Przejdź do treści
← Wróć do listy
Po terminiePodstawowy bez negocjacji2026/BZP 00516375/01

materiały do sterylizacji – Gdańsk

Składanie ofert: 13 listopada 2026

Przedmiot zamówienia

AI
  • Część 1 (dostawa): materiały bariery sterylnej (m.in. rękawy papierowo-foliowe, taśmy, włókniny, filtry) — 39 pozycji.
  • Część 2 (dostawa): materiały zabezpieczające (wkładki absorpcyjne, osłonki, rękawice ochronne, plomby) — 6 pozycji.
  • Część 3 (dostawa): czynnik sterylizujący H2O2 — 1 pozycja.
  • Część 4 (dostawa): wskaźniki biologiczne do kontroli procesów sterylizacji — 2 pozycje.
  • Część 5 (dostawa): materiały do kontroli mycia, dezynfekcji maszynowej i sterylizacji — 3 pozycje.
  • Część 6 (dostawa): opakowania podezynfekcyjne (torebki) — 2 pozycje.
  • Część 7 (dostawa): testy i wskaźniki (m.in. pakiety Bowie & Dick, testy chemiczne, testy kontroli mycia) — 6 pozycji.
Trudność: średnia

Lista zawiera siedem kategorii z różną liczbą pozycji, wymagając ogólnej analizy.

Terminy realizacji

Termin wykonania zamówienia
24 miesiące, od 01.12.2026 do 30.11.2028

Kryteria wyboru oferty

AI

Wagi punktowe, według których zamawiający oceni oferty.

Cena
100%

Czerwone flagi

AI

Sygnały, na które warto zwrócić uwagę przed startem.

Brak istotnych sygnałów ostrzegawczych.

Kary i sankcje

AI
  • Kary umowne: max 30% łącznego wynagrodzenia brutto (§10 ust. 5, zał. nr 1).
  • Wadium: nie wymagane.

Pytania i odpowiedzi

26

Wyodrębnione z wyjaśnień treści SWZ.

