Usługa weryfikacji i dostosowania istniejących Standardowych Procedur Operacyjnych (SOP)

Zamówienie jednoczęściowe (usługa): Weryfikacja i dostosowanie 12 gotowych Standardowych Procedur Operacyjnych (SOP) dla badań klinicznych — przegląd pod kątem luk procesowych, aktualizacja i modyfikacja treści tak, by odpowiadały potrzebom Wojewódzkiego Szpitala Specjalistycznego we Wrocławiu. Usługa obejmuje 12 procedur podzielonych na dwa obszary: Dokumentacja Badania Klinicznego (4 SOP: zarządzanie dokumentacją badacza, rekrutacja i retencja pacjentów, dokumentacja medyczna pacjenta, archiwizacja) oraz Zarządzanie Projektem Badania Klinicznego (8 SOP: studium wykonalności, zgoda pacjenta, zarządzanie produktem badanym i materiałem biologicznym, raportowanie odstępstw i zdarzeń niepożądanych, zarządzanie materiałami/sprzętem, zwrot kosztów przejazdu pacjenta).

Zamówienie dotyczy specjalistycznej dziedziny (badania kliniczne, GCP), wymaga doświadczonego personelu z certyfikatami, ale zakres jest ściśle określony (12 gotowych SOP do weryfikacji) i ma krótki, lecz wykonalny termin (ok. 12 dni).

Wagi punktowe, według których zamawiający oceni oferty.

Sygnały, na które warto zwrócić uwagę przed startem.

Brak istotnych sygnałów ostrzegawczych.

• Kary umowne: w projekcie umowy (zał. nr 2)

Wyodrębnione z wyjaśnień treści SWZ.

Zamawiający nie opublikował pytań ani odpowiedzi