Archiwum TEDCPV 33000000 · Sprzęt medyczny i farmaceutyczny Małopolskie
Dostawa endoprotez oraz innych implantów (elementów).
Małopolski Szpital Ortopedyczno-Rehabilitacyjny im. prof. Bogusława Frańczuka·NIP 6771703375·Kraków
Wartość szac.
1 484 925 zł
wg ogłoszenia
Termin składania
03.08.2026
postępowanie zakończone
Otwarcie ofert
—
nie podano
Opublikowano
21 lipca 2026
źródło: TED
Streszczenie SWZ
Streszczenie AI · Janusz
Widzisz połowę każdej z 10 sekcjiDruga połowa — łącznie 24 zdania z warunkami, dokumentami i analizą ryzyka — odsłania się po założeniu darmowego konta.
Zamawiającym jest Małopolski Szpital Ortopedyczno-Rehabilitacyjny im. prof. Bogusława Frańczuka, podmiot leczniczy z siedzibą w Krakowie (30-224), przy Al. Modrzewiowej 22.
Dane identyfikacyjne:
Postępowanie prowadzone jest w trybie przetargu nieograniczonego z zastosowaniem uprzedniej oceny ofert, zgodnie z art. 139 ustawy z dnia 11 września 2019 r. – Prawo zamówień publicznych (t.j. Dz. (+ 2 zdania — pełna treść po zalogowaniu)
Zamówienie nie jest współfinansowane w ramach projektów UE. Zamawiający udostępni informację o kwocie, jaką zamierza przeznaczyć na sfinansowanie zamówienia, najpóźniej przed otwarciem ofert. (+ 2 zdania — pełna treść po zalogowaniu)
Zamawiający nie stawia warunków udziału w postępowaniu w zakresie określonym w art. 57 pkt 2 ustawy Pzp. Wykonawcy muszą jedynie nie podlegać wykluczeniu z postępowania na podstawie przesłanek ustawowych (art. 108 ust. (+ 4 zdania — pełna treść po zalogowaniu)
Podwykonawstwo: Zamawiający dopuszcza realizację zamówienia z wykorzystaniem podwykonawców. Wykonawca musi wskazać w ofercie części zamówienia do powierzenia podwykonawcom oraz ich nazwy (o ile są znane) — s. 2.
Czas realizacji: Zamówienie realizowane jest sukcesywnie w ciągu 24 miesięcy od dnia zawarcia umowy (lub do wyczerpania środków finansowych) — s. 3.
Gwarancja: Wyroby sterylne muszą posiadać termin ważności nie krótszy niż 12 miesięcy od dnia dostawy (chyba że producent przewiduje krótszy) — s. 12 (OPZ).
RODO: Wykonawca ma obowiązki informacyjne wynikające z art. 13 i 14 RODO względem osób fizycznych, których dane pozyskał w związku z realizacją zamówienia — s. 2.
Formularz Ofertowy (załącznik nr 1) — s. 3\n- Załącznik nr 1 do wzoru umowy (specyfikacja asortymentowo-ilościowo-cenowa) — s. 4\n- Oświadczenia wstępne dotyczące braku przesłanek wykluczenia (art. 5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 oraz art. 7 ust. (+ 5 zdań — pełna treść po zalogowaniu)
Z każdej z 10 sekcji pokazujemy połowę. Załóż darmowe konto, żeby odsłonić pozostałe 24 zdania — pełne warunki udziału, dokumenty i analizę ryzyka Janusza. Bez karty, 14 dni za darmo.
14 dni za darmo Bez karty płatniczej Rezygnacja w 1 klik
Opis przedmiotu zamówienia
Streszczenie AI · Janusz
Dostawa implantów ortopedycznych oraz akcesoriów zabiegowych w podziale na 14 pakietów:
Część 1: implanty do stabilizacji stawu barkowo-obojczykowego, kotwice miękkie (z igłami i bez) oraz membrany do rekonstrukcji ubytków chrzęstno-kostnych (ok. 60 szt. łącznie).
Część 2: zestaw implantów do operacji barku (kotwice miękkie, tytanowe, PEEK) oraz przeszywacze i pętle nitinolowe (ok. 130 szt. łącznie).
Część 3: zestaw implantów do zabiegów małoinwazyjnych stopy: śruby tytanowe, druty prowadzące i ostrza do procedur MIS (ok. 100 szt. łącznie).
Część 4: biodegradowalne spacery do nienaprawialnego barku (5 szt.).
Część 5: endoprotezy anatomiczne stawu rzepkowo-udowego (5 szt.).
Część 6: systemy reduktorów stożka do operacji rewizyjnych stawu biodrowego (22 komplety).
Część 7: bioresorbowalne implanty do naprawy ubytków chrząstki (10 szt.) oraz membrany do odbudowy ubytków skóry (7 szt.).
