Zamówienie obejmuje dostawę wraz z wniesieniem wyrobów medycznych (dopuszczonych do obrotu i używania jako wyrób medyczny, nerekondycjonowanych) dla czterech jednostek szpitala: Pracowni Hemodynamiki, Pracowni Urządzeń Wszczepialnych Serca, Oddziału Neurochirurgii oraz Oddziału Chirurgii Naczyniowej. Podzielone jest na 20 części; ofertę można złożyć na dowolną liczbę części. W zakresie części 4, 5, 6, 7, 8, 10, 13, 14, 16, 18 i 19 zamówienie obejmuje dodatkowo utworzenie i prowadzenie depozytu wyrobów medycznych z sukcesywnym uzupełnianiem, a w zakresie części 4 i 18 także dzierżawę urządzeń na odrębnej umowie.
- Część 1 (dostawa): elektrody do defibrylacji/stymulacji dla dorosłych do defibrylatorów typu BeneHeart D6/D3 (1 pozycja asortymentowa, 200 kompletów = 400 sztuk).
- Część 2 (dostawa): wyroby medyczne dla Pracowni Hemodynamiki / Pracowni Urządzeń Wszczepialnych Serca / Oddziału Neurochirurgii / Chirurgii Naczyniowej (zakres asortymentowo-ilościowy wg załącznika nr 2 do IDW).
- Część 3 (dostawa): jw. – kolejna część asortymentowa wg załącznika nr 2.
- Część 4 (dostawa + depozyt + dzierżawa urządzeń): wyroby dla hemodynamiki/elektrofizjologii, w tym m.in. elektrody ablacyjne chłodzone z kontrolą siły nacisku (poz. 5), igły do punkcji transseptalnych (poz. 14), elektroda PFA kompatybilna z systemem EnSite X w rozmiarze 12,5 FR (poz. 15).
- Część 5 (dostawa + depozyt): wyroby medyczne wg załącznika nr 2.
- Część 6 (dostawa + depozyt): jw.
- Część 7 (dostawa + depozyt): jw.
- Część 8 (dostawa + depozyt): wyroby do implantacji, w tym kardiowertery-defibrylatory ICD i CRT-D, elektrody endokawitarne przezżylne (aktywna/pasywna fiksacja, dwubiegunowe), elektrody LV, elektrody do przegrody międzykomorowej, zestawy do wprowadzania elektrody LV.
- Część 9 (dostawa): wyroby medyczne wg załącznika nr 2.
- Część 10 (dostawa + depozyt): jw.
- Część 11 (dostawa): jw.
- Część 12 (dostawa): wyroby medyczne, w tym balony non-compliant oraz balony uwalniające sirolimus (DCB) o dopuszczalnych parametrach zgodnie z odpowiedziami zamawiającego na pytania 2 i 11.
- Część 13 (dostawa + depozyt): wyroby medyczne wg załącznika nr 2.
- Część 14 (dostawa + depozyt): jw.
- Część 15 (dostawa): jw.
- Część 16 (dostawa + depozyt): jw.
- Część 17 (dostawa): jw.
- Część 18 (dostawa + depozyt + dzierżawa urządzeń): jw.
- Część 19 (dostawa + depozyt): jw.
- Część 20 (dostawa): jw.
We wszystkich częściach zamawiający przewiduje prawo opcji (art. 441 PZP) na zwiększenie ilości zamawianego asortymentu w trakcie trwania umowy. Szczegółowy wykaz pozycji, jednostek miar i ilości zawiera załącznik nr 2 do IDW (formularz asortymentowo-ilościowy), którego pełna treść nie została udostępniona w przekazanym materiale.
Trudność: wysoka
20 osobnych części obejmujących szeroki wachlarz specjalistycznych wyrobów medycznych (kardiologia inwazyjna, elektrofizjologia, neurochirurgia, chirurgia naczyniowa), dodatkowo z mechanizmem depozytu i dzierżawy urządzeń oraz prawem opcji — wymaga doświadczenia w obsłudze szpitali i koordynacji logistycznej.
Wyodrębnione z wyjaśnień treści SWZ.
