Rozstrzygnięty
Rękawice chirurgiczne, diagnostyczne i ortopedyczne – Dąbrowa Tarnowska
Zespół Opieki Zdrowotnej w Dąbrowie Tarnowskiej2 aktualne · 132 w archiwum·NIP 8711536472·małopolskie
Rozstrzygnięcie
Kto wygrał, za ile i ilu było chętnych.
Złożonych ofert19
Łączna kwota (wszystkie części)205 065,00 zł
Zwycięzca 1ANMAR Sp. z o.o.NIP 6462538085 · 47 563,20 zł
Zwycięzca 2MERCATOR MEDICAL S.A.NIP 6771036424 · 136 938,60 zł
Zwycięzca 3SORIMEX Sp. z o.o.NIP 8792544279 · 20 563,20 zł
Przedmiot zamówienia
AI- Część 1 (dostawa): rękawice chirurgiczne i diagnostyczne — asortyment obu typów, w tym 200 szt. próbek diagnostycznych niesterylnych rozmiar M + pozostałe w rozmiarach 6,5–7,5; ilości orientacyjne na 12 miesięcy.
- Część 2 (dostawa): rękawice diagnostyczne — asortyment rękawic diagnostycznych (nitrylowe, bezpudrowe), rozmiary XS–XL; ilości orientacyjne na 12 miesięcy.
- Część 3 (dostawa): rękawice chirurgiczne ortopedyczne — asortyment rękawic chirurgicznych ortopedycznych, rozmiary 6,5–7,5; ilości orientacyjne na 12 miesięcy.
- Część 4 (dostawa): rękawice chirurgiczne — asortyment rękawic chirurgicznych syntetycznych, rozmiary 6,5–7,5; ilości orientacyjne na 12 miesięcy.
Trudność: średnia
Cztery części z rękawicami medycznymi wymagają znajomości klasyfikacji wyrobów medycznych (klasa I/IIa, typ A/B/III, EN ISO 374, ASTM D6978) oraz złożenia próbek i kart technicznych dla każdej pozycji; brak natomiast wymogu dotyczącego uprawnień czy doświadczenia.
Terminy realizacji
Termin realizacji
12 miesięcy od dnia zawarcia umowy, sukcesywnie
12 miesięcy od dnia zawarcia umowy, sukcesywnie
Warunki udziału
AI1Warunki udziału: Zamawiający nie stawia warunków udziału w postępowaniu — żadnych wymogów dotyczących doświadczenia, kadry, sprzętu, certyfikatów, sytuacji ekonomiczno-finansowej ani ubezpieczenia OC.
Kryteria wyboru oferty
AIWagi punktowe, według których zamawiający oceni oferty.
CenaPakiet 1
50%
Ocena techniczna (jakość)Pakiet 1
50%
CenaPakiet 2
100%
CenaPakiet 3
50%
Ocena techniczna (jakość)Pakiet 3
50%
CenaPakiet 4
50%
Ocena techniczna (jakość)Pakiet 4
50%
Czerwone flagi
AISygnały, na które warto zwrócić uwagę przed startem.
Termin składania ofert przypada na okres wakacyjny (2 lipca)
Termin w okresie wakacyjnym (lipiec-sierpień) może ograniczać liczbę oferentów ze względu na urlopy.
Pytania i odpowiedzi
24Wyodrębnione z wyjaśnień treści SWZ.
1Pakiet 1 pozycja 2
Czy Zamawiający dopuści rękawice o długości min. 295 mm, grubości pojedynczej ścianki palca 0,21
mm +/-0,02 mm, dłoni 0,18 mm +/- 0,01 mm, mankietu 0,16 mm +/- 0,01 mm, w kolorze jasny
brązowy? Pozostałe wymagania zgodnie z SWZ.
Zamawiający dopuszcza.
1Pakiet 1- wnosimy o odstąpienie od wymogu posiadania standardów 9001 oraz 13485 przez Wykonawcę oraz o dopuszczenie spełniania tychże standardów przez Producenta wyrobu medycznego. Nadmieniamy, iż obowiązujące prawo nie nakłada na dystrybutora/importera posiadania tychże standardów.
Zamawiający dopuszcza brak posiadania normy 9001, nie wyraża zgody na odstąpienie od normy EN ISO 13485, jednocześnie dopuszcza posiadanie standardów przez producenta wyrobu medycznego.
2Czy w pakiecie nr 1 poz. 1 Zamawiający dopuści AQL <=1,5? Pozostałe parametry zgodne.
Zamawiający nie wyraża zgody na proponowane zmiany.