Część 8: nośniki antybiotyków (syntetyczny siarczan wapnia) w różnych postaciach i objętościach.
Część 9: endoprotezy stawu kolanowego: jednoprzedziałowe cementowe oraz pierwotne bezcementowe z elementami rewizyjnymi (ok. 65 szt. elementów systemu).
Część 10: indywidualne endoprotezy poresekcyjne kości miednicy typu custom-made (2 szt.).
Część 11: stabilizacje międzytrzonowe odcinka szyjnego (40 szt.).
Część 12: stabilizacje międzytrzonowe odcinka szyjnego (20 szt.).
Część 13: czopy lędźwiowe typu TLIF (50 szt.).
Część 14: czopy lędźwiowe typu PLIF (40 szt.).
Usługi obejmują sukcesywne dostawy przez 24 miesiące, nieodpłatne użyczenie kompletnego instrumentarium, utrzymywanie depozytów (w wybranych pakietach) oraz szkolenia personelu.
Pytania i odpowiedzi
Wyjaśnienia treści SWZ udzielone przez zamawiającego. Odpowiedzi wiążą wszystkich wykonawców — także tych, którzy nie zadali pytania.
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na odstąpienie od wymogu w pakiecie 6 utworzenia depozytu implantów i narzędzi w siedzibie Zamawiającego ???
Zamawiający nie wyraża zgody na całkowite odstąpienie od wymogu utworzenia depozytu.
Natomiast Zamawiający dopuszcza ograniczenie depozytu do niezbędnego minimum, tj. stożków 12/14 w rozmiarach od XL do 5XL oraz narzędzi niezbędnych do ich implantacji. Pozostały asortyment będzie dostarczany na zamówienie Zamawiającego.
Pakiet 3. Zestaw implantów do zabiegów małoinwazyjnych w obrębie stopy
Pytanie 1 poz. 1
Czy Zamawiający dopuści system do korekcji palucha koślawego innych osteotomii oraz artrodez w obrębie stopy. Śruby i instrumentarium dostosowane do techniki miniinwazyjnej, przezskórnej.
Implanty wykonane z tytanu z gwintem na całej długości- kaniulowane, pakowane sterylnie. Średnice śrub 3.0 mm i 4.0 mm. Dla średnicy 3.0mm - minimum 17 długości śrub od 16mm do 48mm oraz dla średnicy 4.0mm - minimum 18 długści od 26mm do 60mm . Skok co 2 mm.
Zamawiający nie dopuszcza zaproponowanego rozwiązania.
Tym samym Zamawiający podtrzymuje wymagania określone w dokumentacji postępowania.
Czy Zamawiający dopuści wymóg dostawy niezbędnego instrumentarium oraz implantów na co najmniej 48h przed planowanym zabiegiem, przy wcześniejszym ustaleniu telefonicznym lub mailowym z odpowiedzialnym za ten teren Przedstawicielem?
Zamawiający dopuszcza dostawę niezbędnego instrumentarium oraz implantów co najmniej 48 godzin przed planowanym zabiegiem, po wcześniejszym uzgodnieniu terminu dostawy z upoważnionym przedstawicielem Zamawiającego, pod warunkiem zapewnienia przez Wykonawcę dostępności wyrobów umożliwiającej wykonanie planowych zabiegów w następnym dniu roboczym.
Czy Zamawiający wyrazi zgodę w pakiecie nr 6 zadanie 1 pkt 1 wykreślenie stożków 14/16 i dodanie ich do zadania 2 w pkt 1 tj.: "1. Reduktory stożka umożliwiające śródoperacyjną korekcję długości szyjki, antewersji do 14 i kata CCD do 14 . Reduktory dopasowane do stożków V40 i 14/16"
Zamawiający wyraża zgodę i odpowiednio modyfikuje opis przedmiotu zamówienia w pakiecie nr 6.
Opis przedmiotu zamówienia dla części 6 / pakietu 6 - przyjmuje nowe brzmienie:
Pakiet 6 Elementy uzupełniające
Zadanie 1
Przedmiotem zamówienia jest system standardowych reduktorów stożka do operacji rewizyjnych stawu biodrowego- 20 kompletów
1 . Reduktory stożka umożliwiające śródoperacyjną korekcję długości szyjki do 21 mm, antewersji do 14° oraz kąta CCD do 14°, dopasowane do stożków 12/14.
2. Głowy metalowe CoCr o średnicach 28 mm, 32 mm i 36 mm, dostosowane do zaoferowanych reduktorów stożka.
Zadanie 2
Przedmiotem zamówienia jest system niestandardowych reduktorów stożka do operacji rewizyjnych stawu biodrowego - 2 komplety
1. Reduktory stożka umożliwiające śródoperacyjną korekcję długości szyjki, antewersji do 14 oraz kąta CCD do 14°, dopasowane do stożków V40 i 14/16.
