Zamówienie prowadzone jest w trybie otwartym. Procedura nie jest przyspieszona. Zamawiający nie dopuszcza składania ofert wariantowych. (+ 2 zdania — pełna treść po zalogowaniu)
W dokumentacji przetargowej nie określono szczegółowych, dodatkowych warunków udziału w postępowaniu w zakresie sytuacji ekonomicznej, finansowej, technicznej czy zawodowej, poza wymogiem zaoferowania wyrobów medycznych wprowadzonych do obrotu i używania na terytorium RP zgodnie z przepisami Ustawy o wyrobach medycznych (Dz.U. 2024.1620 z późn. zm.).
7
Kryteria oceny ofert
Widoczne 50%
Kryteria oceny ofert w przedmiotowym postępowaniu to:
Zmiany umowy: Zamawiający dopuszcza zmiany umowy zgodnie z przepisami PZP.
Wymagania środowiskowe i BHP: Zamawiający zapewnia dostęp do informacji o przepisach ochrony środowiska, warunkach pracy i ochrony zatrudnienia poprzez stronę internetową https://www.gov.pl/.
Formularz cen jednostkowych: osobny dla każdego z 8 zadań - Podpis elektroniczny: zaawansowany, kwalifikowany lub pieczęć elektroniczna wg rozporządzenia (UE) nr 910/2014
Druga połowa streszczenia za darmo
Odsłoń całe streszczenie SWZ
Z każdej z 9 sekcji pokazujemy połowę. Załóż darmowe konto, żeby odsłonić pozostałe 17 zdań — pełne warunki udziału, dokumenty i analizę ryzyka Janusza. Bez karty, 14 dni za darmo.
14 dni za darmo Bez karty płatniczej Rezygnacja w 1 klik
Opis przedmiotu zamówienia
Streszczenie AI · Janusz
Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa sterylnych i niesterylnych wyrobów medycznych jednokrotnego użytku dla Uniwersyteckiego Szpitala Klinicznego nr 2 PUM w Szczecinie, podzielona na 8 zadań:
Część 1 (dostawa): elektrody okulistyczne DTL.
Część 2 (dostawa): zestawy do nebulizacji w obwodzie oddechowym.
Część 3 (dostawa): filtry oddechowe.
Część 4 (dostawa): zestawy filtracyjne wydechowe do respiratora Puritan Bennett 980.
Część 5 (dostawa): koreczki i kraniki.
Część 6 (dostawa): pojemniki do pobierania próbek moczu i kału.
Część 7 (dostawa): wymazówki.
Część 8 (dostawa): elektrody EKG.
Całość zamówienia realizowana jest w okresie 36 miesięcy.
Pytania i odpowiedzi
Wyjaśnienia treści SWZ udzielone przez zamawiającego. Odpowiedzi wiążą wszystkich wykonawców — także tych, którzy nie zadali pytania.
Zwracamy się z prośbą o umieszczenie w umowie zapisu dotyczycącego minimum logistycznego tj. Zamawiający będzie składał zamówienie według bieżących potrzeb, przy czym wartość zamówienia jednostkowego nie powinna być niższa niż 500 zł netto?
NIE wyrażamy zgody
1) Dotyczy Formularza cenowego dla zadanie 6 i 7. Zwracamy się z prośbą o wyrażenie zgody na zaokrąglanie ilości w górę do pełnych opakowań. Są wyroby medycznymi, które zgodnie z regulacjami unijnymi nie mogą być rozpakowywany, a podane przez Zamawiającego zapotrzebowanie nie stanowi pełnych opakowań. Uzasadnienie: Na opakowaniach wyrobów medycznych muszą znajdować się informacje takie jak m.in. nazwa, nr katalogowy, znak CE, nazwa producenta, nr serii, nośnik kodu UDI, data produkcji lub data ważności. Informacji takich nie będzie po rozpakowaniu produktu.
Z uwagi na to, że każdy producent może pakować wyrób inaczej nie są możliwe jakiekolwiek zmiany w tym zakresie. Zamawiający doskonale zna regulacje prawne, dlatego też w SWZ wpisał cyt.:
Dostawa wyrobów tylko i wyłącznie w oryginalnych, pełnych opakowaniach producenta. Nie dopuszcza się przepakowywania, dostarczania niepełnych opakowań oraz zaklejania danych z informacjami znajdującymi się na kartonach. Kartony muszą być sztywne (nie ulegających wgnieceniu, rozerwaniu) odpowiednio zabezpieczone na czas transportu i rozładunku ;
Wszystkie wyroby oznaczone wg zasad określonych w ustawie o wyrobach medycznych - dotyczy zarówno opakowań jednostkowych jak i zewnętrznych zbiorczych kartonowych na wszystkich wyrobach medycznych podlegających wymaganiom UDI muszą znajdować się dane w dwóch formach: czytelnej dla człowieka (znaki alfanumeryczne) oraz czytelnej dla skanerów (kod GS1 - EAN128 lub GS1- DataMatrix)
W tabeli cen jednostkowych Zamawiający wymaga podania ilości sztuk w opakowaniu transportowym i zgodnie z tym będzie dokonywał zamówień.
