Kto wygrał, za ile i ilu było chętnych.
Złożonych ofert19
Łączna kwota (wszystkie części)26 272 788,06 zł
Widełki ofert43 200,00 zł – 1 251 694,44 zł
Część 37NuVasive Poland Sp. z o.o.95 040,00 zł
Część 38NuVasive Poland Sp. z o.o.120 960,00 zł
Część 39NuVasive Poland Sp. z o.o.116 640,00 zł
Część 40NuVasive Poland Sp. z o.o.240 192,00 zł
Część 61Aesculap Chifa Sp. z o.o.496 800,00 zł
Część 67Aesculap Chifa Sp. z o.o.412 992,00 zł
Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa implantów ortopedycznych (kod CPV 33183100-7). Zamówienie obejmuje 70 części, a wykonawca musi dostarczyć asortyment zgodny ze szczegółową specyfikacją zawartą w formularzu cenowym (załącznik nr 2 do SWZ), realizując zamówienie przez okres 24 miesięcy od daty podpisania umowy.
Trudność: średnia
Zamówienie podzielono na bardzo dużą liczbę części (70), co wymaga sprawnej logistyki i koordynacji sukcesywnych dostaw przez długi okres (24 miesiące), mimo braku skomplikowanych wymogów technicznych w opisie warunków udziału.
Wyodrębnione z wyjaśnień treści SWZ.
1W formularzu asortymentowo-cenowym w pozycjach głównych nr 1, 2, 3 oraz 4 wskazano jednostkę miary „kpl” oraz określone ilości kompletów, natomiast poniżej każdej z tych pozycji wyszczególniono elementy składowe zestawu z jednostką miary „szt.” oraz odrębnymi ilościami.
W związku z powyższym prosimy o doprecyzowanie sposobu wyceny: czy w wierszach, w których jako jednostkę miary wskazano „kpl”, Wykonawca ma podać cenę jednostkową za jeden kompletny zestaw/komplet, obejmujący wszystkie elementy składowe przypisane do danej pozycji, czy też wycena ma zostać sporządzona wyłącznie dla poszczególnych elementów składowych wskazanych w kolejnych wierszach jako „szt.”?
Jednocześnie prosimy o potwierdzenie, czy w przypadku pozycji oznaczonych jako „kpl” wartość oferty powinna być liczona jako cena jednego kompletu pomnożona przez liczbę kompletów wskazaną w kolumnie „Ilość”, czy też wartości te mają wynikać z sumy cen poszczególnych elementów składowych wskazanych poniżej danej pozycji?Zamawiający informuje, że w części nr 66 należy wycenić pozycje jednostkowe które składają się na komplet.
1Czy zamawiający dopuści małoinwazyjny, sterylny, jednorazowy zestaw implantów i narzędzi do
plastyki trzonów kręgowych
- w zestawie owalne, rozprężalne implanty do anatomicznej repozycji trzonów dostępne w trzech
średnicach 4.2; 5.0 i 5.8 mm, wykonane ze stopu tytanu, dostarczane sterylne;
- w zestawie jednorazowe narzędzia służące do implantacji: 2 igły do nasady trzonu, 2 druty Kirschnera
z tępym zakończeniem, kaniulowane wiertło z zamocowaną kaniulą roboczą, 1 wolna kaniula robocza
do drugiej nasady, sterylny przymiar implantu, 2 podajniki tłokowe do wprowadzenia cementu o poj.
min. 0,9 cc;
- zestaw zawierający 2 implanty fabrycznie osadzone na sterylnych jednorazowych podajnikach,
niewymagające montażu przed implantacją;
- cement o podwyższonej gęstości i lepkości natychmiast po rozmieszaniu, nieprzezierny dla promieni
RTG - mieszalnik cementu z mechanizmem tłokowym.
Na komplet składa się: 1 zestaw do przygotowania przestrzeni pod implant, 2 sterylne zestawy z
implantami, 2 podajniki do wprowadzenia cementu, 1 cement PMMA, 1 komplet do mieszania i podania
cementu, 2 igły dostępowe.Zamawiający nie dopuszcza zaproponowanego zestawu.
