Po terminiePrzetarg nieograniczony · PN715787-2026
dostawa sprzętu medycznego do żywienia pozajelitowego – Warszawa
Instytut Pomnik-Centrum Zdrowia Dziecka14 aktualnych · 151 w archiwum·NIP 9521143675·mazowieckie
Przedmiot zamówienia
AI- Część 1 (dostawa): osprzęt i wyroby medyczne do przygotowania mieszanin do żywienia pozajelitowego kompatybilne z mieszalnikiem BAXA EM2400; dostawa obejmuje 13 rodzajów produktów (worki EVA, dreny, łączniki, zestawy dziennych przewodów), dostarczane w ilościach wynikających z bieżących potrzeb i specyfikacji częściowych zamówień zgodnie z umową.
Trudność: średnia
wymaga weryfikacji kompatybilności produktu z modelem mieszalnika BAXA EM2400 oraz dostawy 13 rodzajów wyrobów medycznych w ilościach określanych umową
Terminy realizacji
Czas realizacji umowy
36 miesięcy od dnia podpisania umowy
36 miesięcy od dnia podpisania umowy
Warunki udziału
AI1Warunki udziału: Zamawiający nie określa warunków udział — u
Czerwone flagi
AISygnały, na które warto zwrócić uwagę przed startem.
Marka bez równoważności
są przeznaczone do współpracy z posiadanym przez Zamawiającego modelem mieszalnika BAXA EM2400
SWZ zmodyfikowany 12 dni po udostępnieniu dokumentów
Późna modyfikacja specyfikacji może sugerować dostosowanie wymagań pod konkretnego wykonawcę lub celowe utrudnienie konkurencji, która przygotowała ofertę na pierwotną wersję SWZ.
Kary i sankcje
AI- Zwłoka w dostawie/brakach: 0,2% wartości brutto partii za każdy dzień.
- Zwłoka w usunięciu wad/reklamacji: 0,2% wartości brutto wadliwych towarów za każdy dzień.
- Odstąpienie przez Zamawiającego z winy Wykonawcy: 10% wynagrodzenia umownego brutto.
Pozostałe 2 zapisy o karach po założeniu darmowego konta.
Pytania i odpowiedzi
5Wyodrębnione z wyjaśnień treści SWZ.
1Pytanie dotyczące pkt 1.4.2
Zwracamy się z wnioskiem o wykreślenie wymogu przedstawienia oświadczenia potwierdzonego przez bezpośredniego producenta mieszalnika BAXA EM2400, o którym mowa w pkt 1.4.2, i dopuszczenie potwierdzenia kompatybilności oferowanego osprzętu oraz worków z mieszalnikiem BAXA EM2400 za pomocą dokumentów wystawionych przez producenta oferowanych wyrobów, w szczególności deklaracji producenta, dokumentacji technicznej, instrukcji używania lub innych równoważnych dokumentów potwierdzających ich przeznaczenie i kompatybilność z ww. urządzeniem.
W ocenie Wykonawcy obecnie sformułowany wymóg jest nadmierny, nieproporcjonalny do przedmiotu zamówienia oraz prowadzi do nieuzasadnionego ograniczenia konkurencji. Możliwość zaoferowania wyrobów innych producentów zostaje bowiem uzależniona nie od ich rzeczywistych parametrów technicznych, bezpieczeństwa czy kompatybilności z posiadanym przez Zamawiającego mieszalnikiem, lecz od uzyskania oświadczenia od producenta urządzenia BAXA EM2400.
Należy podkreślić, że producent mieszalnika nie ma obowiązku badania, zatwierdzania ani potwierdzania kompatybilności wyrobów wprowadzanych do obrotu przez niezależnych producentów, a tym bardziej nie ma obowiązku wystawiania na ich rzecz oświadczeń wymaganych w konkretnym postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego. W konsekwencji spełnienie wymogu określonego w pkt 1.4.2 pozostaje uzależnione od decyzji podmiotu trzeciego, pozostającego poza kontrolą Wykonawcy i producenta oferowanego osprzętu.