Zamawiający przypomina, że minimalny stopień wykonania umowy stanowi 60 % kwoty netto określonej w §6 ust. 1 i do takiej wielkości jest zobowiązany zrealizować umowę.
Zwracamy się z wnioskiem o zmianę treści SWZ (projektowanych postanowień umowy) poprzez zmodyfikowanie § 11 ust. 1 – dotyczącego zakupu zastępczego. Wnosimy o wprowadzenie ograniczenia maksymalnej ceny zakupu zastępczego, tak aby wartość jednostkowa tego zakupu nie przekraczała dwukrotności ceny jednostkowej określonej w umowie. Obecne zapisy przenoszą na Wykonawcę nieograniczone ryzyko kosztowe, niezależne od realiów rynkowych i decyzji zakupowych Zamawiającego. Wprowadzenie wskazanego limitu zabezpiecza interes Zamawiającego (ciągłość dostaw), przy jednoczesnym zachowaniu proporcjonalności odpowiedzialności Wykonawcy. W naszej ocenie brak takiego ograniczenia powoduje nieproporcjonalne ryzyko po stronie Wykonawcy, szczególnie w sytuacji potencjalnych zakupów po cenach nierynkowych lub incydentalnie zawyżonych.
Zamawiający nie wyraża zgody.
Zadanie 8 poz. 1,2,4,5
Czy Zamawiający dopuści podanie w ww. pozycjach ceny jednostkowej dla opakowania zawierającego 50 sztuk elektrod, albo podanie ceny jednostkowej za sztukę z dokładnością do czterech miejsc po przecinku? Ceny jednostkowe elektrod są bardzo niskie, proponowane rozwiązanie dałoby wykonawcom możliwość zaoferowania korzystniejszej ceny łącznej.
Nie dopuszczamy ceny za opakowanie tylko za sztukę. Jak najbardziej cena może być podana do 4 miejsc po przecinku.
Zadanie nr 3.1: Filtr oddechowy elektrostatyczny
Czy Zamawiający dopuści filtr o szerszym, korzystniejszym zakresie objętości oddechowej
Wymagany: 150-1200ml
Oferowany: 150-1500ml (obsługuje więc wymagany zakres 150-1200ml) ?
Filtr obsługuje pacjentów w zakresie oddechowym 150ml, …, 250ml, 300ml, ………., 1200, …, 1500ml.
tak dopuszczamy, przy spełnieniu wymagań pozostałych parametrów zawartych w formularzu parametrów wymaganych.
2) Jeśli Zamawiający nie wyrazi zgodę na pytanie nr 1, to czy Zamawiający może potwierdzić, iż w celu porównania ofert pozostawi w tabeli ilości bez zmian, natomiast zobowiąże się do zakupu pełnych opakowań handlowych?
Tak. Zgodnie z zapisami SWZ : dostawa wyrobów będzie odbywała się tylko i wyłącznie w oryginalnych, pełnych opakowaniach producenta. Nie dopuszcza się przepakowywania, dostarczania niepełnych opakowań oraz zaklejania danych z informacjami znajdującymi się na kartonach. Kartony muszą być sztywne (nie ulegających wgnieceniu, rozerwaniu) odpowiednio zabezpieczone na czas transportu i rozładunku
Zadanie 8 poz. 3
Czy Zamawiający dopuści podanie w ww. pozycjach ceny jednostkowej dla opakowania zawierającego 25 sztuk elektrod?
Nie dopuszczamy ceny za na opakowanie tylko za sztukę. Cena może być podana do 4 miejsc po przecinku.
Zadanie nr 3.1: Filtr oddechowy elektrostatyczny
Czy Zamawiający dopuści filtr o zminimalizowanej, korzystniejszej dla pacjenta przestrzeni martwej:
Wymagana: 51 ml/l H2O
Oferowana tylko: 18 ml?
tak dopuszczamy, przy spełnieniu wymagań pozostałych parametrów zawartych w formularzu parametrów wymaganych.
3) Czy Zamawiający dopuszcza w poz. 3 zadanie 6 Pojemnik do pobierania próbek kału niesterylne?
W zakresie pojemników na kał (zad. 6 poz. 3) w Formularzu Parametrów Wymaganych Zamawiający wymaga aby był niejałowy. Pojemnik niesterylny i niejałowy to to samo.
