Po terminiePrzetarg nieograniczony · PN481257-2026
Dostawa wyrobów medycznych na potrzeby Kliniki Kardiochirurgii – Gdańsk
Uniwersyteckie Centrum Kliniczne27 aktualnych · 318 w archiwum·NIP 9570730409·pomorskie
Składanie ofert: 4 września 2026
Przedmiot zamówienia
AIDostawa wyrobów medycznych na potrzeby Kliniki Kardiochirurgii Uniwersyteckiego Centrum Klinicznego w Gdańsku — 83 pakiety (oferty częściowe). W zakres m.in.: zastawki serca, protezy naczyniowe, przyrządy używane na salach operacyjnych, pozostałe wyroby medyczne dedykowane kardiochirurgii. Szczegółowy asortyment, szacunkowe ilości i wymagania techniczne określone w Załączniku nr 3 do SWZ (formularz asortymentowo-cenowy).
- Część 1 (dostawa): zastawki serca.
- Część 2 (dostawa): przyrządy używane na salach operacyjnych.
- Część 3 (dostawa): przyrządy używane na salach operacyjnych.
- Część 4 (dostawa): zastawki serca.
- Część 5 (dostawa): zastawki serca.
- Część 6 (dostawa): zastawki serca.
- Część 7 (dostawa): zastawki serca.
- Część 8 (dostawa): zastawki serca.
- Część 9 (dostawa): zastawki serca.
- Część 10 (dostawa): zastawki serca.
- Część 11 (dostawa): zastawki serca.
- Część 12 (dostawa): zastawki serca.
- Część 13 (dostawa): zastawki serca.
- Część 14 (dostawa): zastawki serca.
- Część 15 (dostawa): zastawki serca.
- Część 16 (dostawa): protezy naczyniowe.
- Część 17 (dostawa): protezy naczyniowe.
- Części 18–83 (dostawa): pozostałe wyroby medyczne dla kardiochirurgii (zgodnie z Załącznikiem nr 3 do SWZ) — m.in. zestawy do krążenia pozaustrojowego, cewniki, kaniule, nici chirurgiczne, materiały hemostatyczne, dreny, elektrody, stenty i inne, szczegółowy podział kategorii w załączniku.
Trudność: wysoka
83 odrębne pakiety wyrobów medycznych o zróżnicowanym asortymencie i specjalistycznym przeznaczeniu kardiochirurgicznym, z próbkami do badania oraz wymogami regulacyjnymi (MDR 2017/745, ustawa o wyrobach medycznych), wymagające doświadczenia w dystrybucji wyrobów wysokiego ryzyka.
Warunki udziału
AI1uprawnień do występowania w obrocie gospodarczym,
2uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarcze — j lub zawodowej,
Pozostałe 2 warunki po założeniu darmowego konta.
Kryteria wyboru oferty
AIWagi punktowe, według których zamawiający oceni oferty.
Cenaznaczenie 90%
90%
Termin dostawyznaczenie 10%
10%
Czerwone flagi
AISygnały, na które warto zwrócić uwagę przed startem.
SWZ zmodyfikowany 52 dni po udostępnieniu dokumentów
Późna modyfikacja specyfikacji może sugerować dostosowanie wymagań pod konkretnego wykonawcę lub celowe utrudnienie konkurencji, która przygotowała ofertę na pierwotną wersję SWZ.
Kary i sankcje
AI- Kary umowne: szczegółowe zapisy w projekcie umowy (zał. nr 4a i 4b do SWZ).
- Kara pieniężna za ubieganie się o zamówienie przez wykonawcę wykluczonego na podstawie art. 7 ust. 1 ustawy o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę: do 20 000 000 zł.
- Wadium: Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium.
Pozostałe 1 zapis o karach po założeniu darmowego konta.
Pytania i odpowiedzi
22Wyodrębnione z wyjaśnień treści SWZ.
1Zwracamy się prośbą o dopuszczenie w pakiecie 68 poz. 1 zestawu do pomiaru rzutu serca metodą Swan-Ganza z linią cztero lub pięcioświatłowa wykonaną z materiału apyrogennego i nietrombogennego w rozmiarze 7,0 FR lub 7,5FR/110 cm wyposażony w balonik na końcu cewnika, jeden kranik, z zamontowanym zespolonym czujnikiem temperatury iniektatu oraz ze strzykawką. Cewnik posiadający znacznik głębokości co 10cm.
Zamawiający dopuszcza jeden kranik ze zintegrowanym czujnikiem temperatury iniektatu.
