Sukcesywna dostawa wyrobów medycznych i produktów farmaceutycznych do Mazowieckiego Szpitala Specjalistycznego w Ostrołęce, podzielona na 24 części (możliwość składania ofert na dowolną liczbę części). Szczegółowy asortyment oraz ilości poszczególnych pozycji określa formularz asortymentowo-cenowy (załącznik do SWZ i umowy), niewyszczególniony w udostępnionym fragmencie dokumentacji.
Trudność: średnia
Zamówienie obejmuje 24 części asortymentowe i sukcesywne dostawy przez 24 miesiące, co wymaga koordynacji logistyki i asortymentu, przy standardowym charakterze dostarczanych wyrobów medycznych i produktów farmaceutycznych.
Terminy realizacji
Czas na realizację 24 miesiące od daty rozpoczęcia realizacji umowy
Warunki udziału
AI
1Warunki udziału: Zamawiający nie stawia warunków w zakre — sie zdolności do występowania w obrocie gospodarczym, uprawnień, sytuacji ekonomiczno-finansowej ani zdolności technicznej/zawodowej.
Kryteria wyboru oferty
AI
Wagi punktowe, według których zamawiający oceni oferty.
Cenacena ofertowa brutto
60%
Termin dostawy1–2 dni robocze = 40 pkt, 3–4 dni = 20 pkt, 5 dni = 0 pkt; zakres 1–5 dni roboczych
40%
Czerwone flagi
AI
Sygnały, na które warto zwrócić uwagę przed startem.
Kary umowne (projekt umowy, Zał. nr 9): 10% wartości brutto niezrealizowanej części (niewykonanie / odstąpienie); 0,5% za dzień zwłoki w dostawie; łączny limit 20% wartości zamówienia.
Odstąpienie: prawo odstąpienia w razie zaprzestania dostaw, w terminie 30 dni od wezwania.
Pytania i odpowiedzi
73
Wyodrębnione z wyjaśnień treści SWZ.
1Czy w celu miarkowania kar umownych Zamawiający dokona modyfikacji postanowień projektu przyszłej umowy w zakresie zapisów § 7 ust. 1 (zał. nr 9):
1. Przewiduje się następujące kary umowne:
2) za zwłokę w dostawie poszczególnych części przedmiotu umowy Wykonawca zapłaci Zamawiającemu karę umowną w wysokości 0,5% wartości brutto dostawy za każdy rozpoczęty dzień, licząc od umownego terminu jej dostarczenia.
Zamawiający nie dokona zmian.
2Wnosimy o potwierdzenie przez Zamawiającego, że w Pakiecie nr 12 poz 1 [Zgodnie z § 4.1. pkt. 4 regułą 8 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. 2010 nr 215, poz. 1416) oraz z pkt. 5.4. regułą 8 załącznika VIII do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych zwane „MDR”, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2022 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG zwaną „MDD” wyroby medyczne, które są przeznaczone do implantacji i chirurgiczne wyroby inwazyjne do długotrwałego użytku powinny posiadać klasę IIb ], wymagać będzie zaoferowania wyrobów medycznych – klipsów naczyniowych zaklasyfikowanych do klasy IIb.
Zgodnie z treścią SWZ
3Czy do Pakietu 23 zamawiający dopuszcza wchłanialny, syntetyczny, monofilamentowy system do bezwęzłowego zamykania tkanek miękkich, system składa się z igły chirurgicznej na jednym końcu, pętlowego chwytaka eliminującego konieczność zakładania węzłów chirurgicznych na drugim końcu oraz jednokierunkowych haczyków ciętych pod dwoma kątami. System wykonany z syntetycznego poliestru złożonego z glikolidu, dioksanonu i węglanu trimetylenu. Wytrzymałość na rozciąganie 90% po 1 tygodniu, 75% po dwóch tygodniach, ponad 40% po 3 tygodniach od wszczepienia. Czas wchłaniania 90-110 dni. Opakowanie 12 sztuk.
Zamawiający dopuszcza.
4Część 19: Czy Zamawiający dopuści w zestawie serwetę operacyjną dwuwarstwową wykonaną z włókniny polipropylenowej i folii polietylenowo-polipropylenowej? Reszta zgodna z SWZ.
Zamawiający dopuszcza.
51. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na odstąpienie od konieczności potwierdzenia otrzymanego zamówienia?
Zgodnie z treścią SWZ.
6Czy Zamawiający dopuści w pakiecie nr 16 zaoferowanie następujących produktów:
Pozycja 1 - Y-connector o parametrach:
• kompatybilny z urządzeniami o średnicy do 9F;
• wersja z drenem i kranikiem trójdrożnym;
• przezroczysty korpus;
• mechanizm Push-click pracujący w pozycjach otwarta/zamknięta;
• przystosowany do obsługi jednoręcznej;
• pakowany sterylnie.
