Przetargowy JanuszPlatforma Inteligencji Przetargowej

Szukaj

Zamawiający

Katalog zamawiających

Wykonawcy

Katalog wykonawców

Streszczenia SWZ bez logowania

Codzienna aktualizacja z e-Zamówień, Bazy Konkurencyjności i portali zakupowych.

Otwórz przeglądarkę

Zobacz wszystkie aktualne przetargi →konkretne miasta i branże znajdziesz na stronach katalogów

Co robi za Ciebie

Zanim zaczniesz

Zobacz to na swoim przetargu

Streszczenie dokumentacji, komplet plików do podpisu i sygnały ryzyka — na Waszej SWZ, nie na przykładowej.

Zobacz, jak to działa

Zobacz cennik →od 249 zł/mies., 14 dni za darmo i bez karty na start

Statystyki rynku

Narzędzia

Wyszukiwarka kodów CPV

Baza wiedzy

Dane do cytowania

Mediany cen, liczba ofert i rozstrzygnięcia miesiąc po miesiącu. Licencja CC BY 4.0 — możesz użyć u siebie.

Otwórz statystyki rynku

Statystyki rynku →przekroje branżowe, programy unijne i profile zamawiających

Zanim wybierzesz

Firma

Zobacz Janusza na swoim przetargu

Pokazujemy na Waszej dokumentacji, nie na przykładowej. Bez zobowiązań.

Umów bezpłatną prezentację

Umów bezpłatną prezentację →albo zacznij sam: 14 dni za darmo, bez karty, konto w 60 sekund

Umów bezpłatną prezentację Wypróbuj 14 dni

Wypróbuj 14 dni

Ładowanie…

Archiwum EB2BCPV 73000000 · Usługi badawcze i eksperymentalneCPV 71000000 · Usługi architektoniczne i inżynieryjne Mazowieckie

Przeprowadzanie w 2026 r., 2027 r., 2028 r. (24 miesiące od daty udzielenia zamówienia)

Pełna nazwa postępowania: Przeprowadzanie w 2026 r., 2027 r., 2028 r. (24 miesiące od daty udzielenia zamówienia) badań w zakresie oceny jakości produktów leczniczych immunologicznych oraz wykazujących aktywność biologiczną

GŁÓWNY INSPEKTORAT FARMACEUTYCZNY·NIP 5252147260·Warszawa

Wartość szac.

—

nie podano

Termin składania

29.07.2026

postępowanie zakończone

Otwarcie ofert

—

nie podano

Opublikowano

9 lipca 2026

źródło: EB2B

Streszczenie SWZ

Streszczenie AI · Janusz

Widzisz połowę każdej z 10 sekcjiDruga połowa — łącznie 31 zdań z warunkami, dokumentami i analizą ryzyka — odsłania się po założeniu darmowego konta.

Odsłoń całość

1

Identyfikacja postępowania

Widoczne 50%

Postępowanie prowadzone jest pod numerem sprawy BAG.261.15.2026.ARK. Przedmiotem zamówienia jest zawarcie umowy ramowej na usługi laboratoryjne w zakresie oceny jakości produktów leczniczych immunologicznych oraz wykazujących aktywność biologiczną.

Tryb udzielenia: Tryb podstawowy (art. 275 pkt 1 w zw. z art. 311 ust. 1 pkt 2 ustawy Pzp).
Rodzaj zamówienia: Usługi.
(+ 2 pozycje — pełna treść po zalogowaniu)

Odsłoń pełną treść — załóż darmowe konto

2

Zamawiający

Widoczne 50%

Zamawiającym jest Skarb Państwa - Główny Inspektorat Farmaceutyczny.

