Usługi personelu badawczego eksperymentu – Poznań

Zamówienie wieloczęściowe — usługi personelu badawczego dla eksperymentu klinicznego ABM porównującego dwa modele robotycznie wspomaganej rehabilitacji (lokomocja vs pionizacja) u 160 pacjentów z SMA w wieku 13 miesięcy–21 roku życia (cykle 10-dniowe, maks. 6 cykli; oceny zaślepione, terapia odślepiona):

• Część 1 (usługa): terapeuta zajęciowy (personel odślepiony) prowadzący terapię kognitywną — integracja sensoryczna, terapia ręki, arteterapia, terapia z wirtualną rzeczywistością i urządzeniami robotycznymi wspomagana pionizacją i lokomocją, terapia neurorozwojowa — 1 osoba.
• Część 2 (usługa): fizjoterapeuta oceniający (personel zaślepiony) — ocena kliniczna i testy funkcjonalne (skale funkcjonalne, równowaga, chód, ruchomość stawów biodrowych, siła mięśniowa) w pierwszym i ostatnim dniu cyklu, cele lecznicze SMART/GAS, dokumentacja badawcza — 1 osoba.
• Część 3 (usługa): fizjoterapeuta oceniający (personel zaślepiony) — zakres jak w części 2 — 1 osoba.
• Część 4 (usługa): fizjoterapeuta oceniający (personel zaślepiony) — zakres jak w części 2 — 1 osoba.

Razem 4 osoby (1 terapeuta zajęciowy + 3 fizjoterapeutów oceniających), rozliczanie ryczałtowe za zadania. Uwaga: ogłoszenie deklaruje 8 części i pacjentów z mózgowym porażeniem dziecięcym, lecz SWZ szczegółowo opisuje 4 części i eksperyment na pacjentach z SMA.

Zamówienie wymaga personelu z doświadczeniem w eksperymentach klinicznych (zgodność z ICH-GCP) oraz koordynacji ocen zaślepionych z Głównym Badaczem, choć obejmuje tylko 4 osoby.

Sygnały, na które warto zwrócić uwagę przed startem.

Brak istotnych sygnałów ostrzegawczych.

Wyodrębnione z wyjaśnień treści SWZ.

Zamawiający nie opublikował pytań ani odpowiedzi