Po terminiePodstawowy bez negocjacji
Dostawa rękawic chirurgicznych i wyrobów urologicznych – Biała Podlaska
Wojewódzki Szpital Specjalistyczny w Białej Podlaskiej18 aktualnych · 631 w archiwum·NIP 5371960760·lubelskie
Przedmiot zamówienia
AIZamówienie WIELOCZĘŚCIOWE (24 części) – dostawa wyrobów medycznych sterylnych: rękawic (6 typów: chirurgiczne lateksowe pudrowane, nitrylowe zwiększonej grubości, diagnostyczne lateksowe, ortopedyczne, do wysokiego ryzyka, ginekologiczne), zestawów do nefrostomii i szynowania moczowodów (wiele wariantów rozmiarowych Ch 4–6, sterowalne z zamkiem, kalibrujące, po ESWL), cewników Foley'a silikonowych, DUFOUR trójdrożnych i Tiemann, rozszerzadeł moczowodowych, prowadników Lunderquista, igieł Chiba ze wyjmowanym mandrynem, igieł do skleroterapii/botoksu, kleszczyków do cewników DJ, zestawów do trepanobiopsji i aspiracji szpiku kostnego, zestawów do iniekcji doszklistkowej, osprzętu do wiertarki do trepanacji Stryker oraz 24 czujników IBP do kardiomonitora EDAN Elite V8. Części 7, 8, 9, 10, 13, 14 wymagają dostarczenia próbek do oceny personelowi Oddziału Urologii.
- Część 1 (dostawa): rękawice chirurgiczne z lateksu lekko pudrowane.
- Część 2 (dostawa): rękawice nitrylowe o zwiększonej grubości i odporności na przenikanie.
- Część 3 (dostawa): rękawice diagnostyczne lateksowe.
- Część 4 (dostawa): rękawice chirurgiczne ortopedyczne.
- Część 5 (dostawa): rękawice diagnostyczne do procedur wysokiego ryzyka.
- Część 6 (dostawa): rękawice chirurgiczne ginekologiczne.
- Część 7 (dostawa): zestaw punkcyjny do nefrostomii Ch 9 z prowadnikiem Lunderquista.
- Część 8 (dostawa): zestawy do szynowania moczowodów Ch 4,7 i Ch 6,0.
- Część 9 (dostawa): zestaw do szynowania moczowodu sterowalny z zamkiem Ch 6,0.
- Część 10 (dostawa): zestawy do szynowania moczowodów Ch 4,8.
- Część 11 (dostawa): zestawy do szynowania moczowodu kalibrujące i po zabiegu ESWL.
- Część 12 (dostawa): rozszerzadła moczowodowe.
- Część 13 (dostawa): cewniki Foley'a silikonowe (Ch 16/18/20/22).
- Część 14 (dostawa): cewniki DUFOUR trójdrożne i Foley'a z zakończeniem zagiętym typ Tiemann.
- Część 15–21 (dostawa): pozostałe wyroby urologiczne sterylne, prowadniki, igły (Chiba, skleroterapii, aspiracja szpiku kostnego), kleszczyki do cewników DJ, zestawy do trepanobiopsji, zestawy do iniekcji doszklistkowej.
- Część 22 (dostawa): czujniki z linią pomiarową IBP j. uż. do kardiomonitora EDAN Elite V8 (24 szt. w podziale na części).
- Część 23 (dostawa): osprzęt do wiertarki do trepanacji firmy Stryker.
- Część 24 (dostawa): pozostałe wyroby medyczne sterylne wg formularzy asortymentowo-cenowych.
Trudność: średnia
Zamówienie obejmuje 24 części z wieloma typami wyrobów medycznych sterylnych, wymaga oceny próbek przez personel medyczny i znajomości specyfiki urologicznej/kardio logicznej, ale przedmiot jest w głównej mierze standardowymi materiałami medycznymi o znanych kategoriach.
