Po terminiePrzetarg nieograniczony · PN369459-2026
Dostawa leków do programów lekowych – Warszawa
Instytut Psychiatrii i Neurologii0 aktualnych · 51 w archiwum·NIP 5250009387·mazowieckie
Przedmiot zamówienia
AI- Część 1 (dostawa): Immunoglobulin Humannum roztwór do podawania podskórnego 200 mg/ml — ilość określana w ofercie (formularz asortymentowo-cenowy).
- Część 2 (dostawa): Natalizumab koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji 300 mg, 1 fiol. × 15 ml — ilość określana w ofercie.
- Część 3 (dostawa): Natalizumab 150 mg/ml, 2 amp.-strz. × 1 ml — ilość określana w ofercie.
Dostawa sukcesywna do Apteki Szpitalnej IPiN w Warszawie, w trybie zwykłym (8:00–14:00), w ciągu 1 dnia roboczego od zamówienia, z zachowaniem łańcucha chłodniczego, na okres 12 miesięcy.
Trudność: średnia
Zamówienie obejmuje specjalistyczne preparaty farmaceutyczne (immunoglobuliny i natalizumab) wymagające licencji hurtowni farmaceutycznej, zachowania łańcucha chłodniczego oraz dokumentacji dopuszczającego do obrotu — wymaga doświadczenia w dystrybucji farmaceutycznej, ale produkty mają jasno określone specyfikacje i zamówienie jest objęte programami lekowymi.
Terminy realizacji
Czas na realizację
12 miesięcy od podpisania umowy
12 miesięcy od podpisania umowy
Wymagany okres gwarancji
min. 12 miesięcy od daty dostawy
min. 12 miesięcy od daty dostawy
Warunki udziału
AI1Uprawnienia — zezwolenie/koncesja na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej lub zezwolenie na produkcję i obrót hurtowy środkami farmaceutycznymi
Kryteria wyboru oferty
AIWagi punktowe, według których zamawiający oceni oferty.
Cena
100%
Czerwone flagi
AISygnały, na które warto zwrócić uwagę przed startem.
Brak istotnych sygnałów ostrzegawczych.
Kary i sankcje
AI- Kary umowne: 10% netto umowy za odstąpienie; 0,3% netto/dzień zwłoki realizacji (max 20%); 0,3% netto/dzień zwłoki wymiany wadliwych (max 20%); 0,3% netto/dzień zwłoki zapłaty podwykonawcy; łącznie max 20% wynagrodzenia netto
- Odstąpienie od Umowy: po dwukrotnej zwłoce lub nienależtym wykonaniu — z naliczeniem kary 10%
Pytania i odpowiedzi
6Wyodrębnione z wyjaśnień treści SWZ.
1Dotyczy pakietu nr 2 i pakietu nr 3. Czy zamawiający wymaga, aby zgodnie z wymogami programu lekowego B29 „LECZENIE CHORYCH NA STWARDNIENIE ROZSIANE (ICD-10: G35)” rozdział „BADANIA DIAGNOSTYCZNE WYKONYWANE W RAMACH PROGRAMU” pkt 7) Monitorowanie leczenia natalizumabem, ppkt d) w przypadku podejrzenia PML lub JCV GCN (neuronopatia komórek ziarniczych) badanie płynu mózgowo-rdzeniowego na obecność wirusa JC, badanie rezonansu magnetycznego bez i po podaniu kontrastu, ppkt e) powtarzanie testu na obecność przeciwciał anty-JCV z określeniem miana poziomu przeciwciał, u pacjenta z ujemnym mianem przeciwciał anty-JCV co 6 miesięcy”, wykonawca zagwarantował, dostarczył możliwość wykonania i sfinansował wykonanie ustandaryzowanych badań Stratify JCV w kierunku badania płynu mózgowo-rdzeniowego na obecność wirusa JC ze wskazaniem miana ilości kopii wirusa w certyfikowanym laboratorium analitycznym oraz zagwarantował, dostarczył możliwość wykonania i sfinansował powtarzanie testu na obecność przeciwciał anty-JCV z określeniem miana poziomu przeciwciał co 6 miesięcy w certyfikowanym laboratorium analitycznym.
Zamawiający nie wymaga.
1Do §4 ust. 18 oraz §9 ust. 5 pkt 4 wzoru umowy: Wnosimy o modyfikację postanowień umowy, które dopuszczają dowolne zmiany ilości w ramach wartości umowy, aby uszczegółowione zostały w postaci procentowej graniczne wartości dla poszczególnych pozycji asortymentowych, które Zamawiający zamierza zrealizować. Proponujemy, aby granica ta wynosiła np. 20%, co będzie oznaczać, że ilości poszczególnych towarów w formularzu asortymentowo-cenowym będą mogły ulec zmniejszeniu lub zwiększeniu w granicach +/- 20%. Zamawiający będzie miał wówczas możliwość zamówienia o 20% mniejszych lub o 20% większych ilości każdej pozycji asortymentowej. Aktualna treść tych postanowień może wskazywać na prawo Zamawiającego do zakupów dowolnych ilości jednego produktu, przy jednoczesnej rezygnacji z zakupu innych produktów, zaś jedynym warunkiem tych swobodnych zmian ma być brak przekroczenia wartości umowy. Utrudnia to wykonawcom właściwe przygotowanie do wykonywania umowy, gdyż nie znają faktycznej wielkości zamówienia.
