Podstawowy bez negocjacji2026/BZP 00516699/01
Dostawy rozruszników kardiologicznych i materiałów medycznych – Kraków
5 Wojskowy Szpital Kliniczny z POlikliniką SP ZOZ w Krakowie15 aktualnych · 123 w archiwum·NIP 6772081964·małopolskie
Przedmiot zamówienia
AI- Pakiet 1 (dostawa): sterylne zestawy do zabiegów kardiologicznych (serweta operacyjna, fartuch, osłony, ściereczki, serweta na stół) – 140 kpl. - Pakiet 2 (dostawa): jałowe osłony na ramię C – 1000 szt. - Pakiet 3 (dostawa): stymulatory serca jedno- i dwujamowe, kardiowertery-defibrylatory jedno- i dwujamowe, zestaw do stymulacji HIS oraz akcesoria implantacyjne i elektrody (ok. 30 pozycji, m.in. 60 stymulatorów/ICD, 10 rejestratorów arytmii, 1 system zdalnego monitorowania), a także bezpłatna dzierżawa 2 programatorów.
Trudność: średnia
Zamówienie obejmuje specjalistyczne wyroby implantacyjne i materiały medyczne w 3 pakietach, z logistyką dostaw, składem konsygnacyjnym i oceną jakości próbek.
Terminy realizacji
Czas realizacji umowy
24 miesiące od podpisania umowy
24 miesiące od podpisania umowy
Wymagany okres gwarancji
min. 12 miesięcy od każdorazowej dostawy
min. 12 miesięcy od każdorazowej dostawy
Kryteria wyboru oferty
AIWagi punktowe, według których zamawiający oceni oferty.
Cena bruttopakiety 1, 2
40%
Jakość/użytecznośćpakiety 1, 2; ocena biegłego, skala 0–4 pkt, podkryteria wg pakietu
60%
Cena bruttopakiet 3
100%
Czerwone flagi
AISygnały, na które warto zwrócić uwagę przed startem.
SWZ zmodyfikowany 7 dni po udostępnieniu dokumentów
Późna modyfikacja specyfikacji może sugerować dostosowanie wymagań pod konkretnego wykonawcę lub celowe utrudnienie konkurencji, która przygotowała ofertę na pierwotną wersję SWZ.
Kary i sankcje
AI- Kary umowne (projekt umowy, Załącznik nr 4, § 8): 10% wartości brutto niezrealizowanej części — odstąpienie; 10% — brak dostawy w terminie (§ 4)
- 0,5% wartości opóźnionej dostawy za każdy dzień opóźnienia; 0,5% wartości reklamowanego towaru za każdy dzień opóźnienia wymiany
- Limit kar umownych: 20% całkowitej wartości brutto umowy (§ 2 ust. 1)
Pozostałe 1 zapis o karach po założeniu darmowego konta.
Pytania i odpowiedzi
4Wyodrębnione z wyjaśnień treści SWZ.
2Pakiet 2 - Czy Zamawiający dopuści osłonę w kształcie kuli, zakończonej gumką do stabilizacji, wykonaną z folii o grubości 0,035 mm?
Tak, Zamawiający dopuszcza.
3Pytanie nr 3
Zwracamy się z wnioskiem o doprecyzowanie, że wymagania wskazane w Umowie zał. 4 § 7 pkt. 1. tj. „Sprzedający
oświadcza, że posiada aktualny dokument, potwierdzający, że Przedmiot niniejszej Umowy, o którym mowa w
załączniku nr 1 do Umowy, dla pozycji, które tego wymagają, spełnia wymagania przewidziane w ustawie: z dnia 7
kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2024.1620), z 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne
(Dz.U.2026.612), z 18 marca 2011 r. o ustawie o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych
i Produktów Biobójczych (Dz.U.2023.1223), a także w obowiązujących przepisach Unii Europejskiej.
Co za tym idzie, wnosimy o modyfikację wyłączenia w Umowie zał. 4 § 7 pkt. jak niżej:
Sprzedający oświadcza, że posiada aktualny dokument, potwierdzający, że Przedmiot niniejszej Umowy, o którym
mowa w załączniku nr 1 do Umowy, dla pozycji, które tego wymagają, spełnia wymagania przewidziane w ustawie: z
dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2024.1620), z 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne
(Dz.U.2026.612), z 18 marca 2011 r. o ustawie o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych
i Produktów Biobójczych (Dz.U.2023.1223), a także w obowiązujących przepisach Unii Europejskiej „z wyłączeniem
elementów niebędących wyrobami medycznymi w pakiecie nr 3” Zwracamy uwagę, że w skład zestawów oferowanych
w ramach niniejszego postępowania mogą wchodzić również komponenty techniczne lub pomocnicze, takie jak
dedykowane komunikatory, transmitery, urządzenia pośredniczące w przekazie danych lub inne elementy systemów.
Komponenty te, mimo że są integralnie związane z funkcjonowaniem głównego wyrobu medycznego kardiologicznego
i umożliwiają jego prawidłowe wykorzystanie, nie pełnią samodzielnie funkcji medycznej. W związku z tym nie
spełniają one definicji wyrobu medycznego, o którym mowa w Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE)
2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. („MDR”), ani ustawie z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych. Elementy
te przykładowo nie wymagają Deklaracji Zgodności jako wyrób medyczny, nie muszą posiadać kodów UDI ponieważ
formalnie nie są wyrobami medycznymi, lecz urządzeniami towarzyszącymi, wspierającymi działanie wyrobu
medycznego głównego. W związku z powyższym, traktowanie takich komponentów na równi z wyrobami medycznymi
– poprzez wymaganie pełnej dokumentacji przewidzianej wyłącznie dla wyrobów medycznych – może prowadzić do
niezamierzonego ograniczenia możliwości zaoferowania w pełni funkcjonalnych rozwiązań systemowych,
dopuszczonych do obrotu i użytkowania zgodnie z ich przeznaczeniem.
Nie, zgodnie z SWZ.
Historia zmian
02.11.2026 — publikacja ogłoszenia
09.11.2026 — modyfikacja dokumentacji