Terminy realizacji
Części 1–12, 14–21
12 miesięcy od zawarcia umowy
12 miesięcy od zawarcia umowy
Część 22
6 miesięcy od zawarcia umowy
6 miesięcy od zawarcia umowy
Część 23
18 miesięcy od zawarcia umowy
18 miesięcy od zawarcia umowy
Części 13, 24
24 miesiące od zawarcia umowy
24 miesiące od zawarcia umowy
Warunki udziału
AI1Warunki udziału: Zamawiający nie żąda spełnienia warunkó — w w zakresie zdolności ekonomicznej/finansowej, technicznej/zawodowej, doświadczenia, kadry, potencjału technicznego, certyfikatów, ubezpieczenia OC ani pozwolenień/koncesji dla całego zamówienia.
Kryteria wyboru oferty
AIWagi punktowe, według których zamawiający oceni oferty.
Cena [C]proporcjonalnie do najtańszej
60%
Termin dostawy [Td]proporcjonalnie 3-10 dni rob.
40%
Czerwone flagi
AISygnały, na które warto zwrócić uwagę przed startem.
Marka Stryker
SWZ §III pkt 1 wymienia osprzęt do wiertarki do trepanacji firmy Stryker bez wskazania „lub równoważny
Kary i sankcje
AI- Wadium: wymagane dla części 1, 7, 8, 14, 21, 22, 23 — od 400 do 2 500 PLN (najw. cz. 23).
- Pozostałe części — wadium nie dotyczy.
- Kary umowne, zabezpieczenie: w projekcie umowy (załączniki SWZ).
Pytania i odpowiedzi
48Wyodrębnione z wyjaśnień treści SWZ.
1Dotyczy części 2: 1. Czy Zamawiający dopuści rękawice diagnostyczne nitrylowe niejałowe z przedłużonym mankietem do wysokiego ryzyka koloru niebieskiego o długości min. 300 mm. Minimalna grubość na pojedynczej ściance palca 0,14 mm, dłoni 0,09 mm, mankiet 0,07 mm. AQL 1.0 (fabrycznie naniesiona informacja na opakowaniu). Siła zrywania min. 9 N, zgodnie z EN 455-2. Kształt uniwersalny pasujący na prawą i lewą dłoń. Równomiernie rolowany brzeg mankietu. Powierzchnia zewnętrzna teksturowana na końcach palców. Dające się łatwo i pojedynczo wyciągać z opakowania. Zarejestrowane jako wyrób medyczny w klasie I oraz środek ochrony osobistej w kategorii III. Typ B wg EN ISO 374-1. Odporne na przenikanie min. 10 substancji chemicznych zgodnie z EN 374-3, ASTM F 739 i EN 16523-1 oraz przebadane na penetrację min. 30 cytostatyków zgodnie z ASTM D 6978, w tym dla poniższych parametrów jako minimalnych: zmierzony czas przebicia min. 240 min. zgodnie z metodą testową standardu ASTM F739 lub równoważną w zakresie minimum jak poniżej dla: Fluorouracil 50 mg/ml, Cyclophosphamide 20mg/ml , Doxorubicin HCL 2mg/ml, Cisplatin 1.0 mg/ml z adekwatną informacją o czasie przenikania w postaci tabelki fabrycznie naniesionej na opakowaniu jednostkowym. Odporne na penetrację wirusów zgodnie z EN ISO 374-5. Produkowane zgodnie z normą ISO 13485, ISO 9001, ISO 14001 potwierdzone certyfikatami jednostki notyfikowanej. Okres ważności min 35 miesięcy od daty produkcji. Rozmiary S-XL, pakowane po 100 sztuk.
Odpowiedź: Zamawiający dokonuje zmiany SWZ w zakresie formularza asortymentowo – cenowego dotyczącego cz. 2. W załączeniu zmieniony zał. nr 2 do swz.
