Po terminiePodstawowy bez negocjacji2026/BZP 00516375/01
materiały do sterylizacji – Gdańsk
7 Szpital Marynarki Wojennej z Przychodnią Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej Imienia Kontradmirała Profesora Wiesława Łasińskiego w Gdańsku2 aktualne · 27 w archiwum·NIP 5842334017·pomorskie
Składanie ofert: 13 listopada 2026
Przedmiot zamówienia
AI- Część 1 (dostawa): materiały bariery sterylnej (m.in. rękawy papierowo-foliowe, taśmy, włókniny, filtry) — 39 pozycji.
- Część 2 (dostawa): materiały zabezpieczające (wkładki absorpcyjne, osłonki, rękawice ochronne, plomby) — 6 pozycji.
- Część 3 (dostawa): czynnik sterylizujący H2O2 — 1 pozycja.
- Część 4 (dostawa): wskaźniki biologiczne do kontroli procesów sterylizacji — 2 pozycje.
- Część 5 (dostawa): materiały do kontroli mycia, dezynfekcji maszynowej i sterylizacji — 3 pozycje.
- Część 6 (dostawa): opakowania podezynfekcyjne (torebki) — 2 pozycje.
- Część 7 (dostawa): testy i wskaźniki (m.in. pakiety Bowie & Dick, testy chemiczne, testy kontroli mycia) — 6 pozycji.
Trudność: średnia
Lista zawiera siedem kategorii z różną liczbą pozycji, wymagając ogólnej analizy.
Terminy realizacji
Termin wykonania zamówienia
24 miesiące, od 01.12.2026 do 30.11.2028
24 miesiące, od 01.12.2026 do 30.11.2028
Kryteria wyboru oferty
AIWagi punktowe, według których zamawiający oceni oferty.
Cena
100%
Czerwone flagi
AISygnały, na które warto zwrócić uwagę przed startem.
Brak istotnych sygnałów ostrzegawczych.
Kary i sankcje
AI- Kary umowne: max 30% łącznego wynagrodzenia brutto (§10 ust. 5, zał. nr 1).
- Wadium: nie wymagane.
Pytania i odpowiedzi
26Wyodrębnione z wyjaśnień treści SWZ.
1do Minimalnych warunków technicznych – Załącznik nr 5 – Pakiet 2, poz. 6 Prosimy o dopuszczenie plomb zarejestrowanych jako wyrób medyczny, których stawka VAT wynosi 8% - pozostałe parametry zgodnie z SWZ.
Zamawiający informuje, iż dopuszcza pozostałe zapisy SWZ bez zmian.
2Dotyczy Pakietu nr 4, pozycja nr 1: Czy Zamawiający dopuści ampułkowe wskaźniki biologiczne szybkiego odczytu, przeznaczone do kontroli procesów sterylizacji parą wodną, z ostatecznym wynikiem po 3 godzinach inkubacji? Na czas trwania umowy Wykonawca nieodpłatnie użyczy kompatybilny autoczytnik z wbudowaną drukarką.
Zamawiający informuje, iż zgodnie z SWZ.
3Dotyczy Pakiet nr 4, pozycja nr 2: Czy Zamawiający dopuści testy w opakowaniu po 100 sztuk? Wielkość zapotrzebowania zostanie odpowiednio przeliczona.
Zamawiający informuje, iż zgodnie z SWZ.
4Dotyczy wzoru umowy § 9, ust.1.d: Uprzejmie prosimy o zmniejszenie przewidzianej kary umownej do 10% wartości niezrealizowanej części umowy.
Zamawiający informuje, iż nie wyraża zgody na zmianę wysokości kar umownych. Zamawiający wyjaśnia, iż wysokość kar umownych wskazanych we wzorze umowy jest uzasadniona i zgodna z przepisami prawa. Wysokość kar umownych w żadnym razie nie może być uznana jako rażąco wygórowana. Analizując szkodę Zamawiającego należy podkreślić, iż Sąd Najwyższy w wyroku z dnia 14 kwietnia 2005 r., II CK 626/04 wskazał, iż pojęcie szkody rozumie się szeroko w sposób obejmujący wszelkie negatywne konsekwencje niewykonania zobowiązania. Nadto zgodnie z orzecznictwem kara umowna stanowi nie tylko surogat odszkodowania, jej celem może być również skłonienie dłużnika do prawidłowego wykonania swego zobowiązania (tak: KIO w wyroku z dnia 30 czerwca 2010 r. KIO/UZP 1189/10, Sąd Najwyższy w wyroku z dnia 8 sierpnia 2008 r. V CSK 85/08).