Pozycja 2 - Y-connector o parametrach:
• kompatybilny z urządzeniami o średnicy do 9F;
• wersja bez drenu;
• przezroczysty korpus;
• mechanizm Push-click pracujący w pozycjach otwarta/zamknięta;
• przystosowany do obsługi jednoręcznej;
• pakowany sterylnie.
W przypadku odpowiedzi negatywnej prosimy o wskazanie wymaganych cech technicznych i funkcjonalnych oraz obiektywnych kryteriów równoważności.
Zamawiający dopuszcza o parametrach jw. z zastrzeżeniem, iż mechanizm Push-click pracuje w pozycjach otwarta/zamknięta/półotwarta.
7Wniosek VI
Do umowy:
Zwracamy się z prośbą o umieszczenie w umowie zapisu dotyczycącego minimum logistycznego tj.
Zamawiający będzie składał zamówienie według bieżących potrzeb, przy czym wartość zamówienia jednostkowego nie powinna być niższa niż 500 zł netto?
Zgodnie z treścią SWZ.
8Część 13
Czy Zamawiający dopuści wycenę za opakowanie a’100 szt. z odpowiednim przeliczeniem ilości?
Zamawiający dopuszcza.
9Część 17
Czy Zamawiający dopuści prowadnice dostępne w następujących rozmiarach:
Zamawiający dopuszcza.
10Część 18 pozycja 3-4
Czy Zamawiający dopuści igłę 25G i 26G x 90mm z igłą prowadzącą 20Gx 34mm?
Zgodnie z treścią SWZ.
11Część 18 pozycja 3-4
Czy Zamawiający dopuści igłę 27G x 90mm z igłą prowadzącą 22Gx 34mm?
Zgodnie z treścią SWZ.
12Część 18 pozycja 4
Czy Zamawiający dopuści igłę 24G x 90mm bez igły prowadzącej?
Zgodnie z treścią SWZ.
13Część 18 pozycja 5
Czy Zamawiający dopuści igłę 27G x 120mm z igłą prowadzącą 20Gx 34mm?
Zamawiający dopuszcza.
14Część 7 poz. 1
Czy Zamawiający dopuści Przyrząd do przetaczania płynów infuzyjnych, komora kroplowa z PCV o długości 55 mm w części przezroczystej, wolny od lateksu, ftalanów DEHP, BBP, DBP ( informacja fabrycznie nadrukowana na opakowaniu jednostkowym), igła biorcza dwukanałowa z ABS, zacisk rolkowy wyposażony w uchwyt na dren oraz możliwość zabezpieczenia igły biorczej po użyciu (dodatkowy otwór/pochewka), dren o dł. 150 cm, zatyczka ze sterylnym filtrem hydrofobowym na końcu drenu, zabezpieczająca przed wyciekaniem płynu z drenu podczas jego wypełniania, nazwa producenta bezpośrednio na przyrządzie umożliwiająca identyfikację w przypadku incydentu medycznego lub reklamacji, bez opaski/gumki stabilizującej dren, zamiast tego przyrząd pakowany jest w ciasne opakowanie uniemożliwiające niekontrolowane przemieszczenie się przyrządu wewnątrz opakowania, opakowanie jednostkowe folia-papier z fabrycznie umieszczonym dwuwymiarowym kodem kreskowym umożliwiającym elektroniczny odczyt daty ważności i numeru serii (kod UDI), sterylny, opakowanie 250 szt.
Zamawiający dopuszcza.
15zabezpieczenia igły biorczej po użyciu (dodatkowy otwór/pochewka), zatyczka ze sterylnym filtrem hydrofobowym na końcu drenu, zabezpieczająca przed wyciekaniem płynu z drenu podczas jego wypełniania, nazwa producenta bezpośrednio na przyrządzie umożliwiająca identyfikację w przypadku incydentu medycznego lub reklamacji, dren o dł. 150 cm, bez opaski/gumki stabilizującej dren, zamiast tego przyrząd pakowany jest w ciasne opakowanie uniemożliwiające niekontrolowane przemieszczenie się przyrządu wewnątrz opakowania, opakowanie kolorystyczne - nadruk w kolorze czerwonym, Opakowanie jednostkowe papier- folia z fabrycznie umieszczonym dwuwymiarowym kodem kreskowym umożliwiającym elektroniczny odczyt daty ważności i numeru serii (kod UDI), sterylna, opakowanie handlowe 25 szt.
Zamawiający dopuszcza.
16Czy Zamawiający dopuści przyrząd do szybkiego przetaczania krwi z drenem o długości 1350mm?