Dane kontaktowe:

Adres: ul. Senatorska 12, 00-082 Warszawa
NIP: 525 21 47 260
(+ 4 pozycje — pełna treść po zalogowaniu)

Odsłoń pełną treść — załóż darmowe konto

3

Tryb zamówienia

Widoczne 50%

Postępowanie prowadzone jest w trybie podstawowym bez przeprowadzenia negocjacji, na podstawie art. 275 pkt 1 w zw. z **art. 311 ust. (+ 3 zdania — pełna treść po zalogowaniu)

Odsłoń pełną treść — załóż darmowe konto

4

Budżet i wartość

Widoczne 50%

Wartość szacunkowa zamówienia wynosi poniżej 140.000,00 euro. Zamawiający nie wskazał dokładnej kwoty przeznaczonej na sfinansowanie zamówienia w samej treści SWZ, wskazując jedynie, że do umowy ramowej zostanie wpisana kwota, którą zamierza przeznaczyć na realizację zamówienia. (+ 1 zdanie — pełna treść po zalogowaniu)

Odsłoń pełną treść — załóż darmowe konto

5

Terminy

Widoczne 50%

Zamówienie obejmuje okres 24 miesięcy od daty zawarcia umowy ramowej lub do czasu wyczerpania maksymalnej kwoty zobowiązań, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.

W ramach zamówień wykonawczych: - Badania planowe: Termin wykonania wskazany w ofercie Wykonawcy, nie dłuższy niż 90 dni od przekazania produktu leczniczego do badań (z opcją skrócenia w kryterium oceny ofert do 70 dni). - Badania doraźne (ad hoc): Termin 55 dni od przekazania produktu leczniczego do badań (z możliwością skrócenia do 14 dni w sytuacjach zagrożenia życia lub zdrowia). (+ 4 zdania — pełna treść po zalogowaniu)

Odsłoń pełną treść — załóż darmowe konto

6

Warunki udziału

Widoczne 50%

Wykonawca musi spełniać następujące warunki udziału w postępowaniu:

Akredytacja: Posiadanie aktualnej akredytacji jednostek krajowych lub zagranicznych w obszarze badań nad jakością produktów leczniczych, wydanej przez organy kraju, w którym siedzibę ma Wykonawca. (+ 2 zdania — pełna treść po zalogowaniu)

Odsłoń pełną treść — załóż darmowe konto

7

Kryteria oceny ofert

Widoczne 50%

Zamawiający przyjął następujące kryteria oceny ofert:

Cena łączna za wykonanie badania wszystkich parametrów – waga 60% (maksymalnie 60 pkt). (+ 2 zdania — pełna treść po zalogowaniu)

Odsłoń pełną treść — załóż darmowe konto

8

Kary i sankcje

Widoczne 50%

Wadium: brak
Zabezpieczenie należytego wykonania umowy: brak
Kara umowna (odstąpienie/rozwiązanie Umowy Ramowej): 5% wartości Umowy Ramowej brutto
Kara umowna (utrata atestacji EDQM): 5% niezrealizowanej wartości Umowy Wykonawczej brutto
(+ 4 pozycje — pełna treść po zalogowaniu)

Odsłoń pełną treść — załóż darmowe konto

9

Inne zapisy

Widoczne 50%

Podwykonawstwo: Wykonawca może powierzyć część zamówienia podwykonawcom, jednak zmiana lub rezygnacja z podwykonawcy, na którego zasoby Wykonawca się powoływał, wymaga wykazania, że nowy podmiot lub Wykonawca samodzielnie spełnia warunki udziału (s. 5, s. 49).
Zmiany umowy: Zamawiający dopuszcza zmiany umowy, w tym waloryzację wynagrodzenia w przypadku zmiany stawki VAT, minimalnego wynagrodzenia za pracę, zasad ubezpieczeń społecznych lub wpłat do PPK (s. 37-38, s. 50).
Poufność: Wykonawca zobowiązany jest do zachowania w poufności wszelkich informacji uzyskanych w związku z realizacją zamówienia, co dotyczy również danych osobowych i technicznych (s. 35, s. 47). Obowiązek ten wiąże Wykonawcę również po wygaśnięciu umowy.
(+ 3 pozycje — pełna treść po zalogowaniu)