5Dotyczy zapisów SWZ: Czy Zamawiający wymaga, aby Oferent posiadał certyfikat systemu zarządzania jakością ISO 9001:2015 dotyczący sprzedaży wyposażenia i sprzętu medycznego, sprzedaży materiałów eksploatacyjnych i środków do sterylizacji? Zamawiający zyskuje pewność, że oferowane wyroby produkowane są zgodnie z obowiązującymi wymaganiami i normami.
Zamawiający informuje, iż wymaga zgodnie z SWZ.
6Czy Zamawiający wymaga, aby Oferent posiadał certyfikat systemu zarządzania jakością PN-EN ISO 13485:2016-04 dotyczący produkcji i dystrybucji opakowań, testów oraz wyrobów pomocniczych do kontroli procesów sterylizacji, mycia i dezynfekcji? Zamawiający zyskuje pewność, że oferowane wyroby produkowane są zgodnie z obowiązującymi wymaganiami i normami.
Zamawiający informuje, iż wymaga zgodnie z SWZ.
7Dotyczy Umowy:
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę zapisów umowy dotyczących kar:
Czy Zamawiający zgadza się, aby w § 5 ust. 8 wzoru umowy wyrażenie „Łączna maksymalna wysokość kar umownych nie może przekraczać 30% łącznego wynagrodzenia netto, określonego w § 7 ust. 1 Umowy.” zostało zastąpione wyrażeniem „20% niezrealizowanej wartości umowy”?
Uzasadnione jest, aby kara umowna za odstąpienie od umowy była naliczana od wartości niezrealizowanej części umowy, nie zaś od wartości całej umowy. W przeciwnym razie, zwłaszcza w przypadku odstąpienia od umowy po zrealizowaniu jej znaczącej części, kara umowna byłaby niewspółmiernie wysoka w stosunku do wartości niezrealizowanej części umowy, a nawet mogłaby znacznie przewyższać wartość niezrealizowanej części umowy. Taka kara byłaby rażąco wygórowana w rozumieniu art. 484 § 2 Kodeksu cywilnego i naruszałaby zasadę proporcjonalności wyrażoną w art. 7 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych
Zamawiający informuje, iż zgodnie z SWZ. Niezasadny jest zarzut, że przewidziana § 10 ust. 5 łączna maksymalna wysokość kar umownych na poziomie 30 % łącznego wynagrodzenia brutto jest wartością bardzo wygórowaną. Zamawiający wskazuje, że Krajowa Izba Odwoławcza w sprawie KIO 1553/22 orzekła, że zgodne z ustawą PZP jest postanowienie projektowanej umowy, które zastrzega, że łączna wysokość kar umownych, jakimi zamawiający może obciążyć wykonawcę na podstawie umowy może wynieść nawet 50 % wynagrodzenia brutto
8Dotyczy Parametry Techniczne:
Pakiet 1 poz.1-10
Czy zamawiający wyrazi zgodę na parametr wytrzymałości na przedarcie CD/MD wynoszący odpowiednio 714 mN / 593 mN, w sytuacji, gdy norma wskazuje wymaganie > 550 mN / 550 mN?
Zamawiający informuje, iż dopuszcza, pozostałe zapisy SWZ bez zmian.