1Pytanie dot. części 26
Czy Zamawiający wyłączy z części 26 pozycję 4 i 5 i utworzy nowy pakiet/część?Zamawiający podtrzymuje zapisy Załącznika nr 2 do SWZ – Formularz cenowy.
2Pytanie do części nr 8, pozycja 63
Zwracamy się z uprzejmą prośbą do Zamawiającego o wyrażenie zgody na zaoferowanie w części nr 8,
pozycji 63 dodatkowo „Śrub tytanowych, kaniulowanych, samowiercących, kompresyjnych - zasada
śruby ciągnącej, z głową, średnica 7.0 mm, pod druty Kirschnera 2.2 mm. Śrub z krótkim gwintem,
kompresyjnych, dł. 30-140 mm, skok co 5 i co 10 mm oraz z długim gwintem, kompresyjnych, dł. 35-
140 mm, skok co 5 i co 10 mm oraz z pełnym gwintem, bez efektu kompresji, dł. 30-140 mm, skok co
5 i co 10 mm. Otwór heksagonalny w głowie śruby”.Zamawiający podtrzymuje zapisy Załącznika nr 2 do SWZ – Formularz cenowy.
2Czy w pakiecie nr 61 Zamawiający dopuści Klatkę międzytrzonową szyjną przeznaczoną do stabilizacji
odcinka szyjnego kręgosłupa z dostępu przedniego wykonaną z tytanu komórkowego o właściwościach
hydrofilnych; koszyk anatomiczny (wypukło - wklęsły) kształt lordotyczny odtwarzający lordozę
szyjną; klatka przerastająca kością w około 80% objętości powierzchni całości implantu, tym samym
uzyskując pełną integrację we wszystkich płaszczyznach i kierunkach; brak potrzeby stosowania
biomateriałów przyśpieszających zrost (brak centralnego otworu w implancie) oraz zwiększona
odporność implantu na urazy mechaniczne; struktura implantu współmierna ze strukturą kości; klatki
pozwalające na kontakt z blaszką graniczną trzonów na całej górnej i dolnej powierzchni klatki,
obecność dodatkowych znaczników radiologicznych umożliwiających wizualizację obrysu
zewnętrznego implantu, możliwość wykonania badania MRI, bez ryzyka zakłócenia obrazu, Implanty
sterylne o wysokości 4-10mm, ze skokiem co 1 mm dostępne w trzech rozmiarach: duży (15x17 mm)
standardowy (13x15mm) oraz małym (11x13mm).Zamawiający nie dopuszcza zaproponowanego rozwiązania.
3Pytanie do części nr 8, pozycja 20, 38, 45, 56, 59, 62, 65.
Zwracamy się z uprzejmą prośbą do Zamawiającego o potwierdzenie czy w części nr 8 pozycjach 20,
38, 45, 56, 59, 62, 65 w kolumnie A „ilość” Zamawiający miał na myśli opakowania a nie „szt”, co też
wynika z opisu przedmiotu zamówienia.Zamawiający informuje, że w części 8 pozycjach 20, 38, 45, 56, 59, 62, 65 miał na
myśli opakowania i dokonuje modyfikacji Załącznika nr 2 – Formularz ofertowy.
4Prosimy o wyjaśnienie dot. załącznika nr 2 – Formularz cenowy.
Zamawiający w załączniku nr 2 kolorem zielonym informuje, iż obowiązkiem wykonawcy jest
szczegółowe opisanie asortymentu w kolumnie X, która nie istnieje. Prosimy o wyjaśnienie tego zapisu.Zamawiający informuje, że w formularzu cenowym przewidziana jest kolumna X
jednakże w jest ona ukryta. Zamawiający przekazuję dokument z odkrytymi kolumnami.
5Prosimy o wyjaśnienia dot. pakietu nr 29
1. Czy w poz. 1 Zamawiający zaakceptuje trzpień prosty ze stopu tytanu pokryty na całej długości
hydroksyapatytem oraz trzpień krótki, przynasadowy pokryty tytanem?Zamawiający dopuszcza zaproponowany trzpień.