Odsłoń pełną treść — załóż darmowe konto

10

Dokumenty

Widoczne 50%

Wykaz dokumentów składanych wraz z ofertą:

Formularz ofertowy (Załącznik nr 7)
Oświadczenie o braku podstaw wykluczenia (Załącznik nr 4)
Oświadczenie o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu (Załącznik nr 5)

Dokumenty składane w sytuacjach szczególnych:

Pełnomocnictwo do reprezentowania Wykonawcy (jeżeli dotyczy)
Zobowiązanie podmiotu trzeciego do udostępnienia zasobów (Załącznik nr 9)
(+ 6 pozycji — pełna treść po zalogowaniu)

Odsłoń pełną treść — załóż darmowe konto

Druga połowa streszczenia za darmo

Odsłoń całe streszczenie SWZ

Z każdej z 10 sekcji pokazujemy połowę. Załóż darmowe konto, żeby odsłonić pozostałe 31 zdań — pełne warunki udziału, dokumenty i analizę ryzyka Janusza. Bez karty, 14 dni za darmo.

Pełne warunki udziału i progi doświadczenia

Komplet wymaganych dokumentów ofertowych

Analiza sygnałów ostrzegawczych Janusza

Monitoring pytań i odpowiedzi na bieżąco

Załóż darmowe konto Mam już konto

14 dni za darmo Bez karty płatniczej Rezygnacja w 1 klik

Opis przedmiotu zamówienia

Streszczenie AI · Janusz

Przedmiotem zamówienia jest świadczenie laboratoryjnych usług badawczych w zakresie oceny jakości produktów leczniczych immunologicznych oraz produktów wykazujących aktywność biologiczną. Wykonawca ma za zadanie przeprowadzić badania jakościowe dla maksymalnie 40 produktów leczniczych w okresie 24 miesięcy. Usługa obejmuje wykonanie badań analitycznych parametrów jakościowych (m.in. wygląd, tożsamość, czystość, jałowość, aktywność), weryfikację druków informacyjnych i opakowań oraz sporządzenie dokumentacji badawczej i protokołów.

Pytania i odpowiedzi

Wyjaśnienia treści SWZ udzielone przez zamawiającego. Odpowiedzi wiążą wszystkich wykonawców — także tych, którzy nie zadali pytania.

„§ 4 ust. 5 Wykonawca wnosi o doprecyzowanie poprzez wskazanie minimalnego czasu o jaki Zamawiający zamierza przedłużyć termin na składanie Ofert (czas niezbędny).”

Zamawiający nie wyraża zgody na wprowadzenie sztywnego minimalnego okresu przedłużenia terminu składania ofert. Użyte w postanowieniu sformułowanie „czas niezbędny” odpowiada regulacji ustawy Prawo zamówień publicznych i pozwala Zamawiającemu każdorazowo dostosować długość przedłużenia terminu do zakresu oraz charakteru udzielanych wyjaśnień albo dokonywanych zmian SWZ. Zamawiający będzie każdorazowo oceniał, czy zakres wyjaśnień lub zmian wymaga przedłużenia terminu składania ofert oraz o jaki okres, tak aby wszyscy zainteresowani Wykonawcy mieli realną możliwość zapoznania się z wyjaśnieniami lub zmianami i należytego przygotowania oferty. Zamawiający nie zmienia SWZ w tym zakresie.

„§ 8 ust. 1 Jako, że ujawnienie Informacji Poufnych jest skorelowane z obowiązkiem zapłaty kary umownej, Wykonawca prosi o doprecyzowanie w Umowie, że przekazaniu informacji każdorazowo towarzyszyć będzie ich wyraźne oznaczenie jako Informacje Poufne. W przeciwnym razie to na Wykonawcy spoczywa obowiązek określenia czy ma do czynienia z Informacją Poufną, gdy tymczasem obowiązek ten co do zasady spoczywa na podmiocie który z ochrony korzysta i jako taki podjął uprzednio niezbędne działania prewencyjne w celu zachowania ujawnianych informacji w poufności. Ewentualnie prosimy o wyjaśnienie czy wobec użycia nieostrych zwrotów „wszelkie informacje”, „w szczególności” należy rozumieć, że intencją Zamawiającego jest objęcie przymiotem informacji poufnej całokształtu informacji związanych z wykonaniem Umowy Ramowej.”

