Z każdej z 8 sekcji pokazujemy połowę. Załóż darmowe konto, żeby odsłonić pozostałe 17 zdań — pełne warunki udziału, dokumenty i analizę ryzyka Janusza. Bez karty, 14 dni za darmo.
14 dni za darmo Bez karty płatniczej Rezygnacja w 1 klik
Opis przedmiotu zamówienia
Streszczenie AI · Janusz
Zamówienie obejmuje dostawę wyrobów medycznych na potrzeby Kliniki Kardiochirurgii Uniwersyteckiego Centrum Klinicznego w Gdańsku, podzielone na 83 pakiety (oferty częściowe). Zakres rzeczowy i ilościowy jest określony wyłącznie w Załączniku nr 3 do SWZ (Formularz asortymentowo-cenowy), który nie został udostępniony w źródle — stąd w tym briefie przedmiot opisano tylko na podstawie dostępnych kodyfikacji CPV widocznych w ogłoszeniu.
Część 1 (dostawa) – Pakiet 1: zastawki serca (CPV 33182220) — szczegółowy asortyment wg Załącznika nr 3.
Część 2 (dostawa) – Pakiet 2: przyrządy używane na salach operacyjnych (CPV 33162200) — szczegółowy asortyment wg Załącznika nr 3.
Część 3 (dostawa) – Pakiet 3: przyrządy używane na salach operacyjnych (CPV 33162200) — szczegółowy asortyment wg Załącznika nr 3.
Część 4 (dostawa) – Pakiet 4: zastawki serca (CPV 33182220) — szczegółowy asortyment wg Załącznika nr 3.
Część 5 (dostawa) – Pakiet 5: zastawki serca (CPV 33182220) — szczegółowy asortyment wg Załącznika nr 3.
Części 6–83 (dostawa) – Pakiety 6–83: wyroby medyczne na potrzeby kardiochirurgii (CPV 33140000 materiały medyczne oraz powiązane kody szczegółowe) — szczegółowy asortyment i ilości wg Załącznika nr 3 do SWZ; łącznie 83 pakiety.
Dodatkowe wymagania dotyczące wszystkich pakietów (przedmiotowe środki dowodowe): karty katalogowe i instrukcje używania IFU, deklaracja zgodności (MDR 2017/745), certyfikat jednostki notyfikowanej (jeśli dotyczy); dla Pakietu 69 dodatkowo próbki (3 szt. pozycji 1, rozmiar 7F lub 8F). Dostawy realizowane sukcesywnie przez 24 miesiące na podstawie zamówień częściowych do Działu Zaopatrzenia Medycznego UCK (ul. Smoluchowskiego 17, Gdańsk).
Pytania i odpowiedzi
Wyjaśnienia treści SWZ udzielone przez zamawiającego. Odpowiedzi wiążą wszystkich wykonawców — także tych, którzy nie zadali pytania.
Zwracamy się prośbą o dopuszczenie w pakiecie 68 poz. 1 zestawu do pomiaru rzutu serca metodą Swan-Ganza z linią cztero lub pięcioświatłowa wykonaną z materiału apyrogennego i nietrombogennego w rozmiarze 7,0 FR lub 7,5FR/110 cm wyposażony w balonik na końcu cewnika, jeden kranik, z zamontowanym zespolonym czujnikiem temperatury iniektatu oraz ze strzykawką. Cewnik posiadający znacznik głębokości co 10cm.
Zamawiający dopuszcza jeden kranik ze zintegrowanym czujnikiem temperatury iniektatu.
Zwracamy się z prośbą o dopuszczenie w pakiecie 69 poz. 1 - Introducer rozm. 6F, 7F, 8F, 8,5F długość 10 cm w składzie zestawu: introducer, obturator, igła punkcyjna, 18G/7cm, prowadnik 0,035"/60cm, osłonka foliowa, koreczek zabezpieczający.
Zamawiający dopuszcza igłę punkcyjną 18G/7cm, prowadnik 0,035”/60cm oraz osłonkę foliową i koreczek zabezpieczający w zestawie. Z zachowaniem minimalnej długości osłonki 80cm.
