Po terminiePrzetarg nieograniczony · PN691893-2026
Odczynniki do diagnostyki mikrobiologicznej – Kraków
Szpital Miejski Specjalistyczny im. Gabriela Narutowicza w Krakowie9 aktualnych · 76 w archiwum·NIP 9451932621·małopolskie
Przedmiot zamówienia
AI- Część 1 (dostawa): szybkie testy immunodiagnostyczne — test GDH i toksyn C. difficile, antygeny S. pneumoniae i L. pneumophila w moczu, rotawirus+adenowirus oraz norowirus w kale (5 pozycji, łącznie 2 780 oznaczeń).
- Część 2 (dostawa): manualne testy i podłoża mikrobiologiczne — test lateksowy S. aureus, typowanie paciorkowców beta-hemolizujących, test kasetkowy karbapenemaz u Acinetobacter spp., podłoże RPMI, krążki mecylinamu i surowica Salmonella (6 pozycji, łącznie 2 230 jednostek).
Trudność: średnia
Zamówienie obejmuje dwa pakiety IVD i testów mikrobiologicznych, 11 pozycji na 24 miesiące, z wymaganiami diagnostycznymi i dokumentacją producenta.
Terminy realizacji
Czas realizacji
24 miesiące od daty udzielenia zamówienia
24 miesiące od daty udzielenia zamówienia
Warunki udziału
AI1Pochodzenie — Ubiegać się mogą wyłącznie wykonawcy pochodzący z państw członkowskich UE, stron Porozumienia WTO w sprawie zamówień rządowych (GPA) lub stron umów międzynarodowych z UE gwarantujących wzajemny dostęp do rynku zamówień publicznych.
Czerwone flagi
AISygnały, na które warto zwrócić uwagę przed startem.
SWZ zmodyfikowany 22 dni po udostępnieniu dokumentów
Późna modyfikacja specyfikacji może sugerować dostosowanie wymagań pod konkretnego wykonawcę lub celowe utrudnienie konkurencji, która przygotowała ofertę na pierwotną wersję SWZ.
Kary i sankcje
AI- Wadium: 2 900,00 zł (Pakiet 1), 1 239,00 zł (Pakiet 2); przelew/gwarancja bankowa/ubezpieczeniowa/poręczenie PARP.
- Kary umowne: 2% wartości brutto partii za każdy dzień zwłoki; 20% wartości niezrealizowanej części umowy przy odstąpieniu; łączny limit 30% wynagrodzenia brutto.
Pytania i odpowiedzi
36Wyodrębnione z wyjaśnień treści SWZ.
1Czy Zamawiający pozwoli na zaoferowanie w poz. 2 testu którego wynik należy odczytać po 15 min?
Zamawiający potwierdza, że test, którego wynik należy odczytać po 15 minutach od naniesienia próbki, spełnia wymaganie dotyczące czasu odczytu określone w załączniku nr 1A do SWZ, pod warunkiem że taki czas odczytu wynika z instrukcji używania producenta. Pozostałe wymagania SWZ pozostają bez zmian.
1Dotyczy pakietu 2, pozycji 1: Czy Zamawiający dopuści opakowanie na 100 oznaczeń?
Zamawiający dopuszcza zaoferowanie testu lateksowego do identyfikacji Staphylococcus aureus, opartego na metodzie aglutynacji ziaren lateksu, w opakowaniu zawierającym 100 oznaczeń, pod warunkiem zapewnienia przez producenta stabilności odczynników po otwarciu opakowania przez okres co najmniej 12 miesięcy, nie dłużej jednak niż do upływu terminu ważności określonego przez producenta. Wymagana stabilność po otwarciu musi być potwierdzona w instrukcji użytkowania, ulotce lub innym dokumencie producenta.
1czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie testów metodą immunochromatograficzną?
Zamawiający nie wyraża zgody na zaoferowanie testów opartych na metodzie immunochromatograficznej zamiast wymaganej metody immunoenzymatycznej. Zamawiający podtrzymuje wymagania określone w załączniku nr 1A do SWZ.
1§ 4 ust. 3 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę § 4 ust. 3 projektu umowy poprzez zwiększenie gwarantowanego poziomu realizacji zamówienia z 60% do 80% wartości brutto umowy? Uzasadnienie: Wykonawca musi zapewnić dostępność asortymentu przez cały okres umowy. Gwarancja jedynie 60% stwarza ryzyko niewykorzystanych zapasów produktów z określonym terminem ważności.
Zamawiający nie wyraża zgody.