Zamawiający dopuszcza.
17Czy Zamawiający dopuści Przyrząd do przetaczania płynów infuzyjnych, komora kroplowa z PCV o długości 55 mm w części przezroczystej, wolny od lateksu, ftalanów DEHP, BBP, DBP ( informacja fabrycznie nadrukowana na opakowaniu jednostkowym), igła biorcza dwukanałowa z ABS, zacisk rolkowy wyposażony w uchwyt na dren oraz możliwość zabezpieczenia igły biorczej po użyciu (dodatkowy otwór/pochewka), dren o dł. 150 cm, zatyczka ze sterylnym filtrem hydrofobowym na końcu drenu, zabezpieczająca przed wyciekaniem płynu z drenu podczas jego wypełniania, nazwa producenta bezpośrednio na przyrządzie umożliwiająca identyfikację w przypadku incydentu medycznego lub reklamacji, bez opaski/gumki stabilizującej dren, zamiast tego przyrząd pakowany jest w ciasne opakowanie uniemożliwiające niekontrolowane przemieszczenie się przyrządu wewnątrz opakowania, opakowanie jednostkowe folia-papier z fabrycznie umieszczonym dwuwymiarowym kodem kreskowym umożliwiającym elektroniczny odczyt daty ważności i numeru serii (kod UDI), sterylny, opakowanie 250 szt.
Zamawiający dopuszcza.
18Czy Zamawiający dopuści Bursztynowy przyrząd do przetaczania płynów infuzyjnych światłoczułych , komora kroplowa z PCV o długości 55 mm w części przezroczystej, wolny od lateksu, ftalanów DEHP, BBP, DBP ( informacja fabrycznie nadrukowana na opakowaniu jednostkowym), igła biorcza dwukanałowa z ABS, zacisk rolkowy wyposażony w uchwyt na dren oraz możliwość zabezpieczenia igły biorczej po użyciu (dodatkowy otwór/pochewka) , dren o dł. 150 cm, zatyczka bez filtra hydrofobowego na końcu drenu, bez nazwy producenta bezpośrednio na przyrządzie, nazwa producenta na opakowaniu jednostkowym, bez opaski/gumki stabilizującej dren, zamiast tego przyrząd pakowany jest w ciasne opakowanie uniemożliwiające niekontrolowane przemieszczenie się przyrządu wewnątrz opakowania, opakowanie jednostkowe folia-papier z fabrycznie umieszczonym dwuwymiarowym kodem kreskowym umożliwiającym elektroniczny odczyt daty ważności i numeru serii (kod UDI), sterylny, opakowanie 10 szt.?
Zgodnie z treścią SWZ.
19producenta bezpośrednio na przyrządzie, nazwa producenta na opakowaniu jednostkowym, bez opaski/gumki stabilizującej dren, zamiast tego przyrząd pakowany jest w ciasne opakowanie uniemożliwiające niekontrolowane przemieszczenie się przyrządu wewnątrz opakowania, opakowanie jednostkowe folia-papier z fabrycznie umieszczonym dwuwymiarowym kodem kreskowym umożliwiającym elektroniczny odczyt daty ważności i numeru serii (kod UDI), sterylny, opakowanie 10 szt.?
Zamawiający dopuszcza.
20Część 7 poz. 5 Czy Zamawiający dopuści Bursztynowy przyrząd do przetaczania płynów infuzyjnych światłoczułych, komora kroplowa z polimeru (bez PCV) o długości 78 mm w części przezroczystej, wolny od lateksu, ftalanów DEHP, BBP, DBP (informacja fabrycznie nadrukowana na opakowaniu jednostkowym), igła biorcza dwukanałowa z ABS, zacisk rolkowy wyposażony w uchwyt na dren oraz możliwość zabezpieczenia igły biorczej po użyciu (dodatkowy otwór/pochewka), dren o dł. 180 cm zatyczka ze sterylnym filtrem hydrofobowym na końcu drenu, zabezpieczająca przed wyciekaniem płynu z drenu podczas jego wypełniania, hydrofilowy filtr automatycznie zatrzymujący przepływ po opróżnieniu komory.bez nazwy producenta bezpośrednio na przyrządzie, nazwa producenta na opakowaniu jednostkowym, bez opaski/gumki stabilizującej dren, zamiast tego przyrząd pakowany jest w ciasne opakowanie uniemożliwiające niekontrolowane przemieszczenie się przyrządu wewnątrz opakowania, opakowanie jednostkowe folia-papier z fabrycznie umieszczonym dwuwymiarowym kodem kreskowym umożliwiającym elektroniczny odczyt daty ważności i numeru serii (kod UDI), sterylny, opakowanie 25 szt.?