Po terminiePrzetarg nieograniczony · PN738866-2026
Asortyment medyczny jednorazowy – Krosno
Wojewódzki Szpital Podkarpacki im. Jana Pawła II w Krośnie2 aktualne · 86 w archiwum·NIP 6842120222·podkarpackie
Składanie ofert: 10 listopada 2026
Przedmiot zamówienia
AI- Część 1 (dostawa): Sprzęt wielorazowy do zabiegów laryngologicznych (13 pozycji).
- Część 2 (dostawa): Ostrza do dermatomu i płytki nośne (2 rodzaje, 100 szt. łącznie).
- Część 3 (dostawa): Asortyment do zabiegów w obrębie kręgosłupa (2 pozycje).
- Część 4 (dostawa): Preparaty, pasty i implanty stosowane w obrębie tkanek i stawów (kilka rodzajów).
- Część 5 (dostawa): Siatki przepuklinowe samorozprężalne, częściowo wchłanialne oraz narzędzia i ładunki do ich mocowania (11 pozycji).
- Część 6 (dostawa): Asortyment do artroskopii (8 pozycji).
- Część 7 (dostawa): Protezy otologiczne regulowane PORP i TORP (2 rodzaje, 24 szt. łącznie).
- Część 8 (dostawa): Asortyment do przeszczepu skóry (4 rodzaje, 150 szt. łącznie).
- Część 9 (dostawa): Asortyment do badań urodynamicznych kompatybilny z aparatem ELIPSE (7 pozycji).
- Część 10 (dostawa): Fartuchy foliowe niejałowe (4 800 szt.).
- Część 11 (dostawa): Fartuchy foliowe na rolce (1 200 rolek).
- Część 12 (dostawa): Jałowe zestawy do wkłucia centralnego (490 zestawów).
- Część 13 (dostawa): Jałowy zestaw do drenażu osierdzia (10 zestawów).
- Część 14 (dostawa): Środki i akcesoria do myjni endoskopowej (7 pozycji).
- Część 15 (dostawa): Układy oddechowe, filtry i akcesoria do respiratora FABIAN (5 pozycji).
- Część 16 (dostawa): Zestawy uniwersalne do przetaczania płynów infuzyjnych (100 szt.).
- Część 17 (dostawa): Wyroby stomijne urostomijne oraz środki pielęgnacyjne (8 rodzajów).
- Część 18 (dostawa): Zamknięty system jednorazowego użytku do pobierania krwi żylnej (27 rodzajów).
- Część 19 (dostawa): Asortyment do pobierania krwi w celu weryfikacji małopłytkowości (4 rodzaje).
- Część 20 (dostawa): Adaptery do pobierania krwi na posiew, podłoża mikrobiologiczne oraz dzierżawa urządzenia do aktywnego pobierania próbek powietrza (3 rodzaje + dzierżawa).
- Część 21 (dostawa): Ubranie chirurgiczne jednorazowe (18 000 szt.).
- Część 22 (dostawa): Jałowe zestawy do operacji kończyny górnej (600 zestawów).
Trudność: wysoka
Duży zakres podzielony na 22 pakiety obejmujące bardzo zróżnicowany asortyment medyczny jednorazowego użytku.
Terminy realizacji
Czas realizacji (termin wykonania)
pakiety 1-17, 21-22: 24 miesiące od zawarcia umowy (dostawy sukcesywne); pakiety 18-20: 36 miesięcy od zawarcia umowy (dostawy sukcesywne)
pakiety 1-17, 21-22: 24 miesiące od zawarcia umowy (dostawy sukcesywne); pakiety 18-20: 36 miesięcy od zawarcia umowy (dostawy sukcesywne)
Kryteria wyboru oferty
AIWagi punktowe, według których zamawiający oceni oferty.
Cena (pakiety 1–17, 19–22)
100%
Cena (pakiet 18)
60%
Jakość (pakiet 18)platforma e-learningowa (5 pkt) + raport fazy przedanalitycznej (5 pkt), max 10 pkt
40%
Czerwone flagi
AISygnały, na które warto zwrócić uwagę przed startem.