2Pakiet 2 poz. 1\nProsimy Zamawiającego o dopuszczenie: rękawice diagnostyczno-ochronne, nitrylowe\nbezpudrowe, kolor niebiesko-fioletowy, AQL 1,0. Powierzchnia zewnętrzna teksturowana\nna końcach palców, mankiet rolowany. Cienkie, grubość na palcu 0,08 +/- 0,03mm, na dłoni\nmin. 0,07 +/- 0,02mm, długość min. 240 mm. Pakowane w pełni automatycznie\nz wykorzystaniem cyfrowego systemu kontroli jakości „DQS”, polegającego\nna automatycznym skanowaniu każdej rękawicy na linii produkcyjnej i odrzucaniu wyrobów\nz wykrytym defektem. Rękawice ułożone są płasko, naprzemiennie, jedna na drugiej\nw przeciwnym kierunku (palce–mankiet), co zapewnia pobieranie pojedynczych rękawic;\npotwierdzone informacją na opakowaniu i/lub oświadczeniem producenta. Zarejestrowane\njako wyrób medyczny w klasie I oraz środek ochrony indywidualnej w kategorii III, typ B\nwg EN ISO 374-1. Odporne na penetrację wirusów, bakterii i grzybów zgodnie EN 374-5 oraz\nASTM F1671. Przebadane na przenikalność substancji chemicznych wg. EN 16523-1 oraz\npenetrację cytostatyków wg. ASTM D 6978. Graficzna instrukcja zakładania i zdejmowania\nrękawic. Producent stosuje systemy zarządzania zgodnie z ISO 13485, ISO 14001 i ISO 45001\npotwierdzone na opakowaniu i/lub certyfikatami jednostki notyfikowanej. Kod UDI w formie\ncyfrowej DATA MATRIX do odczytu elektronicznego. Temperatura przechowywania 5-40\nstopni. Fabrycznie naniesiona na opakowaniu informacja o akceleratorach użytych\nw procesie produkcji oraz piktogram dotyczący ryzyka alergii typu IV. Otwór dozujący\nzabezpieczony dodatkową folią chroniącą zawartość przed kontaminacją. Rozmiary XS-XL,\noznaczone kolorystycznie na ściankach dyspensera, pakowane po 200.
Zamawiający nie wyraża zgody na proponowane zmiany.
3Pakiet 1- wnosimy o odstąpienie od wymogu posiadania standardów 9001 oraz 13485 przez
Wykonawcę oraz o dopuszczenie spełniania tychże standardów przez Producenta wyrobu
medycznego. Nadmieniamy, iż obowiązujące prawo nie nakłada na dystrybutora/importera
posiadania tychże standardów.
Zamawiający dopuszcza brak posiadania normy 9001, nie wyraża zgody
na odstąpienie od normy EN ISO 13485.
4Zadanie 3 poz.1 - Czy zamawiający dopuści złożenie oferty na rękawiczkę o poziomie protein max
20μg/g, pozostałe parametry zgodnie z SWZ?
Zamawiający dopuszcza.
51. Pytanie nr 1 dotyczy Pakietu 1 poz. 2:
Zwracamy się do Zamawiającego z prośbą o dopuszczenie do zaoferowania w ww. pozycji rękawic
chirurgicznych sterylnych, syntetycznych w kolorze jasnobrązowym, długość rękawicy min.295mm,
grubość na palcu 0,19mm, dłoni 0,17mm. Pozostałe zgodne?
Zamawiający dopuszcza.
62. Pytanie nr 2 dotyczy Pakietu 2 poz. 1:
Zwracamy się do Zamawiającego z prośbą o dopuszczenie do zaoferowania w ww. pozycji rękawic
diagnostycznych nitrylowych o powierzchni zewnętrznej z teksturą na końcach palców. Pozostałe
zgodne?
Zamawiający dopuszcza.
73. Pytanie nr 3 dotyczy Pakietu 3 poz. 1:
Zwracamy się do Zamawiającego z prośbą o dopuszczenie do zaoferowania w ww. pozycji rękawic
chirurgicznych, ortopedycznych, kolor brązowy, mankiet rolowany z opaską adhezyjną (przylepną).
Powierzchnia zewnętrzna teksturowana, polimeryzowana, powierzchnia wewnętrzna hydrofobowa
powłoka polimerowa. Niski poziom protein lateksu poniżej 14μg/g – potwierdzony przez
producenta. Jednocześnie prosimy o odstąpienie od wewnętrznej powłoki hydrofobowej
z hydrofilową substancją aktywowaną w zależności od środowiska, powlekania poliuretanem
i silikonem.
