Zamówienie jednoczęściowe — sukcesywna dostawa produktu leczniczego na potrzeby badania klinicznego BOOSTER Trial (Uniwersytet Medyczny w Łodzi, finansowanie ABM):
150 fiolek Rytuksymabu (RIXIMYO lub leki biopodobne), koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 500 mg/fiolka 50 ml, dopuszczonego do obrotu w UE
transport leku do maksymalnie 20 wskazanych ośrodków badań klinicznych na terenie Polski, maks. 10 dostaw na ośrodek
dostawy cząstkowe na zamówienia cząstkowe oraz zamówienia pilne (maks. 2 rocznie na ośrodek)
lista zawartości poszczególnych opakowań z przypisanymi numerami serii
Trudność: średnia
Dostawa leku biopodobnego do badania klinicznego wymaga koncesji hurtowni farmaceutycznej, przestrzegania GCP/GMP/GDP oraz koordynacji dostaw cząstkowych i pilnych do 20 ośrodków w całej Polsce.
Terminy realizacji
Termin wykonania zamówienia 29 miesięcy od dnia podpisania umowy, nie dłużej niż do 31.05.2029 r.
Realizacja zamówienia cząstkowego maksymalnie 5 dni roboczych
Realizacja zamówienia pilnego maksymalnie 2 dni robocze (max 2 zamówienia pilne rocznie na ośrodek)
Warunki udziału
AI
1Koncesja GIF — aktualna koncesja/zezwolenie/licencja Głównego Inspektora Farmaceutycznego na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej (wpis do Rejestru Zezwoleń GIF) lub, dla producenta, zezwolenie na wytwarzanie przedmiotowego produktu leczniczego
2Konsorcjum — co najmniej jeden wykonawca spełnia warunek licencyjny samodzielnie i zrealizuje dostawy, do których realizacji te uprawnienia są wymagane
Kryteria wyboru oferty
AI
Wagi punktowe, według których zamawiający oceni oferty.
Cena oferty brutto
100%
Czerwone flagi
AI
Sygnały, na które warto zwrócić uwagę przed startem.