SWZ zmodyfikowany 9 dni po udostępnieniu dokumentów
Późna modyfikacja specyfikacji może sugerować dostosowanie wymagań pod konkretnego wykonawcę lub celowe utrudnienie konkurencji, która przygotowała ofertę na pierwotną wersję SWZ.
Kary i sankcje
AI- Kary umowne: w projekcie umowy (zał. nr 4a i 4b).
Pytania i odpowiedzi
68Wyodrębnione z wyjaśnień treści SWZ.
1Dotyczy pakiet 20 Tabeli b pkt 8 (dotyczy poz 2), oraz pkt 5 (dotyczy poz 3) – W związku z dopuszczeniem przez Zamawiającego wyrobów niepodlegających ustawie o wyrobach medycznych z dn 7 kwietnia 2022r czy Zamawiający wyrazi zgodę na odstąpienie od wymogu posiadania/przedłożenia certyfikatu ISO 13485 w odniesieniu do pozycji, które nie są wyrobami medycznymi ani wyrobami medycznymi do diagnostyki in vitro?
Uzasadnienie: Norma ISO 13485 odnosi się do systemów zarządzania jakością właściwych dla organizacji działających w obszarze wyrobów medycznych. W przypadku produktów, które nie posiadają statusu wyrobu medycznego ani wyrobu medycznego do diagnostyki in vitro, wymaganie certyfikatu ISO 13485 nie znajduje uzasadnienia w charakterze tych produktów i może prowadzić do nieuzasadnionego ograniczenia kręgu produktów możliwych do zaoferowania.
W związku z powyższym zwracamy się z prośbą o potwierdzenie, że wymóg ISO 13485 będzie miał zastosowanie wyłącznie do tych pozycji, dla których jest on adekwatny ze względu na status i przeznaczenie oferowanego produktu, natomiast nie będzie wymagany dla pozycji niebędących wyrobami medycznymi ani wyrobami medycznymi do diagnostyki in vitro.
Zamawiający odstępuje od wymogu posiadania/przedłożenia certyfikatu ISO 13485 w odniesieniu do pozycji, które nie są wyrobami medycznymi ani wyrobami medycznymi do diagnostyki in vitro
2Pakiet 21: Czy Zamawiający wymaga informacji "latex free" na etykiecie?
Zamawiający dopuszcza
3Pakiet 21: Czy Zamawiający wymaga, by komplet (bluza + spodnie) pakowane były razem w opakowanie foliowe z etykietą zawierającą co najmniej nazwę wyrobu, numer katalogowy, nazwę wytwórcy w celu dokładnej identyfikacji wyrobu?
Zamawiający dopuszcza
4Pakiet 21: Czy Zamawiający wymaga próbek w każdym rozmiarze kompletów czy np. tylko w jednym rozmiarze?
Próbka w rozmiarze L
5Pakiet 21: Czy Zamawiający wymaga obydwu kolorów czy możemy zaoferować tylko jeden z podanych?
Zamawiający dopuszcza oba kolory
6Pakiet 21: Czy Zamawiający wymaga próbek w obydwu kolorach?
Przy zaoferowaniu obu kolorów, próbka w obu kolorach
7Pakiet 21: Czy umowa dzierżawy nie dotyczy pakietu nr 21?
Nie dotyczy (dzierżawa pakiet 20)
13Poz. 1: Czy Zamawiający dopuści możliwość zaoferowania komplet zabiegowy w rozmiarach XS, S, M, L, XL, XXL, wykonane z lekkiej i miękkiej włókniny typu spunbond o gramaturze 50 g/m2, pozostałe parametry zgodnie z SWZ?
Zamawiający dopuszcza, z zachowaniem pozostałych parametrów
17Dotyczy zadania 10
Zwracamy się do Zamawiającego z prośbą o wyrażenie zgody na zaoferowanie fartuchów w rozmiarze 80cm x130 cm z tolerancja +/- 2 cm. Pozostałe zgodnie z SWZ.
Zamawiający dopuszcza
20Pytania do umowy
Ad. 3. „W przypadku braku zgody na powyższy zapis w umowie, prosimy o deklaracje Zamawiającego w jakim stopniu % umowa zostanie na pewno zrealizowana.”