2Zwracamy się z prośbą o dopuszczenie w pakiecie 69 poz. 1 - Introducer rozm. 6F, 7F, 8F, 8,5F długość 10 cm w składzie zestawu: introducer, obturator, igła punkcyjna, 18G/7cm, prowadnik 0,035"/60cm, osłonka foliowa, koreczek zabezpieczający.
Zamawiający dopuszcza igłę punkcyjną 18G/7cm, prowadnik 0,035”/60cm oraz osłonkę foliową i koreczek zabezpieczający w zestawie. Z zachowaniem minimalnej długości osłonki 80cm.
3Dot. pakiet 57: Czy Zamawiający w Pakiecie 57 dopuści elektrodę z igłą przezskórną odcinaną o długości 82mm oraz z igłą nasierdziową 3/8 koła co jest krzywizną bardzo zbliżoną do wymaganej 1/3 koła? Elektroda spełnia wszystkie pozostałe wymagane parametry.
Zamawiający dopuszcza elektrodę z igłą przezskórną odcinaną o długości 82mm oraz z igłą nasierdziową 3/8 koła.
4Dot. wzoru umowy: Czy Zamawiający wyraża zgodę na wprowadzenie prawa do wstrzymania dostaw po 120 dniach opóźnienia płatności bez naliczania kar umownych?
Zamawiający nie zmienia zapisów umowy.
5Dot. wzoru umowy: Czy Zamawiający wyraża zgodę na ograniczenie odpowiedzialności odszkodowawczej Wykonawcy do wysokości rzeczywiście poniesionej i udokumentowanej szkody?
Zamawiający nie zmienia zapisów umowy.
6Dot. wzoru umowy: Czy Zamawiający wyraża zgodę na ograniczenie zakresu wymaganego ubezpieczenia depozytu do standardowego ubezpieczenia mienia?
Zamawiający nie zmienia zapisów umowy.
7Dot. wzoru umowy: Czy Zamawiający potwierdzi, że odpowiedzialność za utratę lub uszkodzenie depozytu po jego przekazaniu spoczywa na Zamawiającym?
Zgodnie z projektem umowy depozytu § 3 ust. 8 oraz 9.
8Dot. wzoru umowy: Czy Zamawiający potwierdzi, że Wykonawca nie ponosi odpowiedzialności za przeterminowanie asortymentu wynikające z braku stosowania zasady FEFO przez Zamawiającego?
Zgodnie z projektem umowy depozytu § 3 ust. 6.
9Mając na uwadze zasadę zachowania uczciwej konkurencji, czy Zamawiający zgodzi sie na zaoferowanie w Zadaniu 42 – cewniki do kontrapulsacji cewników o długości 693mm zamiast 700mm o średnicach 7F dla 30cc, 7,5F dla 40cc z symetrycznym kanałem helowym i okresie ważności minimum 18 miesięcy od daty dostawy?
Zamawiający nie zmienia zapisów SWZ.
10Dot. pakietu nr 49: Czy Zamawiający wymaga potwierdzenia skuteczności i bezpieczeństwa danego produktu w badaniach klinicznych w procedurach kardiochirurgicznych?
Zamawiający wymaga potwierdzenia skuteczności i bezpieczeństwa oferowanego produktu w badaniach klinicznych w procedurach kardiochirurgicznych.
11Dot. pakietu nr 44: Czy Zamawiający w pak 44 w miejsce pierwotnych zapisów wyrazi zgodę na złożenie oferty na oryginalny produkt znanego amerykańskiego producenta w rozmiarach 2,8; 3,6; 4,0; 4,4; 4,8; 5,2; 5,6; 6,0? Pozostałe parametry bez zmian.
Zamawiający nie zmienia zapisów SWZ.
12Dot. pakietu nr 48: W rozporządzeniu ministra zdrowia z dnia 5 listopada 2010 zamieszczonego w Dzienniku Ustaw nr 215, poz 1416, paragraf 4.1, reguła 8; dotyczącym wyrobów do implantacji i chirurgicznych inwazyjnych wyrobów medycznych do długotrwałego użytku wskazano, że wyroby takie powinny posiadać klasę IIB. Natomiast w przypadku wyrobów medycznych przeznaczonych do użytku ale w bezpośrednim kontakcie z ośrodkowym układem krążenia lub sercem podniesiono ten wymóg do posiadania klasy wyższej czyli klasy III. Należy przez ten fakt rozumieć, iż ustawodawca uznał, iż wyrób medyczny klasy III musi cechować wyższy poziom bezpieczeństwa niż wyrobów medycznych klasy IIb, ponieważ zastosowanie ich na najważniejszych naczyniach w organiźmie ludzkim niesie ze sobą większe ryzyko związane z ich użyciem. Dlatego też, implant medyczny zastosowany przy zamknięciu tego typu naczyń musi spełniać jak najwyższe normy i być bardzo dokładnie przebadany pod kątem zapewnienia jak najdalej idącego bezpieczeństwa jego zastosowania na tak ważnych naczyniach. Czy zgodnie z powyższym rozporządzeniem, przepisami oraz aktualnymi standardami medycznymi Zamawiający w pak 48 wymaga, by klipsy jako implantanty medyczne stosowane w Państwa szpitalu, przeznaczone do użytku w bezpośrednim kontakcie z ośrodkowym układem krążenia, powinnny posiadać klasę III?
