- Część a (dostawa): wyroby medyczne dla Pracowni Kardiologii Inwazyjnej UCK — cewniki balonowe, prowadniki, stenty, system naprawy zastawki mitralnej, sondy i cewniki do obrazowania, system do aterektomii orbitalnej, zestawy do nakłucia transseptalnego, w pakietach 1–26 (ilości i wymagania w Załączniku nr 3 do SWZ).
- Część b (dzielżawa): system do ultrasonografii wewnątrznaczyniowej z pomiarem FFR – 2 sztuki dla UCK (Załącznik nr 4a do SWZ).
- Część c (dzielżawa): pompa do aterektomii orbitalnej – 1 sztuka dla UCK (Załącznik nr 4b do SWZ).
- Część d (dzielżawa): generator RF do zabiegów LAAC – 1 sztuka dla UCK (Załącznik nr 4c do SWZ).
- Część e (dzielżawa): systemy do obrazowania wewnątrznaczyniowego OCT – 2 sztuki dla UCK (Załącznik nr 4d do SWZ).
W pakietach 22–25 oferta musi łączyć dostawę wyrobu medycznego z dzierżawą odpowiedniego urządzenia; urządzenia dzierżawione dostarczane są z osprzętem, z instalacją u użytkownika, szkoleniem personelu, instrukcjami obsługi po polsku (wydruk i wersja elektroniczna), paszportami technicznymi oraz aktualizacją oprogramowania w trakcie trwania dzierżawy. Dopuszczalne oferty częściowe – pojedyncze pakiety z zakresu 1–26.
Trudność: wysoka
Duży i złożony zakres: 26 pakietów wyrobów medycznych inwazyjnej kardiologii z ilościami w załączniku plus dzierżawa 6 specjalistycznych urządzeń z parametrami granicznymi, przy czym pakiety 22–25 łączą dostawę z dzierżawą.
Wyodrębnione z wyjaśnień treści SWZ.
1Czy Zamawiający dopuści długości 6,8,10,12,15,20,25,30 Distal shaft 2.7F Proximal Shaft 2.0F.Zamawiający informuje, iż w ramach Pakietu 14 wymaga zaoferowania asortymentu zgodnego z opisem przedmiotu zamówienia określonym w Załączniku nr 3 do Specyfikacji Warunków Zamówienia.
2Czy dopuszczą średnice 2.25 ,2.5, 2.75, 3.0, 3.25, 3.5, 3.75, 4.0, 4.25, 4.5 Distal shaft 2.7F Proximal shaft 2.0F Długośc systemu dostarczania 142cm.Zamawiający informuje, iż w ramach Pakietu 14 wymaga zaoferowania asortymentu zgodnego z opisem przedmiotu zamówienia określonym w Załączniku nr 3 do Specyfikacji Warunków Zamówienia.
3Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydłużenie terminu dostarczenia przedmiotu dzierżawy w zakresie pakietu 22 tj. system do ultrasonografii wewnątrznaczyniowej z pomiarem FFR do 6-8 tygodni od daty zawarcia umowy? System ten jest złożonym i skomplikowanym wyrobem medycznym, który jest produkowany pod konkretne zamówienie i sprowadzany z USA, stąd wydłużony czas realizacji.Zamawiający wyraża zgodę na zmianę terminu dostawy, instalacji i uruchomienia przedmiotu dzierżawy oraz przeprowadzenia szkolenia personelu na 8 tygodni od daty zawarcia umowy.
4Czy Zamawiający dopuści możliwość wystawienia faktury za kwartalny czynsz dzierżawny przed zakończeniem danego kwartału, z zachowaniem kwartalnego okresu rozliczeniowego i pozostałych warunków płatności określonych w umowie?Zamawiający informuje, iż nie dokonuje zmiany postanowień umowy.