2. Reduktory stożka umożliwiające śródoperacyjną korekcję długości szyjki, antewersji do 14° oraz kąta CCD do 14°, dopasowane do innych rodzajów stożków – dostarczane na zamówienie Zamawiającego.
3. Głowy Biolox Delta o średnicach 28 m, 32 mm i 36 mm dostosowane do zaoferowanych reduktorów stożka
Zamawiający wymaga dodatkowo:
- przeszkolenia personelu/lekarzy i instrumentariuszek,
- utworzenia w siedzibie Zamawiającego depozytu dla zadania nr 1, obejmującego co najmniej reduktory dopasowane do stożków 12/14 w rozmiarach od XL do 5XL oraz narzędzia niezbędne do ich implantacji;
- uzupełniania depozytu dla zadania nr 1 w terminie do 48 godzin od zgłoszenia zapotrzebowania przez Zamawiającego, dokonanego poprzez przesłanie karty wszczepu;
- dostarczania asortymentu objętego zadaniem nr 2 na zamówienie Zamawiającego, w terminie do 4 tygodni od dnia zgłoszenia zapotrzebowania.
§ 4 ust 6 - Czy Zamawiający dookreśli czas dostawy w ciągu 24 godzin i wyjaśni, że powyższy czas obowiązuje tylko w dni robocze?
Zamawiający wyjaśnia, że 24-godzinny termin dostawy obowiązuje wyłącznie w dni robocze.
Pytanie 2 poz. 2
Czy Zamawiający dopuści drut średnica 1.4 i długości 150mm
Zamawiający podtrzymuje wymagania określone w dokumentacji postępowania.
§ 8 ust 1 pkt 2 - Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę sposoby liczenia kar na dni robocze, zamiast dni kalendarzowe?
Zamawiający wyraża zgodę na zmianę sposobu liczenia terminów, od których naliczane są kary umowne, z dni kalendarzowych na dni robocze.
Zamawiający dokonuje modyfikacji wzoru umowy. § 8 ust. 1 pkt 2 przyjmuje brzmienie:
„w razie uchybienia terminom, o których mowa w § 4 ust. 6 i 7 umowy - w wysokości 2 % brutto wartości niezrealizowanej dostawy, za każdy dzień roboczy zwłoki”.
Zamawiający podtrzymuje wymagania określone w dokumentacji postępowania.
Pytanie 4 poz. 5
Czy Zamawiający dopuści drut 1.6x150mm. Niesterylny
Zamawiający podtrzymuje wymagania określone w dokumentacji postępowania.
Pakiet 11. STABILIZACJA MIĘDZYTRZONOWA ODCINKA SZYJNEGO
1. Czy Zamawiający dopuści możliwość zaoferowania produktów o poniższych parametrach:
Klatka międzytrzonowa, wprowadzana z dostępu przedniego do kręgosłupa szyjnego wraz z 2 wkrętami szyjnymi wkręcanymi przez klatkę pod kątem do sąsiadujących trzonów. Wersja tytanowa. Dwa rodzaje klatek:
kątowe oraz wypukłe (anatomiczne). Dwie odmiany gabarytowe (szerokość x głębokość): 15x12mm,
17x13mm, dostępne w 6 rozmiarach wysokości w zakresie od 5 do 10mm dla każdej z odmian kształtowych.
Ząbkowana górna i dolna powierzchnia zwiększająca stabilność osadzenia implantu oraz zapobiegająca jego
migracji. Dodatkowo implanty wyposażone w 2 wkręty szyjne, zabezpieczające przed wysunięciem się
implantu z przestrzeni międzykręgowej. Dostępność wkrętów szyjnych samowiercących w 2 zakresach średnic
3,5mm i 4,0mm w zakresie długości 10-16mm. Trwałe oznakowanie implantów w celu ich identyfikacji.
Implanty dostarczane w wersji sterylnej.
Skład kompletu: 1 tytanowa klatka międzytrzonowa; 2 wkręty blokujące?
Zamawiający nie dopuszcza możliwości zaoferowanie produktów, o powyższych parametrach. Klatka międzytrzonowa szyjna wprowadzana z dostępu przedniego wraz z 2 wkrętami blokującymi do sąsiednich trzonów powinna mieć odmiany oprócz płaskich również lordotyczne celem personalizacji do konkretnego przypadku zabiegu chirurgicznego.
Pytanie 5 poz. 6
Czy Zamawiający dopuści drut 1.0x150mm
Zamawiający podtrzymuje wymagania określone w dokumentacji postępowania.