Zamawiający nie wyraża zgody na proponowane zmiany.
8Pytania do wzoru Umowy:
„Prosimy o dodanie do umowy zapisu dotyczącego składanych zamówień: Zamawiający będzie
składał zamówienia wg bieżących potrzeb, jednak każde zamówienie będzie o wartości nie mniejszej
niż 450 zł netto
Zamawiający nie wyraża zgody na proponowane zmiany.
9„Prosimy o dodanie do umowy zapisu: Zamawiający gwarantuje realizację umowy w wysokości
nie niższej niż 80% całkowitej wartości umowy.”
Zamawiający nie wyraża zgody na proponowane zmiany.
10„W przypadku braku zgody na powyższy zapis w umowie, prosimy o deklaracje Zamawiającego
w jakim stopniu % umowa zostanie na pewno zrealizowana.”
Zgodnie z zapisami § 2 pkt 4 umowy, Zamawiający określa min. wartość zamówienia
na poziomie 70% wartości umowy.
111. Proszę o odstąpienie w zakresie pakietu 1 poz. 1 od wymogu posiadania certyfikatu zgodności
ze standardami jakościowymi ISO 9001. Certyfikat na zgodność ze standardem EN ISO 13485, który
jest fundamentem dla każdego podmiotu działającego w branży wyrobów medycznych
jest wystarczającym dokumentem potwierdzającym zdolność do ciągłego dostarczania wyrobów
bezpiecznych i zgodnych z przepisami prawnymi. Ponadto w przeciwieństwie do ogólnej normy ISO
9001 (która skupia się na satysfakcji klienta), ISO 13485 kładzie główny nacisk na bezpieczeństwo
produktów oraz kontrolę procesów na każdym etapie życia produktu medycznego (od projektu
po dystrybucję).
Zamawiający dopuszcza brak posiadania normy 9001, natomiast utrzymuje
konieczność posiadania normy EN ISO 13485.
12Do umowy:
Zwracamy się z prośbą o umieszczenie w umowie zapisu dotyczycącego minimum logistycznego tj.
Zamawiający będzie składał zamówienie według bieżących potrzeb, przy czym wartość zamówienia
jednostkowego nie powinna być niższa niż 500 zł netto?
Zamawiający nie wyraża zgody na proponowane zmiany.
13Pakiet 1, pozycja 2 - Czy Zamawiający dopuści rękawice zarejestrowane jako środek ochrony
indywidualnej kat. III typ A?
Zamawiający dopuszcza.
14Pakiet 1, pozycja 2 - Czy Zamawiający dopuści rękawice o długości rękawicy min 290mm, grubości
rękawicy na palcu: 0,20mm±0,02mm, dłoni 0,18mm±0,02mm, mankiecie 0,16mm±0,02mm?
Zamawiający dopuszcza.
15Pakiet 3, pozycja 1 - Czy Zamawiający dopuści rękawice o następujących parametrach: Rękawice
chirurgiczne lateksowe ortopedyczne sterylne, bezpudrowe, warstwa antypoślizgowa, obustronnie
polimerowane, pokryte od wewnątrz warstwą ułatwiającego zakładanie na mokre dłonie, kolor
brązowy, kształt anatomiczny zmniejszający zmęczenie rąk. Zręczność umożliwiająca chwytać pręt
o minimalnej średnicy 5,0mm – potwierdzone certyfikatem z jednostki notyfikowanej. Zakończone
rolowanym mankietem zintegrowanym z opaską adhezyjną o właściwościach przylepnych. Grubość
ścianki na palcu 0,33±0,01mm,na dłoni 0,27±0,02mm, na mankiecie 0,22±0,01mm, mediana
długości min 278mm, AQL: 0,65, poziom protein lateksowych poniżej 25μg/g, średnia siła zrywu
przed starzeniem min 29N, po starzeniu min 27N - potwierdzone badaniami producenta wg EN 455.
Odporne na przenikanie wirusów zgodnie z normą ASTM F1671, ISO 16604 oraz EN ISO 374-5.
Odporne na przenikanie: min 3 substancji chemicznych na min 5 poziomie zgodnie z EN ISO 374-1.
Odporne na działanie cementu kostnego powyżej 40minut. Odporne na działanie leków
cytostatycznych, min.10 substancji powyżej 4h, zgodnie z ASTM D6978, potwierdzone raportem
z badań jednostki niezależnej. Zarejestrowane jako wyrób medyczny klasy IIa reguła 7 oraz środek
ochrony indywidualnej kategorii III. Pakowane podwójnie – opakowanie wewnętrzne papierowe
z oznaczeniem rozmiaru rękawicy oraz rozróżnieniem lewej i prawej dłoni, opakowanie zewnętrzne
folia. Nie składane na pół. Sterylizowane radiacyjnie?