Zamawiający nie określa wymaganej klasy wyrobu medycznego na etapie postępowania przetargowego.
13Dot. pakietu nr 20: Czy Zamawiający w pakiecie nr 20 poz. 1 dopuści zestaw do kardioplegii krystalicznej wg załączonego schematu – AB2998? Zestaw ten jest w aktualnej umowie.
Zamawiający dopuszcza.
14Dot. pakietu nr 24: Czy Zamawiający dopuści w pakiecie nr 24 poz.1 kaniule do podawania kardioplegii doopuszkowe z wentem w rozmiarach 9Fr, 7Fr o długości efektywnej 15cm? Pozostałe parametry bez zmian.
Zamawiający nie zmienia zapisów SWZ.
15Dot. pakietu nr 34: Czy Zamawiający dopuści w pakiecie nr 34 poz.1 wenty lewokomorowe pediatryczne w rozmiarach 10Fr, 13Fr o długości efektywnej 31,8cm i w rozmiarze 16Fr o długości 38cm? Pozostałe parametry bez zmian.
Zamawiający nie zmienia zapisów SWZ.
16Dot. pakietu nr 35: Czy Zamawiający dopuści w pakiecie nr 35 poz.1 wenty lewokomorowe o długości efektywnej 38cm? Pozostałe parametry bez zmian.
Zamawiający nie zmienia zapisów SWZ.
17Dot. pakietu nr 36: Czy Zamawiający dopuści w pakiecie nr 36 poz.1 oksygenator dziecięcy z zestawem drenów ¼ wg załączonego schematu AB5039, pozostałe parametry bez zmian.
Zamawiający dopuszcza.
18Dot. wzoru umowy: Czy Zamawiający, w pakiecie 20, wyrazi zgodę na zaoferowanie zestawu do kardioplegii krystalicznej według załączonego schematu o numerze EU80879? Różnica polega na zastosowaniu oznaczenia w milimetrach zamiast w calach, w linii odpowietrzającej z kranikiem trójdrożnym,. Rysunek Zamawiającego załączony do SWZ oraz nasz schemat posiadają identyczne parametry.
Zamawiający nie zmienia zapisów SWZ.
19Dot. wzoru umowy: Czy Zamawiający nie popełnił błędu odwrotnie opisując schematy pakietów 65 i 67?
Zamawiający podpisał schematy odwrotnie. Zamawiający modyfikuje nazwy plików.
20Dotyczy § 5 ust. 10 lit. a wzoru umowy dostawy dla pakietu nr 50: Zwracamy się do Zamawiającego z prośbą o dodanie poniższego zapisu do umowy dostawy: „W przypadku niezrealizowania przez Zamawiającego płatności w terminie określonym w § 5 ust. 1 niniejszej umowy dostawy, Wykonawca ma prawo wstrzymać dostawy na rzecz Zamawiającego, po uprzednim pisemnym powiadomieniu Zamawiającego o zaległościach i oficjalnym wezwaniu do zapłaty. Wstrzymanie dostaw może trwać do momentu uregulowania wszelkich zaległości przez Zamawiającego. W przypadku, gdy zaległości nie zostaną uregulowane w wyznaczonym terminie, Wykonawca może rozwiązać umowę ze skutkiem natychmiastowym, bez prawa Zamawiającego do naliczania kar umownych. Wstrzymanie dostaw w związku z zaległościami nie zwalnia Zamawiającego z obowiązku zapłaty należności zgodnie z warunkami umowy.”
Zamawiający nie zmienia zapisów umowy.
Historia zmian
13.07.2026 — ogłoszenie o zamówieniu
13.08.2026 — sprostowanie
18.08.2026 — modyfikacja dokumentacji (2 modyfikacje dokumentacji)
20.08.2026 — sprostowanie
27.08.2026 — sprostowanie
04.09.2026 — upływ terminu składania ofert
04.09.2026 — wyjaśnienia i modyfikacja dokumentacji (1 dokument z wyjaśnieniami · 3 modyfikacje dokumentacji)