5Pakiet 12 – Stentgraft wieńcowy - Czy zamawiający dopuści stentgraft wieńcowy o długościach: 8,12,16,18,21,24 zamiast zakresu 15-26 mm? Pozostałe parametry zgodne z SWZ.Zamawiający informuje, iż w ramach Pakietu 12 wymaga zaoferowania asortymentu zgodnego z opisem przedmiotu zamówienia określonym w Załączniku nr 3 do Specyfikacji Warunków Zamówienia.
6Pakiet 17 – System do aspiracji skrzeplin w tętnicach dozawałowych - Czy zamawiający dopuści cewnik aspiracyjny RX do usuwania materiału zatorowego o parametrach: - kompatybilny z cewnikiem prowadzącym 6F/7F i prowadnikiem 0,014”; - znaczniki cieniujące - 1 w końcówce cewnika, 1 oddalony 15mm od końcówki; - powierzchnia ekstrakcji proksymalnie: 6F= 0,99mm2, 7F=1,39mm2; - powierzchnia ekstrakcji dystalnie: 6F= 0,89mm2, 7F=1,20mm2; - przepustowość aspiracyjna: 6F=1,70 cc/s, 7F=2,34 cc/s; - długość cewnika - 140 cm; - średnica zewnętrzna proksymalna: 6F= 1,4mm, 7F=1,6mm; - średnica zewnętrzna dystalnie: 6F= 1,6mm, 7F=1,8mm; - długość odcinka RX - 17,5 cm; - profil wejścia: 6F= 0,021”, 7F= 0,025”; - profil przejścia: 6F=0,049”, 7F= 0,054”; - zawartość zestawu - cewnik aspiracyjny z usztywniającym mandrynem, 2 strzykawki z blokadą, kranik jednokierunkowy, przedłużacz, 2 koszyczki filtrujące.Zamawiający dopuszcza wyżej wymienione rozwiązanie.
7Dotyczy: Pakiet nr 13, poz. 1 i 2 - Prosimy o wyjaśnienie, czy nie doszło do omyłki, Zamawiający w
Nazwa ogólna wyrobu medycznego do celów postępowania wymaga w:
Poz. 1 Cewnik balonowy typu non-compliant do PCI.
Poz. 2 Cewnik balonowy typu semi-compliant do PCI
Natomiast w Wymaganiach bezwzględnych w zakresie produktów opis przedmiotu zamówienia sugeruje
odwrotnie:
Poz. 1 Cewnik balonowy typu semi-compliant do PCI. (NP.: 8 atm, RBP: 14 atm)
Poz. 2 Cewnik balonowy typu non-compliant do PCI (NP.: 12 atm, RBP 18 atm.)
Prosimy o korektę w celu zaoferowania właściwego wyrobu medycznego dla każdej z pozycji.Zamawiający popełnił omyłkę pisarską – w poz. 1 Zamawiający wymaga
cewnika balonowego typu semi-compliant do PCI; w poz.2 cewnika balonowego typu non-
compliant.
8Dotyczy: Pakiet nr 13, poz. 2 - Czy zamawiający dopuści cewnik balonowy o nieznacznie zmienionych
parametrach: Ciśnienie nominalne: 12 atm (śr. 1,50–5,00 mm) i 14 atm (śr. 5,50–6,00 mm), oraz
spełniające pozostałe wymogi Zamawiającego?Zamawiający dopuszcza w pakiecie 13 poz.2 cewnik balonowy o parametrach:
Ciśnienie nominalne: 12 atm (śr. 1,50–5,00 mm) i 14 atm (śr. 5,50–6,00 mm). Pozostałe
parametry zgodnie z SWZ.
9Dotyczy: Pakiet 23 i 25 - Z uwagi na fakt, iż ubezpieczyciel nie wyraża zgody na ubezpieczenie sprzętu/
produktów, które są użytkowane / przechowywane przez stronę trzecią, w szczególności w
pomieszczeniach / warunkach, na które Wykonawca nie ma wpływu (instalacje / zabezpieczenia),
wnosimy o ograniczenie wymogu do polisy od odpowiedzialności cywilnej z tytułu prowadzonej
działalności jako właściwej dla przedmiotu umowy.