2Dotyczy części 4: 2. Czy Zamawiający dopuści rękawice chirurgiczne lateksowe bezpudrowe, sterylne, do zabiegów ortopedycznych o grubszych ściankach, obustronnie pokryte polimerem, jednorazowego użytku, odporne na rozciąganie, łatwe w nakładaniu, dobrze dopasowane, wysoka odporność na uszkodzenia, o stonowanej barwie nie powodującej zjawiska odblasku i refleksu, powierzchnia mikroteksturowana. Mankiet zakończony rolowanym brzegiem zapobiegającym zsuwaniu się rękawicy. Kształt anatomiczny zróżnicowane na prawą i lewą dłoń. Nie składane na pół. Sterylizowane radiacyjnie. Poziom protein <30μg/g. Poziom szczelności: AQL 0,65. Długość rękawicy: min. 290mm. Grubość rękawicy (ścianka pojedyncza): palec 0,30mm +/- 0,03mm. Oznakowanie: wyrób medyczny Klasa IIa oraz kategoria III min typ B. Zgodnoe z normami: EN 455 (1-2-3-4); Oznaczone znakiem CE, data sterylizacji, data ważności, kraj pochodzenia, nazwa producenta. Przebadane na: przenikanie wirusów zgodnie z normą ASTM F 1671 lub równoważną; przenikanie wirusów, bakterii i grzybów zgodnie z normą EN 374-5 lub równoważną; przenikanie krwi syntetycznej zgodnie z normą ASTM F 1670; przenikanie substancji chemicznych zgodnie z normą EN 374/EN 16523-1; cement kostny zgodnie z normą ASTM F 739-12. Pakowane parami w opakowania a 40 par, opakowanie wewnętrzne papierowe zewnętrzne typu folia/folia. Dostępne w rozmiarach 6,0–9,0 (co pół).
Odpowiedź: Zamawiający dokonuje zmiany SWZ w zakresie formularza asortymentowo – cenowego dotyczącego cz. 4. W załączeniu zmieniony zał. nr 2 do swz.
3Dotyczy części 9: 3. Zwracamy się z prośbą o dopuszczenie: Zestaw do szynowania moczowodów z popychaczem sterowalnym z zamkiem o dł. 43cm.
Odpowiedź: Zamawiający nie dopuszcza.
4Dotyczy części 15, poz. 1: 4. Zwracamy się z prośbą o dopuszczenie:: Zestaw do szynowania moczowodów Mono-J: • Cewnik poliuretanowy z pojedynczą pętlą, znakowany co 5cm, otwarty i zamknięty (do wyboru Zamawiającego), o wymiarach 4.7CH/70cm, 6Ch/70cm, 7Ch/70cm, 8Ch/70cm i 9Ch/70cm, 10Ch/70cm i 12Ch/70cm, • Prowadnica stalowa pokryta teflonem o dł. 125cm dla cewnika zamkniętego oraz 175 cm dla otwartego, • łącznik z lejkiem do podłączenia worka na mocz, • drenaż do 6 mies.
Odpowiedź: Zamawiający nie dopuszcza.
5Dotyczy części 15, poz. 2: 5. Zwracamy się z prośbą o dopuszczenie: Zestaw punkcyjny do cystostomii z cewnikiem z balonem: • Cewnik silikonowy prosty, skalowany, o wymiarach 10Ch/40cm, 12Ch/40cm i 14Ch/40cm, z zintegrowanym balonem, • Rozrywalna igła punkcyjna ze stali medycznej, o dł. 12cm, • Skalpel, • Zatyczka, • Zestaw pozbawiony tulei oraz zacisku.
Odpowiedź: Zamawiający dokonuje zmiany SWZ w zakresie formularza asortymentowo – cenowego dotyczącego cz. 15. W załączeniu zmieniony zał. nr 2 do swz.