6Prosimy o wyjaśnienia dot. pakietu nr 29
2. Czy w poz. 4 Zamawiający zaakceptuje :
Panewka bezcementowa typu „press-fit” o kształcie półkulistym ze spłaszczeniem biegunowym
wykonana ze stopu tytanu, aluminium i wanadu , pokryta czystym tytanem metodą „plasma-spray”.
Dostępna w 14 rozmiarach od 42 do 68 mm ze skokiem co 2 mm i w dwóch wersjach - jednootworowej
z zaślepką biegunową i wielootworowej z otworami na śruby zakryte za pomocą zaślepek, które można
wyjąć gdy jest potrzeba stosowania dodatkowego mocowania. Wyposażona w system blokowania
wkładek polietylenowych standardowych i zawierających Vit-E?
lub:
Panewka bezcementowa typu „press-fit” o kształcie półkulistym ze spłaszczeniem biegunowym
wykonana ze stopu tytanu, aluminium i wanadu , pokryta czystym tytanem metodą 3D.
Dostępna w 12 rozmiarach od 44 do 66 mm ze skokiem co 2 mm i w dwóch wersjach – jednootworowej
z zaślepką biegunową i wielootworowej z otworami na śruby zakryte za pomocą zaślepek, które można
wyjąć gdy jest potrzeba stosowania dodatkowego mocowania. Wyposażona w system blokowania
wkładek polietylenowych standardowych i zawierających Vit-E?Zamawiający dopuszcza zaproponowaną panewkę.
7Prosimy o wyjaśnienia dot. pakietu nr 29
3. Czy w poz 6 Zamawiający zaakceptuje wkręty panewkowe o śr 6,5 mm i długości od 15 – 70 mm ,
ze skokiem co 5 mm?Za mawiający dopuszcza zaproponowane wkręty panewkowe.
8Czy w celu miarkowania kar umownych Zamawiający dokona modyfikacji postanowień projektu
przyszłej umowy w zakresie zapisów § 9 ust. 1:
W razie niewykonania lub nienależytego wykonania umowy strony zobowiązują się zapłacić kary
umowne w następujących wypadkach i wysokościach:
„1. Wykonawca zapłaci Zamawiającemu karę umowną w wysokości 0,5% wartości brutto towaru
niedostarczonego w terminie za każdy dzień zwłoki w dostawie, jednak nie więcej niż 10% wartości
brutto niedostarczonego towaru.
3. Wykonawca zapłaci Zamawiającemu karę umowną w wysokości 5% wartości umownej brutto
wyrobów medycznych, co do których Zamawiający odstąpił od umowy z powodu nieprzedstawienia
deklaracji zgodności UE na zasadach określonych w § 1 ust.4 lub 5.”Zamawiający podtrzymuje zapisy projektu umowy.
9Czy ze względu na brak odpowiednich zapisów zamawiający uzupełni treść umowy o wskazanie 3
dniowego terminu na przekazanie wykonawcy informacji o zużyciu towaru z depozytu? (dotyczy § 1
ust.2)Zamawiający informuje, że wspomniany zapis znajduje się w § 5 ust 3 wzoru umowy.
10Pytania do części nr 9
Pytanie nr 1 dot. poz.1
Czy zamawiający dopuści na zasadzie równoważności biomimetyczny materiał kościozastępczy, skład:
75% HAp oraz 25% β-TCP, osteointegrowany, porowatość 60-80%, rozmiar porów 200-500 μm,
odporność na ściskanie ≥ 5 MPa. Produkt sterylny. Przeznaczony do wypełnień ubytków lub przestrzeni
w układzie szkieletowym o nieregularnym kształcie w postaci:
- granulatu, średnica 2-4, objętość 2,5cc, 5cc, 10cc, 20 cc.
- bloczku o wymiarach: 10x10x5, 10x30x5,10x30x10, 15x15x20,15x15x30,10x10x20, 12x20x30mm
- klinu, 20x15x8, 20x15x10 i 20x15x12mm?Zamawiający dopuszcza zaproponowane rozwiązanie.