9Pakiet 4 pozycja 1
Zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o dopuszczenie równoważnego produktu: Samodzielny wskaźnik biologiczny o szybkim odczycie do monitorowania procesów sterylizacji parą wodną w temperaturze 121-135°C. Ostateczny odczyt wyniku 3h inkubacji. Wykrycie przez odczyt automatyczny fluorescencji w autoczytniku. Na fiolce repozycjonowalna nierwąca się naklejka z miejscem do opisu ze wskazaniem chemicznym na naklejce, z minikruszerem dodawanym do każdego opakowania testów. Kształt fiolki okrągły - dopasowany do kształtu komory autoczytnika. Nakrętka wskaźnika w kolorze brązowym. Zgodność wskaźnika znajdującego się w zestawie z normą referencyjną potwierdzona oryginalnym certyfikatem producenta. Możliwość wizualnego potwierdzenia zmiany koloru pH po 48 godzinach inkubacji. Jeśli proces sterylizacji nie powiódł się, podłoże hodowlane najpierw zmieni kolor na zielonkawy, a następnie na żółty podczas inkubacji w temperaturze 60°C, wskazując w ten sposób na obecność żywych zarodników. Jeśli proces sterylizacji przebiegnie pomyślnie, pożywka pozostanie fioletowa po procesie inkubacji. Wskaźnik posiadający certyfikat FDA, spełnia normę 11138-1, 11138-3. W opakowaniu 50 sztuk. Do w/w wskaźników zostanie użyczony autoczytnik z wbudowaną drukarką i kruszarką na czas trwania umowy.
Zamawiający informuje, iż zgodnie z SWZ.
10Pakiet 4 pozycja 1
Zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o udzielenie odpowiedzi:
Czy Zamawiający wymaga, aby dostawca testów i autoczytnika posiadał autoryzowany serwis na terenie RP oraz przeprowadził szkolenie personelu Centralnej Sterylizatorni?
Zamawiający informuje, iż zgodnie z SWZ.
11Pakiet 4 pozycja 2
Zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o dopuszczenie równoważnego produktu: Samodzielny wskaźnik biologiczny o szybkim odczycie do monitorowania procesów sterylizacji nadtlenkiem wodoru. Ostateczny odczyt wyniku 24h inkubacji. Na fiolce repozycjonowalna nierwąca się naklejka z miejscem do opisu ze wskazaniem chemicznym na naklejce, z minikruszerem dodawanym do każdego opakowania testów. Kształt fiolki okrągły - dopasowany do kształtu komory autoczytnika. Nakrętka wskaźnika w kolorze białym. Zgodność wskaźnika znajdującego się w zestawie z normą referencyjną potwierdzona oryginalnym certyfikatem producenta. Wskaźnik posiadający certyfikat FDA, norma 11138-1. W opakowaniu 50 sztuk. Do w/w wskaźników zostanie użyczony inkubator na czas trwania umowy
Odpowiedź na pytanie nr 11. Zamawiający informuje, iż zgodnie z SWZ.
12Pakiet 4 pozycja 2
Zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o udzielenie odpowiedzi: Czy Zamawiający wymaga, aby dostawca testów i inkubatora posiadał autoryzowany serwis na terenie RP oraz przeprowadził szkolenie personelu Centralnej Sterylizatorni ?
Odpowiedź na pytanie nr 12. Zamawiający informuje, iż zgodnie z SWZ.
13Pakiet 5
Zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o odstąpienie od wymogu rejestracji produktów jako wyrobów medycznych. Wskaźniki stosowane do kontroli procesów sterylizacji są wyrobami diagnostycznymi, a nie medycznymi.
Odpowiedź na pytanie nr 13. Zamawiający informuje, iż zgodnie z SWZ.
14Pakiet 5 pozycja 1
Zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o dopuszczenie równoważnego produktu: Test kontroli mycia. Poziom trudności: bardzo wysoki. Wykrywa wszystkie czynniki wpływające na wynik procesu mycia. Kolor początkowy: fuksja. Wynik: usunięcie substancji organicznej w kolorze fuksji. Testy składają się z odpornego na temperaturę nośnika o wymiarach 70 x 30 mm, zawierającego mieszankę specjalnie dobranych, naturalnych składników barwiących (białek, węglowodanów, kwasów tłuszczowych i barwników). W każdym przypadku, kolorowe zabrudzenia testowe wskaźnika są nietoksyczne. Testy mogą być stosowane do rutynowej kontroli procesów mycia i umożliwiają monitorowanie skuteczności mycia w automatycznych, w tym w myjkach ultradźwiękowych o różnych konfiguracjach mycia. Zgodność z normą ISO/TS 15883-5:2005. Dedykowane uchwyty.
Odpowiedź na pytanie nr 14. Zamawiający informuje, iż zgodnie z SWZ.
