Zamówienie wieloczęściowe — dostawa (sprzedaż wraz z dostarczeniem, montażem i uruchomieniem u zamawiającego) sprzętu medycznego dla Szpitala Specjalistycznego im. Świętej Rodziny SPZOZ w Warszawie; urządzenia kompletne, gotowe do pracy klinicznej bez dodatkowych zakupów, z polskojęzyczną dokumentacją (instrukcje w wersji papierowej i na USB), kartami gwarancyjnymi, paszportami technicznymi oraz dokumentami dopuszczającymi do obrotu.
- Część 1 (dostawa): aparat do znieczulenia wraz z kardiomonitorem — 1 sztuka, z akcesoriami i materiałami eksploatacyjnymi, montażem, uruchomieniem, przeszkoleniem personelu oraz wykonaniem integracji informatycznej z systemami szpitala (AMMS, Elektroniczna Karta Znieczuleń, centralne monitorowanie IntelliVue) i przekazaniem dokumentacji powykonawczej tej integracji.
- Część 2 (dostawa): zestaw do histeroskopii z kanałem roboczym — 1 zestaw (po jednej sztuce każdej pozycji).
- Część 3 (dostawa): zestaw narzędzi do histeroskopii — 2 komplety (po 2 sztuki każdej pozycji).
- Część 4 (dostawa): cienki resektoskop (mini-resektoskop) bipolarny z optyką i akcesoriami — 1 zestaw.
- Część 5 (dostawa): respirator transportowy przystosowany do pracy w MRI — 1 sztuka, z akcesoriami i układami oddechowymi.
- Część 6 (dostawa): stół operacyjny — 1 sztuka.
- Część 7 (dostawa): cystoskop — 1 sztuka (zestaw z optyką, płaszczem, obturatorem, mostkiem, światłowodami i kontenerem do sterylizacji).
- Część 8 (dostawa): wózek anestezjologiczny — 4 sztuki.
- Część 9 (dostawa): wózek oddziałowy — 2 sztuki.
- Część 10 (dostawa): wózek do akcesoriów — 1 sztuka.
Trudność: wysoka
Szeroki zakres obejmujący zaawansowane urządzenia anestezjologiczne, endoskopowe i respirator MRI-kompatybilny oraz obowiązkowa integracja informatyczna aparatu do znieczulenia z trzema systemami szpitalnymi (AMMS, EKZ, IntelliVue) z testami odbiorowymi.
Wyodrębnione z wyjaśnień treści SWZ.
1Dostawa aparatu do znieczulenia wraz w kardiomonitorem — 1 sztuka OPZ - Do punktu 111 (monitor): Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie kardiomonitora bez funkcji BIS?Zamawiający rezygnuje z wymogu zaoferowania modułu monitorowania głębokości znieczulenia (BIS), w przypadku gdy zaoferowany kardiomonitor będzie kompatybilny z modułami realizującymi tę funkcję.
2Par. 7 ust. 7 — Czy Zamawiający obniży łączną wysokość kar umownych do 2057Zamawiający podtrzymuje dotychczasowy poziom kar umownych (40% wartości umowy) jako niezbędny dla zapewnienia skutecznej ochrony interesu Zamawiającego i należytego wykonania zamówienia oraz wskazuje, że ewentualne spory co do wysokości konkretnej naliczonej kary mogą być rozstrzygane przez sąd z uwzględnieniem instytucji miarkowania kary umownej (art. 484 §2k.c.). Zamawiający stoi na stanowisku, że przyjęty w projekcie umowy poziom kar umownych pozostaje w granicach dopuszczalnych przez prawo, realizuje funkcje zabezpieczające i dyscyplinujące właściwe dla stosunków w zamówieniach publicznych i nie narusza zasady ekwiwalentności świadczeń ani zasad współżycia społecznego, zwłaszcza przy istnieniu ustawowego mechanizmu ich miarkowania przez sąd.
3Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie do postępowania na zasadzie równoważności respiratora sterowanego pneumatycznie z możliwością stosowania w środowisku MRI o natężeniu 3 Tesla o parametrach określonych w tabeli zamieszczonej poniżej: 1. Zasilanie i sterowanie pracą respiratora wyłącznie pneumatyczne - z przenośnego lub stacjonarnego źródła tlenu o ciśnieniu w zakresie 280-600 kPa; 2. Temperatura pracy w zakresie -10°C do +50°C; 3. Klasa odporności na wnikanie ciał stałych / cieczy IP54; 4. Waga modułu respiratora 2,4 kg; 5. Zabezpieczenie przez przypadkową zmianą ustawień respiratora; 6. Możliwość pracy w środowisku rezonansu magnetycznego (MRI) o indukcji 3 Tesla; 7. Tryb wentylacji IPPV/ CMV; 8. Funkcja automatycznej blokady cyklu wentylacji IPPV/ CMV przy oddechu spontanicznym pacjenta - z zapewnieniem minimalnej wentylacji minutowej; 9. Objętość oddechowa blokująca cykl wentyłacji IPPV/ CMV 425 ml (przy częstości oddechowej 12 odd./min.); 10. Tryb wentylacji biernej 100% tlenem - oddech „na żądanieZamawiajacy nie dopuszcza urządzenia o parametrach opisanych w pytaniu.
1Pytanie 66 dotyczy — dotyczy części 1
Ad. 90 Czy Zamawiający dopuści wysokiej klasy moduł transportowy do kardiomonitora o przekątnej 5,5"?Tak. Zamawiający dopuszcza wysokiej klasy moduł transportowy do kardiomonitora o przekątnej minimum 5,5".
2Pytanie 67 dotyczy — dotyczy części 1
Ad. 95 oraz 96 Czy Zamawiający dopuści wysokie klasy kardiomonitor posiadający min. 5 różnych konfiguracji ekranu z możliwością modyfikacji przez Użytkownika?Tak. Zamawiający dopuszcza wysokiej klasy kardiomonitor posiadający minimum 5 różnych konfiguracji ekranu z możliwością modyfikacji przez Użytkownika.
3Pytanie 68 dotyczy — dotyczy części 1
Ad. 97 Czy Zamawiający dopuści rezygnację z wymogu, zgodnie z którym wszystkie kardiomonitory muszą być przygotowane do włączenia w posiadany przez Zamawiającego system centralnego monitorowania IntelliVue oraz umożliwiać wydruk funkcji życiowych i raportów z poziomu kardiomonitora na centralnej drukarce?
Wskazany wymóg, poprzez odniesienie do konkretnego, posiadanego przez Zamawiającego systemu, może ograniczać konkurencję i zawężać krąg wykonawców mogących zaoferować rozwiązania spełniające pozostałe wymagania funkcjonalne. Jednocześnie funkcjonalność integracji z obecnie eksploatowanym systemem centralnego monitorowania nie jest niezbędna do realizacji podstawowej funkcji kardiomonitora.Tak. Zamawiający rezygnuje z wymogu zgodnie z którym wszystkie kardiomonitory muszą być przygotowane do włączenia w posiadany przez Zamawiającego system centralnego monitorowania IntelliVue oraz umożliwiać wydruk funkcji życiowych i raportów z poziomu kardiomonitora na centralnej drukarce. Zamawiający podtrzymuje wymóg, aby oferowane kardiomonitory spełniały wszystkie pozostałe wymagania funkcjonalne określone w dokumentach zamówienia, przy czym integracja z posiadanym systemem centralnego monitorowania oraz możliwość wydruku na centralnej drukarce nie stanowią warunku koniecznego.
Jednocześnie Zamawiający wskazuje, że modyfikacja ta ma na celu zwiększenie konkurencyjności postępowania oraz poszerzenie kręgu potencjalnych wykonawców, przy zachowaniu możliwości realizacji podstawowej funkcji kardiomonitorów zgodnie z potrzebami Zamawiającego.
