Część 1 (dostawa): implanty kręgosłupa — dostęp dolny i tylny (śruby, pręty, hakı, łączniki, klatki międzytrzonowe i inne elementy systemów stabilizacji przednio-bocznej i tylnej), wg asortymentu z Załącznika nr 2.1.
Część 2 (dostawa): implanty oka, nosa i ucha (protezy/elementy rekonstrukcyjne i implantacyjne okolicy oczodołu, nosa i ucha), wg asortymentu z Załącznika nr 2.2.
Część 3 (dostawa): implanty oraz system do stabilizacji kręgosłupa (śruby, pręty, łączniki, klatki i elementy towarzyszące systemu stabilizacji), wg asortymentu z Załącznika nr 2.3.
Część 4 (dostawa): oprzyrządowanie do zespoleń i rekonstrukcji twarzoczaszki (płytki, śrubki, siatki, klatki i inne elementy do osteosyntezy okolicy twarzoczaszki), wg asortymentu z Załącznika nr 2.4.
Ilości poszczególnych pozycji nie zostały podane w SWZ — znajdują się w załącznikach cenowych (nr 2.1–2.4), których treść nie została udostępniona w niniejszym materiale. Wspólne wymagania: wyroby nowe, nieużywane, z oznaczeniem CE i dokumentami dopuszczającymi do obrotu w PL; minimalny termin przydatności do użycia 12 miesięcy od dostawy. Dostawy sukcesywne: części 1–3 przez 24 miesiące, część 4 przez 36 miesięcy od zawarcia umowy.
Trudność: średnia
Zamówienie obejmuje cztery odrębne linie specjalistycznych wyrobów medycznych (implanty kręgosłupa, oka/nosa/ucha, twarzoczaszki) wymagające znajomości asortymentu, zgodności regulacyjnej (CE, ustawa o wyrobach medycznych) i prowadzenia sukcesywnych dostaw przez 2–3 lata, ale bez nietypowych ograniczeń technicznych czy kadrowych.
Terminy realizacji
Czas realizacji – części 1,2,3 24 miesiące od dnia zawarcia umowy
Czas realizacji – część 4 36 miesięcy od dnia zawarcia umowy
Warunki udziału
AI
1Brak określonych warunków — Zamawiający nie określa warunku udziału dotyczącego zdolności do występowania w obrocie gospodarczym (nie określono wymagań).
2Brak określonych warunków - uprawnienia — Zamawiający nie określa warunku udziału dotyczącego uprawnień do prowadzenia działalności gospodarczej lub zawodowej (nie określono wymagań).
Pozostałe 4 warunki po założeniu darmowego konta.
Kryteria wyboru oferty
AI
Wagi punktowe, według których zamawiający oceni oferty.
Cena bruttowartość brutto oferty
100%
Czerwone flagi
AI
Sygnały, na które warto zwrócić uwagę przed startem.
Brak istotnych sygnałów ostrzegawczych.
Pytania i odpowiedzi
7
Wyodrębnione z wyjaśnień treści SWZ.
1Przedmiotowe środki dowodowe wymagane przez zamawiającego wraz z ofertą "katalogi, foldery itp. materiały producenta lub dystrybutora dotyczące oferowanego produktu potwierdzające wymagania Zamawiającego opisane w SWZ, zawierające numer katalogowy i/lub nazwę handlową oferowanego wyrobu" – W przypadku pozycji 41 do 67 w Części 4 są to implanty indywidualne tworzone na podstawie tomografii komputerowej pacjenta. Takie implanty są niepowtarzalne i nie posiadają konkretnego numeru katalogowego. Czy zamawiający zgodzi się aby w formularzu asortymentowo-cenowym w kolumnie "Nazwa handlowa/numer katalogowy identyfikująca/y oferowany produkt" podać nazwę własną opisującą indywidualne rozwiązania wykonawcy oraz jako środki dowodowe katalogi opisujące implanty indywidualne lub stosowne oświadczenie?
Zamawiający wyraża zgodę na podanie nazwy własnej opisującej indywidualne rozwiązanie wykonawcy oraz jako środki dowodowe przedstawienie katalogów opisujących implanty indywidualne lub stosownego oświadczenia w części 4 w poz. od 41 do 67.
