Archiwum TEDCPV 33000000 · Sprzęt medyczny i farmaceutyczny Świętokrzyskie
Dostawa wyrobów do koronarografii i koronaroplastyki – Kielce
Pełna nazwa postępowania: Dostawa leczniczych i technicznych środków koniecznych do wykonywania zabiegów diagnostycznych i leczniczych koronarografii i koronaroplastyki w Zespole Pracowni Radiologii Zabiegowej, Hemodynamiki i Elektrokardiologii Świętokrzyskiego Centrum Kardiologii WSzZ w Kielcach
Wadium: szczegółowe kwoty dla poszczególnych pakietów (np. 12000,00 zł dla Pakietu 39) — forma: pieniądz/gwarancje/poręczenia/gwarancje ubezpieczeniowe — szczegóły w pkt. 38–41 SWZ.
Zatrzymanie wadium: Zamawiający zatrzymuje wadium w przypadkach wskazanych w pkt. 43 SWZ (np. niepodpisanie umowy, nie wniesienie zabezpieczenia, brak złożenia wymaganych dokumentów) — warunki szczegółowe w pkt. 43.
Podwykonawstwo: Wykonawca może powierzyć wykonanie części zamówienia podwykonawcy. Należy wskazać w formularzu ofertowym (Załącznik nr 1) zakres powierzonego zamówienia oraz nazwę i siedzibę podwykonawcy jeżeli są znane; w przypadku braku tych informacji przed wykonaniem zamówienia Wykonawca poda nazwy i dane kontaktowe podwykonawców. Zamawiający nie bada podstaw wykluczenia dla ujawnionych podwykonawców. (odn.: pkt 8 SWZ) — s. 5
Zmiany umowy / modyfikacje projektowanych postanowień: Zamawiający zastrzega możliwość odpowiedniej modyfikacji projektowanych postanowień umowy (Załącznik nr 3 oraz 3a) w przypadku, gdy jednemu wykonawcy udzielone zostanie zamówienie na więcej niż jedno zadanie niniejszego postępowania. (odn.: opis przedmiotu zamówienia) — s. 2–3 (+ 7 zdań — pełna treść po zalogowaniu)
Z każdej z 10 sekcji pokazujemy połowę. Załóż darmowe konto, żeby odsłonić pozostałe 27 zdań — pełne warunki udziału, dokumenty i analizę ryzyka Janusza. Bez karty, 14 dni za darmo.
14 dni za darmo Bez karty płatniczej Rezygnacja w 1 klik
Opis przedmiotu zamówienia
Streszczenie AI · Janusz
Dostawa wyrobów medycznych do zabiegów koronarografii i koronaroplastyki dla Pracowni Radiologii Zabiegowej Świętokrzyskiego Centrum Kardiologii — 41 pakietów asortymentowych obejmujących m.in.:
Pakiet 38 (sukcesywna dostawa): kopułka styropianowa jednorazowego użytku do ucisku tętnicy udowej
Pakiet 39 (dostawa/depozyt + dzierżawa): cewnik balonowy do litotrypsji wewnątrznaczyniowej
Pakiet 40 (dostawa/depozyt): balon tnący
Pakiet 41 (dostawa/depozyt): cewnik balonowy pokryty lekiem z możliwością wielokrotnej (powyżej dwóch) inflacji i emisji leku
Ilości poszczególnych pozycji asortymentowych w każdym pakiecie podano w Załączniku nr 2 do SWZ (formularz asortymentowo-cenowy). Tryb realizacji zróżnicowany: sukcesywne dostawy, depozyt uzupełniany po zużyciu oraz dzierżawa sprzętu (pakiety 31 i 39).
Pytania i odpowiedzi
Wyjaśnienia treści SWZ udzielone przez zamawiającego. Odpowiedzi wiążą wszystkich wykonawców — także tych, którzy nie zadali pytania.
Czy Zamawiający dopuści 2 długości koszulki 8cm i 11cm oraz dopuści igłę do nakłuć 21G bez igły 20G - pozostałe parametry B/Z ? (dot. Pakietu nr 26. poz.2)
Nie, zgodnie z SWZ.
