Po terminiePrzetarg nieograniczony · PN665783-2026
Sukcesywna dostawa leków – Warszawa
Instytut Psychiatrii i Neurologii0 aktualnych · 51 w archiwum·NIP 5250009387·mazowieckie
Przedmiot zamówienia
AIZamówienie wieloczęściowe: 32 pakiety leków do programów lekowych (dopuszczalne oferty częściowe na wybrane pakiety). Ilości poszczególnych leków określa formularz asortymentowo-cenowy (Załącznik nr 2 do SWZ). Leki muszą być dopuszczone do obrotu w RP; dopuszcza się produkty równoważne.
- Część 1 (dostawa): sukcesywne dostawy imiglazery do programów lekowych.
- Część 2 (dostawa): sukcesywne dostawy eliglustatu do programów lekowych.
- Część 3 (dostawa): sukcesywne dostawy awalglukozydazy alfa do programów lekowych.
- Część 4 (dostawa): sukcesywne dostawy interferonu beta-1a do programów lekowych.
- Część 5 (dostawa): sukcesywne dostawy interferonu beta-1a do programów lekowych.
- Część 6 (dostawa): sukcesywne dostawy interferonu beta-1b do programów lekowych.
- Część 7 (dostawa): sukcesywne dostawy fingolimodu do programów lekowych.
- Część 8 (dostawa): sukcesywne dostawy natalizumabu do programów lekowych.
- Część 9 (dostawa): sukcesywne dostawy natalizumabu do programów lekowych.
- Część 10 (dostawa): sukcesywne dostawy peginterferonu beta-1a do programów lekowych.
- Część 11 (dostawa): sukcesywne dostawy teriflunomidu do programów lekowych.
- Część 12 (dostawa): sukcesywne dostawy dimethyl fumarate do programów lekowych.
- Część 13 (dostawa): sukcesywne dostawy kladrybiny do programów lekowych.
- Część 14 (dostawa): sukcesywne dostawy ocrelizumabu do programów lekowych.
- Część 15 (dostawa): sukcesywne dostawy glatiramer acetate do programów lekowych.
- Część 16 (dostawa): sukcesywne dostawy ozanimodum do programów lekowych.
- Część 17 (dostawa): sukcesywne dostawy ponesimodum do programów lekowych.
- Część 18 (dostawa): sukcesywne dostawy ofatumumabu do programów lekowych.
- Część 19 (dostawa): sukcesywne dostawy siponimodum do programów lekowych.
- Część 20 (dostawa): sukcesywne dostawy satralizumabu do programów lekowych.
- Część 21 (dostawa): sukcesywne dostawy ublituximabu do programów lekowych.
- Część 22 (dostawa): sukcesywne dostawy betaine do programów lekowych.
- Część 23 (dostawa): sukcesywne dostawy abobotulinumtoxiny do programów lekowych.
- Część 24 (dostawa): sukcesywne dostawy onabotulinumtoxiny do programów lekowych.
- Część 25 (dostawa): sukcesywne dostawy incobotulinumtoxiny do programów lekowych.
- Część 26 (dostawa): sukcesywne dostawy agalsidasum beta do programów lekowych.
- Część 27 (dostawa): sukcesywne dostawy agalsidasum alfa do programów lekowych.
- Część 28 (dostawa): sukcesywne dostawy chlorowodorek migalastatu do programów lekowych.
- Część 29 (dostawa): sukcesywne dostawy nusinersenu do programów lekowych.
- Część 30 (dostawa): sukcesywne dostawy risdiplamum do programów lekowych.
- Część 31 (dostawa): sukcesywne dostawy omaveloxolonum do programów lekowych.
- Część 32 (dostawa): sukcesywne dostawy esketaminy chlorowodorek do programów lekowych.
Trudność: średnia
Zamówienie obejmuje 32 odrębne pakiety specjalistycznych leków programowych (m.in. biologiczne, immunomodulacyjne, leki rzadkich chorób) dostarczanych sukcesywnie, co wymaga zorganizowanej hurtowni farmaceutycznej i płynnej logistyki, choć sam przedmiot to standardowa dostawa leków.
Terminy realizacji
Termin realizacji (termin wykonania)
13 miesięcy od dnia podpisania umowy
13 miesięcy od dnia podpisania umowy
Warunki udziału
AI1Zezwolenie farmaceutyczne — zezwolenie/koncesja na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej lub, w przypadku producenta, zezwolenie na produkcję oraz obrót hurtowy środkami farmaceutycznymi
Kryteria wyboru oferty
AIWagi punktowe, według których zamawiający oceni oferty.