Dot. pakiet 57: Czy Zamawiający w Pakiecie 57 dopuści elektrodę z igłą przezskórną odcinaną o długości 82mm oraz z igłą nasierdziową 3/8 koła co jest krzywizną bardzo zbliżoną do wymaganej 1/3 koła? Elektroda spełnia wszystkie pozostałe wymagane parametry.
Zamawiający dopuszcza elektrodę z igłą przezskórną odcinaną o długości 82mm oraz z igłą nasierdziową 3/8 koła.
Dot. wzoru umowy: Czy Zamawiający wyraża zgodę na wprowadzenie prawa do wstrzymania dostaw po 120 dniach opóźnienia płatności bez naliczania kar umownych?
Zamawiający nie zmienia zapisów umowy.
Dot. wzoru umowy: Czy Zamawiający wyraża zgodę na ograniczenie odpowiedzialności odszkodowawczej Wykonawcy do wysokości rzeczywiście poniesionej i udokumentowanej szkody?
Zamawiający nie zmienia zapisów umowy.
Dot. wzoru umowy: Czy Zamawiający wyraża zgodę na ograniczenie zakresu wymaganego ubezpieczenia depozytu do standardowego ubezpieczenia mienia?
Zamawiający nie zmienia zapisów umowy.
Dot. wzoru umowy: Czy Zamawiający potwierdzi, że odpowiedzialność za utratę lub uszkodzenie depozytu po jego przekazaniu spoczywa na Zamawiającym?
Zgodnie z projektem umowy depozytu § 3 ust. 8 oraz 9.
Dot. wzoru umowy: Czy Zamawiający potwierdzi, że Wykonawca nie ponosi odpowiedzialności za przeterminowanie asortymentu wynikające z braku stosowania zasady FEFO przez Zamawiającego?
Zgodnie z projektem umowy depozytu § 3 ust. 6.
Mając na uwadze zasadę zachowania uczciwej konkurencji, czy Zamawiający zgodzi sie na zaoferowanie w Zadaniu 42 – cewniki do kontrapulsacji cewników o długości 693mm zamiast 700mm o średnicach 7F dla 30cc, 7,5F dla 40cc z symetrycznym kanałem helowym i okresie ważności minimum 18 miesięcy od daty dostawy?
Zamawiający nie zmienia zapisów SWZ.
Dot. pakietu nr 49: Czy Zamawiający wymaga potwierdzenia skuteczności i bezpieczeństwa danego produktu w badaniach klinicznych w procedurach kardiochirurgicznych?
Zamawiający wymaga potwierdzenia skuteczności i bezpieczeństwa oferowanego produktu w badaniach klinicznych w procedurach kardiochirurgicznych.
Dot. pakietu nr 44: Czy Zamawiający w pak 44 w miejsce pierwotnych zapisów wyrazi zgodę na złożenie oferty na oryginalny produkt znanego amerykańskiego producenta w rozmiarach 2,8; 3,6; 4,0; 4,4; 4,8; 5,2; 5,6; 6,0? Pozostałe parametry bez zmian.
Zamawiający nie zmienia zapisów SWZ.
Dot. pakietu nr 48: W rozporządzeniu ministra zdrowia z dnia 5 listopada 2010 zamieszczonego w Dzienniku Ustaw nr 215, poz 1416, paragraf 4.1, reguła 8; dotyczącym wyrobów do implantacji i chirurgicznych inwazyjnych wyrobów medycznych do długotrwałego użytku wskazano, że wyroby takie powinny posiadać klasę IIB. Natomiast w przypadku wyrobów medycznych przeznaczonych do użytku ale w bezpośrednim kontakcie z ośrodkowym układem krążenia lub sercem podniesiono ten wymóg do posiadania klasy wyższej czyli klasy III. Należy przez ten fakt rozumieć, iż ustawodawca uznał, iż wyrób medyczny klasy III musi cechować wyższy poziom bezpieczeństwa niż wyrobów medycznych klasy IIb, ponieważ zastosowanie ich na najważniejszych naczyniach w organiźmie ludzkim niesie ze sobą większe ryzyko związane z ich użyciem. Dlatego też, implant medyczny zastosowany przy zamknięciu tego typu naczyń musi spełniać jak najwyższe normy i być bardzo dokładnie przebadany pod kątem zapewnienia jak najdalej idącego bezpieczeństwa jego zastosowania na tak ważnych naczyniach. Czy zgodnie z powyższym rozporządzeniem, przepisami oraz aktualnymi standardami medycznymi Zamawiający w pak 48 wymaga, by klipsy jako implantanty medyczne stosowane w Państwa szpitalu, przeznaczone do użytku w bezpośrednim kontakcie z ośrodkowym układem krążenia, powinnny posiadać klasę III?
