UnieważnionyPodstawowy bez negocjacji2026/BZP 00140113/01
Kwalifikacja IQ i OQ urządzeń laboratoryjnych – </
Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie - Państwowy Instytut Badawczy37 aktualnych · 435 w archiwum·NIP 5250008057·mazowieckie
Składanie ofert: 24 marca 2026
Rozstrzygnięcie
Zamawiający unieważnił to postępowanie.
Data unieważnienia2026-04-07
Złożonych ofert0 — nikt nie złożył oferty
Przedmiot zamówienia
AIUsługa kwalifikacji instalacyjnej (IQ) i operacyjnej (OQ) dla 4 szt. urządzeń laboratoryjnych CliniMACS Prodigy i cytometru MACSQuant 16 będących w posiadaniu Zamawiającego, z protokołami IQ/OQ i raportem końcowym.
- IQ: weryfikacja kompletności urządzeń, wyposażenia, akcesoriów i dokumentacji technicznej, potwierdzenie poprawności instalacji, sprawdzenie warunków środowiskowych (zasilanie, temperatura, wilgotność, gazy), oznakowania, numerów seryjnych i wersji oprogramowania, sporządzenie i realizacja protokołów IQ z dokumentacją odchyleń i działań korygujących.
- OQ: opracowanie i realizacja protokołów OQ zgodnych z wymaganiami GMP, weryfikacja funkcji operacyjnych, testy funkcjonalne, alarmów, zabezpieczeń i oprogramowania, potwierdzenie poprawnego działania w zdefiniowanych zakresach pracy, dokumentacja wyników i odchyleń, raport końcowy.
- Dokumentacja kompletna, spójna, gotowa do audytów i inspekcji; usługa zgodna z GMP, wytycznymi EduraLex tom 4 i normami ISO mającymi zastosowanie.
- Wymagany certyfikat/autoryzacja producenta potwierdzająca uprawnienie do świadczenia usług IQ/OQ.
Trudność: średnia
Wymaga autoryzacji producenta, zgodności z GMP/EduraLex/ISO oraz sporządzenia protokołów IQ/OQ i raportu końcowego dla 4 urządzeń.
Terminy realizacji
Termin realizacji
do 15 dni od zawarcia umowy
do 15 dni od zawarcia umowy
Gwarancja
min. 12 miesięcy od podpisania protokołu zdawczo-odbiorczego
min. 12 miesięcy od podpisania protokołu zdawczo-odbiorczego
Warunki udziału
AI1Doświadczenie — min. 1 usługa obejmująca kwalifikacje IQ/OQ urządzeń z Załącznika nr 2, wartość brutto ≥ 65 000,00 zł, ostatnie 3 lata (lub krótszy okres prowadzenia działalności), z dowodami należytego wykonania
2Kadra — min. 1 osoba z uprawnieniami do wykonania kwalifikacji IQ/OQ urządzeń z Załącznika nr 2, dysponowanie podczas realizacji zamówienia; wykaz osób (Załącznik nr 5)
Czerwone flagi
AISygnały, na które warto zwrócić uwagę przed startem.
5 z 6 zamówień (83%) miało ≤1 ofert
Wzorzec niskiej liczby ofert u tego zamawiającego sugeruje, że postępowania mogą być formą faworyzowania konkretnego wykonawcy.
Kary i sankcje
AI- Kary umowne: w projekcie umowy (zał. nr 6).
Pytania i odpowiedzi
0Wyodrębnione z wyjaśnień treści SWZ.
Zamawiający nie opublikował pytań ani odpowiedzi
Historia zmian
04.03.2026 — publikacja ogłoszenia
24.03.2026 — upływ terminu składania ofert
07.04.2026 — ogłoszenie o unieważnieniu postępowania