Przedmiotem zamówienia jest „Zakup i dostawa implantów i innych wyrobów ortopedycznych”. Postępowanie prowadzone jest w trybie przetargu nieograniczonego (nr sprawy: ZSM/ZP/24/2026). Wartość zamówienia przekracza progi unijne.
Zamawiającym jest Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej Zespół Szpitali Miejskich z siedzibą w Chorzowie (41-500), przy ul. Strzelców Bytomskich 11.
Postępowanie prowadzone jest w trybie przetargu nieograniczonego zgodnie z art. 132 ustawy Prawo zamówień publicznych. Zamawiający nie przewiduje możliwości udzielenia zamówienia z wolnej ręki na podstawie art. **214 ust. (+ 2 zdania — pełna treść po zalogowaniu)
Zamówienie o wartości szacunkowej przekraczającej progi unijne, tj. równowartość 216 000 euro. Zamawiający nie wskazał w treści SWZ łącznej kwoty budżetu przeznaczonej na sfinansowanie zamówienia. Wartość wszystkich części wadium (stanowiąca pochodną wartość pakietów) wynosi łącznie 277 500,00 zł. (+ 2 zdania — pełna treść po zalogowaniu)
Wykonawca musi posiadać zezwolenie na prowadzenie działalności uprawniającej do obrotu produktami leczniczymi zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz. (+ 2 zdania — pełna treść po zalogowaniu)
Podwykonawstwo: Wykonawca może powierzyć część zamówienia podwykonawcom. Wymagane jest wskazanie w formularzu ofertowym zakresu powierzanych prac oraz nazw podwykonawców, jeśli są znani. Powierzenie prac nie zwalnia wykonawcy z odpowiedzialności za należyte wykonanie umowy (rozdz. XXI).
Zmiany umowy: Zamawiający przewiduje możliwość skorzystania z prawa opcji oraz wznowienia określonego w art. 32 ustawy Pzp na okres 3 miesięcy (rozdz. II).
RODO: Zamawiający realizuje obowiązek informacyjny zgodnie z art. 13 RODO. Klauzula informacyjna dla Zamawiającego stanowi załącznik nr 9, natomiast dla Wykonawcy – załącznik nr 1 (rozdz. I).
W SWZ zidentyfikowano następujące sygnały ostrzegawcze:
Wysokie wadium: Sumaryczna kwota wadium dla wszystkich 48 części wynosi 277 500,00 zł, co przy specyfice zamówienia na wyroby ortopedyczne może stanowić znaczące obciążenie dla wykonawców składających oferty na dużą liczbę pakietów.
Z każdej z 11 sekcji pokazujemy połowę. Załóż darmowe konto, żeby odsłonić pozostałe 31 zdań — pełne warunki udziału, dokumenty i analizę ryzyka Janusza. Bez karty, 14 dni za darmo.
14 dni za darmo Bez karty płatniczej Rezygnacja w 1 klik
Opis przedmiotu zamówienia
Streszczenie AI · Janusz
Zamówienie obejmuje zakup i sukcesywną dostawę specjalistycznych wyrobów medycznych, implantów ortopedycznych oraz narzędzi chirurgicznych w podziale na 48 pakietów:
Część 1: Endoproteza całkowita stawu kolanowego ZrNb hypoalergiczna.
Część 2: Endoproteza cementowa stawu kolanowego.
Część 3: Endoproteza połowicza stawu kolanowego ZrNb hypoalergiczna.
Część 4: Endoproteza całkowita stawu kolanowego CoCr.
Część 5: Endoproteza stawu biodrowego całkowita cementowa.
Część 6: Endoproteza biodrowa całkowita bezcementowa/przynasadowa/dwumobilna.
Część 7: Endoproteza stawu biodrowego całkowita bezcementowa przynasadowa.
Część 8: Endoproteza stawu biodrowego całkowita bezcementowa szyjkowo-przynasadowa.
Część 9: Endoproteza cementowa stawu biodrowego z głową biopolarną.
Część 10: Endoproteza biodrowa całkowita bezcementowa/przynasadowa.
Część 11: Panewka podwójnie mobilna.
Część 12: Forma dla implantu stawu kolanowego.
Część 13: Cement kostny, system płukania i mieszalnik do cementu.
Część 14: Endoproteza bezcementowa i cementowa stawu biodrowego rewizyjna.
Część 15: Endoproteza rewizyjna cementowa stawu kolanowego.
Część 16: Endoproteza bezcementowa stawu biodrowego i rewizyjna.