6Dotyczy części 2: 6. Czy zamawiający dopuści Rękawice niejałowe, bezpudrowe, z miękkiego elastycznego nitrylu, chlorowane od wewnątrz, oznakowane jako Wyrób Medyczny i ŚOI KATIII Typ B. Zgodne z normą EN PN 455-1,2,3,4 zewnętrzna powierzchnia gładka, tekstura tylko na opuszkach palców, mankiet rolowany. Rękawice o min. długości 290 mm , siła zrywania min. 11,5N przed i po procesie starzenia AQL 1,0. Grubość pojedynczej ścianki: palce- 0,14 mm – 0,16mm, dłoń - 0,10mm – 0,12 mm, mankiet- 0,08mm – 0,06mm. Rękawice przebadane na wirusy krwiopochodne zgodnie z ASTM F 1671, posiadające badania wg. EN 374-3 lub EN 16523 -1 na min 10 substancji chemicznych ( bez cytostatyków) - w tym między innymi 3 kwasy na min. 2 poziomie oraz dwa alkohole. Posiadające badania wg EN 374-3 na min 12 cytostatyków, pakowane po 100 szt., Rozmiar S, M, L, XL do wybory przez zamawiającego?
Odpowiedź: Zgodnie z wymaganiami postawionymi w SWZ. Zamawiający dokonuje zmiany SWZ w zakresie formularza asortymentowo – cenowego dotyczącego cz. 2. W załączeniu zmieniony zał. nr 2 do swz.
7Dotyczy części 2: 7. Czy zamawiający dopuści rękawice diagnostyczne nitrylowe niejałowe z przedłużonym mankietem do wysokiego ryzyka koloru niebieskiego o długości min. 290 mm. Średnia grubość na pojedynczej ściance palca 0,10 mm- 13 mm, dłoni 0,08 mm, AQL 1.0 (fabrycznie naniesiona informacja na opakowaniu). Siła zrywania min. 8 N, zgodnie z EN 455-2. Kształt uniwersalny pasujący na prawą i lewą dłoń. Równomiernie rolowany brzeg mankietu. Powierzchnia zewnętrzna teksturowana na końcach palców. Dające się łatwo i pojedynczo wyciągać z opakowania. Zarejestrowane jako wyrób medyczny w klasie I oraz środek ochrony osobistej w kategorii III. Typ B wg EN ISO 374-1. Przebadane zgodnie z EN 374-3 i EN 16523-1 na przenikanie min. 15 substancji chemicznych w tym etanol 70% - 25 min, oraz izopropanol 45% - poziom 6., na 3 antybiotyki oraz na penetrację min. 12 cytostatyków zgodnie z ASTM D 6978. Odporne na penetrację wirusów zgodnie z EN ISO 374-5. Produkowane zgodnie z normą ISO 13485, ISO 9001, ISO 14001. Rozmiar S-XL, pakowane po 150 sztuk z odpowiednim przeliczeniem ilości?
Odpowiedź: Zgodnie z wymaganiami postawionymi w SWZ. Zamawiający dokonuje zmiany w zakresie formularza asortymentowo – cenowego dotyczącego cz. 2. W załączeniu zmieniony zał. nr 2 do swz.
8Dotyczy części 2: 8. Zwracamy się o możliwość złożenia oferty spełniające wymagania SWZ pakowanych po 100 szt.(XL-90 szt.)
Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza pod warunkiem przeliczenia zamawianych ilości. Wykonawca może zaoferować wyroby w opakowaniu innej wielkości niż w formularzu asortymentowo-cenowym pod warunkiem, że ogólna ilość sztuk nie będzie mniejsza od przedmiotu zamówienia, a przekroczenie ilości będzie mniejsze niż wielkość opakowania handlowego. Ilość opakowań należy zaokrąglić do pełnego opakowania handlowego. Wobec powyższego wykonawca jest zobowiązany odpowiednio zmodyfikować formularz asortymentowo-cenowy.
9Dotyczy części 1, poz. 1: 9. Czy Zamawiający dopuści rękawice o grubości na palcu 0,18mm+/-0,02, na dłoni 0,16mm+/-0,02?
Odpowiedź: Zamawiający nie dopuszcza.
10Dotyczy części 1, poz. 1: 10. Czy Zamawiający dopuści rękawice o grubości na dłoni 0,20mm+/-0,02, na dłoni 0,18mm+/-0,02?
