Archiwum Baza KonkurencyjnościCPV 73000000 · Usługi badawcze i eksperymentalne Pomorskie KPO
Doradztwo Medical Advisor w badaniach klinicznych – Gdańsk
Pełna nazwa postępowania: Przedmiotem zamówienia jest świadczenie usług Medical Advisor w ramach wsparcia badań klinicznych oraz procesów regulacyjnych w modelu konsultacyjnym, obejmującym projekty krajowe i międzynarodowe w ramach projektu pt.: “Zwiększenie potencjału naukowo-badawczego Multidyscyplinarnego Centrum Wsparcia Badań Klinicznych GUM-ed-UCK”.
Gdański Uniwersytet Medyczny·NIP 5840955985·Gdańsk
Wartość szac.
—
nie podano
Termin składania
15.05.2026
postępowanie zakończone
Otwarcie ofert
—
nie podano
Opublikowano
7 maja 2026
źródło: Baza Konkurencyjności
Streszczenie SWZ
Streszczenie AI · Janusz
Widzisz połowę każdej z 10 sekcjiDruga połowa — łącznie 9 zdań z warunkami, dokumentami i analizą ryzyka — odsłania się po założeniu darmowego konta.
Tryb: zapytanie ofertowe na zasadzie konkurencyjności wg regulaminu KPO (bez zastosowania Pzp). - Podstawa: Załącznik nr 7 regulaminu wyboru przedsięwzięć — Inwestycja D3.1.1 KPZO.
4
Budżet i wartość
Pełna treść
Finansowanie: Krajowy Plan Odbudowy i Zwiększania Odporności, Komponent D, Inwestycja D3.1.1.
5
Terminy
Pełna treść
Termin wykonania: od dnia zawarcia umowy do 25.05.2026 r.
6
Warunki udziału
Widoczne 50%
Kwalifikacje: wykształcenie wyższe (biotechnologia lub genetyka molekularna, min. magister); min. 10 lat doświadczenia w badaniach klinicznych z udokumentowanym zaangażowaniem w projekty first-in-human; biegła znajomość GCP, ICH oraz wymagań EMA i FDA dla badań fazy I; angielski min. C1 (pisemnie i ustnie)
Cena brutto za maks. 100 h usług Medical Advisor — waga 100%.
8
Kary i sankcje
Pełna treść
Kara umowna: 10% całkowitego wynagrodzenia brutto za odstąpienie od umowy z przyczyn leżących po stronie Wykonawcy; odszkodowanie uzupełniające do wysokości poniesionej szkody.
9
Inne zapisy
Widoczne 50%
Zmiany umowy: wymagane aneksy w formie pisemnej pod rygorem nieważności.
Kontrola: Zamawiający prawo bieżącej kontroli; Wykonawca zobowiązany przedłożyć wszystkie materiały na żądanie; poddanie się kontroli Agencji Badań Medycznych i innych uprawnionych podmiotów.
Z każdej z 10 sekcji pokazujemy połowę. Załóż darmowe konto, żeby odsłonić pozostałe 9 zdań — pełne warunki udziału, dokumenty i analizę ryzyka Janusza. Bez karty, 14 dni za darmo.
14 dni za darmo Bez karty płatniczej Rezygnacja w 1 klik
Opis przedmiotu zamówienia
Streszczenie AI · Janusz
Usługa (doradztwo): Medical Advisor — konsultacje naukowo-medyczne w projektowaniu i prowadzeniu badań klinicznych (w tym first-in-human), doradztwo przy protokołach i planie rozwoju klinicznego, analiza danych przedklinicznych i klinicznych, wsparcie interpretacji wyników farmakokinetycznych/farmakodynamicznych/genetycznych, nadzór nad dokumentacją regulacyjną (IB, IMPD, CSR, protokoły, ICF), udział w spotkaniach i telekonferencjach zespołów badawczych — do 100 godzin, zdalnie, w ramach projektów krajowych i międzynarodowych.
