Rozwój i optymalizacja pożywki wraz z testem procesowym – Lublin

• Usługa B+R: opracowanie i optymalizacja pożywki proliferacyjnej dla fibroblastów zarodkowych kurczaka (linia komórkowa Zamawiającego), ze screeningiem dodatków, optymalizacją formulacji, SOP przygotowania/filtracji/przechowywania i kalkulacją kosztu w przeliczeniu na jednostkę biomasy.
• Walidacja modelu: 3–4 pasaże lub równoważna seria testów referencyjnych w małej skali, krzywe wzrostu, wartości referencyjne żywotności/gęstości/morfologii agregatów.
• Potwierdzenie małoskalowe: hodowle fed-batch (~1–2 L) i perfuzyjna rTFF (~2 L), ocena KPI biologicznych i kosztowych, analiza ograniczeń procesowych.
• Test pilotażowy (warunkowy): bioreaktor o objętości roboczej ≥45 L z perfuzją rTFF do ~3 VVD, monitoring parametrów, ocena przenoszalności formulacji.
• Dokumentacja: Optimised Medium Dossier, plan DoE, raporty etapowe, dane surowe/przetworzone, analiza statystyczna, rejestr ryzyk/odchyleń, model kosztowy, rekomendacja skalowania.
• Transfer technologii: Tech Transfer Dossier, plan B+R, lista materiałowa, plan analityczny i próbkowania, decyzje GO/CONDITIONAL GO/NO-GO po etapach.

Złożoność B+R obejmująca hodowlę komórek drobiowych, wieloetapową optymalizację formulacji, testy bioreaktorowe ≥45 L oraz biologiczną zmienność wyników wymaga specjalistycznego doświadczenia w hodowli komórkowej i inżynierii procesu.

Wagi punktowe, według których zamawiający oceni oferty.

Sygnały, na które warto zwrócić uwagę przed startem.

Brak istotnych sygnałów ostrzegawczych.

Wyodrębnione z wyjaśnień treści SWZ.

Zamawiający nie opublikował pytań ani odpowiedzi