Zwracamy się z uprzejmą prośbą o dopuszczenie urządzenia dzierżawionego o wymiarach mniejszych niż wymagane w SWZ, tj. generatora o wymiarach 20,1 x 7,4 x 28,2 cm. Oferowane urządzenie spełnia wszystkie wymagane funkcje kliniczne i techniczne określone przez Zamawiającego, a jego mniejsze gabaryty stanowią dodatkową korzyść użytkową, ułatwiając transport, przechowywanie oraz obsługę urządzenia bez wpływu na jego funkcjonalność, skuteczność i bezpieczeństwo użytkowania. Czy Zamawiający dopuści takie rozwiązanie?
Zamawiający dopuści takie rozwiązanie.
Zwracamy się uprzejmie do Zamawiającego o dopuszczenie w pakiecie nr 22 torqer współpracującego z prowadnikami 0,012"-0,025" w kolorze niebieskim (jak na zdjęciu).
Zamawiający dopuszcza.
Czy Zamawiający w zakresie Pakietu nr 1 dopuści do złożenia stent wieńcowy najnowszej generacji uwalniający sirolimus, łączący platformę Co Cr z biostabilną abluminalną matrycą polimerową, posiadający elastyczną, ultracieńką strukturę rozpórek pozwalającą na dojście do krętych oraz trudnych zmian? Unikalne, hydrodynamiczne niskoprofilowe oraz owalne rozpórki stentu minimalizują zakłócenia przepływu krwi zwiększając długofalowe bezpieczeństwo. Stent posiada możliwość znacznych doprężeń. [szczegółowe dane techniczne w treści pytania]
Zamawiający dopuszcza.
Czy Zamawiający w zakresie Pakietu nr 11 dopuści do zaoferowania cewnik balonowy do PTCA będący przełomowym połączeniem technologii balonów semi compliant (balon półpodatny) i non compliant (balon niepodatny), który w zależności od zastosowanego ciśnienia zachowuje się jak balon SC lub NC? [szczegółowe dane techniczne w treści pytania]
Nie, zgodnie z SWZ. Pakiet 11 dotyczy 'cewnik balonowy- balon tnący modyfikujący blaszkę miażdżycową' oferowany w pytaniu produkt bez względu na innowacyjność nie jest balonem tnącym.
Czy zamawiający dokona modyfikacji zapisów załącznika nr 3a do SWZ projektowane postanowienia umowy depozytowej - §4 Warunki dostawy? Zwracamy się z prośbą o usunięcie przekreślonych zapisów dot. ust. 1 (forma przesyłki wezwania) i ust. 3 (potwierdzenie na liście przewozowym).
Zamawiający odmawia dokonania zmian.
Czy zamawiający dokona modyfikacji zapisów załącznika nr 3 do SWZ projektowane postanowienia umowy - §10 Kary umowne, ust. 1 pkt 1 lit. a, b, c (wysokości kar za zwłokę w dostawie, usunięciu wad i niezgodne wykonanie dostaw)?
Zamawiający odmawia dokonania zmian.
Czy Zamawiający dopuści cewnik do trombektomii dostępny w wersji tylko 6F? Pozostałe parametry bez zmian? (dot. Pakietu nr 13)
Zamawiający dopuszcza.
Czy Zamawiający odstąpi od wymogu komisu/depozytu dla Pakietu nr 3 poz. 3e - Prowadniki angioplastyczne, z uwagi na pakowanie w opakowaniach zbiorczych po 5 szt.?
Zamawiający odmawia dokonania zmian.
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w Pakiecie 5 poz. 5c cewnika balonowego o profilu końcówki atakującej balonu: 0,017" oraz spełniającego pozostałe wymogi?
Zamawiający dopuszcza.
Prosimy o wyrażenie zgody na obniżenie wysokości kar umownych i zmianę treści §10 ust. 1 i 2 Załącznika nr 3 do SWZ - Wzór umowy (10% zamiast wskazanych stawek, 200 zł za dzień zwłoki, limit 20% wartości umowy).
Zamawiający nie wyraża zgody.