Odpowiedź: Zamawiający nie dopuszcza.
11Dotyczy części 4, poz. 1: 11. Czy Zamawiający dopuści rękawice o grubości na dłoni 0,27mm+/-0,02, polimerowane obustronnie (bez silikonowania)?
Odpowiedź: Zamawiający podtrzymuje wymagania swz w zakresie wymaganej grubości rękawic na dłoni, a jednocześnie dokonuje zmiany SWZ w zakresie formularza asortymentowo – cenowego dotyczącego cz. 4. W załączeniu zmieniony zał. nr 2 do swz.
12Dotyczy części 5, poz. 1: 12. Czy Zamawiający dopuści rękawice o grubości na palcu 0,36mm+/-0,04, na dłoni 0,31mm+/-0,03 o sile zrywu przed starzeniem min. 20N i po starzeniu min. 18N?
Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody.
13Dotyczy części 6, poz. 1: 13. Czy Zamawiający dopuści rękawice nie będące ŚOI?
Odpowiedź: Zamawiający podtrzymuje wymagania swz.
14Dotyczy części 6, poz. 1: 14. Czy Zamawiający dopuści rękawice o grubości na palcu 0,33-0,40, na dłoni 0,27-0,35, na mankiecie 0,20-0,22?
Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody.
15Dotyczy części 14, poz. 1: 15. Czy Zamawiający dopuści cewnik Dufour o poniższych rozmiarach i pojemnościach balonu ?
Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody.
16Dotyczy części 14, poz. 2: 16. Czy Zamawiający dopuści cewnik Foley’a wykonany z lateksu obustronnie silikonowanego?
Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody.
17Dotyczy części 1: 17. Zwracamy się do Zamawiającego z prośbą o wyrażenie zgody na zaoferowanie rękawic o grubości na palcu 0.17mm oraz na dłoni 0,15 mm. Pozostałe zgodnie z SWZ.
Odpowiedź: Zamawiający podtrzymuje wymagania swz. Zamawiający dokonuje zmiany SWZ w zakresie formularza asortymentowo – cenowego dotyczącego cz. 1. W załączeniu zmieniony zał. nr 2 do swz.
18Dotyczy części 2: 18. Zwracamy się do Zamawiającego z prośbą o wyrażenie zgody na zaoferowanie rękawic przebadanych na przenikanie min 6 substancji chemicznych poza cytostatykami na poziomie 6 w tym dwa z listy plus dodatkowo jedna substancja z listy na poziomie 5. Pozostałe zgodnie z SWZ.
Odpowiedź: Zamawiający dokonuje zmiany SWZw zakresie formularza asortymentowo – cenowego dotyczącego cz. 2. W załączeniu zmieniony zał. nr 2 do swz.
19Dotyczy zadania 4: 19. Zwracamy się do Zamawiającego z prośbą o wyrażenie zgody na zaoferowanie rękawic o zewnętrznie teksturowanych i chlorowanych, wewnętrznie polimeryzowanych, o grubości na palcu 0.28 mm oraz na dłoni 0,27 mm. Pozostałe zgodnie z SWZ.
Odpowiedź: Zamawiający podtrzymuje wymagania swz. Zamawiający dokonuje zmiany SWZ w zakresie formularza asortymentowo – cenowego dotyczącego cz. 4. W załączeniu zmieniony zał. nr 2 do swz.
20Dotyczy zadania 5: 20. Zwracamy się do Zamawiającego z prośbą o wyrażenie zgody na zaoferowanie rękawic o lepszym poziomie AQL równym 1.0 z poziomem protein <50 μg/g. Pozostałe zgodnie z SWZ.
Odpowiedź: Zamawiający podtrzymuje wymagania swz.
Historia zmian
21.05.2025 — publikacja ogłoszenia
03.06.2025 — upływ terminu składania ofert
25.09.2026 — aktualizacja ogłoszenia (Termin składania: 31.12.2026 → 03.06.2025)