Archiwum TEDCPV 33000000 · Sprzęt medyczny i farmaceutyczny Świętokrzyskie
Dostawa testów do diagnostyki mikrobiologicznej – Kielce
Pełna nazwa postępowania: EZ/150/2026/WS Zakup i dostawa testów do diagnostyki mikrobiologicznej wraz z dzierżawą aparatu dla Zakładu Mikrobiologii Wojewódzkiego Szpitala Zespolonego w Kielcach
Tryb postępowania: przetarg nieograniczony na podstawie art. 132 ustawy Prawo zamówień publicznych (t.j. Dz.U. z 2026 r. poz. 793).
Postępowanie prowadzone zgodnie z procedurą dla dostaw przekraczających progi dyrektywy 2014/24/UE zmienionej rozporządzeniem Komisji (UE) 2025/2152, tj. poniżej 216 000 euro (równowartość 930 960 zł).
Zamawiający wymaga, że wykonawcy nie podlegają podstawom wykluczenia (art. 108 ust.1 i art. 109 ust.1 pkt 5,7,8, art. 7 ust.1 ustawy specjalnej oraz art. 5k rozporządzenia nr 833/2014 zmienionego rozporządzeniem 2025/2033) — wykonawca składa oświadczenie (JEDZ/ESPD).
W zakresie zdolności technicznej/zawodowej: wykonawca musi wykazać, że w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert (a jeżeli prowadzi działalność krócej — w tym okresie) należycie zrealizował umowy dostaw odczynników/testów laboratoryjnych dla jednostki służby zdrowia o łącznej wartości brutto co najmniej Pakiet 1 – 240000.00 zł (dla Pakietu 1) oraz Pakiet 2 – 270000.00 zł (dla Pakietu 2).
W przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie: warunki techniczne mogą być spełnione łącznie przez wykonawców lub przez jednego z nich; oświadczenia składa każdy z wykonawców.
W przypadku powoływania się na zasoby innego podmiotu (art. 118): wykonawca składa oświadczenie i zobowiązanie podmiotu udostępniającego zasoby oraz podmiotowe środki dowodowe potwierdzające brak podstaw do wykluczenia tego podmiotu i aktualność informacji (JEDZ/ESPD, załączniki nr 4,5,7).
Wymogi dotyczące zgodności oferowanego przedmiotu (szczególnie Pakiet 2 — aparat/dzierżawa): dla wyrobów medycznych wymagane są deklaracje zgodności zgodnie z MDR (ROZPORZĄDZENIE (UE) 2017/745) lub deklaracje zgodności wg MDD/dyrektyw 90/385/EWG i 93/42/EWG w zależności od daty wprowadzenia do obrotu, oraz w razie stosowania okresów przejściowych odpowiednie oświadczenia producenta/upoważnionego przedstawiciela.
Termin realizacji zamówienia — 20% (punktacja: 5 dni = 0 pkt, 4 dni = 10 pkt, 3 dni = 20 pkt; minimalny punktowany termin 3 dni, maksymalny realizacji 5 dni)
Podwykonawstwo: Zamawiający dopuszcza powierzenie części zamówienia podwykonawcom. W formularzu ofertowym (załącznik nr 1) Wykonawca ma wskazać zakres prac powierzony podwykonawcom oraz ich firmę i siedzibę, jeżeli są znani. W przypadku zmiany podwykonawcy Wykonawca musi wykazać, że proponowany nowy podwykonawca spełnia wymagania nie mniej niż poprzedni. — sądowe odniesienia: art. 462 ust. 2 i ust. 4 u.p.z.p. (zgodnie z SWZ).
Zmiany umowy: SWZ przewiduje, że umowa zostanie zawarta na warunkach określonych we wzorze umowy (załącznik nr 3 i 3a). Termin dzierżawy aparatu w Pakiecie nr 2 to 36 miesięcy; dostawa aparatu dzierżawionego ma nastąpić w terminie do 7 dni kalendarzowych od daty podpisania umowy. (+ 8 zdań — pełna treść po zalogowaniu)
Z każdej z 8 sekcji pokazujemy połowę. Załóż darmowe konto, żeby odsłonić pozostałe 27 zdań — pełne warunki udziału, dokumenty i analizę ryzyka Janusza. Bez karty, 14 dni za darmo.