Cena
100%
Czerwone flagi
AISygnały, na które warto zwrócić uwagę przed startem.
SWZ zmodyfikowany 15 dni po udostępnieniu dokumentów
Późna modyfikacja specyfikacji może sugerować dostosowanie wymagań pod konkretnego wykonawcę lub celowe utrudnienie konkurencji, która przygotowała ofertę na pierwotną wersję SWZ.
Kary i sankcje
AI- Kary umowne: w projekcie umowy (Załącznik nr 3 do SWZ)
- Wadium: niewymagane
- Zabezpieczenie należytego wykonania umowy: niewymagane
Pytania i odpowiedzi
15Wyodrębnione z wyjaśnień treści SWZ.
1Dotyczy Pakiet 29 W związku z objęciem refundacją dwóch nowych dawek leku Spinraza - Spinraza 28 mg/5ml roztwór do wstrzykiwań KOD EAN 05713219599863 oraz Spinraza 50 mg/5ml roztwór do wstrzykiwań KOD EAN 05713219599702 (obok funkcjonującej już dawki Spinraza 12 mg/5ml roztwór do wstrzykiwań KOD EAN 05713219500975), prosimy o rozszerzenie opisu przedmiotu zamówienia w odniesieniu do przedmiotu zamówienia Nusinersen również o nowe dawki. Proponujemy, aby w SWZ znalazł się opis dopuszczający wszystkie trzy dawki leku Spinraza. Przy tak sformułowanym opisie Zamawiający będzie miał możliwość realizowania dostaw leku w zależności od bieżących potrzeb.
Zamawiający informuje, że rozszerzenie listy refundacyjnej nastąpiło po wszczęciu postępowania. Inne dawki zostaną ujęte w kolejnym postępowaniu.
2Dotyczy § 4 ust. 2 wzoru umowy – termin dostawy. Czy Zamawiający wydłuży termin realizacji dostaw na czas niezbędny do ich prawidłowej realizacji, tj. na czas min. 2 dwa dni robocze dla pakietu nr 32? Obecny zapis wprowadza nieproporcjonalne ograniczenie w stosunku do obiektywnych potrzeb Zamawiającego w przypadku leków, które ze względu na specyfikę i konieczność planowania podania z wyprzedzeniem, nie są lekami na tzw. „ratunek” i nie wymagają dostaw na dzień następny od daty złożenia zamówienia.
Zamawiający dopuszcza czas dostawy maksymalnie do 2 dni roboczych. Zamawiający publikuje Załącznik nr 3 do SWZ – Projektowane postanowienia umowne po zmianach z dnia 20.10.2026 r.
3Dotyczy § 7 ust. 4 wzoru umowy – potrącenia kar umownych z wynagrodzenia przysługującego Wykonawcy Czy Zamawiający zgodzi się na zmianę zapisu w umowie dotyczącego potrącenia kar umownych z wynagrodzenia przysługującego Wykonawcy dla pakietu nr 32? Zgodnie z obecnym brzmieniem umowy, Wykonawca wyraża zgodę na potrącenia kar umownych z wynagrodzenia przysługującego Wykonawcy. Obecnie, Wykonawca w ramach istniejących procesów oraz systemów księgowych w ramach grupy kapitałowej nie ma możliwości dokonywania prawidłowo rozliczeń pomiędzy dokonanymi przez Zamawiającego potrąceniami kwot kar z należnych Wykonawcy płatności za faktury, a otrzymanymi od Zamawiającego notami księgowymi dokumentującymi należne kary. Kary umowne mogą zostać rozliczone w oddzielnym procesie tj. poprzez zrealizowanie przez Wykonawcę płatności na podstawie noty księgowej wystawionej przez Zamawiającego. Termin zapłaty kary umownej nie może być krótszy niż 7 dni od dnia doręczenia noty księgowej, ze względu na konieczność weryfikacji zasadności i wysokości naliczenia kary, jak również czasu realizacji płatności. Konsekwencją zaproponowanej zmiany będzie dokonywanie przez Zamawiającego płatności w pełnej kwocie wynikającej z faktury VAT, oraz dokonywanie płatności przez Wykonawcę kary umownej w wysokości wskazanej na nocie księgowej.
Zamawiający nie wyraża zgody.