1do Minimalnych warunków technicznych – Załącznik nr 5 – Pakiet 2, poz. 6 Prosimy o dopuszczenie plomb zarejestrowanych jako wyrób medyczny, których stawka VAT wynosi 8% - pozostałe parametry zgodnie z SWZ.
Zamawiający informuje, iż dopuszcza pozostałe zapisy SWZ bez zmian.
2Dotyczy Pakietu nr 4, pozycja nr 1: Czy Zamawiający dopuści ampułkowe wskaźniki biologiczne szybkiego odczytu, przeznaczone do kontroli procesów sterylizacji parą wodną, z ostatecznym wynikiem po 3 godzinach inkubacji? Na czas trwania umowy Wykonawca nieodpłatnie użyczy kompatybilny autoczytnik z wbudowaną drukarką.
Zamawiający informuje, iż zgodnie z SWZ.
3Dotyczy Pakiet nr 4, pozycja nr 2: Czy Zamawiający dopuści testy w opakowaniu po 100 sztuk? Wielkość zapotrzebowania zostanie odpowiednio przeliczona.
Zamawiający informuje, iż zgodnie z SWZ.
4Dotyczy wzoru umowy § 9, ust.1.d: Uprzejmie prosimy o zmniejszenie przewidzianej kary umownej do 10% wartości niezrealizowanej części umowy.
Zamawiający informuje, iż nie wyraża zgody na zmianę wysokości kar umownych. Zamawiający wyjaśnia, iż wysokość kar umownych wskazanych we wzorze umowy jest uzasadniona i zgodna z przepisami prawa. Wysokość kar umownych w żadnym razie nie może być uznana jako rażąco wygórowana. Analizując szkodę Zamawiającego należy podkreślić, iż Sąd Najwyższy w wyroku z dnia 14 kwietnia 2005 r., II CK 626/04 wskazał, iż pojęcie szkody rozumie się szeroko w sposób obejmujący wszelkie negatywne konsekwencje niewykonania zobowiązania. Nadto zgodnie z orzecznictwem kara umowna stanowi nie tylko surogat odszkodowania, jej celem może być również skłonienie dłużnika do prawidłowego wykonania swego zobowiązania (tak: KIO w wyroku z dnia 30 czerwca 2010 r. KIO/UZP 1189/10, Sąd Najwyższy w wyroku z dnia 8 sierpnia 2008 r. V CSK 85/08).
5Dotyczy zapisów SWZ: Czy Zamawiający wymaga, aby Oferent posiadał certyfikat systemu zarządzania jakością ISO 9001:2015 dotyczący sprzedaży wyposażenia i sprzętu medycznego, sprzedaży materiałów eksploatacyjnych i środków do sterylizacji? Zamawiający zyskuje pewność, że oferowane wyroby produkowane są zgodnie z obowiązującymi wymaganiami i normami.
Zamawiający informuje, iż wymaga zgodnie z SWZ.
6Czy Zamawiający wymaga, aby Oferent posiadał certyfikat systemu zarządzania jakością PN-EN ISO 13485:2016-04 dotyczący produkcji i dystrybucji opakowań, testów oraz wyrobów pomocniczych do kontroli procesów sterylizacji, mycia i dezynfekcji? Zamawiający zyskuje pewność, że oferowane wyroby produkowane są zgodnie z obowiązującymi wymaganiami i normami.
Zamawiający informuje, iż wymaga zgodnie z SWZ.
7Dotyczy Umowy: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę zapisów umowy dotyczących kar: Czy Zamawiający zgadza się, aby w § 5 ust. 8 wzoru umowy wyrażenie „Łączna maksymalna wysokość kar umownych nie może przekraczać 30% łącznego wynagrodzenia netto, określonego w § 7 ust. 1 Umowy.” zostało zastąpione wyrażeniem „20% niezrealizowanej wartości umowy”? Uzasadnione jest, aby kara umowna za odstąpienie od umowy była naliczana od wartości niezrealizowanej części umowy, nie zaś od wartości całej umowy. W przeciwnym razie, zwłaszcza w przypadku odstąpienia od umowy po zrealizowaniu jej znaczącej części, kara umowna byłaby niewspółmiernie wysoka w stosunku do wartości niezrealizowanej części umowy, a nawet mogłaby znacznie przewyższać wartość niezrealizowanej części umowy. Taka kara byłaby rażąco wygórowana w rozumieniu art. 484 § 2 Kodeksu cywilnego i naruszałaby zasadę proporcjonalności wyrażoną w art. 7 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych
Zamawiający informuje, iż zgodnie z SWZ. Niezasadny jest zarzut, że przewidziana § 10 ust. 5 łączna maksymalna wysokość kar umownych na poziomie 30 % łącznego wynagrodzenia brutto jest wartością bardzo wygórowaną. Zamawiający wskazuje, że Krajowa Izba Odwoławcza w sprawie KIO 1553/22 orzekła, że zgodne z ustawą PZP jest postanowienie projektowanej umowy, które zastrzega, że łączna wysokość kar umownych, jakimi zamawiający może obciążyć wykonawcę na podstawie umowy może wynieść nawet 50 % wynagrodzenia brutto
