Kary umowne (modyfikacja): §4 ust. 1 a) — 30 zł za dzień zwłoki; b) — 50 zł za dzień zwłoki; c) — 200 zł za reklamację (przy min. 3 reklamacjach). (+ 1 zdanie — pełna treść po zalogowaniu)
Z każdej z 7 sekcji pokazujemy połowę. Załóż darmowe konto, żeby odsłonić pozostałe 5 zdań — pełne warunki udziału, dokumenty i analizę ryzyka Janusza. Bez karty, 14 dni za darmo.
14 dni za darmo Bez karty płatniczej Rezygnacja w 1 klik
Opis przedmiotu zamówienia
Streszczenie AI · Janusz
Część 1 (dostawa): materiały opakowaniowe do sterylizacji — torby foliowe, papierowo-foliowe samoprzylepne, osłonowe, opakowania foliowe 7-warstwowe.
Część 2–10, 12–13 (dostawa): artykuły i wyroby pomocnicze do sterylizacji — wskaźniki chemiczne i biologiczne (w tym Bowie-Dick), testy kontroli mycia i wykrywania białek, rękawy i role, etykiety, koperty, torby.
Część 9 (dostawa + usługa): zgrzewarka do opakowań sterylizacyjnych, testy kontroli zgrzewu, szkolenie obsługi.
Część 11: brak oferty — przedmiot niezrealizowany.
Pakiety 4, 6: dopuszczone zamienniki i przeliczenia (opakowania 50/200/250 szt, role 70 mb), w tym wypożyczenie inkubatora do testów biologicznych na czas umowy.
Pytania i odpowiedzi
Wyjaśnienia treści SWZ udzielone przez zamawiającego. Odpowiedzi wiążą wszystkich wykonawców — także tych, którzy nie zadali pytania.
Pakiet nr 4 pozycja 1
Zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o dopuszczenie równoważnego produktu: Pakiet testowy Bowie- Dick wykrywa nieodpowiednie usuwanie powietrza i penetrację pary w sterylizatorach parowych ze wspomaganiem próżniowym. Pakiet jednokrotnego użytku typu 2 Bowie Dick, symulujący pakiet porowaty z arkuszem testowym, posiadający referencyjne pole zmiany koloru. Bez zawartości ołowiu. Arkusz zapewnia łatwą i jednoznaczną interpretacje zmiany koloru. Zmiana z koloru żółtego na czarny. Cykle trwające 16,9 minuty w temperaturze 121°C, 4 minuty w temperaturze 132°C i 3,5 minuty w temperaturze 134°C. Zgodność z normą 11140-1 i 1140-4. Opakowanie 20 sztuk.
Zgodnie z SWZ.
Pakiet nr 4 pozycja 2
Zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o dopuszczenie równoważnego produktu: Nietoksyczny wskaźnik monitorowania skuteczności procesu sterylizacji parowej, wskaźnik do sterylizacji owartościach ustalonych 134°C/7 min i 121°C/20 min. Odczyt poprzez zmianę koloru. Kolor początkowy: żółty. Kolor końcowy potwierdzenie dla prawidłowych parametrów procesu: czarny, typ 6. Opakowanie 200sztuk.
Zgodnie z SWZ.
Pakiet nr 4 pozycja 3
Zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o dopuszczenie równoważnego produktu:
Wieloparametrowy wskaźnik chemiczny do monitorowania procesów sterylizacji nadtlenkiem wodoru TYP 4, o kolistym ułożeniu substancji wskaźnikowej do zastosowania we wszystkich rodzajach pakietów bez konieczności umieszczania go w dodatkowym opakowaniu. zgodność z normą 11140. Posiadający certyfikat FDA. Opakowanie 250 sztuk.
Tak, Zamawiający dopuszcza.
Pakiet nr 4 pozycja 4
Zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o dopuszczenie równoważnego produktu:
Samodzielny wskaźnik biologiczny o szybkim odczycie do monitorowania procesów sterylizacji parą wodną w temperaturze 132-135°C. Ostateczny odczyt wyniku 20 minut inkubacji. Wykrycie przez odczyt automatyczny fluorescencji w autoczytniku. Na fiolce repozycjonowalna nierwąca się naklejka z miejscem do opisu ze wskazaniem chemicznym na naklejce, z minikruszerem dodawanym do każdego opakowania testów. Kształt fiolki okrągły - dopasowany do kształtu komory autoczytnika. Nakrętka wskaźnika w kolorze niebieskim. Zgodność wskaźnika znajdującego się w zestawie z normą referencyjną potwierdzona oryginalnym certyfikatem producenta. Możliwość wizualnego potwierdzenia zmiany koloru pH po 48 godzinach inkubacji. Jeśli proces sterylizacji nie powiódł się, podłoże hodowlane najpierw zmieni kolor na zielonkawy, a następnie na żółty podczas inkubacji w temperaturze 60°C, wskazując w ten sposób na obecność żywych zarodników. Jeśli proces sterylizacji przebiegnie pomyślnie, pożywka pozostanie fioletowa po procesie inkubacji. Wskaźnik posiadający certyfikat FDA. W opakowaniu 50 sztuk.