Zamawiający wyjaśnia, że obowiązek wskazany w § 8 ust. 1 projektowanych postanowień umowy ramowej odnosi się do wszelkich informacji, materiałów i danych uzyskane w związku z wykonywaniem przedmiotu Umowy. Przykładowy zakres tych informacji wskazano w zdaniu drugim § 8 ust. 1. projektowanych postanowień umowy ramowej. W celu doprecyzowania wskazano jako informacje poufne: dane osobowe, informacje techniczne, technologiczne, prawne i organizacyjne dotyczące produktu kierowanego do badań, zakresu badań wykonywanych parametrów oraz wyniku badań, w szczególności ich zabezpieczenia. Mając na względzie ewentualne wątpliwości Wykonawcy co do zakresu tych informacji, materiałów lub danych Zamawiający modyfikuje § 8 ust. 1 projektowanych postanowień Umowy Ramowej poprzez dodanie do niego po kropce następujących postanowień: „W przypadku powstania po stronie Wykonawcy uzasadnionych wątpliwości, czy dana informacja stanowi informację poufną w rozumieniu niniejszej Umowy, Wykonawca jest uprawniony do wystąpienia do Zamawiającego o pisemne lub dokumentowe potwierdzenie jej statusu. Zamawiający przekaże informację w tym zakresie niezwłocznie. Do czasu otrzymania stanowiska Zamawiającego Wykonawca zobowiązany jest traktować taką informację jako poufną.”

„§ 8 ust. 5 Wykonawca wnosi o informację kiedy i na jakich zasadach Wykonawca ma zapoznać się z przepisami regulującymi zasady postępowania z dokumentami lub danymi Zamawiającego.

Zamawiający modyfikuje postanowienia umowy ramowej, w ten sposób, że w § 8 Zamawiający skreśla ustęp 5 projektowanych postanowień umowy ramowej o następującym brzmieniu: „5. Wykonawca zobowiązuje się zapoznać i przestrzegać przepisów regulujących zasady postępowania z dokumentami lub danymi Zamawiającego w zakresie niezbędnym do realizacji Przedmiotu Umowy Ramowej/Umowy Wykonawczej, które obowiązują u Zamawiającego” Z uwagi na powyższe w § 8 ustępy 6- 13 otrzymują numerację ustęp 5-12.

„§ 10 ust. 2 pkt 4 Zamawiający wnosi o doprecyzowanie ujętej w postanowieniu przesłanki wypowiedzenia umowy. W ocenie Wykonawcy - nie tracąc z pola widzenia dywagacji Wykonawcy dotyczących informacji poufnych - posłużenie się zwrotem „naruszenie obowiązku w zakresie Informacji Poufnych” bez wskazania jaki obowiązek Zamawiający ma na myśli nie pozwala Wykonawcy należycie oszacować ryzyka kontraktowego.”

Zamawiający zmienia § 10 ust. 2 pkt 4 projektowanych postanowień umowy ramowej, otrzymuje on następujące brzmienie: „w przypadku naruszenia obowiązku w zakresie Informacji Poufnych, o którym mowa w § 8 ust. 1 – 4.”.

„§ 2 ust. 4 Mając na uwadze wymagania dot. właściwego przechowywania, w kontrolowanych warunkach temperatury, oraz wpływ przekroczeń temperatury na jakość produktów leczniczych immunologicznych oraz wykazujących aktywność biologiczną Wykonawca zwraca uwagę na konieczność monitorowania temperatury podczas transportu oraz zobowiązania Zamawiającego do każdorazowego dołączania wydruku temperatury z transportu próbek do Laboratorium. W związku z powyższym Wykonawca wnioskuje o zmianę § 2 ust. 4 poprzez dodanie zdania 3 w brzmieniu: „Wraz z dokumentami wskazanymi w zdaniach poprzedzających, Zamawiający każdorazowo dołączy wydruk temperatury z transportu próbek do Laboratorium Wykonawcy”. lub równoważnego zapisu przenoszącego merytoryczny i formalny sens propozycji Wykonawcy.”