4Pytanie 69 dotyczy — dotyczy części 1
Ad. 104 Czy Zamawiający dopuści wysokiej klasy kardiomonitor z pomiarem SpO2 w technologii równoważnej do Masimo lub FAST?Tak. Zamawiający dopuszcza pomiar SpO2 w technologii równoważnej do Masimo i Fast.
Kryterium równoważności dla technologii pomiaru SpO2 jest następujące:
— precyzyjność pomiaru SpO2 — oferowana technologia musi zapewniać dokładność pomiaru saturacji tlenem krwi na poziomie co najmniej odpowiadającym wymaganiom stawianym technologii Masimo i FAST;
— oferowana technologia powinna zapewniać co najmniej równorzędną jakość sygnału, odporność na zakłócenia (ruch, niski perfuzja, artefakty) oraz ciągłość monitorowania, tak aby nie prowadziło to do obniżenia poziomu bezpieczeństwa i jakości monitorowania pacjenta w stosunku do technologii Masimo i FAST.
Wykonawca, który oferuje rozwiązanie równoważne, zobowiązany jest do wykazania równoważności (np. poprzez dokumentację producenta, karty katalogowe, opisy techniczne lub inne przedmiotowe środki dowodowe) w zakresie wskazanych wyżej parametrów i funkcjonalności, tak aby Zamawiający mógł jednoznacznie ocenić spełnienie wymagań.
Powyższe postanowienia należy traktować jako doprecyzowanie opisu przedmiotu zamówienia w zakresie dopuszczenia technologii równoważnej do Masimo i FAST i stosować je przy przygotowywaniu ofert.
1Dotyczy formularza zestawienie parametrów (załącznik nr 2.2, 2.3 i 2.7 do SWZ) II pozostałe wymagania / warunki udziału w zamówieniu Ip. 4
Zamawiający zwraca się z prośby o doprecyzowanie wymagań dotyczących metod sterylizacji oferowanego przedmiotu zamówienia w ramach części nr 2, 3 oraz 7.
Czy Zamawiający dopuŜi urządzenie przeznaczone do sterylizacji wyłącznie w parze wodnej w nadciśnieniu w temperaturze 134*C, zgodnie z zaleceniami producenta wyrobu medycznego?
Uzasadnienie:
Sterylizacja parowa w temperaturze 121°C jest obecnie metodą rzadko rekomendowaną dla nowoczesnych endoskopów sztywnych i ich elementów optycznych. Wielokrotne procesy prowadzone w tej temperaturze przy wydłużonym czasie ekspozycji mogą niekorzystnie wpływać na trwałość elementów optycznych, połączeń klejonych oraz uszczelnień urządzenia. W związku z tym producent oferowanego wyrobu rekomenduje wyłącznie sterylizację parową w temperaturze 134°C.
W zakresie sterylizacji niskotemperaturowej (plazmowej) zgodność wyrobu z określonym systemem sterylizacji może być potwierdzona wyłącznie przez producenta danego sterylizatora oraz zwalidowany proces sterylizacji. Producent oferowanego wyrobu nie rekomenduje sterylizacji plazmowej jako wymaganej metody dekontaminacji, dlatego prosimy o odstąpienie od obligatoryjnego wymogu dopuszczenia sterylizacji plazmowej.
W związku z powyższym prosimy o zmianę zapisu SWZ np na:
„Urządzenie lub jego elementy podlegające sterylizacji w parze wodnej w nadciśnieniu w temperaturze 134°C, zgodnie z instrukcją użytkowania i zaleceniami producenta wyrobu medycznego. Ježli urządzenie wymaga demontażu przed procesem dekontaminacji, personel Centralnej Sterylizatorni Zamawiającego zostanie przeszkolony w tym zakresie przez przedstawiciela Wykonawcy.“Odp.: Zamawiający dopuszcza zaproponowane rozwiązanie.