Ładowanie…
Ładowanie…
Pełna nazwa postępowania: ZP/CZD/063/26 Usługa opracowania i wytworzenia placebo, przygotowania pełnej dokumentacji placebo oraz przepakowania, etykietowania i zwolnienia produktu leczniczego Revatio 10 mg/ml lub równoważnego oraz placebo do stosowania w niekomercyjnym badaniu klinicznym MITBRAIN "Eksploracyjne badanie kliniczne z randomizowanym rozpoczęciem leczenia, mające na celu ocenę bezpieczeństwa (...)
INSTYTUT „POMNIK-CENTRUM ZDROWIA DZIECKA”
Al. Dzieci Polskich 20, 04-730 Warszawa
Postępowanie prowadzone jest w trybie przetargu nieograniczonego na podstawie art. 132 ustawy z dnia 11 września 2019 r. – Prawo zamówień publicznych. Zamawiający nie przewiduje zastosowania procedury, o której mowa w **art. (+ 2 zdania — pełna treść po zalogowaniu)
W SWZ ani w projektowanych postanowieniach umowy nie podano szacunkowej wartości zamówienia ani maksymalnego budżetu, jaki Zamawiający zamierza przeznaczyć na sfinansowanie zamówienia. Zamawiający zobowiązuje się jedynie, że najpóźniej przed otwarciem ofert udostępni na stronie internetowej informację o kwocie, jaką zamierza przeznaczyć na sfinansowanie zamówienia. Wynagrodzenie wykonawcy w umowie zostało określone jako kwota maksymalna: netto …… PLN, brutto ……………… PLN (do uzupełnienia przez wykonawcę w ofercie). Zamawiający przewiduje możliwość rezygnacji z 50% zamawianego asortymentu bez roszczeń ze strony Wykonawcy. (+ 4 zdania — pełna treść po zalogowaniu)
Zamawiający w Rozdziale VII SWZ określił warunki udziału w postępowaniu. Stawia tylko jeden warunek w zakresie uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej:
Pozostałe kategorie warunków:
Zamawiający dokonuje wyboru oferty na podstawie jednego kryterium:
Podwykonawstwo: Wykonawca może powierzyć część zamówienia podwykonawcom — każda zmiana podwykonawcy wymaga pisemnej akceptacji Zamawiającego w terminie 7 dni od otrzymania informacji. Warunkiem zapłaty wynagrodzenia jest przedstawienie dowodu zapłaty wynagrodzenia podwykonawcy (§ 15 PPU).
Zmiany umowy: Strony mogą dokonać zmiany umowy m.in. w przypadku: przyczynienia się Zamawiającego do opóźnienia, siły wyższej, zmiany przepisów, obniżenia ceny, wydłużenia terminu płatności, niewykorzystania wartości umowy (możliwość przedłużenia okresu obowiązywania, nie dłużej niż do wyczerpania wartości umowy). Zmiana wymaga zgody obu stron pod rygorem nieważności w formie pisemnej lub elektronicznej (§ 14 PPU).
Audyt: Na każde żądanie Zamawiającego, Wykonawca umożliwi audyt pomieszczeń, urządzeń, dokumentacji i systemu jakości. Audyt może być przeprowadzony przed, w trakcie i po realizacji umowy, przez okres 3 lat. W przypadku stwierdzenia niezgodności z GMP, Wykonawca podejmie natychmiastowe działania naprawcze (§ 9 PPU).
Inspekcje: Wykonawca zobowiązany jest powiadomić Zamawiającego o każdej inspekcji właściwych organów dotyczącej usług. Każda krytyczna niezgodność wpływająca na jakość/bezpieczeństwo produktu musi być zgłoszona niezwłocznie telefonicznie i e-mailem (§ 10 PPU).
Dokumentacja i archiwizacja: Wykonawca przechowuje i archiwizuje oryginalne dokumenty przez okres 5 lat od zakończenia badania. Miesiąc przed upływem terminu archiwizacji Wykonawca zawiadomi Zamawiającego; brak stanowiska w ciągu 2 tygodni upoważnia do zniszczenia dokumentacji (§ 12 PPU).
Ograniczenia dysponowania wierzytelnością: Wykonawca nie może przenieść wierzytelności wynikających z umowy na osobę trzecią bez uprzedniej pisemnej zgody Zamawiającego (§ 16 PPU). (+ 12 zdań — pełna treść po zalogowaniu)
Z każdej z 10 sekcji pokazujemy połowę. Załóż darmowe konto, żeby odsłonić pozostałe 40 zdań — pełne warunki udziału, dokumenty i analizę ryzyka Janusza. Bez karty, 14 dni za darmo.
Kompleksowa usługa dla niekomercyjnego badania klinicznego MITBRAIN, obejmująca:
Wyjaśnienia treści SWZ udzielone przez zamawiającego. Odpowiedzi wiążą wszystkich wykonawców — także tych, którzy nie zadali pytania.
Pokazujemy 9 z 55 pytań. Komplet wyjaśnień — razem z załącznikami, których dotyczą — jest w dokumentacji postępowania.