Z każdej z 9 sekcji pokazujemy połowę. Załóż darmowe konto, żeby odsłonić pozostałe 19 zdań — pełne warunki udziału, dokumenty i analizę ryzyka Janusza. Bez karty, 14 dni za darmo.
14 dni za darmo Bez karty płatniczej Rezygnacja w 1 klik
Opis przedmiotu zamówienia
Streszczenie AI · Janusz
Część 1 (dostawa): 1 generator do termolezji (urządzenie medyczne do zabiegów RF / PRF) wraz z instalacją, szkoleniem obsługi, dokumentacją (instrukcja, paszport techniczny, karta gwarancyjna, wykaz punktów serwisowych) oraz wymaganymi akcesoriami (kaniule, elektrody RF m.in. monopolarna elektroda epiduralna z portem do iniekcji).
Pytania i odpowiedzi
Wyjaśnienia treści SWZ udzielone przez zamawiającego. Odpowiedzi wiążą wszystkich wykonawców — także tych, którzy nie zadali pytania.
Pozycja 3
Czy Zamawiający dopuści równoważny generator RF o wymiarach: S360×W270×G270 (mm)?
Tak. Zamawiający dopuszcza równoważny generator o wskazanych wymiarach.
Pozycja 5
Czy Zamawiający dopuszcza oferowanie rozwiązania równoważnego:
Generator wyposażony w dotykowy kolorowy ekran LCD, możliwość ręcznego sterowania przez operatora kontrolerem ręcznym typu – pilot, na połączeniu kablowym długości 2,5m lub przełącznikiem nożnym?
Uzasadnienie: Możliwość sterowania urządzeniem za pomocą przewodowego kontrolera ręcznego zapewnia operatorowi funkcjonalność równoważną do sterowania pokrętłem, umożliwiając zmianę parametrów pracy bezpośrednio podczas procedury. Rozwiązanie takie nie wpływa na bezpieczeństwo ani skuteczność wykonywanych zabiegów.
Pozycja 7
Czy Zamawiający dopuszcza oferowanie rozwiązania równoważnego:
Generator wyposażony w kontroler ręczny typu – pilot, na połączeniu kablowym długości 2,5m do zwiększania mocy parametrów?
Uzasadnienie: Kontroler ręczny typu - pilot umożliwiający regulację parametrów pracy generatora zapewnia funkcjonalność równoważną do wymaganej regulacji za pomocą pokrętła znajdującego się na urządzeniu. Sposób realizacji funkcji nie wpływa na efekt kliniczny wykonywanych procedur.
Pozycja 8
Czy Zamawiający dopuszcza oferowanie rozwiązania równoważnego:
Przycisk START/STOP umieszczony na kontrolerze ręcznym typu – pilot, na połączeniu kablowym długości 2,5m, który pozwala włączyć/zatrzymać lezję lub stymulację w dowolnej chwili bez konieczności wyłączania urządzenia?
Uzasadnienie: Umieszczenie funkcji START/STOP na przewodowym kontrolerze ręcznym pozwala operatorowi na rozpoczęcie i zatrzymanie stymulacji lub lezji bez konieczności przerywania procedury i bezpośredniego dostępu do panelu generatora. Rozwiązanie takie zapewnia funkcjonalność równoważną względem wymagań Zamawiającego
Pozycja 13
Czy Zamawiający dopuszcza oferowanie rozwiązania równoważnego:
Zakres pomiaru temperatury na końcu elektrody: 20℃- 99℃
Uzasadnienie: Zakres temperatur stosowanych klinicznie podczas zabiegów termolezji jest istotnie niższy od maksymalnej wartości 110℃.
Pozycja 20
Czy Zamawiający dopuści równoważny generator umożliwiający regulację czasu lezji ciągłej w zakresie od 5 sekund do 10 minut?
Uzasadnienie: Zakres ten obejmuje standardowo stosowane procedury kliniczne wykonywane metodą termolezji.
Pozycja 25
Czy Zamawiający dopuści równoważny generator pracujący z częstotliwością wyjściową 488 kHz ±5kHz?
Uzasadnienie: Parametr ten jest równoważny klinicznie względem wymaganej częstotliwości 480 kHz.
Tak. Zamawiający dopuszcza równoważny generator o wskazanych parametrach.
Pozycja 26
Czy Zamawiający dopuści równoważny generator prezentujący podczas zabiegu parametry napięcia, prądu, czasu, temperatury i mocy przy maksymalnej temperaturze roboczej 95℃?
Uzasadnienie: Wartość ta nie ogranicza możliwości wykonywania procedur klinicznych przewidzianych dla generatora RF.
Pozycja 31
Czy Zamawiający dopuści równoważny generator umożliwiający regulację szerokości impulsu w trybie termolezji pulsacyjnej w zakresie 3 - 40 ms?
Uzasadnienie: Zakres ten umożliwia wykonywanie wszystkich standardowych procedur PRF.