Co więcej, jeżeli producent BAXA EM2400 sam oferuje, za pośrednictwem własnej sieci dystrybucyjnej, materiały eksploatacyjne przeznaczone do tego urządzenia, wymaganie uzyskania od niego potwierdzenia dla produktów konkurencyjnych prowadzi do sytuacji, w której podmiot zainteresowany gospodarczo sprzedażą własnych materiałów eksploatacyjnych uzyskuje faktyczną możliwość decydowania o dopuszczeniu produktów konkurencyjnych do udziału w postępowaniu. Taki mechanizm może skutkować sztucznym zawężeniem konkurencji, mimo że na rynku mogą być dostępne wyroby innych producentów w pełni kompatybilne z BAXA EM2400 i zapewniające jego prawidłowe oraz bezpieczne użytkowanie.
Z punktu widzenia celu, jakiemu ma służyć wymagany dokument, kluczowe powinno być obiektywne wykazanie kompatybilności technicznej oraz bezpieczeństwa stosowania oferowanych wyrobów, a nie tożsamość podmiotu wystawiającego dokument. Producent oferowanego osprzętu, ponoszący odpowiedzialność za swój wyrób i deklarowane przez niego przeznaczenie, powinien mieć możliwość potwierdzenia, że wyrób został zaprojektowany i jest przeznaczony do współpracy z określonym modelem mieszalnika.
W świetle zasad uczciwej konkurencji, równego traktowania wykonawców, przejrzystości i proporcjonalności określonych w art. 16 ustawy Prawo zamówienia publiczne, jak również obowiązku opisania przedmiotu zamówienia w sposób, który nie utrudnia uczciwej konkurencji, wynikającego z art. 99 ust. 4 Pzp, wymaganie…
Zamawiający uwzględnia wniosek Wykonawcy i dokonuje zmiany treści SWZ:
Rozdział XV
1.4. Przedmiotowe środki dowodowe (pśd) na potwierdzenie, że oferowane dostawy spełniają określone wymagania:
1.4.1. próbka w oryginalnym pojedynczym opakowaniu handlowym w ilości 1 szt dla poz. 4, 10, 11 formularza cenowego.
Zamawiający zwraca się do wykonawców aby składane przedmiotowe środki dowodowe były dokładnie opisane której pozycji z formularza cenowego dotyczą, by ułatwić Zamawiającemu szybką identyfikację.
1.4.2. Oświadczenie producenta oferowanego osprzętu i worków potwierdzające, że oferowany osprzęt i worki:
- są przeznaczone do współpracy z posiadanym przez Zamawiającego modelem mieszalnika BAXA EM2400;
- są z nim technicznie kompatybilne;
- zapewniają prawidłowe i bezpieczne funkcjonowanie mieszalnika;
- mogą być stosowane przy sporządzaniu mieszanin do żywienia pozajelitowego bez wpływu na bezpieczeństwo pacjentów oraz jakość przygotowywanych mieszanin.
Jednocześnie w trybie art. 137 ust. 6 ustawy Pzp Zamawiający przedłuża termin składania i otwarcia ofert o czas niezbędny na zapoznanie się ze zmianą SWZ i przygotowanie ofert, wobec czego następujące zapisy ulegają zmianie:
ROZDZIAŁ XIII. Termin związywania ofertą. 1. Wykonawca będzie związany ofertą 90 dni tj. do dnia 16 stycznia 2027 r. (od dnia upływu terminu składania ofert, przy czym pierwszym dniem terminu związania ofertą jest dzień, w którym upływa termin składania ofert).
ROZDZIAŁ XVI. Sposób oraz termin składania ofert. 1. Ofertę należy złożyć w formie elektronicznej za pośrednictwem wskazanego w swz środka komunikacji elektronicznej do dnia 19 października 2026 r., do godz. 08:55.