Zgodnie z SWZ.
Pakiet nr 4 pozycja 5
Zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o dopuszczenie równoważnego produktu:
Samodzielny wskaźnik biologiczny o szybkim odczycie do monitorowania procesów sterylizacji nadtlenkiem wodoru. Ostateczny odczyt wyniku 30 minut inkubacji. Wykrycie przez odczyt automatyczny fluorescencji w autoczytniku. Na fiolce repozycjonowalna nierwąca się naklejka z miejscem do opisu ze wskazaniem chemicznym na naklejce, z minikruszerem dodawanym do każdego opakowania testów. Kształt fiolki okrągły - dopasowany do kształtu komory autoczytnika. Nakrętka wskaźnika w kolorze jasnoszarym. Zgodność wskaźnika znajdującego się w zestawie z normą referencyjną potwierdzona oryginalnym certyfikatem producenta. Możliwość wizualnego potwierdzenia zmiany koloru pH po 48 godzinach inkubacji. Jeśli proces sterylizacji nie powiódł się, podłoże hodowlane najpierw zmieni kolor na zielonkawy, a następnie na żółty podczas inkubacji w temperaturze 60°C, wskazując w ten sposób na obecność żywych zarodników. Jeśli proces sterylizacji przebiegnie pomyślnie, pożywka pozostanie fioletowa po procesie inkubacji. Wskaźnik posiadający certyfikat FDA. W opakowaniu 50 sztuk.
Tak, Zamawiający dopuszcza.
Pakiet nr 4 pozycja 6
Zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o dopuszczenie równoważnego produktu:
Kapsułka z tworzywa sztucznego o dużej wytrzymałości i trwałości, przeznaczona do przechowywania wskaźnika chemicznego zaprojektowanego dla tego systemu. Kapsułka jest połączona z rurką z tworzywa sztucznego o dużej wytrzymałości, o długości 1,5 m i średnicy wewnętrznej 2 mm. Specjalne złącze silikonowe pokryte zewnętrznym złączem. Parametry cyklu 134 °C – 3,5 min. Wskaźnik chemiczny typu 2. Samoprzylepny pasek z nadrukowanym atramentem wskaźnikowym. Rozmiar: 76 x 6 mm. 10 pasków na arkusz. Rozmiar: 80 x 98,5 mm. Kolor początkowy: żółty. Kolor końcowy: ciemnobrązowy/czarny W zestawie 1 urządzenie plastikowe +1 woreczek bawełniany +250 pasków.
Tak, Zamawiający dopuszcza.
Pakiet nr 4 pozycja 8
Zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o dopuszczenie równoważnego produktu:
Test kontroli mycia. Poziom trudności: bardzo wysoki. Wykrywa wszystkie czynniki wpływające na wynik procesu mycia. Kolor początkowy: fuksja. Wynik: usunięcie substancji organicznej w kolorze fuksji. Testy składają się z odpornego na temperaturę nośnika o wymiarach 70 x 30 mm, zawierającego mieszankę specjalnie dobranych, naturalnych składników barwiących (białek, węglowodanów, kwasów tłuszczowych i barwników). W każdym przypadku, kolorowe zabrudzenia testowe wskaźnika są nietoksyczne. Testy mogą być stosowane do rutynowej kontroli procesów mycia i umożliwiają monitorowanie skuteczności mycia w automatycznych, w tym w myjkach ultradźwiękowych o różnych konfiguracjach mycia. Zgodność z normą ISO/TS 15883-5:2005.
Zgodnie z SWZ.
