Dostawa leków, wyrobów medycznych i preparatów dezynfekcyjnych dla szpitala, w podziale na 35 części; dopuszczone oferty częściowe (na wybraną część/części) oraz zamiana postaci leku i wielkości opakowania przy zachowaniu łącznej ilości — ilości, postacie i dawki pozycji wg formularzy asortymentowo-cenowych.
- Części 1–20, 22, 24–25 (dostawa): produkty lecznicze i wyroby — witaminy, różne produkty lecznicze, środki oftalmologiczne, kortykosterydy ogólnoustrojowe, spirytus, produkty dla krwi i organów krwiotwórczych, leki na układ nerwowy, hormony przysadki i podwzgórza, leki przeciwcukrzycowe, środki antybakteryjne ogólnoustrojowe, wyroby farmaceutyczne, preparaty do żywienia wewnątrzjelitowego, opatrunki.
- Część 21 (dostawa): 2000 szt. w opakowaniach jednostkowych.
- Część 23 (dostawa): ciecze fluorowęglowodanowe do chirurgii witreoretinalnej — perfluorodekalina (HPF10) i perfluorooktan (HPF8).
- Część 26 (dostawa): preparat do myjni (do myjni SERIE TEE) — wszystkie wyroby w części od jednego producenta.
- Część 27 (dostawa): enzymatyczny preparat do mycia i dezynfekcji narzędzi chirurgicznych (do narzędzi Aesculap).
- Część 28 (dostawa): testy diagnostyczne, w tym testy konfekcjonowane.
- Część 29 (dostawa): preparat do mycia i dezynfekcji narzędzi chirurgicznych i endoskopów — wyrób medyczny co najmniej klasy IIA.
- Części 30–32 i 35 (dostawa): płyny do higienicznej i chirurgicznej dezynfekcji rąk (w tym alkoholowy preparat w części 31).
- Części 33–34 (dostawa): gotowe preparaty do szybkiej dezynfekcji i mycia powierzchni oraz sprzętu medycznego.
Trudność: średnia
Zamówienie o szerokim zakresie (35 części: leki ogólnoustrojowe, preparaty dezynfekcyjne, opatrunki, preparaty do żywienia) z możliwością ofert częściowych i wymaganiem ciągłości dostaw — wymaga doświadczenia i koordynacji, choć obejmuje standardowe, gotowe produkty.
Wyodrębnione z wyjaśnień treści SWZ.
1Czy Zamawiający dopuści w pakiecie nr 23 dekalinę w fiolkach 7 ml o następujących parametrach: Własności fizyczne (przy 25 °C): gęstość [g/cm3]: 1.91 - 1.93 g/cm3; lepkość [mPas]: 6.2 - 4.4 mPas; napięcie pary wodnej: 13 mmHg, endotoksyny: < 0.2 EU/ml, wskaźnik refrakcji: 1.32 - 1.30, temperatura wrzenia: 140 - 142°C, niecytotoksyczny zgodnie z ISO 10993-5,test kontaktu bezpośredniego przeprowadzony na dwóch liniach komórkowych: komórki nabłonka barwnikowego siatkówki (ARPE-19), komórki broblastów mysich (klon BALB 3T3 A31)Zamawiający nie dopuszcza.
2Czy Zamawiający w pakiecie nr 23 wymaga zaoferowania łącznie perfluorodekaliny (HPF10) oraz perfluorooktanu (HPF8). Jeżeli tak to wnoszę również o dopuszczenie perfluorooktanu HPF8 o następujących parametrach: fiolka 7 ml, gęstość 1.76 - 1.733 kg/l, wskaźnik refrakcji: 1.29, lepkość od 1.1 do 1.7 mPasZgodnie z SWZ.