8Dotyczy Parametry Techniczne: Pakiet 1 poz.1-10 Czy zamawiający wyrazi zgodę na parametr wytrzymałości na przedarcie CD/MD wynoszący odpowiednio 714 mN / 593 mN, w sytuacji, gdy norma wskazuje wymaganie > 550 mN / 550 mN?
Zamawiający informuje, iż dopuszcza, pozostałe zapisy SWZ bez zmian.
9Pakiet 4 pozycja 1 Zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o dopuszczenie równoważnego produktu: Samodzielny wskaźnik biologiczny o szybkim odczycie do monitorowania procesów sterylizacji parą wodną w temperaturze 121-135°C. Ostateczny odczyt wyniku 3h inkubacji. Wykrycie przez odczyt automatyczny fluorescencji w autoczytniku. Na fiolce repozycjonowalna nierwąca się naklejka z miejscem do opisu ze wskazaniem chemicznym na naklejce, z minikruszerem dodawanym do każdego opakowania testów. Kształt fiolki okrągły - dopasowany do kształtu komory autoczytnika. Nakrętka wskaźnika w kolorze brązowym. Zgodność wskaźnika znajdującego się w zestawie z normą referencyjną potwierdzona oryginalnym certyfikatem producenta. Możliwość wizualnego potwierdzenia zmiany koloru pH po 48 godzinach inkubacji. Jeśli proces sterylizacji nie powiódł się, podłoże hodowlane najpierw zmieni kolor na zielonkawy, a następnie na żółty podczas inkubacji w temperaturze 60°C, wskazując w ten sposób na obecność żywych zarodników. Jeśli proces sterylizacji przebiegnie pomyślnie, pożywka pozostanie fioletowa po procesie inkubacji. Wskaźnik posiadający certyfikat FDA, spełnia normę 11138-1, 11138-3. W opakowaniu 50 sztuk. Do w/w wskaźników zostanie użyczony autoczytnik z wbudowaną drukarką i kruszarką na czas trwania umowy.
Zamawiający informuje, iż zgodnie z SWZ.
10Pakiet 4 pozycja 1 Zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o udzielenie odpowiedzi: Czy Zamawiający wymaga, aby dostawca testów i autoczytnika posiadał autoryzowany serwis na terenie RP oraz przeprowadził szkolenie personelu Centralnej Sterylizatorni?
Zamawiający informuje, iż zgodnie z SWZ.
11Pakiet 4 pozycja 2 Zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o dopuszczenie równoważnego produktu: Samodzielny wskaźnik biologiczny o szybkim odczycie do monitorowania procesów sterylizacji nadtlenkiem wodoru. Ostateczny odczyt wyniku 24h inkubacji. Na fiolce repozycjonowalna nierwąca się naklejka z miejscem do opisu ze wskazaniem chemicznym na naklejce, z minikruszerem dodawanym do każdego opakowania testów. Kształt fiolki okrągły - dopasowany do kształtu komory autoczytnika. Nakrętka wskaźnika w kolorze białym. Zgodność wskaźnika znajdującego się w zestawie z normą referencyjną potwierdzona oryginalnym certyfikatem producenta. Wskaźnik posiadający certyfikat FDA, norma 11138-1. W opakowaniu 50 sztuk. Do w/w wskaźników zostanie użyczony inkubator na czas trwania umowy
Odpowiedź na pytanie nr 11. Zamawiający informuje, iż zgodnie z SWZ.
12Pakiet 4 pozycja 2 Zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o udzielenie odpowiedzi: Czy Zamawiający wymaga, aby dostawca testów i inkubatora posiadał autoryzowany serwis na terenie RP oraz przeprowadził szkolenie personelu Centralnej Sterylizatorni ?
Odpowiedź na pytanie nr 12. Zamawiający informuje, iż zgodnie z SWZ.
13Pakiet 5 Zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o odstąpienie od wymogu rejestracji produktów jako wyrobów medycznych. Wskaźniki stosowane do kontroli procesów sterylizacji są wyrobami diagnostycznymi, a nie medycznymi.
Odpowiedź na pytanie nr 13. Zamawiający informuje, iż zgodnie z SWZ.
14Pakiet 5 pozycja 1 Zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o dopuszczenie równoważnego produktu: Test kontroli mycia. Poziom trudności: bardzo wysoki. Wykrywa wszystkie czynniki wpływające na wynik procesu mycia. Kolor początkowy: fuksja. Wynik: usunięcie substancji organicznej w kolorze fuksji. Testy składają się z odpornego na temperaturę nośnika o wymiarach 70 x 30 mm, zawierającego mieszankę specjalnie dobranych, naturalnych składników barwiących (białek, węglowodanów, kwasów tłuszczowych i barwników). W każdym przypadku, kolorowe zabrudzenia testowe wskaźnika są nietoksyczne. Testy mogą być stosowane do rutynowej kontroli procesów mycia i umożliwiają monitorowanie skuteczności mycia w automatycznych, w tym w myjkach ultradźwiękowych o różnych konfiguracjach mycia. Zgodność z normą ISO/TS 15883-5:2005. Dedykowane uchwyty.