14 dni za darmo Bez karty płatniczej Rezygnacja w 1 klik
Opis przedmiotu zamówienia
Streszczenie AI · Janusz
Zamówienie podzielone na 2 pakiety:
Pakiet 1 (dostawa): dostawa testów immunochromatograficznych kasetkowych do diagnostyki mikrobiologicznej — ilości i szczegóły asortymentowo‑cenowe określone w formularzu załącznik nr 2 (dostawy sukcesywne przez 36 miesięcy, realizacja do 5 dni roboczych od zamówienia).
Pakiet 2 (dostawa + dzierżawa): dostawa testów PCR do diagnostyki mikrobiologicznej oraz dzierżawa 1 analizatora PCR na okres 36 miesięcy — ilości i szczegóły testów określone w formularzu załącznik nr 2; dostawa aparatu dzierżawionego do Zakładu Mikrobiologii w Kielcach w ciągu 7 dni od podpisania umowy.
Uwaga: dokładne liczby poszczególnych testów nie zostały wypisane w SWZ w treści ogólnej — wszystkie ilości i rodzaje testów oraz wymagania dotyczące zgodności wyrobów medycznych i dokumentacji znajdują się szczegółowo w załączniku nr 2 do SWZ.
Pytania i odpowiedzi
Wyjaśnienia treści SWZ udzielone przez zamawiającego. Odpowiedzi wiążą wszystkich wykonawców — także tych, którzy nie zadali pytania.
Czy Zamawiający w Pakiecie 1 dopuści szybki test immunochromatograficzny do jakościowego wykrywania antygenu GDH oraz toksyn A i B Clostridioides difficile w próbkach kału, o poziomie wykrywalności: GDH 1 ng/ml, toksyna A 2 ng/ml, toksyna B 7 ng/ml, czułości: GDH 95,1%, toksyna A 94,3%, toksyna B 91,8% oraz swoistości: GDH 95,5%, toksyna A 97,2%, toksyna B 96,6%, posiadający wbudowaną kontrolę wewnętrzną, bez kontroli dodatniej w zestawie oraz bez deklarowanej przez producenta możliwości wykonywania badania z hodowli bakteryjnej i podłoża transportowego Cary-Blair? Uzasadnienie: Dopuszczenie powyższego rozwiązania pozwoli na zwiększenie konkurencyjności postępowania przy zachowaniu wysokiej wartości diagnostycznej oferowanego testu.
Nie, Zamawiający nie dopuszcza. Proponowane testy mają zbyt wysokie poziomy wykrywalności. Ma to istotne znaczenie w celu wykrycia choroby i zapobiegania transmisji szczepu w środowisku szpitalnym. Poza tym oferent nie określił względem jakiej metody była wyznaczana czułość i swoistość testu. Dla nas bardzo istotna jest możliwość wykonania badania z hodowli bakteryjnej celem zachowania prawidłowego toku diagnostycznego zgodnie z wymogami ośrodka referencyjnego. Kał pobrany poza godzinami pracy Zakładu Mikrobiologii jest przechowywany w podłożu Cary-Blair. Niemożność wykonania badania z tego podłoża stanowi czynnik dyskwalifikujący dany test.
Czy Zamawiający w Pakiecie I rozważy wydzielenie testów immunoenzymatycznych do odrębnego pakietu lub dopuści zaoferowanie testów immunochromatograficznych w ramach tego samego pakietu? Uzasadnienie: Testy immunoenzymatyczne oraz immunochromatograficzne są oparte na różnych technologiach diagnostycznych, wymagają odmiennej organizacji pracy laboratorium oraz są oferowane przez różnych producentów. Łączenie obu grup produktów w jednym pakiecie może prowadzić do ograniczenia konkurencji i uniemożliwiać złożenie oferty przez wykonawców posiadających rozwiązania tylko w jednej z tych technologii. Wydzielenie testów do odrębnych części lub dopuszczenie obu technologii pozwoli na zwiększenie konkurencyjności postępowania, przy jednoczesnym zachowaniu możliwości uzyskania wiarygodnych wyników diagnostycznych.