Część 17: System reduktorów stożka do operacji rewizyjnych stawu biodrowego.
Część 18: Wypełniacze stawów biodrowych (spcery).
Część 19: Wypełniacze stawów biodrowych (spacery).
Część 20: Wypełniacze stawu kolanowego (spacery).
Część 21: Płyty z kablami do złamań okołoprotezowych.
Część 22: Śruby i płytki LCP tytanowe.
Część 23: Śruby i płytki LCP do zespoleń kości strzałkowej.
Część 24: Wypełniacz przestrzeni w układzie mięśniowo-szkieletowym.
Część 25: Implant do zatoki stępu.
Część 26: Gwoździe śródszpikowe i płyty do zespoleń.
Część 27: Zestaw do szycia łąkotki.
Część 28: Zestaw do ACL i szycia łąkotki.
Część 29: Śrubopłytki kompresyjne do leczenia złamań kości udowej.
Część 30: Elementy stabilizatorów zewnętrznych.
Część 31: Wkręty do kości korowej i gąbczastej, wiertła, Kirschnery.
Część 32: Sprzęt artroskopowy.
Część 33: Sprzęt artroskopowy.
Część 34: Wkręty kaniulowane.
Część 35: Gwoździe Rusha.
Część 36: Elementy artroskopowe.
Część 37: Endoproteza rewizyjna stawu kolanowego wkładka związana.
Część 38: Endoproteza rewizyjna stawu kolanowego resekcyjna.
Część 39: Endoproteza rewizyjna stawu kolanowego półzwiązana.
Część 40: Endoproteza głowy kości promieniowej.
Część 41: Zestawy tytanowe.
Część 42: Systemy osteostomijne i akcesoria.
Część 43: Systemy wydłużania kończyn.
Część 44: Gwoździe i śruby.
Część 45: Membrana.
Część 46: Wkręt.
Część 47: Implanty i akcesoria.
Część 48: Taśmy.
Pytania i odpowiedzi
Wyjaśnienia treści SWZ udzielone przez zamawiającego. Odpowiedzi wiążą wszystkich wykonawców — także tych, którzy nie zadali pytania.
Oświadczenie potwierdzające, że oferowany produkt posiada aktualne rejestracje i atesty wydawane przez upoważnione do tego jednostki badawcze, dopuszczające go do stosowania w-teeznietwie-zamkniętym jako wyrób medyczny na terenie Unii Europejskiej - dotyczy wszystkich pakietów.
(No explicit separate answer text provided in document beyond heading 'WYJAŚNIENIA TREŚCI SWZ — DOPRECYZOWANIE I ZMIANA TREŚCI SWZ' and indication that Zamawiający wprowadza zmiany do treści SWZ. The document presents the paragraph under DZIAŁ VIII, punkt 1 podpunkt a) as clarification/change: the requirement is that the declaration confirms the offered product has current registrations and certificates issued by authorized testing units, allowing its use as a medical device in a closed system on the territory of the European Union — applies to all packages.
Czy Zamawiający dopuści w pak. 13 poz. 5 System do pł ukania składający się z
dwóch komponentów: jednorazowej rę kojeści i wielorazowego zasilacza służący do
czyszczenia każdego rodzaju ran oraz przygotowania łożyska kostnego z moż liwością
dwustopniowej regulacji mocy: moc niska z minimaln ą siłą natrysku 0,9 l/min oraz moc
wysoka z minimalną siłą natrysku 1,3 I.min. Uniwersalny zestaw do kolana i biodra/
oraz chirurgii urazowej z odsysaniem wyposa żony w 2 jednorazowe końcówki: dł ugą
kanałową i krótką do pł ukania powierzchni/ kłykcie kolana, panewka, otwarta rana
operacyjna.
Zamawiający dopuszcza nie wymaga — zgodnie ze zmodyfikowanym załącznikiem nr 2 do SWZ - Specyfikacja asortymentowo-cenowa.
Pakiet 25 poz. 1
Czy Zamawiający dopuści implanty tytanowe do korekcji koślawości podskokowej, w
kształcie nagwintowanego stoż ka, kaniulowane z tę pym gwintem, minimum 6 rozmiarów.
Ś rednice od 7 do 12mm i długości odpowiednio od 13 do 18mm. Implanty sterylne,
pakowane pojedynczo.
Zamawiający nie dopuszcza, zgodnie z treścią SWZ.
Do pakietu 26:
Czy Zamawiający potwierdza, iż w pakiecie 26 Wykonawca utworzy bank implantów w
siedzibie Zamawiającego (Blok Operacyjny przy ul. Strzelców Bytomskich 11)?