Pakiet 12. STABILIZACJA MIĘDZYTRZONOWA ODCINKA SZYJNEGO
2. Czy Zamawiający dopuści możliwość zaoferowania produktów o poniższych parametrach:
Klatki międzykręgowe szyjne 3D-Ti. Wprowadzane z dostępu przedniego do kręgosłupa szyjnego na poziomie
od C3 do C7, wykonane w technologii druku 3D (SLM) z wysoce biozgodnego stopu tytanu, posiadają
przestrzenną strukturę umożliwiającą samoistny przerost tkanką kostną (brak potrzeby wypełnienia implantów
substytutem kości lub materiałem autogenicznym), bardzo wysoka osteointegracja, ząbkowanie górnej i dolnej
powierzchni zwiększa stabilność osadzenia implantów oraz zapobiega ich migracji, dwie odmiany kształtowe
w przekroju strzałkowym: kątowa oraz wypukła (anatomiczna) dla jak najlepszego dopasowania i ułożenia na
powierzchniach granicznych trzonów kręgów szyjnych kształt klatek w płaszczyźnie poprzecznej
trapezoidalny, dopasowany do geometrii powierzchni trzonów, trzy odmiany gabarytowe (S x G): 13x11mm,
15x12mm, 17x13mm, odmiany z kolcami, dodatkowo zabezpieczającymi przed wysunięciem się implantu z
przestrzeni międzykręgowej, dostępne w 7 rozmiarach wysokości (w zakresie od 4 do 10mm) dla każdej z
odmian, bardzo dobra widoczność w obrazowaniu RTG, trwałe oznakowanie implantów w celu łatwej
identyfikacji, jedno instrumentarium dla klatek wykonanych ze stopu tytanu (w technologii druku 3D SLM) i
z polimeru PEEK, dostarczane w wersji sterylnej.
Skład kompletu: 1 klatka międzytrzonowa?
Zamawiający nie dopuszcza możliwości zaoferowania produktów o powyższych parametrach. Klatka międzytrzonowa szyjna bez wkrętów powinna mieć możliwość dodatkowej stabilizacji przy pomocy płytki szyjnej blokowanej.
Pytanie 6 poz. 7
Czy Zamawiający dopuści drut 1.0x310mm. Niesterylny
Zamawiający podtrzymuje wymagania określone w dokumentacji postępowania.
Pakiet 13. CZOPY LĘDŹWIOWE TLIF
3. Czy Zamawiający dopuści możliwość zaoferowania produktów o poniższych parametrach: Klatki
międzykręgowe TLIF 3D-Ti, wsuwane z dostępu transforaminalnego (tylno-bocznego); wykonane w
technologii druku 3D (SLM) z wysoce biozgodnego stopu tytanu; posiadają przestrzenną strukturę
umożliwiającą samoistny przerost tkanką kostną (brak potrzeby wypełnienia implantów substytutem kości lub
materiałem autogenicznym);otwarta budowa zapewniająca wysoką osteointegracja; zakrzywiony (nerkowy)
profil klatek w widoku wzdłużnym dostępne trzy długości: 26mm, 30 i 35mm; wysokości implantów w
zakresie od 7 do 16 mm ze skokiem co 1mm; klinowo ukształtowany dziób ułatwiający wprowadzenie
implantu i dystrakcję kręgów; specjalny promieniowy kształt zębów znajdujących się na powierzchniach
kontaktu implantu z powierzchniami granicznymi trzonów, ułatwia wprowadzanie nadając odpowiedni
kierunek, a zarazem zabezpiecza przed wysunięciem, kształt implantu w widoku poprzecznym prostokątny lub
lordotyczny (pochylenie 5°), klatka wyposażona w zintegrowany, obrotowy łącznik, pozwalający na
połączenie z aplikatorem i na rotację implantu in situ, z możliwością zablokowania rotacji w dowolnym
położeniu kątowym w zakresie do 85°; gwintowe połączenie aplikatora z obrotowym łącznikiem implantu w
celu zapewnienia pewnego, silnego mocowania; bardzo dobra widoczność w obrazowaniu RTG, implanty
trwale oznakowane; dostarczane w wersji sterylnej. Nieskomplikowane, ograniczone do niezbędnego
minimum instrumentarium, w skład którego wchodzą intuicyjne w obsłudze narzędzia, nowoczesny zestaw
palet i kontenerów do przechowywania i sterylizacji narzędzi.
Komplet: 1 czop typu TLIF?
Zamawiający nie dopuszcza możliwości zaoferowanie produktów, o powyższych parametrach. Klatka międzytrzonowa lędźwiowa typu TLIF wprowadzana z dostępu transforaminalnego powinna mieć odmiany kątów nachylenia również innych niż 5°. Kwestia odtworzenia optymalnej lordozy lędźwiowej jest często istotnym parametrem dobrego efektu zabiegu chirurgicznego.
Pokazujemy 14 z 27 pytań. Komplet wyjaśnień — razem z załącznikami, których dotyczą — jest w dokumentacji postępowania.
