Usługa weryfikacji i dostosowania istniejących Standardowych Procedur Operacyjnych (SOP)

• Numer postępowania: 242.FZ-081A.2026 / 9A/CWBK/2026
• Rodzaj zamówienia: Usługi – weryfikacja i dostosowanie Standardowych Procedur Operacyjnych (SOP) dla badań klinicznych
• Kod CPV: 73210000-7 – Usługi doradcze w zakresie badań
• Tryb udzielenia zamówienia: Zapytanie ofertowe z pominięciem przepisów ustawy Pzp (wartość szacunkowa poniżej 170 000 zł – art. 2 ust. 1 pkt 1 ustawy Pzp); postępowanie nie jest prowadzone przez Bazę Konkurencyjności
• (+ 3 pozycje — pełna treść po zalogowaniu)

Wojewódzki Szpital Specjalistyczny we Wrocławiu ul. H. (+ 1 zdanie — pełna treść po zalogowaniu)

Zamówienie udzielane jest z pominięciem przepisów ustawy Prawo zamówień publicznych na podstawie art. 2 ust. 1 pkt 1 ustawy Pzp, z uwagi na szacowaną wartość zamówienia nieprzekraczającą kwoty 170 000 zł. (+ 2 zdania — pełna treść po zalogowaniu)

Zamówienie jest realizowane w ramach Krajowego Planu Odbudowy i Zwiększania Odporności w zakresie inwestycji D3.1.1, na podstawie umowy o dofinansowanie projektu pn. „Utworzenie Centrum Wsparcia Badań Klinicznych i Medycyny Translacyjnej integrującego ośrodki kliniczne Dolnego Śląska” (nr umowy: KPOD.07.07-IW.07-0263/24). Szacunkowa wartość zamówienia nie przekracza kwoty 170 000 zł, co stanowi podstawę do prowadzenia postępowania z pominięciem przepisów ustawy Prawo zamówień publicznych (art. 2 ust. 1 pkt 1 ustawy Pzp). (+ 4 zdania — pełna treść po zalogowaniu)

Zamawiający wymaga, aby Wykonawca dysponował zespołem osobowym (przynajmniej jedna osoba), który łącznie spełnia następujące warunki: 1. Doświadczenie w badaniach klinicznych – osoba odpowiedzialna za opisanie obszarów w postaci SOP posiada co najmniej 5-letnie udokumentowane doświadczenie pracy w badaniach klinicznych. 2. Doświadczenie w systemach jakości – osoba odpowiedzialna za opisanie obszarów w postaci SOP posiada udokumentowane doświadczenie w tworzeniu co najmniej 1 systemu zarządzania jakością. 3. Doświadczenie w weryfikacji SOP – osoba odpowiedzialna za weryfikację SOP posiada udokumentowane doświadczenie w tworzeniu co najmniej 1 systemu zarządzania jakością i/lub doświadczenie w nadzorze jakości procesów w badaniach klinicznych zgodnie z GCP. (+ 3 zdania — pełna treść po zalogowaniu)

Zamawiający dokona oceny ofert na podstawie trzech kryteriów oceny ofert:

1. Cena brutto (C) — waga 40%
2. Doświadczenie w badaniach klinicznych (BK) — waga 30%
3. Doświadczenie w nadzorze jakości w badaniach klinicznych zgodnie z GCP (NJ) — waga 30% Łączna waga: 100%.

• (+ 4 pozycje — pełna treść po zalogowaniu)

Wykonawca składa wraz z ofertą następujące dokumenty:

• Formularz oferty – Załącznik nr 1 do Zapytania
• Aktualny wydruk KRS lub CEIDG (lub pełnomocnictwo, jeśli Wykonawcę reprezentuje pełnomocnik)
• Wymagane dokumenty potwierdzające deklarowane doświadczenie – wypełniony Załącznik nr 4 – Wykaz osób oraz kopie aktualnych certyfikatów GCP wszystkich osób uczestniczących w realizacji Przedmiotu Zamówienia
• (+ 4 pozycje — pełna treść po zalogowaniu)