Dostawa implantów piersiowych, ekspanderów i znaczków – Legnica

• Część 1 (dostawa): implanty piersiowe okrągłe i anatomiczne o różnych rodzajach powierzchni, od ilości minimalnej do maksymalnej (wg formularza asortymentowo-cenowego).
• Część 2 (dostawa): implanty piersiowe, sizery i ekspandery tkankowe, od ilości minimalnej do maksymalnej.
• Część 3 (dostawa): implanty piersiowe anatomiczne i okrągłe z żelem silikonowym, od ilości minimalnej do maksymalnej.
• Część 4 (dostawa): znacznik tkankowy do oznaczania guzów piersi, od ilości minimalnej do maksymalnej.

Ilości konkretne (minimalne i maksymalne) określone są w Formularzu asortymentowo-cenowym, który stanowi załącznik SWZ — w treści SWZ same wartości liczbowe nie podano. Zamówienie realizowane sukcesywnie przez 24 miesiące (z prawem opcji przedłużenia o 9 miesięcy i zwiększenia zakresu). Wykonawca dostarcza wyroby medyczne z aktualnym certyfikatem CE, zgodne z rozporządzeniem MDR 2017/745.

Zamówienie dotyczy wyrobów medycznych (implanty piersiowe, ekspandery, znacznikiki tkankowe) wymagających znajowości przepisów MDR, certyfikacji CE i specyfiki asortymentu medycznego; zakres podzielony na 4 części z prawem opcji wymaga koordynacji dostaw.

Wagi punktowe, według których zamawiający oceni oferty.

Sygnały, na które warto zwrócić uwagę przed startem.

Brak istotnych sygnałów ostrzegawczych.

• Kara umowna (opłata IZM): od 10% do 30% wartości zamówienia za naruszenie obowiązków dotyczących pochodzenia wyrobów (art. 8 rozporządzenia (UE) 2022/1031).

Wyodrębnione z wyjaśnień treści SWZ.

Zamawiający nie opublikował pytań ani odpowiedzi