Wnioskujemy o dopuszczenie modyfikacji zapisów (w zakresie umowy depozytu i dzierżawy) do
brzmienia:
1. Ryzyko uszkodzenia i zniszczenia przedmiotu umowy nie wynikające z winy Zamawiającego obciąża
wyłącznie Wykonawcę.
2. Wykonawca jest zobowiązany do zawarcia umowy ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej za
szkody związane z prowadzoną działalnością z sumą gwarancyjną w wysokości co najmniej ……. zł.
Wykonawca przekaże Szpitalowi polisę w terminie do 5 dni od zawarcia umowy. Wykonawca zobowiązuje
się posiadać polisę przez cały okres trwania umowy i udostępniać polisę na każde żądanie
Zamawiającego.Zamawiający informuje, iż dokonuje zmiany postanowień umowy stanowiącej
załącznik nr 10b, 10g do Specyfikacji Warunków Zamówienia.
10Dotyczy: Pakiet 25 - Wnosimy o odstąpienie od wymogu depozytu z uwagi na fakt, że cewnik do
obrazowania wewnątrznaczyniowego występuje w jednym rozmiarze, co ułatwia bezproblemowe
zabezpieczenie oddziału zakupami na fakturę bez obciążania obu stron czasochłonnymi procesami
administracyjnymi oraz ponoszeniem nieuzasadnionych kosztów utrzymywania depozytu.Zamawiający informuje, iż w ramach Pakietu 25 wymaga zaoferowania
asortymentu zgodnego z opisem przedmiotu zamówienia określonym w Załączniku nr 3 do
Specyfikacji Warunków Zamówienia.
11Czy Zamawiający wyrazi zgodę, aby dla wyrobów medycznych, wskazanych w Pakiecie 9 Wykonawca
realizował dostawy w trybie sukcesywnym, na podstawie składanych przez Zamawiającego zamówień
cząstkowych, bez obowiązku utrzymywania depozytu (komisu) w siedzibie Zamawiającego?Zamawiający informuje, iż w ramach Pakietu 9 wymaga zaoferowania
asortymentu zgodnego z opisem przedmiotu zamówienia określonym w Załączniku nr 3 do
Specyfikacji Warunków Zamówienia.
12Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w Pakiecie 7 Pozycji 2 i 3:
• W punkcie 4: Dostępny prowadnik z płaszczem polimerowym na dystalnej części prowadnika o długości 20 cm, prowadnik z pokryciem hydrofilnym na dystalnych 40 cm oraz prowadnik pokryty silikonem na dystalnych 5 cm
• W punkcie 7: Dostępność prowadnika z końcówką taperowaną do 0.009”
Pozostałe parametry bez zmian.Zamawiający dopuszcza w pakiecie 7 w pozycji 2 i 3 - dostępny prowadnik z płaszczem polimerowym na dystalnej części o długości 20 cm, prowadnik z pokryciem hydrofilnym na dystalnych 40 cm oraz prowadnik pokryty silikonem na dystalnych 5 cm oraz dostępność prowadnika z końcówką taperowaną do 0,009”
13dot. pak.22 (załącznik 4a pozycja nr 37) Czy Zamawiający zgodzi się na wydłużenie czasu do 5 dni roboczych od momentu zgłoszenia? Ze względu na logistykę i dostępność serwisu czas 48 godzin będzie trudny do osiągnięcia.Zamawiający nie zmienia zapisów.
14Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę § 3 projektu umowy depozytu poprzez ograniczenie obowiązku ubezpieczenia mienia do wyrobów stanowiących przedmiot umowy oraz usunięcie wymogu objęcia ubezpieczeniem leków, szczepionek, krwi, urządzeń chłodniczych i kosztów ich utylizacji, jako niezwiązanych z przedmiotem zamówienia? Jednocześnie prosimy o potwierdzenie, że obowiązek ubezpieczenia i odpowiedzialność Wykonawcy nie obejmują szkód powstałych wyłącznie z przyczyn leżących po stronie Zamawiającego, w szczególności wskutek niewłaściwego użytkowania, błędu w obsłudze lub działania jego personelu, zgodnie z art. 433 pkt 3 PZP.Zamawiający informuje, iż dokonuje zmiany postanowień umowy stanowiącej załącznik nr 10b, 10g do Specyfikacji Warunków Zamówienia.