Nasza prośba znajduje uzasadnienie w wyroku z dnia 17.11.2023 r. (sygn.: KIO 3212/23), w którym Krajowa Izba Odwoławcza uwzględniła odwołanie wniesione przez wykonawcę Urtica Sp. z o.o. z siedzibą we Wrocławiu, dotyczące analogicznych postanowień umownych, w postępowaniu zorganizowanym przez Szpital Specjalistyczny im. E. Biernackiego w Mielcu, którego przedmiotem były dostawy produktów leczniczych oraz wyrobów medycznych, uznając za uzasadnione zarzuty naruszenia art. 99 ust. 1, art. 433 pkt 4 oraz art. 441 ust. 1 ustawy z dnia 11 września 2019 r. Prawo Zamówień Publicznych (Dz. U. 2024 poz. 1320). W wyroku tym, KIO nie tylko stwierdziła, że Zamawiający jest bezwzględnie zobowiązany wskazać minimalną ilość każdego zamawianego produktu, zgodnie z treścią wynikającą z art. 433 pkt 4 PZP, lecz przede wszystkim uznała, że Zamawiający ma bezwzględny obowiązek wskazać w zakresie każdego zamawianego produktu, jego ilość, do której zamierza zwiększyć zakres zamówienia w ramach korzystania z prawa opcji, co z kolei wynika z treści art. 441 ust. 1 PZP. KIO uznała, że opis przedmiotu zamówienia, który przewiduje dowolne zwiększanie lub zmniejszanie ilości produktów z wybranych pozycji asortymentu, w tym całkowitą rezygnację z niektórych pozycji asortymentu, należy uznać za niejednoznaczny, niewyczerpujący, nieprecyzyjny, nieuwzględniający wszystkich wymagań i okoliczności, mogących mieć wpływ na sporządzenie oferty. Izba zauważyła, że możliwość zwiększenia zakresu zamówienia w istocie stanowi opcję, co potwierdza art. 31 ust. 2 PZP, z którego wynika, że przy ustaleniu wartości zamówienia uwzględnia się największy możliwy zakres tego zamówienia z uwzględnieniem opcji. Krajowa Izba Odwoławcza uznała, że Zamawiający ma możliwość zastrzeżenia w umowie „opcji w górę”, przewidującej zwiększenie zakresu zamówienia oraz „opcji w dół”, pozwalającej na ograniczenie zakresu zamówienia. Nie jest nieprawidłowe zawarcie obu tych możliwości w jednym postanowieniu umowy lub…
Zamawiający kupuje leki zależnie od potrzeb pacjentów, przyjął więc ilości wynikające ze zużycia, jednak nie jest w stanie przewidzieć, jacy pacjenci do niego trafią i jakie ilości będą potrzebne. Zgodnie z § 4 ust. 17 projektu umowy Zamawiający gwarantuje Wykonawcy realizację dostaw o wartości nie mniejszej niż 50% wartości umowy. Zamawiający zaznacza również, że przesunięcia są możliwe jedynie w obrębie danego pakietu, zgodnie z zapisem w §4 ust. 18 projektu umowy. W postępowaniu nie ma mowy o korzystaniu z prawa opcji. Zamawiający wyraża zgodę, aby możliwość zwiększenia ilości poszczególnych pozycji asortymentowych, przy jednoczesnym zmniejszeniu ilości innych pozycji asortymentowych w ramach wartości umowy, wymagała pisemnej zgody wykonawcy i publikuje zmieniony Załącznik nr 3 do SWZ - Projektowane postanowienia umowne.
2Dotyczy pakietu nr 2 i pakietu nr 3. Czy zamawiający wymaga, aby dla zapewnienia zgodności farmaceutycznej poszczególne dawki leków muszą pochodzić od tego samego producenta.
Zamawiający nie wymaga.
2Do §9 ust. 5 pkt 6 wzoru umowy. Prosimy o dopisanie następującego wyrażenia: „Zgodę na przedłużenie terminu obowiązywania umowy musi wyrazić Wykonawca w formie pisemnej, pod rygorem nieważności.”
Zamawiający nie wyraża zgody.
3Dotyczy pakietu nr 2 i pakietu nr 3. Czy zamawiający wymaga, aby zaoferowany produkt posiadał algorytm postępowania u pacjenta, szacujący ryzyko wystąpienia PML? Czy zamawiający wymaga, aby zaoferowany produkt posiadał dane o bezpieczeństwie stosowania produktu u kobiet w ciąży na podstawie rejestrów ciążowych?
Zamawiający nie wymaga.
4Dotyczy pakietu nr 2 .Czy zamawiający wymaga, aby zaoferowany produkt wykazywał stabilność chemiczną i fizyczną rozcieńczonego roztworu przez 72 godziny w temperaturze 2 – 8°C i do 30°C.
Zamawiający nie wymaga.
Historia zmian
29.05.2026 — publikacja ogłoszenia
29.06.2026 — upływ terminu składania ofert