4Dotyczy Pakiet 8 i Pakiet 9 Czy zamawiający wymaga, aby zgodnie z wymogami programu lekowego B29 „LECZENIE CHORYCH NA STWARDNIENIE ROZSIANE (ICD-10: G35)” rozdział „BADANIA DIAGNOSTYCZNE WYKONYWANE W RAMACH PROGRAMU” pkt 7) Monitorowanie leczenia natalizumabem, ppkt d) w przypadku podejrzenia PML lub JCV GCN (neuronopatia komórek ziarniczych) badanie płynu mózgowo-rdzeniowego na obecność wirusa JC, badanie rezonansu magnetycznego bez i po podaniu kontrastu, ppkt e) powtarzanie testu na obecność przeciwciał anty-JCV z określeniem miana poziomu przeciwciał, u pacjenta z ujemnym mianem przeciwciał anty-JCV co 6 miesięcy”, wykonawca zagwarantował, dostarczył możliwość wykonania i sfinansował wykonanie ustandaryzowanych badań Stratify JCV w kierunku badania płynu mózgowo-rdzeniowego na obecność wirusa JC ze wskazaniem miana ilości kopii wirusa w certyfikowanym laboratorium analitycznym oraz zagwarantował, dostarczył możliwość wykonania i sfinansował powtarzanie testu na obecność przeciwciał anty-JCV z określeniem miana poziomu przeciwciał co 6 miesięcy w certyfikowanym laboratorium analitycznym.
Zamawiający nie wymaga.
5Dotyczy Pakiet 8 i Pakiet 9 Czy zamawiający wymaga, aby dla zapewnienia zgodności farmaceutycznej poszczególne dawki leków muszą pochodzić od tego samego producenta.
Zamawiający nie wymaga.
6Dotyczy Pakiet 8 i Pakiet 9 Czy zamawiający wymaga, aby zaoferowany produkt posiadał algorytm postępowania u pacjenta, szacujący ryzyko wystąpienia PML? Czy zamawiający wymaga, aby zaoferowany produkt posiadał dane o bezpieczeństwie stosowania produktu u kobiet w ciąży na podstawie rejestrów ciążowych?
Zamawiający nie wymaga.
7Dotyczy Pakiet 9 Czy zamawiający wymaga, aby zaoferowany produkt wykazywał stabilność chemiczną i fizyczną rozcieńczonego roztworu przez 72 godziny w temperaturze 2 – 8°C i do 30°C. (Zgodnie z https://www.ema.europa.eu/pl/documents/product-information/tysabri-epar-product-information_pl.pdf ; pkt 6.3 Okres ważności; Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 18 kwietnia 2016)
Zamawiający nie wymaga.
8Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w Pakiecie 2 leku w postaci kapsułek twardych, ponieważ tylko w takiej postaci występuje na polskim rynku?
Zamawiający dopuszcza.
9Czy Zamawiający wykreśli zapis par. 4.9? Reklamacja Zamawiającego będzie rozpatrywana w trybie wskazanym w par. 5 i może zakończyć się przecież odrzuceniem reklamacji. Nie ma zatem podstaw do odmowy przyjęcia dostawy z góry – do zwrotu towaru konieczne jest uwzględnienie reklamacji przez Wykonawcę. Taki zapis, w razie odrzucenia reklamacji, powoduje, że Wykonawca niezasadnie poniósł koszty transportu dostawy, co do której „odmówiono przyjęcia” „zwrócono towar”. Jest to niewynikający z przepisów, podwójny koszt obsługi logistycznej, narzucony Wykonawcy. Przepisy KC zakładają, że dostawca uczestniczy w procesie reklamacji i może reklamację odrzucić, nie może to zatem być proces jednostronny prowadzony wyłącznie przez Zamawiającego.
Zamawiający nie wyraża zgody.
10Czy Zamawiający w par. 4.12 zamiast obowiązku wprowadzi prawo do dostarczenia zamiennika? Wykonawca oferuje towary wskazane w ofercie i tylko one są przedmiotem zamówienia publicznego w niniejszym postępowaniu. Zdefiniowanie przedmiotu zamówienia powoduje, że tylko co do niego strony zawierają umowę objętą obowiązkiem dostaw. Wykonawca nie jest w stanie zapewnić, że w każdym przypadku zaoferuje produkt zamienny, tym bardziej, że może się to wiązać z rażącą stratą po stronie Wykonawcy.
W przypadku braku dostępności leku z umowy zamawiający wymaga zabezpieczenia dostępności odpowiednika (nazwa międzynarodowa, dawka, postać, droga podania).