Z uwagi na fakt, że oferowane kuwety/płytki do pomiaru parametrów krzepliwości krwi (Pakiet 31) są dostępne wyłącznie w pełnych opakowaniach handlowych zawierających 45 sztuk, zwracamy się z prośbą o dopuszczenie wyceny w opakowaniach handlowych oraz zmianę ilości w Formularzu Asortymentowo-Cenowym dla poz. 31b z 4 950 szt. na 110 opakowań.
Zamawiający odmawia dokonania zmian.
Prosimy o weryfikację, czy nie doszło do omyłki pisarskiej w poz. 31b (Kuwety/płytki do pomiaru parametrów krzepliwości krwi) wiersz 23 excela, gdzie jest wpisana liczba 2 340 szt., podczas gdy Zamawiający wymaga 4 950 szt.
Zamawiający dokonuje poprawy omyłki pisarskiej poprzez wpisanie w wierszu 23 exela prawidłowej wartości tj. 4 950 szt.
Czy Zamawiający doda do treści oświadczeń w formularzu cenowym dla poz. 31a i 31b Rozporządzenia UE nr 2017/746 w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro (dot. Pakiet 31 - aparaty i kuwety do pomiaru parametrów krzepliwości krwi podlegające regulacjom IVDR)?
Tak, Zamawiający modyfikuje treść oświadczeń wymienionych w Formularzu asortymentowo cenowym dla poz. 31a i 31b.
Czy Zamawiający doda do §3 ust. 3 Załącznika nr 3b do SWZ (wzór umowy dzierżawy) informacji o Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 2017/746 w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro?
Zamawiający modyfikuje treść załącznika 3b do SWZ §3 ust. 3 otrzymuje brzmienie: 'Wydzierżawiający oświadcza, iż aparat będący przedmiotem dzierżawy, posiada niezbędne dokumenty dopuszczające do obrotu i użytkowania jako wyrobu medycznego na terenie Rzeczpospolitej Polskiej, w myśl przepisów ustawy z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2024 r., poz. 1620 ze zm.) oraz raz Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych lub Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 217/746 w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro'.
Z uwagi na specyfikę aparatu prosimy o wykreślenie z §3 ust. 3 pkt 9d Załącznika nr 3b do SWZ (wzór umowy dzierżawy) zapisu dotyczącego serwisu zdalnego przez VPN.
Zamawiający modyfikuje treść Załącznika nr 3b do SWZ, poprzez wykreślenie zapisu §3 ust. 3 pkt 9d.
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę wymogu dotyczącego terminu ważności/gwarancji dostarczanych produktów (Pakiet 31, Załącznik nr 3a do SWZ, §3 pkt. 2 oraz §9 pkt. 1) z minimum 12 miesięcy na minimum 6 miesięcy?
Zamawiający nie wyraża zgody.
Zwracamy się z prośbą o modyfikację §10 pkt 1b, 1c, 1d Załącznika nr 3a do SWZ (Pakiet 31) poprzez obniżenie kar lub ich powiązanie z wartością niedostarczonego asortymentu (np. 1% od wartości towaru).
Zamawiający nie wyraża zgody.
Czy Zamawiający dopuści składanie ofert na stenty wieńcowe kobaltowo-chromowe o minimalnej średnicy 2,85 mm, do jakiej można doprężyć stent o średnicy nominalnej 2,5 mm za pomocą dodatkowego cewnika balonowego, przy zachowaniu właściwości strukturalnych i funkcjonalnych stentu? Pozostałe wymagania bez zmian. (dot. Pakiet nr 1)
Nie, zgodnie z SWZ.
Czy Zamawiający dopuści składanie ofert na cewniki diagnostyczne o średnicy wewnętrznej 0,055" dla cewnika 6F, na całej długości cewnika, niezależnie od krzywizny kształtu cewnika? Pozostałe wymagania bez zmian. (dot. Pakiet nr 16 poz. 16a)
Nie, zgodnie z SWZ. Większa średnica wewnętrzna to lepszy przepływ kontrastu.
Pokazujemy 20 z 26 pytań. Komplet wyjaśnień — razem z załącznikami, których dotyczą — jest w dokumentacji postępowania.