3Czy Zamawiający dopuści do oceny wieloenzymatyczny środek dezynfekujący i detergent do jednoczesnej, wysokowydajnej dezynfekcji i czyszczenia narzędzi chirurgicznych, stomatologicznych, sprzętu medycznego ogólnego przeznaczenia oraz sprzętu endoskopowego poprzez zanurzenie, w myjkach ultradźwiękowych czy w myciu i dezynfekcji manualnej. Produkt bez zawartości chloru, alkoholu, fenoli, aldehydów, polihekanidów, chlorheksydyny. Roztwór stabilny w pojemniku otwartym do 24 godzi, w zamknięciu do 72 godzin. Produkt jest kompatybilny z materiałami tj. stal nierdzewna, aluminium, polistyren, teflon (PTFE), poliwęglan, PVC, PPE. Produktu nie należy stosować do cynku i miedzi. pH preparatu 6,5 – 7,5. Spektrum działania – B – EN 13727, EN (E. hirae, P. aeruginosa, S. aureus) – 0,5% w 5 minut, F – EN 13624 (C. Albicans) – 0,5% w 15 minut, V – EN 17111 (osłonkowe, Vaccinia) – 0,5% w 15 minut, V – EN 14476 (HIV, HBV, HCV, Corona) – 0,5% w 15 minut, V (Vaccinia) – EN 14476 – 1% w 15 minut, Tbc – EN 14348, EN 14563 - (M. Avium i M. Terrae) – 2,5% F – EN 14562 - (C. Albicans) 1% w 20 minut, V – EN 14476 (Adeno, Noro) – 2,5% w 30 minut. Skład preparatu – czwartorzędowa sól amonowa, diamina, kompleks enzymatyczny (proteaza, amylaza, lipaza, mannanaza), substancje pomocnicze, środki powierzchniowo czynne, barwnik, stabilizator, woda oczyszczona q.s. w 100. Wyrób klasy medycznej II b. Opakowanie 5 l z pompkąZamawiający nie dopuszcza.
4Czy Zamawiający dopuści do oceny preparat konfekcjonowany w opakowania 1 l w systemie zamkniętym Dispenso, spełniający pozostałe zapisy SWZ ? Wykonawca zobowiązuję się do dostarczenia dozowników do systemu zamkniętego Dispenso w przypadku dopuszczenia do oceny.Zamawiający nie dopuszcza.
5Zwracamy się z prośbą o dopuszczenie do zaoferowania alkoholowego preparatu do higienicznej i chirurgicznej dezynfekcji rąk o skuteczności dezynfekcja higieniczna – 30 sek., chirurgiczna -90 sek. spełniającego pozostałe wymagania opisu przedmiotu zamówienia.Zamawiający dopuszcza i dokonuje zmiany zał. nr 2 do SWZ tj. formularza asortymentowo-cenowego dotyczącego części 31 oraz publikuje w/w załącznik po zmianie wraz z niniejszą zmianą/wyjaśnieniem SWZ.
6Zwracamy się z prośbą o dopuszczenie do zaoferowania preparatu w postaci pianki do szybkiej dezynfekcji oraz mycia powierzchni, w tym inkubatorów, powierzchni nieinwazyjnych wyrobów medycznych , stetoskopów, gotowy do użycia w opakowaniach o pojemności do 1000 ml ze spryskiwaczem Wymagania: wymagany status wyrobu medycznego zakres działania: B, F, Tbc, V,S czas działania: B,F,V do 1 minut, Tbc do 1 minut, S (C.difficile, B.subtilis) do 1 minut; bez zawartości alkoholu; substancja czynna: QAV mieszanina związków amoniowych; nadtlenek wodoru nie wymagający spłukiwania; skuteczny w warunkach zanieczyszczeń organicznych i nieorganicznych możliwość stosowania w oddziałach dziecięcych; preparat pozbawiony aldehydów;Zamawiający nie dopuszcza.
7Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę postaci proponowanych preparatów – tabletki na tabletki powlekane lub kapsułki lub drażetki i odwrotnie?Zamawiający wyraża zgodę, zgodnie z postanowieniami rozdz. III ust. 14 SWZ.
8Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę postaci proponowanych preparatów - fiolki na ampułki i odwrotnie?Zamawiający wyraża zgodę, zgodnie z postanowieniami rozdz. III ust. 15 SWZ.
9Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zamianę pojemnika na ampułkę i odwrotnie?Zgodnie z postanowieniami rozdz. III ust. 15 SWZ.
10Czy Zamawiający wyraża zgodę na zmianę wielkości opakowania? Proszę podać sposób przeliczenia – do 2 miejsc po przecinku czy do pełnego opakowania w górę?Zamawiający wyraża zgodę, zgodnie z postanowieniami rozdz. III ust. 14 SWZ.
11Czy Zamawiający pod pojęciem możliwości zmiany wielkości opakowania rozumie również zmianę gramatury (gramy, kilogramy, mililitry, litry itd.) Przykładowo: Zamawiający wymaga maści w opakowaniu 25g, czy można zaoferować maść w opakowaniu 20g lub 30g?Zgodnie z postanowieniami rozdz. III ust. 14 SWZ.