11Czy Zamawiający w par. 9.2.1 zamiast obowiązku wprowadzi prawo do dostarczenia zamiennika? Wykonawca oferuje towary wskazane w ofercie i tylko one są przedmiotem zamówienia publicznego w niniejszym postępowaniu. Zdefiniowanie przedmiotu zamówienia powoduje, że tylko co do niego strony zawierają umowę objętą obowiązkiem dostaw. Wykonawca nie jest w stanie zapewnić, że w każdym przypadku zaoferuje produkt zamienny, tym bardziej, że może się to wiązać z rażącą stratą po stronie Wykonawcy.
Zgodnie z odpowiedzią na pytanie nr 10.
12Czy Zamawiający w par. 9.5.6 zamiast 6 miesięcy wpisze 3 miesiące jako termin przedłużenia umowy? Wykonawca nie może być związany postanowieniami umowy przez okres o 6 miesięcy dłuższy, niż pierwotnie zakładany, przy niezmienionej cenie towaru; nie jest w takim wypadku możliwe skalkulowanie racjonalnej ceny produktów, a także nie można wykluczyć, ze po tak długi czasie produkt nie będzie dostępny (np. wskutek zaprzestania produkcji).
Zamawiający nie wyraża zgody.
13Czy w par. 9.6 – 9.12 Zamawiający wprowadzi automatyzm zmiany stawki podatku VAT? Zmiana stawki podatku VAT powinna wchodzić automatycznie, z dniem wprowadzenia stosownych przepisów; inaczej grozi to Wykonawcy rażącą stratą. Wykonawca musi oczekiwać na akceptację propozycji zmian, w tym czasie przecież jednak będzie wystawiać faktury za bieżące dostawy. To samo stanie się w razie odmowy zawarcia aneksu w przedmiotowej kwestii.
Zamawiający nie wyraża zgody.
14Do §3 ust. 19 i §9 ust. 5 pkt 4 wzoru umowy: Wnosimy o modyfikację postanowień, które dopuszczają dowolne zmiany ilości w ramach wartości umowy, aby uszczegółowione zostały w postaci procentowej graniczne wartości dla poszczególnych pozycji asortymentowych, które Zamawiający zamierza zrealizować. Proponujemy, aby granica ta wynosiła np. 20%, co będzie oznaczać, że ilości poszczególnych towarów w formularzu asortymentowo-cenowym będą mogły ulec zmniejszeniu lub zwiększeniu w granicach +/- 20%. Zamawiający będzie miał wówczas możliwość zamówienia o 20% mniejszych lub o 20% większych ilości każdej pozycji asortymentowej. Aktualna treść tych postanowień może wskazywać na prawo Zamawiającego do zakupów dowolnych ilości jednego produktu, przy jednoczesnej rezygnacji z zakupu innych produktów, zaś jedynym warunkiem tych swobodnych zmian ma być brak przekroczenia wartości umowy. Utrudnia to wykonawcom właściwe przygotowanie do wykonywania umowy, gdyż nie znają faktycznej wielkości zamówienia.
Każdy pakiet w postępowaniu dotyczy jednego leku, a w przypadku pakietów wielopozycyjnych jest to ten sam lek w różnych dawkach. Zamawiający nie jest w stanie przewidzieć, jakich dawek będą wymagali pacjenci zakwalifikowani do danego programu lekowego. W związku z tym Zamawiający oczekuje możliwości realizacji zamówień do sumarycznej wartości danego pakietu.
15Do §9 ust. 12 wzoru umowy. Prosimy o zmianę brzmienia tego zapisu w taki sposób, aby w przypadku, gdy strony nie dojdą do porozumienia w zakresie zmiany wynagrodzenia Wykonawcy w oparciu o postanowienia §9 ust. 12 wzoru umowy, zarówno Wykonawca jak i Zamawiający nabędą uprawnienie do rozwiązania w tej części umowy za porozumieniem stron, z zachowaniem jednomiesięcznego okresu wypowiedzenia, bez obowiązku ponoszenia z tego tytułu kar umownych.
Zamawiający nie wyraża zgody.
Historia zmian
28.09.2026 — publikacja ogłoszenia
24.10.2026 — wyjaśnienia i modyfikacja dokumentacji (1 dokument z wyjaśnieniami · 1 modyfikacja dokumentacji)
26.10.2026 — upływ terminu składania ofert