1Stryker Corporation dokonała sprzedaży globalnego biznesu implantów kręgosłupa na rzecz spółki VB Spine LLC (adres strony internetowej: https://www.vbspineco.com). Transakcja została już sfinalizowana w Stanach Zjednoczonych, natomiast w kolejnych etapach obejmie również działalność prowadzoną w Polsce ("Transakcja"). W Polsce zamknięcie Transakcji zostanie przeprowadzone w trybie podziału – przez wydzielenie lub wyodrębnienie części biznesu Spine do nowej spółki w 2026 r, w wyniku czego w trybie art. 455 ust. 1 pkt 2b) ustawy z dnia 11 września 2019 r. prawo zamówień publicznych (Dz.U. z 2024 r. poz. 1320) wszystkie umowy biznesu Spine zostaną przeniesione do tejże spółki. Do czasu jej pełnego zamknięcia wszystkie dostawy realizowane są na dotychczasowych zasadach, bez jakichkolwiek zmian wpływających na ich ciągłość lub zakres.
[OPCJA 1 – MULTIBAGI Z RÓŻNYMI PAKIETAMI
Mając na uwadze konieczność zapewnienia nieprzerwanej ciągłości dostaw oraz prawidłowej realizacji zawieranych umów, a także dążąc do sprawnego, uporządkowanego i organizacyjnie bezpiecznego przeniesienia na VB Spine Poland sp. z o.o. umów związanych z działalnością w zakresie implantów kręgosłupa, Stryker zwraca się z wnioskiem o uzupełnienie treści SWZ o postanowienie dopuszczające możliwość zawierania odrębnej umowy dla każdego pakietu.
Obecny kształt przedmiotu zamówienia obejmuje dostawy o zróżnicowanym charakterze, które pozostają względem siebie funkcjonalnie niezależne. Z punktu widzenia zachowania konkurencyjności postępowania zasadne jest traktowanie każdego pakietu jako samodzielnego zamówienia, które może różnić się zakresem oraz potencjalnie zostać zrealizowane przez innego wykonawcę. Takie podejście sprzyja zarówno przejrzystości postępowania, jak i równego traktowania wykonawców, a jednocześnie pozwala na zapewnienie sprawnej realizacji zamówienia oraz uporządkowane przeniesienie poszczególnych umów związanych z biznesem implantów kręgosłupa na VB Spine Poland sp. z o.o.
Zamawiający nie wyraża zgody na zmianę zapisów SWZ. Jednocześnie Zamawiający nie widzi przeszkód by zawrzeć osobną umowę na każdą z części postępowania.
1Część nr 2, Implanty oka, nosa i ucha; Załącznik do SWZ nr 7.2 (dla części nr 2) ust.3 i ust.5 – Czy Zamawiający zrezygnuje z magazynu depozytowego w związku z koniecznością odpowiednio wcześniejszych ustaleń i planowania terminów zabiegu uzasadnionych koniecznością przyjazdu i obecności Inżyniera klinicznego przy zabiegach, jak również na rzecz każdorazowego zapewnienia z kilkudniowym wyprzedzeniem wiertarki (określone w umowie jako „instrumentarium”) do planowanego zabiegu (czas przeznaczony na logistykę niezbędną w celu wypożyczenia wiertarki jest w pełni wystarczający również do zapewnienia przedmiotu zamówienia)?
Zamawiający nie wyraża zgody. Pozostają zapisy zgodne z SWZ.
2Dotyczy: Część nr 2, Implanty oka, nosa i ucha; Załącznik do SWZ nr 7.2 (dla części nr 2)
Zamawiający w postanowieniach Umowy w sprawie zamówienia powołuje się na Załącznik nr 4-Umowa Użyczenia, czy Zamawiający może wskazać ten załącznik w SWZ?
Zamawiający zmienia § 14 ust. 7 pkt 4 Załącznika nr 7.2 do SWZ - Projektowane postanowienia umowne, w następujący sposób, że wykreśla „Załącznik nr 4 – Umowa użyczenia”.