15Dot. obowiązku przedłożenia polis ubezpieczeniowych, o których mowa w projektach umowy depozytu i umowy dzierżawy: czy Zamawiający dopuści potwierdzenie posiadania wymaganej ochrony ubezpieczeniowej poprzez złożenie przez Wykonawcę oświadczenia o objęciu przedmiotu danej umowy ochroną ubezpieczeniową, w tym w ramach grupowego programu ubezpieczeniowego, zamiast przedłożenia polis?Zamawiający dopuszcza inny dokument potwierdzający, że Wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia na sumę gwarancyjną określoną przez Zamawiającego.
16Dotyczy Pakietu 20 Czy Zamawiający dopuści w Pakiecie 20 Stent elastyczny z biodegradowalnym polimerem, uwalniajacy Sirolimus o nieznacznie zmienionych parametrach : grubość ściany stentu 85 μm dla wszystkich rozmiarów oraz spełniające pozostałe wymagania Zamawiającego?Zamawiający w pakiecie 20 dopuszcza stent o grubości ściany stentu 85 μm dla wszystkich rozmiarów. Pozostałe parametry bez zmian.
17Czy ze względu na brak odpowiednich zapisów zamawiający uzupełni treść umowy o wskazanie 3 dniowego terminu na przekazanie wykonawcy informacji o zużyciu towaru z depozytu? (§ 2 ust.3)Zamawiający informuje, iż nie dokonuje zmiany postanowień umowy.
18Czy w celu miarkowania kar umownych Zamawiający dokona modyfikacji postanowień projektu przyszłej umowy w zakresie zapisów § 7:
1.Wykonawca zapłaci Zamawiającemu karę umowną w przypadku nieterminowego wykonania obowiązku określonego w § 2 ust. 1 i 6 niniejszej umowy bądź odmowy uzupełniania zużytych wyrobów objętych niniejszą umową w wysokości 0,5 % wartości brutto nieuzupełnionej części zamówienia za każdy dzień zwłoki ponad termin określony w § 2 ust. 1 i 6 umowy, nie więcej niż 10 % wartości brutto nieuzupełnionej części zamówienia.
2.Wykonawca zapłaci Zamawiającemu karę umowną w przypadku niedokonania wymiany towaru wadliwego na towar bez wad w wysokości 0,5 % wartości brutto niewymienionej wadliwej części zamówienia za każdy dzień zwłoki ponad termin określony w § 4 ust. 9 umowy , nie więcej niż 10 % wartości brutto niewymienionej wadliwej części zamówienia.
4.Wykonawca zobowiązuje się zapłacić Zamawiającemu karę w wysokości 10 % wartości brutto niezrealizowanej części umowy w przypadku odstąpienia przez Wykonawcę od niniejszej umowy oraz w przypadku rozwiązania umowy przez Zamawiającego na podstawie § 5 ust. 1, 2,3 lub 4 umowy.Zamawiający informuje, iż nie dokonuje zmiany postanowień umowy.
19§ 13 ust.3: W przypadku nieprzestrzegania przez Wykonawcę zobowiązań, o których mowa w ust. 1. lit. a) lub b), Wykonawca zapłaci Zamawiającemu proporcjonalną opłatę w wysokości 10% wartości brutto zamówienia objętego środkiem IZM. Opłata zostanie naliczona niezależnie od tego, czy naruszenie dotyczyło podwykonawstwa, czy pochodzenia towarów/usług. Zamawiający zastrzega sobie prawo do dochodzenia odszkodowania w przypadku wyrządzenia szkody przypadkiem naruszenia, na zasadach ogólnych.Zamawiający informuje, iż nie dokonuje zmiany postanowień umowy.