Finansowanie: Fundusz Europejski dla Nowoczesnej Gospodarki, Ścieżka SMART, działanie 1.1, umowa o dofinansowanie FENG.01.01-IP.02-1136/24.
5
Terminy
Pełna treść
Realizacja: do 30.06.2026 r. (od podpisania umowy, przewidywany termin podpisania: czerwiec 2026 r.)
6
Warunki udziału
Pełna treść
System jakości: GMP, certyfikat EXCiPACT lub równoważny
8
Kary i sankcje
Pełna treść
Kary umowne: w projekcie Umowy głównej (UZJ § 7 odesyła do § 4 Umowy głównej). - Reklamacje: rozpatrzenie niezwłoczne, procedura zgodna z Umową główną; niezgodność → CAPA i audyt (UZJ § 7–8).
9
Inne zapisy
Widoczne 50%
Audyty: inspekcje z 14-dniowym powiadomieniem; dostęp do dokumentacji, personelu, pomieszczeń; program CAPA do akceptacji.
Zmiana producenta/dostawcy: wyłącznie za pisemną zgodą Zamawiającego; powiadomienie 30 dni przed wdrożeniem.
Zmiana procesu/specyfikacji: wykonawca-producent — bez pisemnej zgody Zamawiającego nie zmienia procesu wytwarzania, składu, parametrów jakościowych, opakowania.
Z każdej z 8 sekcji pokazujemy połowę. Załóż darmowe konto, żeby odsłonić pozostałe 9 zdań — pełne warunki udziału, dokumenty i analizę ryzyka Janusza. Bez karty, 14 dni za darmo.
14 dni za darmo Bez karty płatniczej Rezygnacja w 1 klik
Opis przedmiotu zamówienia
Streszczenie AI · Janusz
Część I (dostawa): sterile zestawy do filtracji próżniowej poj. 1000 mL (lejka z odbieraczem) — 72 szt. (6 paczek × 12 szt.).
Część II (dostawa): szklana niska zlewka 5 L i kolba miarowa 5 L — po 5 szt.
Część III (dostawa): butelki na pożywki kwadratowe sterylne 500 mL z nakrętkami z septą — 144 szt. (3 paczek × 48 szt.) + płytki do hodowli komórkowej (ilość nieokreślona).
Projekt unijny, z którego finansowane jest to zamówienie
NanOX 4 Kidney – nowej generacji płyn do perfuzji nerek na bazie syntetycznego nośnika tlenu
Beneficjent
NanoSanguis Spółka Akcyjna
Program
Fundusze Europejskie dla Nowoczesnej Gospodarki
Działanie
Ścieżka SMART
Budżet całego projektu
35 526 553 zł
Dofinansowanie z UE
22 332 924 zł (72,71%)
Okres realizacji
2024-11-01 – 2029-12-31
Kwoty dotyczą całego projektu, nie tego pojedynczego zamówienia — jeden projekt zwykle obejmuje wiele zakupów. Numer umowy: FENG.01.01-IP.02-1136/24. Dane z listy projektów Funduszy Europejskich 2021–2027 (Ministerstwo Funduszy i Polityki Regionalnej, stan na 2026-09-04).