ROZDZIAŁ XVII. Termin otwarcia ofert. 1. Otwarcie ofert nastąpi przy użyciu wskazanego w swz środka komunikacji elektronicznej, w dniu 19 października 2026 r., o godz. 09:00.
Powyższe zmiany treści SWZ stanowią integralną część specyfikacji warunków zamówienia i są wiążące dla Wykonawców.
1Pytanie dotyczące pkt 1.4.2. Zwracamy się z wnioskiem o wykreślenie wymotu przedstawienia oświadczenia potwierdzonego przez bezpośredniego producenta mieszalnika BAXA EM2400, o którym mowa w pkt 1.4.2, i dopuszczenie potwierdzenia kompatybilności oferowanego osprzętu oraz worków z mieszalnikiem BAXA EM2400 za pomocą dokumentów wystawionych przez producenta oferowanych wyrobów, w szczególności deklaracji producenta, dokumentacji technicznej, instrukcji używania lub innych równoważnych dokumentów potwierdzających ich przeznaczenie i kompatybilność z ww. urządzeniem. W ocenie Wykonawcy obecnie sformułowany wymóg jest nadmierny, nieproporcjonalny do przedmiotu zamówienia oraz prowadzi do nieuzasadnionego ograniczenia konkurencji. Możliwość zaoferowania wyrobów innych producentów zostaje bowiem uzależniona nie od ich rzeczywistych parametrów technicznych, bezpieczeństwa czy kompatybilności z posiadanym przez Zamawiającego mieszalnikiem, lecz od uzyskania oświadczenia od producenta urządzenia BAXA EM2400. Należ pod
Odpowiedź Zamawiającego: Czy w związku z powyższym Zamawiający odstąpi od wymotu określonego w pkt 1.4.2 i dopuści potwierdzenie przeznaczenia, kompatybilności technicznej oraz bezpieczeństwa stosowania oferowanego osprzętu i worków z mieszalnikiem BAXA EM2400 oświadczeniem producenta oferowanych wyrobów wraz z dokumentacją techniczną, instrukcją używania lub innymi obiektywnymi dokumentami potwierdzającymi spełnienie tych wymagań? (tresść odpowiedzi nie została podana w dostarczonym fragmencie tekstu)
1W związku z opublikowaną zmianą SWZ zwracamy się z uprzejmą prośbą o ponowne przeanalizowanie treści pkt 1.4.2. Zgodnie z aktualnym brzmieniem postanowienia producent oferowanego osprzętu i worków ma potwierdzić między innymi, że oferowane wyroby zapewniają prawidłowe i bezpieczne funkcjonowanie mieszalnika BAXA EM2400 oraz mogą być stosowane bez wpływu na bezpieczeństwo pacjentów i jakość przygotowywanych mieszanin. Pragniemy zwrócić uwagę, że powyższe oświadczenia dotyczą w praktyce bezpieczeństwa oraz prawidłowego działania całego systemu obejmującego również mieszalnik BAXA EM2400. Jednocześnie zgodnie z dokumentacją oraz instrukcją użytkowania mieszalnika BAXA EM2400 producent urządzenia odpowiada wyłącznie za konfiguracje i zastosowania przewidziane oraz zweryfikowane przez producenta. Zwracamy uwagę, że zgodnie z instrukcją użytkowania ExactaMix producent urządzenia odpowiada wyłącznie za zastosowania zwalidowane i przewidziane w dokumentacji produktu. W związku z tym oświadczenia składane przez producentów innych wyrobów pozostają w ich własnej odpowiedzialności i nie mogą być traktowane jako potwierdzenie producenta urządzenia.