1Pakiet 1 – Kasetkowe testy immunodiagnostyczne:
a) Czy Zamawiający dopuści produkty z 9 miesięcznym terminem przydatności?
Zamawiający wyraża zgodę na dostarczanie produktów z 9 miesięcznym terminem przydatności w momencie dostarczenia do Zamawiającego.
2§ 4 ust. 1 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na określenie minimalnej wartości pojedynczego zamówienia na poziomie 300 zł netto? Uzasadnienie: Bardzo małe dostawy generują nieproporcjonalne koszty transportu, pakowania i obsługi.
Zamawiający nie wyraża zgody.
2Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie testów o czułości 0,39 ng/ml dla GDH, 2 ng/ml dla toksyny A oraz 3,12 ng/ml dla toksyny B?
Zamawiający nie wyraża zgody na dopuszczenie testu o wskazanych parametrach. Przedstawione granice wykrywalności toksyn A i B są wyższe, a tym samym mniej korzystne od maksymalnych wartości określonych w SWZ, wynoszących odpowiednio 0,7 ng/mL dla toksyny A oraz 0,2 ng/mL dla toksyny B. Zamawiający podtrzymuje wymagania w tym zakresie.
2Dotyczy Pakietu 2, pozycji 4: Czy Zamawiający dopuści termin przydatności w momencie dostarczenia do siedziby Zamawiającego wynoszący 3 miesiące dla pozycji 4?
Zamawiający dopuszcza zaoferowanie podłoża agarowego RPMI z terminem przydatności do użycia nie krótszym niż 3 miesiące, liczonym od dnia dostarczenia podłoża do siedziby Zamawiającego.
2Czy Zamawiający pozwoli na zaoferowanie w poz. 2 testu, którego czułość i swoistość została oceniona na podstawie próbek klinicznych w porównaniu z inną metodą szybkiego testu?
Zamawiający dopuszcza przedstawienie parametrów diagnostycznych wyznaczonych na podstawie badań próbek klinicznych w porównaniu z innym szybkim testem diagnostycznym, pod warunkiem że zastosowany test porównawczy spełnia wymagania określone w załączniku nr 1A do SWZ. Przez „uznany test porównawczy” Zamawiający rozumie test przeznaczony do wykrywania antygenu Streptococcus pneumoniae w moczu, którego parametry diagnostyczne zostały udokumentowane w literaturze naukowej lub dokumentacji producenta.
Przedstawiona dokumentacja powinna umożliwiać identyfikację zastosowanego testu porównawczego i weryfikację jego parametrów diagnostycznych. Samo wskazanie, że badanie wykonano w porównaniu z innym szybkim testem, bez danych umożliwiających ocenę jego wiarygodności diagnostycznej, nie stanowi wystarczającego potwierdzenia spełnienia wymagań SWZ.
3§ 6 ust. 3 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydłużenie terminu rozpatrzenia reklamacji z 5 do 7 dni roboczych oraz usunięcie automatycznego uznania reklamacji w razie braku odpowiedzi? Uzasadnienie: Analiza reklamacji jakościowej wyrobów IVD może wymagać badania przez producenta i weryfikacji serii.
Zamawiający wyraża zgodę na wydłużenie terminu rozpatrzenia reklamacji z 5 do 7 dni roboczych. Jednocześnie Zamawiający nie wyraża zgody na usunięcie postanowienia przewidującego uznanie reklamacji za zasadną w przypadku braku odpowiedzi Wykonawcy w wyznaczonym terminie. Zamawiający podtrzymuje powyższy mechanizm z uwagi na konieczność zapewnienia terminowego rozpatrywania reklamacji w celu zapewnienia ciągłości diagnostyki mikrobiologicznej. Zamawiający uwzględnia specyfikę wyrobów do diagnostyki in vitro (IVD), a w ramach tego możliwą konieczność przeprowadzenia dodatkowej analizy jakościowej przez producenta, jednak okoliczność ta nie powinna powodować pozostawienia reklamacji bez odpowiedzi w terminie określonym umową.
3Czy Zamawiający pozwoli na zaoferowanie w poz. 2 testu, którego czułość wynosi 79% i swoistość 84% ?
Zamawiający nie wyraża zgody na dopuszczenie testu o wskazanych parametrach. Deklarowana czułość 79% spełnia wymaganie SWZ, jednak swoistość 84% jest niższa od wymaganego minimum 90%. Zamawiający podtrzymuje wymagania określone w załączniku nr 1A do SWZ.
3Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie testów o czułości 0,195 ng/ml dla GDH, 056 ng/ml dla toksyny A oraz 0,78 ng/ml dla toksyny B?
Zamawiający nie wyraża zgody na dopuszczenie testu o wskazanych parametrach. Granica wykrywalności toksyny B wynosząca 0,78 ng/mL jest wyższa od wymaganej wartości maksymalnej 0,2 ng/mL. Niezależnie od niejednoznacznego zapisu wartości dotyczącej toksyny A, wskazany parametr toksyny B nie spełnia wymagań SWZ.
4§ 13 ust 1 Zwracamy się z prośbą o modyfikację zapisów w taki sposób, aby wysokość kary umownej naliczana była od wartości netto, a nie brutto. Uzasadnienie: VAT jest należnością publicznoprawną, którą wykonawca jest zobowiązany odprowadzić do urzędu skarbowego. Ponadto sama kwota podatku VAT wliczona do ceny oferty nie ma wpływu na korzyści ekonomiczne osiągane przez wykonawcę z tytułu wykonania zamówienia.
Zamawiający nie wyraża zgody.
4Czy Zamawiający pozwoli na zaoferowanie w poz. 3 testu którego wynik należy odczytać po 15 min?
Zamawiający potwierdza, że test, którego wynik należy odczytać po 15 minutach od naniesienia próbki, spełnia wymaganie dotyczące czasu odczytu określone w załączniku nr 1A do SWZ, pod warunkiem że taki czas odczytu wynika z instrukcji używania producenta. Pozostałe wymagania SWZ pozostają bez zmian.
4Czy Zamawiający wyrazi zgodę na dozowanie próbek do trzech studzienek?
Zamawiający nie wyraża zgody. Zamawiający podtrzymuje wymagania dozowania próbki do jednej studzienki, zgodnie z załącznikiem nr 1A do SWZ.
5Czy Zamawiający pozwoli na zaoferowanie w poz. 3 testu, który nie zawiera wewnętrznej kontroli proceduralnej?
Zamawiający nie wyraża zgody na zaoferowanie testu niewyposażonego w wewnętrzną kontrolę proceduralną. Zamawiający podtrzymuje wymaganie określone w załączniku nr 1A do SWZ, mając na uwadze konieczność zapewnienia możliwości weryfikacji prawidłowego przebiegu badania.
5Czy Zamawiający wyrazi zgodę na dozowanie próbki do dwóch studzienek?
Zamawiający nie wyraża zgody. Zamawiający podtrzymuje wymagania dozowania próbki do jednej studzienki, zgodnie z załącznikiem nr 1A do SWZ.
5§ 13 ust. 1 lit. b Czy Zamawiający wyrazi zgodę na obniżenie kary z 2% do 0,5% wartości brutto zamawianej partii za każdy dzień zwłoki? Uzasadnienie: Stawka 2% dziennie może być nieproporcjonalna do wartości dostawy i skutków opóźnienia.
Zamawiający nie wyraża zgody.
6Czy Zamawiający pozwoli na zaoferowanie w poz. 4 testu, którego czułość wynosi 97,3% w przypadku rotawirusa i 95,2% w przypadku adenowirusa; swoistość 97,1% w przypadku rotawirusa i 97,7% w przypadku adenowirusa ?
Zamawiający nie wyraża zgody na zaoferowanie testu o wskazanych parametrach. Deklarowana swoistość wykrywania rotawirusa wynosząca 97,1% jest niższa od wymaganego minimum 98%, natomiast czułość wykrywania adenowirusa wynosząca 95,2% jest niższa od wymaganego minimum 98%. Zamawiający podtrzymuje wszystkie wymagania dotyczące czułości i swoistości wykrywania rotawirusa i adenowirusa określone w załączniku nr 1A do SWZ.
6Czy Zamawiający wyrazi zgodę na przechowywanie próbek w temperaturze 2-6 °C przez okres 24 godzin?
Zamawiający nie wyraża zgody na ograniczenie okresu przydatności przygotowanej próbki do wykonania testu do 24 godzin. Zamawiający podtrzymuje wymaganie możliwości wykonania testu z przygotowanej próbki w okresie do 72 godzin bez konieczności jej zamrażania, zgodnie z załącznikiem nr 1A do SWZ.
Historia zmian
07.10.2026 — publikacja ogłoszenia
07.11.2026 — wyjaśnienia i modyfikacja dokumentacji (5 dokumentów z wyjaśnieniami · 2 modyfikacje dokumentacji)
09.11.2026 — upływ terminu składania ofert