Doświadczenie wykonawcy: co najmniej 1 usługa wieloośrodkowego badania klinicznego komercyjnego/niekomercyjnego w ciągu ostatnich 5 lat, obejmująca inicjację ośrodków, koordynowanie i monitorowanie oraz zakończenie i rozliczenie; nie wymagane sumowanie usług - Kadra (2 osoby): doświadczenie monitora badań klinicznych w co najmniej 2 wieloośrodkowych badaniach klinicznych komercyjnych/niekomercyjnych w ciągu ostatnich 5 lat, wykształcenie wyższe (nauki medyczne/o zdrowiu/weterynaryjne/ściłe), certyfikat GCP ważny na dzień składania ofert
7
Kryteria oceny ofert
Widoczne 50%
Kryterium 1 – Cena (C): 60 pkt. Im niższa cena brutto, tym korzystniej. C = (Cn/Cb) × 60. (+ 3 zdania — pełna treść po zalogowaniu)
Podwykonawstwo: dopuszczone; wskazanie części i podwykonawców w ofercie obowiązkowe.
Zmiany umowy: przewidowane na podstawie art. 454–455 Pzp i postanowień projektu umowy.
Zatrudnienie: obowiązek zatrudnienia na umowę o pracę czynności biurowych, organizacyjno-technicznych i serwisowych (art. 22 §1 KP), z wyjątkami dla specjalistów.
Z każdej z 9 sekcji pokazujemy połowę. Załóż darmowe konto, żeby odsłonić pozostałe 16 zdań — pełne warunki udziału, dokumenty i analizę ryzyka Janusza. Bez karty, 14 dni za darmo.
14 dni za darmo Bez karty płatniczej Rezygnacja w 1 klik
Opis przedmiotu zamówienia
Streszczenie AI · Janusz
Część 1 (usługa CRO): organizacja i nadzór nad wieloośrodkowym niekomercyjnym badaniem klinicznym fazy IV (332 pacjentów, 10 ośrodków, 4 ramiona, randomizacja podwójnie ślepna), w 3 etapach – przygotowanie, uruchomienie z monitorowaniem, zamknięcie i rozliczenie.
Część 2 (usługa systemowa): eCRF z modułem IWRS, hosting 24/7/365, help desk, szkolenia, walidacja systemów, data management, medical coding MedDRA, analiza statystyczna, archiwizacja danych.
Pytania i odpowiedzi
Wyjaśnienia treści SWZ udzielone przez zamawiającego. Odpowiedzi wiążą wszystkich wykonawców — także tych, którzy nie zadali pytania.
Czy Zamawiający uznaje częściowe doświadczenie monitora dotyczące jednego badania np. inicjacja badania i monitorowanie a tylko zamykanie i rozliczenie innego?
Zamawiający wyjaśnia, że Zamawiający dopuszcza, aby osoby skierowane do realizacji zamówienia publicznego wykazały się łącznym doświadczeniem w realizacji czynności polegających na:
- inicjacji ośrodków,
- koordynowaniu i monitorowaniu badania klinicznego,
- zakończeniu i rozliczeniu badaniu klinicznego,
np. jedna osoba może wykazać się doświadczeniem w inicjacji ośrodków oraz koordynowaniu i monitorowaniu badania klinicznego, druga – w zakończeniu i rozliczaniu badaniu klinicznego. Zamawiający wymaga aby każda z osób skierowana do realizacji zamówienia miała doświadczenia chociażby w wykonywaniu jednej z ww. czynności.
Mając na uwadze powyższe:
1) Rozdział IX pkt 1.4. lit b) tiret pierwszy SWZ otrzymuje brzmienie:
„ doświadczenie w ciągu ostatnich 5 lat przed upływem terminu wyznaczonego na składanie ofert, w pełnieniu obowiązków monitora badań klinicznych w co najmniej dwóch wieloośrodkowych badaniach klinicznych komercyjnych i/lub niekomercyjnych obejmujących co najmniej następujące czynności:
- inicjację ośrodków, oraz
- koordynowanie i monitorowanie badania klinicznego, oraz
- zakończenie i rozliczenia badania klinicznego
Zamawiający dopuszcza, aby osoby skierowane do realizacji zamówienia publicznego wykazały się łącznym doświadczeniem w realizacji czynności polegających na:
- inicjacji ośrodków,
- koordynowaniu i monitorowaniu badania klinicznego,
- zakończeniu i rozliczeniu badaniu klinicznego,
np. jedna osoba może wykazać się doświadczeniem w inicjacji ośrodków oraz koordynowaniu i monitorowaniu badania klinicznego, druga – w zakończeniu i rozliczaniu badaniu klinicznego.
Zamawiający wymaga aby każda z osób skierowana do realizacji zamówienia miała doświadczenia chociażby w wykonywaniu jednej z ww. czynności.”
2) Rozdział XIX pkt 2.2. SWZ otrzymuje brzmienie:
„2.2. Kryterium Nr 2 – Doświadczenie zespołu (D):
Ocena ofert wg. kryterium nr 2 prowadzona będzie zgodnie z wyliczeniami uzyskanymi
z zastosowaniem przez Zamawiającego poniższego wzoru:
D = (Db/Dw) x 40
...
[szczegółowe postanowienia dotyczące oceny doświadczenia zespołu]”
Czy Zamawiający zamierza przeznaczyć na sfinansowanie zamówienia wyższą kwotę niż w przypadku poprzedniego zamówienia -ZP-262-55/23?
Zamawiający wyjaśnia, że przedmiot zamówienia określony w aktualnie prowadzonym postępowaniu o numerze DZP.25.13.2024, nie odpowiada dokładanie przedmiotowi wcześniejszego postępowania oznaczonego znakiem UM-ZP-262-55/23, a jedynie obejmuje przedmiot poprzedniego zamówienia. Tym samym Zamawiający, zgodnie z treścią rozdziału I pkt 2 SWZ oczekuje, że Wykonawcy zapoznają się dokładnie z treścią SWZ. Jednocześnie Zamawiający wyjaśnia, że kwota jaką Zamawiający zamierza przeznaczyć na realizację zamówienia została podana w pkt. 5.1.6 ogłoszenia o zamówieniu oraz w ustawieniach postępowania opublikowanego na stronie prowadzonego postepowania.