Zamawiający przeanalizował ponownie zapisy. Biorąc pod uwagę, że Farmaceuta przygotowujący mieszaninę musi posiadać techniczną możliwość kontroli i gwarancji, że pacjent otrzymał dokładnie taką dawkę składników, jaką zaordynował lekarz, a w przypadku żywienia pozajelitowego (szczególnie u noworodków lub pacjentów OIT) minimalne odchylenie w dozowaniu stanowi bezpośrednie zagrożenie dla życia i zdrowia pacjenta (zgodnie z prawem oraz Kodeksem Etyki Aptekarza farmaceuta nie może podpisać się pod wykonaniem produktu leczniczego, którego proces wytwórczy nie gwarantuje dokładności i bezpieczeństwa) Zamawiający uwzględnia wniosek Wykonawcy i dokonuje zmiany treści SWZ:
ROZDZIAŁ XV
1.4. Przedmiotowe środki dowodowe (pśd) na potwierdzenie, że oferowane dostawy spełniają określone wymagania:
1.4.1. próbka w oryginalnym pojedynczym opakowaniu handlowym w ilości 1 szt dla poz. 4, 10, 11 formularza cenowego.
Zamawiający zwraca się do wykonawców aby składane przedmiotowe środki dowodowe były dokładnie opisane której pozycji z formularza cenowego dotyczą, by ułatwić Zamawiającemu szybką identyfikację.
1.4.2. Oświadczenie producenta oferowanego osprzętu i worków potwierdzające, że oferowany osprzęt i worki:
są przeznaczone do współpracy z posiadanym przez Zamawiającego modelem mieszalnika BAXA EM2400;
są z nim technicznie kompatybilne;
zapewniają prawidłowe i bezpieczne funkcjonowanie mieszalnika bez wpływu na jakość mieszanin
1.4.3 Raport z niezależnych badań/walidacji (np. przeprowadzonych przez jednostkę notyfikowaną, laboratorium akredytowane lub producenta urządzenia), jednoznacznie potwierdzającego, że zastosowanie oferowanych worków i osprzętu z mieszalnikiem BAXA EM2400 pozwala na zachowanie precyzji i dokładności dozowania składników zgodnie ze specyfikacją techniczną mieszalnika i nie powoduje błędów dozowania (w świetle zapisów instrukcji obsługi urządzenia: „Using non-validated bags voids all manufacturer warranties. In addition the accuracy of the finished solution will not be validated”).
Jednocześnie w trybie art. 137 ust. 6 ustawy Pzp Zamawiający przedłuża termin składania i otwarcia ofert o czas niezbędny na zapoznanie się ze zmianą SWZ i przygotowanie ofert, wobec czego następujące zapisy ulegają zmianie:
ROZDZIAŁ XIII.
Termin związania ofertą.
1. Wykonawca będzie związany ofertą 90 dni tj. do dnia 25 stycznia 2027 r. (od dnia upływu terminu składania ofert, przy czym pierwszym dniem terminu związania ofertą jest dzień, w którym upływa termin
Historia zmian
09.09.2026 — ogłoszenie o zamówieniu
18.09.2026 — sprostowanie (2.1.4 Informacje ogólne - zmieniono zapis dotyczący pśd w pkt 1.4 oraz w sekcji 5.1.12 Warunki udzielenia zamówienia - zmieniono daty i zapis Termin składania ofert: 19/10/2026 08:55 Informacje na temat publicznego otwarcia: Data otwarcia: 19/10/2026 09:00)
16.10.2026 — sprostowanie (2.1.4 Informacje ogólne zmieniono zapis dotyczący pśd w pkt 1.4 oraz w sekcji 5.1.12 Warunki udzielenia zamówienia zmieniono daty i zapis Termin składania ofert: 28/10/2026 08:55 Informacje na temat publicznego otwarcia: Data otwarcia: 28/10/2026 09:00)
28.10.2026 — modyfikacja dokumentacji (2 modyfikacje dokumentacji)
28.10.2026 — upływ terminu składania ofert