Pakiet nr 4 pozycja 9
Zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o dopuszczenie równoważnego produktu:
Zestaw do wykrywania białek na powierzchniach sprzętu chirurgicznego po procesie czyszczenia oraz w trudno dostępnych miejscach. Przeznaczony do wykrywania białek na powierzchniach sprzętu chirurgicznego po procesie czyszczenia oraz w miejscach trudno dostępnych. Zgodność z normą 13485:2016/NS-EN ISO 13485:2016. ISO 15883-1:2006/HTM 01-01:2016/HTM 01-05:2013. System wyposażony jest w wymazówkę o wysokiej absorpcji i długości 6,9 cm oraz plastikową probówkę z roztworem reaktywnym. Wymazówka umożliwia pobieranie próbek z różnych powierzchni z taką samą skutecznością po procesie czyszczenia. Natychmiastowy i wizualny odczyt zmiany koloru wskazuje na obecność wykrywalnych poziomów białka. Porównując kolor uzyskany w roztworze z wzorcem kolorów, można dokonać wizualnej oceny stopnia oczyszczenia powierzchni, może wykryć nawet 1 μg białka.
Zgodnie z SWZ.
Pakiet nr 4 pozycja 4 i 5
Zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o dopuszczenie: Do wskaźników w pozycjach 4 i 5 zostanie użyczony autoczytnik kompatybilny z zaproponowanymi wskaźnikami na czas trwania umowy.
Tak, Zamawiający dopuszcza.
1. Dotyczy Pakiet nr 3, pozycja nr 1-2 oraz Pakiet 4, pozycja 8: Asortyment ujęty we wskazanych pakietach nie jest wyrobem medycznym w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022r. oraz nie stanowi wyrobu medycznego na podstawie Dyrektywy MDR 2017/745. Czy w związku z powyższym Zamawiający dopuści stosowne oświadczenie.
Zgodnie z SWZ.
2. Dotyczy Pakiet nr 3, pozycja nr 5: Czy Zamawiający dopuści koperty posiadające 15 cykli do zaprotokołowania (7 na pierwszej i 8 na drugiej stronie koperty).
Tak, Zamawiający dopuszcza.
3. Dotyczy Pakiet nr 3, pozycja nr 7: Czy Zamawiający dopuści etykiety z warstwą samoprzylepną z tyłu etykiety zabezpieczoną osłonką. Korzystanie z możliwości wklejenia etykiety jest opcjonalne zatem nie wpływa na jakość użytkowania.
Zgodnie z SWZ.
4. Dotyczy Pakiet nr 3, pozycja nr 7: Czy Zamawiający dopuści etykiety bez kleju o wymiarach 35mmx74mm?
Tak, Zamawiający dopuszcza.
5. Dotyczy Pakiet nr 4, pozycja nr 1: Czy Zamawiający dopuści testy Bowie Dick w opakowaniu ze specjalistycznego papieru sterylizacyjnego?
Zgodnie z SWZ
6. Dotyczy Pakiet nr 4, pozycja nr 3: Czy Zamawiający dopuści testy w opakowaniu po 500 sztuk? Wielkość zapotrzebowania zostanie odpowiednio przeliczona?
Tak, Zamawiający dopuszcza.
7. Dotyczy Pakiet nr 4, pozycja nr 4: Czy Zamawiający dopuści testy w opakowaniu po 50 sztuk? Wielkość zapotrzebowania zostanie odpowiednio przeliczona?
Tak, dopuszczamy.
8. Dotyczy Pakiet nr 4, pozycja nr 6: Czy Zamawiający dopuści testy ze wskaźnikiem przebarwiającym się z koloru niebieskiego na czarny?
Tak, Zamawiający dopuszcza.
9. Dotyczy Pakiet nr 4, pozycja nr 9: Czy Zamawiający dopuści testy w opakowaniu po 24 sztuki? Wielkość zapotrzebowania zostanie odpowiednio przeliczona?
Tak, Zamawiający dopuszcza.
10. Dotyczy Pakiet nr 6: Czy Zamawiający dopuści rękawy w rolkach po 70mb? Wielkość zapotrzebowania zostanie odpowiednio przeliczona. W przypadku zgody prosimy o określenie czy w razie otrzymania w wyniku przeliczeń ułamkowej ilości rolek, wycenić ułamkową ilość rolek czy dokonać zaokrąglenia do pełnych rolek (w górę bądź zgodnie z zasadami matematyki)?
Zgodnie z SWZ,
11. Dotyczy wzoru umowy § 4, ust. 1, punkt a i b: Uprzejmie prosimy o zmniejszenie wysokości kary umownej do 0,5% wartości brutto jednostkowej dostawy.
Zamawiający nie wyraża zgody.
Pokazujemy 20 z 55 pytań. Komplet wyjaśnień — razem z załącznikami, których dotyczą — jest w dokumentacji postępowania.