Odpowiedź na pytanie nr 14. Zamawiający informuje, iż zgodnie z SWZ.
15Pakiet 5 pozycja 2 Zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o dopuszczenie równoważnego produktu: Wieloparametrowy wskaźnik chemiczny do monitorowania procesów sterylizacji nadtlenkiem wodoru TYP 4, o kolistym ułożeniu substancji wskaźnikowej do zastosowania we wszystkich rodzajach pakietów bez konieczności umieszczania go w dodatkowym opakowaniu. zgodność z normą 11140-1. Posiadający certyfikat FDA. Opakowanie 250 sztuk.
Odpowiedź na pytanie nr 15. Zamawiający informuje, iż zgodnie z SWZ.
16Pakiet 5 pozycja 3 Zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o dopuszczenie równoważnego produktu: Test dezynfekcji termicznej 90 ºC, 5 minuta. A0 = 3000 Wskaźniki składają się z jednostronnie laminowanych pasków o wymiarach 30 mm x 70 mm zadrukowanych zielonym tuszem reaktywnym. Zaprojektowano je z wykorzystaniem najnowocześniejszej technologii, aby wytrzymywały warunki panujące podczas dezynfekcji w wilgotnym powietrzu. Wskaźnikowy tusz zmienia kolor z zielonego na fioletowy, gdy parametry procesu są spełnione, co umożliwia natychmiastową i jednoznaczną interpretację wyników. Norma ISO 13485, ISO 15883-1.
Odpowiedź na pytanie nr 16. Zamawiający informuje, iż zgodnie z SWZ.
17Pakiet 5 Zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o odstąpienie od wymogu rejestracji produktów jako wyrobów medycznych. Wskaźniki stosowane do kontroli procesów sterylizacji są wyrobami diagnostycznymi, a nie medycznymi.
Odpowiedź na pytanie nr 17. Zamawiający informuje, iż zgodnie z SWZ.
18Pakiet 7 pozycja 1, 2, 4 Zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o odstąpienie od wymogu oznakowania opakowań skrótami MD, UDI. Oznakowanie UDI to niepowtarzalny kod identyfikacyjny wyrobu medycznego, który służy do jednoznacznego rozpoznawania produktów na rynku oraz w całym cyklu ich życia produktów jako wyrobów medycznych. Wskaźniki stosowane do kontroli procesów sterylizacji są wyrobami diagnostycznymi, a nie medycznymi. Oznakowanie MD oznacza, że produkt jest wyrobem medycznym regulowanym przez unijne prawo (rozporządzenie MDR). Wskaźniki stosowane do kontroli procesów sterylizacji są wyrobami diagnostycznymi, a nie medycznymi.
Zamawiający informuje, iż zgodnie z SWZ.
19Pakiet 7 pozycja 1 Zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o dopuszczenie równoważnego produktu: Pakiet jednokrotnego użytku typu 2 Bowie Dick, symulujący pakiet porowaty zapakowany z dodatkowym osobnym arkuszem wczesnego ostrzegania (arkusz ostrzegawczy - duża żółta kropka) wykrywającym nieprawidłowości, które nie powodują jeszcze nieprawidłowego wyniku arkusza testowego, posiadający referencyjne pole zmiany koloru. Bez zawartości ołowiu. Arkusze zapewniają łatwą i jednoznaczną interpretacje zmiany koloru. Zmiana z koloru żółtego na czarny. Rozmiar: 16 mm x 125 mm x 113 mm. Zgodność z normą 11140-1. Posiada certyfikat FDA. Opakowanie 20sztuk.
Zamawiający informuje, iż zgodnie z SWZ.
20Pakiet 7 pozycja 2 Zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o dopuszczenie równoważnego produktu: Wieloparametrowy wskaźnik chemiczny do monitorowania procesów sterylizacji nadtlenkiem wodoru TYP 4, o kolistym ułożeniu substancji wskaźnikowej do zastosowania we wszystkich rodzajach pakietów bez konieczności umieszczania go w dodatkowym opakowaniu. zgodność z normą 11140-1. Posiadający certyfikat FDA. Opakowanie 250 sztuk.
Zamawiający informuje, iż zgodnie z SWZ.

Historia zmian

02.11.2026 — publikacja ogłoszenia
13.11.2026 — wyjaśnienia treści SWZ
13.11.2026 — upływ terminu składania ofert