1Dotyczy Część 4 poz. 5 Czy Zamawiający w części 4 poz. 5 wyrazi zgodę na wykreślenie pozycji nr 5 "Elektrody ablacyjne chłodzone z kontrolą siły nacisku" w Części 4 ze względu na zakończenie produkcji elektrody i brakiem możliwości jej zaoferowania ?Zamawiający prosi o podanie ostatniej ceny asortymentu i dodanie uwagi pod tabelą o zakończeniu jego produkcji.
1Dotyczy Część 4 poz. 5 Czy Zamawiający w części 4 poz. 5 wyrazi zgodę na wykreślenie pozycji nr 5 "Elektrody ablacyjne chłodzone z kontrolą siły nacisku" w Części 4 ze względu na zakończenie produkcji elektrody i brakiem możliwości jej zaoferowania ?Zamawiający prosi o podanie ostatniej ceny asortymentu i dodanie uwagi pod tabelą o zakończeniu jego produkcji.
1ZADANIE 7
Czy Zamawiający w zadaniu nr 7, części nr 1, wyrazi zgodę na zaoferowanie balonu non-compliant, o następujących parametrach:
Balony non-compliant, materiał Nylon
NP -12 Atm, RBP - 20 Atm dla średnic 1,75-4,00 mm/18 Atm dla średnic 4,50 i 5,00mm, MBP ≥ 30 Atm
Pokrycie hydrofilne od końcówki dystalnej do wyjścia prowadnika, hydrofobowe światło
Profil balonu - 0,336" dla średnicy 3,00mm
Przekroje balonów: 1,75; 2,00; 2,25; 2,50; 2,75; 3,00; 3,25; 3,50; 3,75; 4,00, 4,50; 5,00mm
Długości balonów: 8,00; 10,00; 12,00; 15,00; 18,00mm
Długości końcówki: 1,50mm dla balonu 1,75mm; 2,00mm dla 2,00-3,00mm; 2,50mm dla 3,25-5,00mm
Długość użytkowa: 140 cm
Kompatybilny z cewnikiem prowadzącym 5F (1,75-4,00mm), 6F (4,50-5,00mm)
Prox shaft 2F, distal 2,36F dla średnic 1,75-2,00mm; 2,55F dla 2,25-3,50mm; 2,60F dla 3,75-5,00mm ?Zamawiający wyraża zgodę.
1ZADANIE 7 - Czy Zamawiający w zadaniu nr 7, części nr 1, wyrazi zgodę na zaoferowanie balonu non-compliant, o następujących parametrach: Balony non-compliant, materiał Nylon; NP -12 Atm, RBP - 20 Atm dla średnic 1,75-4,00 mm/18 Atm dla średnic 4,50 i 500mm, MBP 2 30 Atm; Pokrycie hydrofilne od końcówki dystalnej do wyjścia prowadnika, hydrofobowe światło; Profil balonu - 0,336" dla średnicy 3,00mm; Przekroje balonów: 1,75; 2,00; 2,25; 2,50; 2,75; 3,00; 3,25; 3,50; 3,75; 4,00, 4,50; 5,00mm; Długości balonów: 8,00; 10,00; 12,00; 15,00; 18,00mm; Długości końcówki: 1,50mm dla balonu 1,75mm; 2,00mm dla 2,00-3,00mm; 2,50mm dła 3,25-5,00mm; Długość użytkowa: 140 cm; Kompatybilny z cewnikiem prowadzącym 5F (1,75-4,00mm), 6F (4,50-5,00mm); Prox shaft 2F, distal 2,36F dla średnic 1,75-2,00mm; 2,55F dla 2,25-3,50mm; 2,60F dla 3,75-5,00mm?Zamawiający wyraża zgodę.
2Czy Zamawiający dopuści w pakiecie nr 12 balon o następujących parametrach: - uwalniający sirolimus o ciśnieniu nominalnym 6 bar oraz ciśnieniu rozrywającym (RBP) 12 bar, - uwalniający sirolimus o gęstości dawki leku 1,0 µg/mm² zamiast wymaganej 1,27 µg/mm², co odpowiada dawce 141 µg dla balonu o rozmiarze 3,00 × 15 mm, - kompatybilny z cewnikiem prowadzącym ≥5F dla średnic balonu 1,50–3,75 mm oraz ≥6F dla średnic balonu 4,00–5,00 mm, - uwalniający sirolimus z potwierdzonym kontrolowanym i stałym uwalnianiem substancji czynnej do ściany naczynia, zapewniający stopniowe uwalnianie leku przez okres do 90 dni.Zamawiający dopuszcza.
