Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe – Kiełpin

Przedmiotem zamówienia jest wykonanie badania farmakokinetycznego oraz analizy ścieżek wydalania związku znakowanego izotopem [¹⁴C] u zwierząt (myszy), obejmujące:

• syntezę związku chemicznego znakowanego izotopem [¹⁴C];
• opracowanie metodologii analitycznej do charakteryzacji metabolitów;
• przeprowadzenie badania bilansu masy, wydalania i farmakokinetyki na zwierzętach (w tym zbiór materiałów biologicznych, takich jak mocz, kał, żółć);
• analizę radioaktywności próbek oraz identyfikację i charakterystykę metabolitów (m.in. w osoczu);
• sporządzenie raportów końcowych z badań wraz z dokumentacją źródłową.

Usługa musi zostać zrealizowana zgodnie z wytycznymi ICH, EMA i FDA, z pełnym zarządzaniem projektem i raportowaniem w języku angielskim.

Zamówienie wymaga specjalistycznej infrastruktury laboratoryjnej, prowadzenia badań na zwierzętach w standardzie przedklinicznym, pracy z izotopami oraz rygorystycznej zgodności z międzynarodowymi wytycznymi regulacyjnymi (FDA/EMA).

Sygnały, na które warto zwrócić uwagę przed startem.

• Brak danych dotyczących kar umownych, wadium, zabezpieczeń należytego wykonania oraz rękojmi/gwarancji w udostępnionej dokumentacji.

Wyodrębnione z wyjaśnień treści SWZ.

Zamawiający nie opublikował pytań ani odpowiedzi