Jednocześnie Zamawiający wskazuje, że zapisy dot. użyczenia znajdują się w § 2 ust. 17-26 Załącznika nr 7.2 do SWZ - Projektowane postanowienia umowne
W związku z powyższym Zamawiający zmienia Załącznik 7.2 do SWZ – Projektowanie postanowienia umowy
2Część nr 2, Implanty oka, nosa i ucha; Załącznik do SWZ nr 2.2 – Czy Zamawiający w ramach pkt.1 Systemu implantów-proteza oka lub nosa oraz pkt.2 Systemu implantów-proteza ucha w celu doprecyzowania, zgadza się na usunięcie ilości poszczególnych elementów składowych z tabeli w kolumnie nr 4 o nazwie „Ilość”, a zamiast tego w opisie w kolumnie nr 2 doprecyzować ilości: dla systemu z pkt.1 – usunięcie zapisów „minimalna 3 szt.” i zmiana na 4 szt.; dla systemu z pkt.2 – usunięcie zapisów „minimalna 2 szt.” i zmiana na 3 szt.?
Zamawiający wyraża zgodę na powyższą zmianę. W związku z powyższym Zamawiający zmienia Załącznik 2.2 do SWZ – formularz cenowy. Pozostałe zapisy SWZ pozostają bez zmian. Wykonawcy są zobowiązani uwzględnić powyższe zmiany, podczas sporządzania i składania ofert. W związku z dokonaną zmianą treści SWZ, Zamawiający, zgodnie z art. 137 ust. 6 ustawy Pzp, przedłuża termin składania ofert o czas niezbędny na zapoznanie się ze zmianą SWZ i przygotowanie oferty. Zmianie uległy następujące zapisy SWZ: rozdz. XXIII Sposób oraz termin składania ofert pkt. 1 SWZ – do dnia 17.09.2026 r., godz. 09:00; rozdz. XXIV Termin otwarcia ofert pkt. 1 SWZ – otwarcie ofert nastąpi w dniu 17.09.2026 r. o godz. 10:00; rozdz. XXX Termin związania ofertą pkt. 1 SWZ – 90 dni, tj. do dnia 15.12.2026 r.
3Dotyczy: Część nr 2, Implanty oka, nosa i ucha; Załącznik do SWZ nr 7.2 (dla części nr 2) ust.21 „(…) Po przeprowadzeniu zabiegu Wykonawca, na podstawie protokołów odbioru, odbierze od Zamawiającego w terminie 3 dni instrumentarium oraz te elementy składowe endoprotezy – towaru, które nie zostały wykorzystane podczas zabiegu.”
Przedmiotem zamówienia nie są endoprotezy, czy w związku z powyższym, Zamawiający usunie ten zapis?
Zamawiający zmienia § 2 ust. 21 Załącznika nr 7.2 do SWZ - Projektowane postanowienia umowne, w następujący sposób, że wykreśla słowo „endoprotezy”.
W związku z powyższym Zamawiający zmienia Załącznik 7.2 do SWZ – Projektowanie postanowienia umowy
4Dotyczy: Część nr 2, Implanty oka, nosa i ucha; Załącznik do SWZ nr 7.2 (dla części nr 2) ust.24 oraz ust. 25
Czy Wykonawca pisząc sformułowanie „(…) wymianą użyczonego instrumentarium na nowe” oraz „(…) dostarczy nowe instrumentarium (…)” ma na myśli: wymianę użyczonego instrumentarium na sprawne oraz dostarczenie sprawnego instrumentarium, biorąc pod uwagę, że Instrumentarium nie stanowi własności Zamawiającego a jest elementem jedynie użyczonym na czas zabiegu?
Tak, Zamawiający miał na myśli: wymianę użyczonego instrumentarium na sprawne oraz dostarczenie sprawnego instrumentarium, biorąc pod uwagę, że Instrumentarium nie stanowi własności Zamawiającego a jest elementem jedynie użyczonym na czas zabiegu
Jednocześnie Zamawiający zmienia załącznik 2.3 – formularz cenowy poprzez usunięcie kolumny I
Pozostałe zapisy SWZ pozostają bez zmian.