Ostateczny zakres implantów, zostanie ustalony po zawarciu umowy w porozumieniu z docelowym użytkownikiem. Taki zapis pozwala Zamawiającemu na dostosowywanie ilości zdeponowanych implantów do potrzeb zabiegowych jednostki.
Do pakietu 26:
Czy Zamawiający dopuści moż liwość dostosowania wielkości depozytu do ilości niezbędnej
do zabezpieczenia potrzeb oddział u Chirurgii Urazowo - Ortopedycznej?
Zamawiający dopuszcza nie wymaga — zgodnie ze zmodyfikowanym załącznikiem nr 2 do SWZ - Specyfikacja asortymentowo-cenowa.
Do pakietu 26, pkt. 4e:
Czy Zamawiający dopuści w punkcie 4e: „Zaślepka tytanowa sterylna 8mm standardowa
oraz 11.5 mm i dł. 5-35 mm"?
Zamawiający dopuszcza nie wymaga — zgodnie ze zmodyfikowanym załącznikiem nr 2 do SWZ - Specyfikacja asortymentowo-cenowa.
Do pakietu 26, pkt. 6a:
Czy Zamawiający dopuści w punkcie 6a: „Tytanowy gwóźdź ś ródszpikowy kondylarny udowy,
retrograde, kaniulowany, sterylny. Dł ugość gwoździa w wersji krótkiej 170-200 mm, w wersji
dł ugiej 240-440mm, ze skokiem co 20 mm, ś rednica 9-14 mm. Moż liwość wprowadzenia
ś rub w części bliższej w 3 płaszczyznach, w tym ś rub kondylarnych z nakrętkami. Promień
wygięcia gwoź dzia 1500 mm"?
Zamawiający dopuszcza nie wymaga — zgodnie ze zmodyfikowanym załącznikiem nr 2 do SWZ - Specyfikacja asortymentowo-cenowa.
Do pakietu 26, pkt. 8b:
Czy Zamawiający dopuści w punkcie 8b: „Śruba blokująca tytanowa peł ny gwint, sterylna 5
mm, dł. 25-60 mm ze skokiem co 2.5 mm i 60-120 mm ze skokiem co 5 mm oraz częściowo
gwintowana 5 mm, dł. 25-80 mm"?
Zamawiający dopuszcza nie wymaga — zgodnie ze zmodyfikowanym załącznikiem nr 2 do SWZ - Specyfikacja asortymentowo-cenowa.
Do pakietu 26, pkt. 9 i 10:
Czy Zamawiający dopuści dla punktu 9 i 10 moż liwość bezpłatnego dostarczenia implantów
oraz instrumentarium po zgłoszeniu zapotrzebowania przed zabiegiem przez
Zamawiającego?
Zamawiający dopuszcza nie wymaga — zgodnie ze zmodyfikowanym załącznikiem nr 2 do SWZ - Specyfikacja asortymentowo-cenowa.
Do pakietu 26, pkt. 12e:
Czy Zamawiający dopuści w punkcie 12e: „Kobaltowo - chromowy kabel z zaciskiem i
oliwką"?
Zamawiający dopuszcza nie wymaga — zgodnie ze zmodyfikowanym załącznikiem nr 2 do SWZ - Specyfikacja asortymentowo-cenowa.
Do pakietu 26, pkt. 12f:
Czy Zamawiający dopuści w punkcie 12f: „Śruba tytanowa blokowana 0 5.0 mm dł. 14-95
mm, ś ruba okołoprotezowa 0 5.0 mm, dł. 8-20 mm"?
Zamawiający dopuszcza nie wymaga — zgodnie ze zmodyfikowanym załącznikiem nr 2 do SWZ - Specyfikacja asortymentowo-cenowa.
Do pakietu 26, pkt. 12g:
Czy Zamawiający dopuści w punkcie 12g: „Tytanowa ś ruba korowa 0 4.5 mm, dł. 14-95 mm,
gniazdo ś rubokręta T20"?
Zamawiający dopuszcza nie wymaga — zgodnie ze zmodyfikowanym załącznikiem nr 2 do SWZ - Specyfikacja asortymentowo-cenowa.