Zamawiający nie wyraża zgody na proponowane zmiany.
16Pakiet 1 poz. 1
Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie rękawic pakowanych po 200 szt. z odpowiednim
przeliczeniem ilości opakowań.
Zamawiający nie wyraża zgody na proponowane zmiany.
17Pakiet 1 poz. 2
Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie: rękawice chirurgiczne, syntetyczne neoprenowe,
bezpudrowe z syntetyczną wielowarstwową powłoką polimerową z poliakrylanem i surfaktantem,
powierzchnia zewnętrzna gładka, chwytna. Średnia grubość: na palcu 0,19 mm, dłoń 0,16 mm,
na mankiecie 0,14 mm, AQL 0,65, sterylizowane radiacyjnie, anatomiczne, jasnobrązowe, długość
min. 290 mm. Siła przy zrywu przed starzeniem - 12.6N, po starzeniu -13.6N. Mankiet rolowany
ze specjalną teksturą adhezyjną, opakowanie zewnętrzne hermetyczne foliowe podciśnieniowe
z dodatkowymi tłoczeniami w listkach ułatwiającymi otwieranie. Wyrób medyczny klasy IIa i Środek
ochrony indywidualnej kategorii III, typ A wg EN ISO 374-1. Odporne na przenikanie min. 20
substancji chemicznych wg EN 16523-1 w tym co najmniej 5 używanych w środkach
dezynfekcyjnych tj. min. przyspieszony tlenek wodoru, 70% izopropanol, powidon jodu, kwas
nadoctowy, podchloryn sodowy oraz min. 30 leków cytostatycznych wg ASTM D 6978 (załączyć
raport z wynikami badań). Produkowane zgodnie z ISO 13485, ISO 9001 i ISO 14001 potwierdzone
certyfikatami jednostki notyfikowanej. Na rękawicy fabrycznie nadrukowany min. nazwa rękawicy,
rozmiar oraz oznaczenie lewa/prawa (L i R). Opakowanie 50 par. Rozmiary 5,5-9,0.
Zamawiający dopuszcza.
18Pakiet 1 poz. 2
Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie: rękawice chirurgiczne, syntetyczne neoprenowe
bezpudrowe wolne od akceleratorów chemicznych wg EN 455-3 z syntetyczną, wielowarstwową
powłoką polimerową z poliakrylanem i surfaktantem, powierzchnia zewnętrzna gładka. Ciemno
zielone, odpowiednie do podwójnego nakładania. Średnia grubość: na palcu 0,19 mm, dłoń 0,16
mm, na mankiecie 0,14 mm, AQL po zapakowaniu 0,65, sterylizowane radiacyjnie, anatomiczne,
długość min. 285 mm, dopasowana do rozmiaru. Siła zrywu przed starzeniem - 11.1 N, po starzeniu -
16.1 N. Mankiet rolowany ze specjalną teksturą adhezyjną, opakowanie zewnętrzne, hermetyczne
foliowe. Wyrób medyczny klasy IIa i Środek ochrony indywidualnej kategorii III, typ A wg EN ISO
374-1 (dokument z wynikami badań wydany przez jednostkę notyfikowaną). Podwyższona ochrona
przed przenikaniem cytostatyków, przebadane na co najmniej 30 leków wg ASTM D 6978 (raport
wystawiony przez niezależne laboratorium) oraz badania na przenikalność min. 20 substancji
chemicznych zgodnie z EN 16523-1, w tym 4- rzędowe środki czyszczące i izopropanol 70 % przez
480 min. (raport wystawiony przez niezależne laboratorium). Informacja o przenikalności min. 20
cytostatyków wraz z czasami przebicia fabrycznie nadrukowana na wewnętrznym opakowaniu
jednostkowym. Odporne na przenikanie wirusów zgodnie z ASTM F 1671 oraz EN ISO 374-5.
Produkowane zgodnie z ISO 13485, ISO 9001, ISO 14001 potwierdzone certyfikatami jednostki
notyfikowanej. Na rękawicy fabrycznie nadrukowany min. nazwa rękawicy, rozmiar oraz oznaczenie
lewa/prawa (L i R). Opakowanie 50 par. Rozmiary 5,5-9,0.
Zamawiający nie wyraża zgody na proponowane zmiany.
Historia zmian
22.06.2026 — publikacja ogłoszenia
02.07.2026 — upływ terminu składania ofert
28.07.2026 — ogłoszenie o wyniku postępowania