2Dotyczy: Część nr 4 Poz. 14 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie igieł do punkcji transseptalnych o minimum dwóch krzywiznach : BRK i BRK 1, przy spełnieniu pozostałych wymogów SWZ ?Zamawiający wyraża zgodę.
2Dotyczy: Część nr 4 Poz. 14 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie Igieł do punkcji transseptalnych o minimum dwóch krzywiznach : BRK i BRK 1, przy spełnieniu pozostałych wymogów SWZ ?Zamawiający wyraża zgodę.
2Czy Zamawiający dopuści w pakiecie nr 12 balon o następujących parametrach: - uwalniający sirolimus o ciśnieniu nominalnym 6 bar oraz ciśnieniu rozrywającym (RBP) 12 bar, - uwalniający sirolimus o gęstości dawki leku 1,0 pg/mm? zamiast wymaganej 1,27 ug/mm2, co odpowiada dawce 141 ug dla balonu o rozmiarze 3,00 x 15 mm, - kompatybilny z cewnikiem prowadzącym 25F dla średnic balonu 1,50-3,75 mm oraz 26F dla średnic balonu 4,00-5,00 mm, - uwalniający sirolimus z potwierdzonym kontrolowanym i stałym uwalnianiem substancji czynnej do ściany naczynia, zapewniający stopniowe uwalnianie leku przez okres do 90 dni.Zamawiający dopuszcza.
3Dotyczy: Część 8, pkt 1/18 Tryby ICD Czy Zamawiający dopuści urządzenia bez trybu VDD?Zamawiający dopuszcza.
3Dotyczy: Część nr 4 Poz. 15 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie elektrody PFA kompatybilną z systemem EnSite X w rozmiarze 12,5 FR ?Zamawiający wyraża zgodę.
3Dotyczy: Część nr 4 Poz. 15 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie elektrody PFA kompatybilną z systemem EnSite X w rozmiarze 12,5 FR ?Zamawiający wyraża zgodę.
3Dotyczy: Część 8, pkt 1/18 Tryby ICD Czy Zamawiający dopuści urządzenia bez trybu VDD?Zamawiający dopuszcza.
4Dotyczy: Część 8, pkt 21 i 39 ICD Czy Zamawiający dopuści urządzenia z zapisem IEGM o długości 30 minut na kanał + kanał dyskryminatorów?Zamawiający dopuszcza.
4Dotyczy: Część 8, pkt 21 i 39 ICD Czy Zamawiający dopuści urządzenia z zapisem IEGM o długości 30 minut na kanał + kanał dyskryminatorów?Zamawiający dopuszcza.
5Dotyczy: Część 8, pkt 23 ICD, pkt 69 CRT-D Czy Zamawiający dopuści kardiowertery-defibrylatory ICD i CRT-D z terapią ATP typu burst, scan i ramp?Zamawiający dopuszcza.
5Dotyczy: Część 8, pkt 23 ICD, pkt 69 CRT-D Czy Zamawiający dopuści kardiowertery-defibrylatory ICD i CRT-D z terapią ATP typu burst, scan i ramp?Zamawiający dopuszcza.
6Dotyczy: Część 8, pkt 88
Zestawy do wprowadzania elektrody LV Czy Zamawiający dopuści prowadniki naczyniowe o średnicy max 0,035cala oraz angioplastyczne o średnicy max 0,014cala?Zamawiający dopuszcza.
6Dotyczy: Część 8, pkt 88 - Zestawy do wprowadzania elektrody LV Czy Zamawiający dopuści prowadniki naczyniowe o średnicy max 0,035cala oraz angioplastyczne o średnicy max 0,014cala?Zamawiający dopuszcza.
7Dotyczy: Część 8, pkt 90 Elektrody LV Czy zamawiający dopuści elektrodę o średnicy 4,7 (elektroda), 4,0 (koncówka elektrody) i max do 5,1 na biegunach elektrody?Zamawiający dopuszcza.
7Dotyczy: Część 8, pkt 90 Elektrody LV Czy zamawiający dopuści elektrodę o średnicy 4,7 (elektroda), 4,0 (koncówka elektrody) i max do 5,1 na biegunach elektrody?Zamawiający dopuszcza.