15Pakiet 5 pozycja 2
Zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o dopuszczenie równoważnego produktu: Wieloparametrowy wskaźnik chemiczny do monitorowania procesów sterylizacji nadtlenkiem wodoru TYP 4, o kolistym ułożeniu substancji wskaźnikowej do zastosowania we wszystkich rodzajach pakietów bez konieczności umieszczania go w dodatkowym opakowaniu. zgodność z normą 11140-1. Posiadający certyfikat FDA. Opakowanie 250 sztuk.
Odpowiedź na pytanie nr 15. Zamawiający informuje, iż zgodnie z SWZ.
16Pakiet 5 pozycja 3
Zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o dopuszczenie równoważnego produktu: Test dezynfekcji termicznej 90 ºC, 5 minuta. A0 = 3000 Wskaźniki składają się z jednostronnie laminowanych pasków o wymiarach 30 mm x 70 mm zadrukowanych zielonym tuszem reaktywnym. Zaprojektowano je z wykorzystaniem najnowocześniejszej technologii, aby wytrzymywały warunki panujące podczas dezynfekcji w wilgotnym powietrzu. Wskaźnikowy tusz zmienia kolor z zielonego na fioletowy, gdy parametry procesu są spełnione, co umożliwia natychmiastową i jednoznaczną interpretację wyników. Norma ISO 13485, ISO 15883-1.
Odpowiedź na pytanie nr 16. Zamawiający informuje, iż zgodnie z SWZ.
17Pakiet 5
Zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o odstąpienie od wymogu rejestracji produktów jako wyrobów medycznych. Wskaźniki stosowane do kontroli procesów sterylizacji są wyrobami diagnostycznymi, a nie medycznymi.
Odpowiedź na pytanie nr 17. Zamawiający informuje, iż zgodnie z SWZ.
18Pakiet 7 pozycja 1, 2, 4
Zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o odstąpienie od wymogu oznakowania opakowań skrótami MD, UDI.
Oznakowanie UDI to niepowtarzalny kod identyfikacyjny wyrobu medycznego, który służy do jednoznacznego rozpoznawania produktów na rynku oraz w całym cyklu ich życia produktów jako wyrobów medycznych. Wskaźniki stosowane do kontroli procesów sterylizacji są wyrobami diagnostycznymi, a nie medycznymi. Oznakowanie MD oznacza, że produkt jest wyrobem medycznym regulowanym przez unijne prawo (rozporządzenie MDR). Wskaźniki stosowane do kontroli procesów sterylizacji są wyrobami diagnostycznymi, a nie medycznymi.
Zamawiający informuje, iż zgodnie z SWZ.
19Pakiet 7 pozycja 1
Zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o dopuszczenie równoważnego produktu: Pakiet jednokrotnego użytku typu 2 Bowie Dick, symulujący pakiet porowaty zapakowany z dodatkowym osobnym arkuszem wczesnego ostrzegania (arkusz ostrzegawczy - duża żółta kropka) wykrywającym nieprawidłowości, które nie powodują jeszcze nieprawidłowego wyniku arkusza testowego, posiadający referencyjne pole zmiany koloru. Bez zawartości ołowiu. Arkusze zapewniają łatwą i jednoznaczną interpretacje zmiany koloru. Zmiana z koloru żółtego na czarny. Rozmiar: 16 mm x 125 mm x 113 mm. Zgodność z normą 11140-1. Posiada certyfikat FDA. Opakowanie 20sztuk.
Zamawiający informuje, iż zgodnie z SWZ.
20Pakiet 7 pozycja 2
Zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o dopuszczenie równoważnego produktu: Wieloparametrowy wskaźnik chemiczny do monitorowania procesów sterylizacji nadtlenkiem wodoru TYP 4, o kolistym ułożeniu substancji wskaźnikowej do zastosowania we wszystkich rodzajach pakietów bez konieczności umieszczania go w dodatkowym opakowaniu. zgodność z normą 11140-1. Posiadający certyfikat FDA. Opakowanie 250 sztuk.
Zamawiający informuje, iż zgodnie z SWZ.
Historia zmian
02.11.2026 — publikacja ogłoszenia
13.11.2026 — wyjaśnienia treści SWZ
13.11.2026 — upływ terminu składania ofert