Do pakietu 26, pkt. 14h:
Czy Zamawiający dopuści w punkcie 14h: „Tytanowe płytki do zespoleń złamań nasady
dalszej kości promieniowej, anatomiczne i uniwersalne dłoniowe, grzbietowe oraz
kolumnowe promieniowe i łokciowe, z otworami niegwintowanymi do ś rub o średnicy 2.4
mm i 2.7 mm korowych i blokowanych z nagwintowanymi głowami, które blokują się w
płycie przez plastyczne wytworzenie gwintu w otworze w trakcie wkręcania, bez
konieczności stosowania ś rubokrętu dynamometrycznego. Moż liwość ustawienia kąta
wprowadzenia ś ruby blokowanej w zakresie +/- 15°"?
Zamawiający dopuszcza nie wymaga — zgodnie ze zmodyfikowanym załącznikiem nr 2 do SWZ - Specyfikacja asortymentowo-cenowa.
Czy Zamawiający w Pakiecie 22 poz. 11 dopuści moż liwość zaoferowania wkrętów kątowo-
stabilnych o ś rednicach: 2,4 mm, 2,7 mm, 3,5 mm oraz 5,0 mm?
Zamawiający dopuszcza nie wymaga — zgodnie ze zmodyfikowanym załącznikiem nr 2 do SWZ - Specyfikacja asortymentowo-cenowa.
Czy w Pakiecie 23 poz. 1 i 2 nie zaszła pomył ka i nie powinno być napisane:
Moż liwość ustawienia kąta wprowadzenia ś ruby blokowanej w zakresie +/- 152 ?
Zamawiający poprawia omył kę pisarską — zgodnie ze zmodyfikowanym załącznikiem nr 2 do SWZ - Specyfikacja asortymentowo-cenowa.
Czy Zamawiający w Pakiecie 30 poz. 5 dopuści moż liwość zaoferowania prętów, zgodnie z
opisem, dedykowanych do Systemu „S" o ś rednicy 04 mm i dł ugości 60-200 mm?
Zamawiający dopuszcza nie wymaga — zgodnie ze zmodyfikowanym załącznikiem nr 2 do SWZ - Specyfikacja asortymentowo-cenowa.
Czy Zamawiający w Pakiecie 35 poz. 1 dopuści moż liwość zaoferowania Gwoździ Rusha o
wymiarach:
- fi 2,4 L=25 mm do L=250mm
- fi 3,2 L=100 mm do L=260mm
- fi 4,0 L=200 mm do L=370mm
- fi 4,8 L=200 mm do L=370 mm
- fi 5,0 L=200 mm do L=370mm
- fi 6,0 L=250 mm do L=430mm
- fi 6,4 L=270 mm do L=430mm?
Zamawiający dopuszcza nie wymaga — zgodnie ze zmodyfikowanym załącznikiem nr 2 do SWZ - Specyfikacja asortymentowo-cenowa.
Dot. Pakietu nr 48 poz. 1,2,3
Czy Zamawiający odstą pi od wymogu depozytu w w/w pozycji, gdyż implant dostosowany
jest do anatomicznego ubytku kości czaszki pacjenta i tworzony jest na podstawie
przekazanego zdjęcia CT ubytku pacjenta (na indywidualne zamówienie) przez co ciężko jest
przewidzieć ilość zamawian ą w ciągu roku?
Zamawiający informuje, iż pakiet 48 nie zawiera implantu dostosowywanego do
anatomicznego ubytku kości czaszki pacjenta. W pakiecie nr 48 są opisane taśmy urologiczne
i narzędzia pomocnicze stosowane w chirurgicznym leczeniu wysił kowego nietrzymania
moczu u kobiet.
Pytanie do pak. 25
Czy Zamawiający dopuści złożenie oferty na implant do zatoki stępu — moż liwość stosowania
u dzieci od 5 roku życia jak i u dorosłych?
Zamawiający dopuszcza nie wymaga — zgodnie ze zmodyfikowanym załącznikiem nr 2 do SWZ - Specyfikacja asortymentowo-cenowa.
Czy Zamawiający w Pakiecie 40 dopuści również protezę modułową głowy kości
promieniowej, opcja bezcementowa i cementowa.
Głowa w 15 rozmiarach - ś rednica głowy 20, 22 i 24 mm, każda dostępna w wysokości 10, 12,
14, 16, 18 mm.
Trzpień w 5 ś rednicach i 5 długościach, pokryty porowatą okładziną w celu przyspieszenia
wczesnej osteointegracji?
Zamawiający dopuszcza nie wymaga — zgodnie ze zmodyfikowanym załącznikiem nr 2 do SWZ - Specyfikacja asortymentowo-cenowa.
Pokazujemy 20 z 48 pytań. Komplet wyjaśnień — razem z załącznikami, których dotyczą — jest w dokumentacji postępowania.