Zapis zawarty w par. 1 ust. 3 wzoru umowy (zał. Nr 4a)
21Prosimy o potwierdzenie, że zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych (Medical Devices Regulation) MDR, art. 14, pkt 3 Zamawiający wymaga, aby dostawy do jego jednostki były realizowane zgodnie z warunkami określonymi przez producenta?.
Zamawiający informuje, że zgodnie z Rozdziałem III pkt 6 SWZ Wykonawca zobowiązany jest zapewnić dostawy wyrobów dopuszczonych do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności dotyczącymi wyrobów medycznych, jeżeli dany asortyment stanowi wyrób medyczny. Dostawy powinny być realizowane z zachowaniem wymagań wynikających z obowiązujących przepisów prawa, w tym warunków określonych przez producenta dla danego wyrobu.
22Prosimy o potwierdzenie, że zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 27 października 2022 r. w sprawie podstawowych warunków prowadzenia apteki, § 13.1 pkt. g, Zamawiający kontroluje warunki, w jakich odbywał się transport wyrobów medycznych, tj. sprawdza m.in. temperaturę przestrzeni ładunkowej pojazdu, którym wykonano dostawę? W przypadku negatywnej odpowiedzi prosimy o wyjaśnienie, dlaczego Zamawiający nie stosuje się do obowiązujących przepisów prawa.
Wykonawca zobowiązany jest do realizacji dostaw zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa oraz wymaganiami producenta dotyczącymi danego wyrobu.
23Prosimy o wyjaśnienie, czy w świetle obowiązujących przepisów prawa, tj. Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych (Medical Devices Regulation) MDR oraz Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 27 października 2022 r. w sprawie podstawowych warunków prowadzenia apteki, Zamawiający wymaga realizacji dostaw wyłącznie środkami transportu posiadającymi możliwość dokumentacji temperatury z przestrzeni ładunkowej?
Zamawiający dopuszcza. Wykonawca jest zobowiązany zapewnić transport w warunkach odpowiednich dla danego wyrobu, zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa oraz wymaganiami producenta.
24Czy Zamawiający w Pakiecie nr 10 poz. 1 wyrazi zgodę na zaoferowanie jednorazowego fartucha foliowego, niejałowego, z polietylenu, przezroczystego (mlecznego), zakładanego na szyję i wiązanego z tyłu, w rozmiarze 80 x 125 cm?
Zamawiający dopuszcza.
25Czy Zamawiający w Pakiecie nr 11 poz. 1 wyrazi zgodę na zaoferowanie fartucha wykonanego z folii polietylenowej (dostępnego tylko w kolorze mlecznym) pakowanego w kartonowe pudełka po 100 szt., każdy z fartuchów pakowany osobno, w rozmiarze 80 x 125 cm, opakowanie po 100 szt. z jednoczesnym przeliczeniem wymaganej ilości rolek na ilość opakowań i zaokrągleniem do pełnego opakowania?
Zamawiający dopuszcza.
26Pytania dotyczące SWZ do przedmiotu zamówienia Dotyczy Tabeli A pakiet nr 20 kolumna 12 oraz tabela b pkt 9 (dotyczy poz 2), pkt 6 (dotyczy poz 3 - Czy Zamawiający wyrazi zgodę, aby tylko te produkty posiadały deklaracje zgodności i/lub certyfikat zgodności wg ustawy z dnia 07.04.2022. o wyrobach medycznych oraz Dyrektywy Unii Europejskiej 98/79/EC., a także oznakowanie CE które muszą podlegać ww. ustawie ze względu na swoją klasyfikację? Uzasadnienie: Nie wszystkie oferowane wyroby są wyrobami medycznymi. O klasyfikacji wyrobów/odczynników wg dyrektywy nr 98/79/WE lub 93/42/EWG decyduje wytwórca danego wyrobu, a wyroby niesklasyfikowane jako wyroby medyczne nie podlegają Ustawie o wyrobach medycznych i nie podlegają obowiązkowi posiadania dopuszczenia do obrotu i oznakowania CE
Zamawiający wyraża zgodę.
Historia zmian
26.10.2026 — publikacja ogłoszenia
10.11.2026 — modyfikacja dokumentacji (5 modyfikacji dokumentacji)
10.11.2026 — upływ terminu składania ofert