Projekt umowy- §12 pkt. 1a
Czy Zamawiający dopuszcza zmianę wysokości kar umownej za odstąpienie od umowy do części niezrealizowanej umowy zamiast wartości nominalnej umowy, tj. w § 12 ust.1a projektu umowy zamiast zwrotu „wartości brutto umowy” wpisanie zwrotu: „wartości brutto niezrealizowanej części umowy”
Wskazanie 10% całkowitej wartości umowy za odstąpienie od części umowy jest nieadekwatne do szkody, którą Szpital może z tego tytułu ponieść.
Zamawiający nie wyraża zgody na zmiany umowy w tym zakresie.
Zadanie nr 3.1: Filtr oddechowy elektrostatyczny
Czy Zamawiający dopuści filtr o zminimalizowanym, korzystniejszym dla pacjenta oporze przepływu:
Wymagany: 2,4 cm H20 przy 60l/min.
Oferowany tylko: 1,40 cm H2O przy 60l/min?
tak dopuszczamy, przy spełnieniu wymagań pozostałych parametrów zawartych w formularzu parametrów wymaganych.
Zadanie 5 Pozycja 2
Czy Zamawiający dopuści kraniki bez kolorowych znaczników?
Zamawiający nie widzi takiego parametru w swoich wymaganiach – nie może udzielić odpowiedzi na pytanie. Podtrzymuje zapisy SWZ.
4) Czy Zamawiający wymaga w poz. 1 i 2 zadania 7, wyrobach klasy medycznej IIa czy dopuszcza niższą klasą I?
Zamawiający wymaga klasy IIa.
Zadanie nr 3.1: Filtr oddechowy elektrostatyczny
Czy Zamawiający dopuści filtr o zminimalizowanym, korzystniejszym dla pacjenta oporze przepływu:
Wymagany: 2,4 cm H20 przy 60l/min.
Oferowany tylko: 1,80 cm H2O przy 60l/min?
tak dopuszczamy, przy spełnieniu wymagań pozostałych parametrów zawartych w formularzu parametrów wymaganych.
Zadanie 5 Pozycja 2 , 3 , 4 , 5
Czy Zamawiający dopuści oznakowanie UDI tylko na kartonie zbiorczym, a nie na wyrobie?
Pod warunkiem, że pojedyncze wyroby posiadają kod kreskowy – wówczas dopuszcza zamiast UDI kod kreskowy.
Zadanie nr 3.1: Filtr oddechowy elektrostatyczny
Czy Zamawiający dopuści filtr W opakowaniu kartonikowym (box) zbiorczym minimum = Karton zbiorczy oryginalny - 100 sztuk pojedynczo zapakowanych sterylnych filtrów?
tak dopuszczamy, przy spełnieniu wymagań pozostałych parametrów zawartych w formularzu parametrów wymaganych.
Zadanie nr 3.2: Filtr oddechowy elektrostatyczny pediatryczny
Czy Zamawiający dopuści filtr o wyższym, korzystniejszym poziomie nawilżania:
Wymagany: 31-33 mg H2O przy Vt 250ml
Oferowany: 33,8 mg H2O przy Vt 250ml?
tak dopuszczamy, przy spełnieniu wymagań pozostałych parametrów zawartych w formularzu parametrów wymaganych.
Zadanie nr 3.2: Filtr oddechowy elektrostatyczny pediatryczny
Czy Zamawiający dopuści filtr o zminimalizowanej, korzystniejszej przestrzeni martwej:
Wymagana: 29 ml/l H2O
Oferowana: 12 ml?
tak dopuszczamy, przy spełnieniu wymagań pozostałych parametrów zawartych w formularzu parametrów wymaganych.
Zadanie nr 3.2: Filtr oddechowy elektrostatyczny pediatryczny
Czy Zamawiający dopuści filtr o zminimalizowanym, korzystniejszym oporze przepływu:
Wymagany: 4,7 cmH20 przy 20l/min.
Oferowany: 1,14 cm H2O przy 20l/min?
tak dopuszczamy, przy spełnieniu wymagań pozostałych parametrów zawartych w formularzu parametrów wymaganych.
Zadanie nr 3.2: Filtr oddechowy elektrostatyczny pediatryczny
Czy Zamawiający dopuści filtry opakowanie zbiorcze kartonikowe (box) = opakowaniu transportowemu 250 sztuk, z możliwością zakupu na sztuki?
NIE zamawiający nie dopuszcza możliwości zakupu na sztuki. Podtrzymuje zapisy SWZ. Zamawiający jasno określił warunki SWZ że zamierza kupować wyroby tylko i wyłącznie w oryginalnych opakowaniach producenta oznaczonych kodem UDI.
Pokazujemy 20 z 75 pytań. Komplet wyjaśnień — razem z załącznikami, których dotyczą — jest w dokumentacji postępowania.