11Pytania do części nr 9
Pytanie nr 2 dot. poz.2
Czy zamawiający dopuści na zasadzie równoważności biomimetyczny materiał kościozastępczy, skład:
75% HAp oraz 25% β-TCP, osteointegrowany, porowatość 60-80%, rozmiar porów 200-500 μm,
odporność na ściskanie ≥ 5 MPa. Produkt sterylny. Przeznaczony do wypełnień ubytków lub przestrzeni
w układzie szkieletowym o nieregularnym kształcie w postaci:
- granulatu, średnica 2-4, objętość 2,5cc, 5cc, 10cc, 20 cc.
- bloczku o wymiarach: 10x10x5, 10x30x5,10x30x10, 15x15x20,15x15x30,10x10x20, 12x20x30mm
- klinu, 20x15x8, 20x15x10 i 20x15x12mm?Zamawiający dopuszcza zaproponowane rozwiązanie.
12Pytania do części nr 9
Pytanie nr 3 dot. poz.3
Czy zamawiający dopuści na zasadzie równoważności biomimetyczny materiał kościozastępczy w
formie pasty fosforanowo-wapniowej z chitozanem w wygodnej do zastosowania formie iniekcyjnej z
kaniulą. Skład: 75% HAp + 25% β-TCP. Odporność na ściskanie powyżej 4 MPa, zastygający w sposób
izotermiczny, reakcji wiązania nie towarzyszy skurcz i podwyższenie temperatury. Czas zestalenia 8 do
15 minut. Resorbowalny, bioaktywny, zespalający się natychmiastowo w miejscu ubytku, widoczny na
zdjęciach RTG. Produkt sterylny. Dostępne postaci to 10g/5cc i 20g/10cc.Zamawiający dopuszcza zaproponowane rozwiązanie.
13Pytanie nr 1 do części nr 26
Czy zamawiający w oparciu o kryterium przedmiotowe oraz działaniu zadość zasadzie
konkurencyjności wyrazi zgodę na wyodrębienie z pakietu nr 26 pozycji 1,2,i 3?Zamawiający podtrzymuje zapisy Załącznika nr 2 do SWZ – Formularza cenowego.
14Pytanie nr 1 dotyczy części nr 6 - Endoproteza całkowita stawu kolanowego mocowana w systemie
kinematycznym i/ lub przy pomocy robota.
Mając na uwadze użycie przez Zamawiającego spójnika „i/lub”, prosimy o potwierdzenie, że za zgodną
z treścią SWZ zostanie uznana oferta obejmująca wyłącznie dostawę endoprotez przeznaczonych do
implantacji w systemie kinematycznym, bez obowiązku dostawy lub użyczenia systemu robotycznego.Zamawiający dopuszcza dostawę endoprotez przeznaczonych do implantacji
wyłącznie w systemie kinematycznym.
15Pytanie nr 2 dotyczące części 6 – Endoproteza całkowita stawu kolanowego mocowana w systemie
kinematycznym i/ lub przy pomocy robota
Czy Zamawiający w ramach pozycji nr 1 dopuszcza zaoferowanie części udowej w wersji CS?Zamawiający dopuszcza zaoferowanie części udowej w wersji CS.
16Pytanie nr 3 dotyczące części 6 – Endoproteza całkowita stawu kolanowego mocowana w systemie
kinematycznym i/ lub przy pomocy robota
Czy Zamawiający w ramach pozycji nr 3 dopuszcza zaoferowanie wkładu polietylenowego w wersji
CS?Zamawiający dopuszcza zaoferowanie wkładu polietylenowego w wersji CS.
17Pytanie nr 4 dotyczące części 6 – Endoproteza niecementowana
Czy Zamawiający w ramach pozycji nr 4 dopuszcza zaoferowanie części udowej anatomicznej w wersji
CS?Zamawiający dopuszcza zaoferowanie części udowej anatomicznej w wersji CS.