Pozycja 34
Czy Zamawiający dopuści równoważny generator umożliwiający regulację dopuszczalnej temperatury w trybie termolezji pulsacyjnej w zakresie 30 - 95℃?
Uzasadnienie: Zakres ten jest wystarczający do realizacji procedur klinicznych wykonywanych w trybie PRF.
Pozycja 37
Czy Zamawiający dopuści równoważny generator umożliwiający wykonywanie zabiegów neuromodulacji oraz termolezji z wykorzystaniem innych dedykowanych akcesoriów producenta, zapewniających równoważny efekt kliniczny, bez konieczności stosowania jednorazowej elektrody epiduralnej monopolarniej wyposażonej w port do iniekcji o długości 40 lub 60 cm?
Uzasadnienie: Określony wymóg opisuje bardzo szczegółowe cechy konstrukcyjne akcesorium, obejmujące rodzaj elektrody, obecność portu do iniekcji oraz konkretne długości robocze. Parametry te odnoszą się do określonego rozwiązania technicznego, a nie do efektu klinicznego oczekiwanego przez Zamawiającego.
Zamawiający nie wyraża zgody na proponowaną zmianę i podtrzymuje wymagania określone w SWZ.
Pozycja 40
Czy Zamawiający dopuści rozwiązanie równoważne umożliwiające wykonywanie zabiegów termolezji przy użyciu standardowych kaniul i elektrod RF, bez konieczności stosowania kaniulo-elektrod wyposażonych w oddzielny port do podawania leków, przy zachowaniu wszystkich pozostałych funkcjonalności wymaganych przez Zamawiającego?
Uzasadnienie: Wymóg zastosowania kaniulo-elektrody wyposażonej w oddzielny port do podawania leków stanowi opis konkretnego rozwiązania konstrukcyjnego. W praktyce klinicznej efekt terapeutyczny może zostać osiągnięty również przy zastosowaniu standardowych elektrod i kaniul RF, przy zachowaniu możliwości niezależnego podawania leków.
Zamawiający nie wyraża zgody na proponowaną zmianę i podtrzymuje wymagania określone w SWZ.
Pozycja 41
Czy Zamawiający dopuści oferowanie kaniul prostych i zakrzywionych przeznaczonych do procedur RF, bez obowiązku oferowania wszystkich wymienionych rodzajów kaniul, w szczególności kaniul silikonowanych oraz dedykowanych do obrazowania w USG, pod warunkiem zachowania możliwości wykonywania procedur wymaganych przez Zamawiającego?
Uzasadnienie: Wymóg jednoczesnego oferowania wszystkich wskazanych rodzajów kaniul nie jest bezpośrednio związany z podstawową funkcjonalnością generatora RF ani z możliwością wykonywania procedur termolezji. Dobór rodzaju kaniuli zależy od preferencji użytkownika oraz stosowanej techniki zabiegowej.
Czy Zamawiający dopuści generator o następujących parametrach:
Generator o częstotliwości pracy 460.8kHz
System ablacji RF z możliwością rozszerzenia do chłodzonej ablacji RF tzw. "Cooled RF"
Moc generatora min. 80W
Niezależna kontrola kanałów
Przewód rozdzielający - 4 niezależne kanały
Tryby pracy RF: Pulsacyjny, Standard, Chłodzony "Cooled", Bipolar, Transdiscal
Możliwość nastawu: temperatury, czasu, a w trybie pulsacyjnym dodatkowo długości oraz częstotliwości impulsu
Możliwość podłączenia do generatora pompy
Rozpoznawanie podłączonej kaniuli
Dotykowy ekran
Zanimizowany rejestr kliniczny umożliwiający przeglądanie wyników ostatnich 140 zabiegów
Zakres napięcia stymulacji: 0.00 - 10V z inkrementacją 0.01V
Zakres prądu stymulacji: 0.00 - 10mA z inkrementacją 0.01mA
Zakres pomiaru impedancji w zakresie od 1 do 3000 Ω w zależności od trybu
Zakres zastosowania terapeutycznego:
Bark
Kolano
Biodro
kręgosłup szyjny
kręgosłup piersiowy
kręgosłup lędźwiowy
staw krzyżowo-biodrowy
intradiskalna biakuplastyka
Stymulacja sensoryczna 50 kHz
Stymulacja motoryczna 2 Hz
Możliwość tworzenia, zapisywania i personalizacji profilów zabiegowych
Stopień ochrony przed wilgocią: IPX1
Urządzenie wyposażone w pokrętło regulujące amplitudę energii w Trybie Stymulacji
Przycisk STOP na pulpicie generatora, pozwalający zatrzymać lezje w dowolnej chwili bez konieczności wyłączenia aparatu
Wymiary urządzenia 34 x 43 x 33 cm
Waga urządzenia: 10,7 kg
Dopuszczenie wyżej opisanej pozycji pozwoli zwiększyć liczbę oferentów w postępowaniu.