12Czy w przypadku zakończenia produkcji leku Zamawiający dopuści wycenę po ostatniej cenie oraz podanie odpowiedniej informacji? W przypadku odpowiedzi negatywnej prosimy o określenie jak postąpić w sytuacji zakończenia produkcji leku.Zamawiający wyraża zgodę na podanie ostatniej ceny w przypadku, gdy hurtownia posiada na stanie ilość leku wymaganego w swz, gwarantującą ciągłość należytego wykonania umowy
13Czy w przypadku wstrzymania/braku produkcji leku Zamawiający dopuści wycenę po ostatniej cenie oraz podanie odpowiedniej informacji? W przypadku odpowiedzi negatywnej prosimy o określenie jak postąpić w sytuacji wstrzymania/braku produkcji leku.Zamawiający wyraża zgodę na podanie ostatniej ceny w przypadku, gdy hurtownia posiada na stanie ilość leku wymaganego w swz, gwarantującą ciągłość należytego wykonania umowy.
14Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie preparatów dopuszczonych do obrotu na podstawie jednorazowej zgody MZ, w sytuacji gdy tylko taki produkt leczniczy jest dostępny na rynku.Zamawiający dopuszcza, zgodnie z postanowieniami rozdz. III ust. 13.1 i 13.2. SWZ.
15Prosimy o dopuszczenie do oceny preparatu obecnie stosowanego w Państwa placówce o spektrum działania wobec : B, F, V (HBV, HCV, HIV) w czasie 15 minut z możliwością poszerzenia o TBC do 15 min. Wyrób medyczny kl. IIBZamawiający nie dopuszcza.
16Prosimy o wyjaśnienie czy w związku z obecnym brzmieniem opisu, Zamawiający dopuszcza w tej pozycji również wyrób medyczny klasy I. Pragniemy zwrócić uwagę, że zgodnie z regułami klasyfikacyjnymi Rozporządzenia (UE) 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych (MDR), wyroby przeznaczone specjalnie do dezynfekcji innych wyrobów medycznych podlegają odrębnym regułom klasyfikacyjnym (reguła 15/16 Załącznika VIII MDR), zgodnie z którymi: – wyroby przeznaczone do dezynfekcji wyrobów nieinwazyjnych klasyfikowane są co najmniej do klasy IIa, – wyroby przeznaczone do dezynfekcji wyrobów inwazyjnych (do których należą narzędzia chirurgiczne) klasyfikowane są do klasy IIb. W konsekwencji, preparat spełniający jednocześnie wymagane w OPZ parametry funkcjonalne (działanie B, Tbc, F, V (HBV, HCV, HIV, przeznaczenie do narzędzi chirurgicznych) w praktyce rynkowej rejestrowany jest jako wyrób medyczny klasy IIa lub IIb, nie zaś klasy I. Wyrób medyczny klasy I zgodnie z obowiązującym stanem prawnym nie powinien być używany do dezynfekcji narzędzi chirurgicznych (inwazyjnych i nie inwazyjnych). Prosimy o potwierdzenie, iż Zamawiający wymaga w tym pakiecie co najmniej wyrobu medyczny kl IIAZamawiający wymaga, aby zaoferowane produkty posiadały status wyrobu medycznego co najmniej klasy IIA zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych (MDR). Zamawiający dokonuje zmiany zał. nr 2 do SWZ tj. formularza asortymentowo-cenowego dotyczącego części 29 i publikuje w/w załącznik po zmianie wraz z niniejszą zmianą/wyjaśnieniem SWZ.
17Cel zwiększenia bezpieczeństwa zdrowia personelu stosującego środki do dezynfekcji rąk czy Zamawiający wymaga by zaoferowane produkty nie posiadały oznaczenia H319 tj. działały drażniąco na oczy?Zamawiający nie wymaga, aby zaoferowane produkty nie posiadały oznaczenia H319.
18Czy Zamawiający wymaga pH mieszczącego się w przedziale 5 – 6, które to jest zbliżone do lekkiego kwaśnego odczynu ludzkiego naskórka ? Na rynku występują preparaty do dezynfekcji rąk posiadające pH obojętne – 7, co w przypadku dezynfekcji rąk przy regularnym stosowaniu może osłabiać barierę ochronną i prowadzić do przesuszeń i podrażnień dłoni.Zamawiający nie wymaga, aby pH zaoferowanych preparatów mieściło się w przedziale 5-6.
19Czy zamawiając oczekuje preparatów bez substancji potencjalnie alergicznych: chloreksydyny, fenoli i czwartorzędowych związków?Zgodnie z SWZ.
20Cel zwiększenia bezpieczeństwa zdrowia personelu stosującego środki do dezynfekcji rąk czy Zamawiający wymaga by zaoferowane produkty nie posiadały oznaczenia H319 tj. działy drażniąco na oczy ?Zamawiający nie wymaga, aby zaoferowane produkty nie posiadały oznaczenia H319.