Zamawiający nie określa wymaganej klasy wyrobu medycznego na etapie postępowania przetargowego.
Dot. pakietu nr 20: Czy Zamawiający w pakiecie nr 20 poz. 1 dopuści zestaw do kardioplegii krystalicznej wg załączonego schematu – AB2998? Zestaw ten jest w aktualnej umowie.
Zamawiający dopuszcza.
Dot. pakietu nr 24: Czy Zamawiający dopuści w pakiecie nr 24 poz.1 kaniule do podawania kardioplegii doopuszkowe z wentem w rozmiarach 9Fr, 7Fr o długości efektywnej 15cm? Pozostałe parametry bez zmian.
Zamawiający nie zmienia zapisów SWZ.
Dot. pakietu nr 34: Czy Zamawiający dopuści w pakiecie nr 34 poz.1 wenty lewokomorowe pediatryczne w rozmiarach 10Fr, 13Fr o długości efektywnej 31,8cm i w rozmiarze 16Fr o długości 38cm? Pozostałe parametry bez zmian.
Zamawiający nie zmienia zapisów SWZ.
Dot. pakietu nr 35: Czy Zamawiający dopuści w pakiecie nr 35 poz.1 wenty lewokomorowe o długości efektywnej 38cm? Pozostałe parametry bez zmian.
Zamawiający nie zmienia zapisów SWZ.
Dot. pakietu nr 36: Czy Zamawiający dopuści w pakiecie nr 36 poz.1 oksygenator dziecięcy z zestawem drenów ¼ wg załączonego schematu AB5039, pozostałe parametry bez zmian.
Zamawiający dopuszcza.
Dot. wzoru umowy: Czy Zamawiający, w pakiecie 20, wyrazi zgodę na zaoferowanie zestawu do kardioplegii krystalicznej według załączonego schematu o numerze EU80879? Różnica polega na zastosowaniu oznaczenia w milimetrach zamiast w calach, w linii odpowietrzającej z kranikiem trójdrożnym,. Rysunek Zamawiającego załączony do SWZ oraz nasz schemat posiadają identyczne parametry.
Zamawiający nie zmienia zapisów SWZ.
Dot. wzoru umowy: Czy Zamawiający nie popełnił błędu odwrotnie opisując schematy pakietów 65 i 67?
Zamawiający podpisał schematy odwrotnie. Zamawiający modyfikuje nazwy plików.
Dotyczy § 5 ust. 10 lit. a wzoru umowy dostawy dla pakietu nr 50: Zwracamy się do Zamawiającego z prośbą o dodanie poniższego zapisu do umowy dostawy: „W przypadku niezrealizowania przez Zamawiającego płatności w terminie określonym w § 5 ust. 1 niniejszej umowy dostawy, Wykonawca ma prawo wstrzymać dostawy na rzecz Zamawiającego, po uprzednim pisemnym powiadomieniu Zamawiającego o zaległościach i oficjalnym wezwaniu do zapłaty. Wstrzymanie dostaw może trwać do momentu uregulowania wszelkich zaległości przez Zamawiającego. W przypadku, gdy zaległości nie zostaną uregulowane w wyznaczonym terminie, Wykonawca może rozwiązać umowę ze skutkiem natychmiastowym, bez prawa Zamawiającego do naliczania kar umownych. Wstrzymanie dostaw w związku z zaległościami nie zwalnia Zamawiającego z obowiązku zapłaty należności zgodnie z warunkami umowy.”
Zamawiający nie zmienia zapisów umowy.
Pokazujemy 20 z 21 pytań. Komplet wyjaśnień — razem z załącznikami, których dotyczą — jest w dokumentacji postępowania.