Zamawiający nie wyraża zgody na zaoferowanie testów immunochromatograficznych w miejsce wymaganych w dwóch pozycjach testów immunoenzymatycznych, z uwagi na zmianę wymaganej technologii wykonania badań oraz konieczność zachowania określonych przez Zamawiającego wymagań technicznych i użytkowych przedmiotu zamówienia. Ponadto, po wszczęciu postępowania zmiana podziału zamówienia na części nie jest możliwa z przyczyn technicznych związanych z funkcjonalnością Platformy e-Zamówienia.
Czy w celu zwiększenia konkurencyjności asortymentowo-cenowej Zamawiający wydzieli poz. 1 i 6 z pakietu 1 w celu utworzenia z nich osobnego pakietu (obejmującego wyłącznie testy immunoenzymatyczne) bądź też umożliwi składanie ofert na indywidualnie oceniane, osobne pozycje pakietów 1? Testy wyspecyfikowane w poz. 1 i 6 są oparte na innej metodyce, a ich wyniki są niekompatybilne i nieporównywalne pod względem metodologicznym i interpretacyjnym z wynikami innych testów opisanych w pakiecie nr 1.
Zamawiający nie wyraża zgody. Ponadto, po wszczęciu postępowania zmiana podziału zamówienia na części nie jest możliwa z przyczyn technicznych związanych z funkcjonalnością Platformy e-Zamówienia.
Czy w Pakiecie 1 poz. 1 Zamawiający dopuści test immunochromatograficzny o następujących parametrach: WYKRYWALNOŚĆ: GDH - 1 ng/ml; toksyna A - 2 ng/ml; toksyna B-7 ng/ml, CZUŁOŚĆ: GDH 95,10% TOXIN A 94,30% TOXIN B 91,80%, SWOISTOŚĆ: GDH 95,50% TOXIN A 97,20% TOXIN B? 96,60%? Produkt konfekcjonowany w op. x 10 szt. — prosimy o możliwość przeliczenia na odpowiednią ilość opakowań.
Zamawiający nie wyraża zgody na dopuszczenie testu immunochromatograficznego o ww. parametrach, dopuszcza tylko konfekcjonowanie testów w op. x 10 szt., po przeliczeniu na odpowiednią ilość opakowań.
Czy w Pakiecie 1 poz. 3 Zamawiający dopuści test konfekcjonowany w opakowaniach x 25 szt. — po przeliczeniu testów na odpowiednią ilość opakowań i zaokrągleniu uzyskanego wyniku w górę?
Zamawiający nie wyraża zgody na zmianę sposobu konfekcjonowania i podtrzymuje wymagania określone w SWZ.
Czy w Pakiecie 1 poz. 4 Zamawiający dopuści test konfekcjonowany w opakowaniach x 20 lub x 25 szt. — po przeliczeniu testów na odpowiednią ilość opakowań i zaokrągleniu uzyskanego wyniku w górę?
Zamawiający dopuszcza test konfekcjonowany w opakowaniach x 20 lub x 25 szt. — po przeliczeniu testów na odpowiednią ilość opakowań i zaokrągleniu uzyskanego wyniku w górę.
Czy w Pakiecie 1 poz. 7-9 Zamawiający dopuści kontrole pakowane pojedynczo?
Czy w Pakiecie 1 poz. 7-9 Zamawiający dopuści kontrole pakowane w op. x 10 szt., x 20 szt. lub x 25 szt. — po przeliczeniu na odpowiednią ilość opakowań i zaokrągleniu uzyskanego wyniku w górę?
Zamawiający dopuszcza kontrole pakowane w op. x 10 szt., x 20 szt., po przeliczeniu na odpowiednią ilość opakowań i zaokrągleniu uzyskanego wyniku w górę.