Zamawiający zmienia § 2 ust. 4 poprzez dodanie po kropce zdania: „Wykonawca zweryfikuje warunki transportu próbki, w przypadku braku potwierdzenia transportu próbki w kontrolowanych warunkach, jeśli próbka tego wymaga, Wykonawca bezzwłocznie skontaktuje się z Zamawiającym.” § 2 ust. 4 otrzymuje on następujące brzmienie: „Pobraną i zabezpieczoną przez Zamawiającego próbkę produktu leczniczego wraz z protokołem poboru próby oraz wnioskiem o przeprowadzenie badań laboratoryjnych, o których mowa odpowiednio w art. 122h ust. 1 i art. 122i ust. 2 u.p.f., Wykonawca otrzyma bezpośrednio od podmiotu, w asortymencie którego Zamawiający dokonał poboru i zabezpieczenia próby. Próba produktu leczniczego do badania parametru badanego u podwykonawcy będzie oddzielnie zabezpieczona przez Zamawiającego wraz z protokołem poboru próby oraz wnioskiem o przeprowadzenie badań laboratoryjnych, o których mowa odpowiednio w art. 122h ust. 1 i art. 122i ust. 2 u.p.f. i bezpośrednio przekazana podwykonawcy przez podmiot, w asortymencie którego, Zamawiający dokonał poboru i zabezpieczenia próby. Wykonawca zweryfikuje warunki transportu próbki, w przypadku braku potwierdzenia transportu próbki w kontrolowanych warunkach, jeśli próbka tego wymaga, Wykonawca bezzwłocznie skontaktuje się z Zamawiającym. Postanowienie § 2 ust. 7 zd. 3 (w nowym brzmieniu) stosuje się wówczas odpowiednio.”

„§ 2 ust. 5 w zw. z § 5 ust. 2 pkt 2 Zważywszy na fakt, że w dniu zawierania Umowy wykonawczej nie jest z góry znany Stronom koszt pobranych i zabezpieczonych przez Zamawiającego próbek produktów leczniczych oraz ich dostarczenia do Wykonawcy (§ 2 ust. 5 Umowy) a co za tym idzie na w/w etapie, jako że nie ma obiektywnych mierników/cenników kształtujących te koszty, można opierać się wyłącznie na danych szacunkowych (co sugeruje brzmienie § 13 ust. 2 Umowy), Wykonawca prosi o wyjaśnienie w jaki sposób i na podstawie jakich danych wyjściowych, w świetle § 2 ust. 5 Umowy, Strony na etapie zawierania Umowy wykonawczej mają dokonać uzupełnienia w § 5 ust. 2 pkt 2 Umowy. Ewentualnie, w takim stanie rzeczy, Wykonawca wnioskuje o nie posługiwanie się przez Zamawiającego w § 5 ust. 2 i 4 Umowy formułą wynagrodzenia maksymalnego w odniesieniu do kosztów prób, na rzecz wynagrodzenia szacunkowego. Tu Wykonawca zwraca uwagę Zamawiającego na odnośny zapis § 13 ust. 2 Umowy, w którym Zamawiający (zasadnie w ocenie Zamawiającego) posługuje się sformułowaniem „wstępnie oszacowanej wartości”. Niebudzące wątpliwości ustalenie tej wartości ma nadto wpływ na wysokość potencjalnych kar umownych, co ma kluczowe znaczenie dla szacowania przez Wykonawcę ryzyka kontraktowego.”

Zamawiający wyjaśnia, że na etapie zawierania umowy wykonawczej wartość kosztów, o których mowa w § 2 ust. 5, będzie ustalana na podstawie danych dostępnych Zamawiającemu na moment zawierania umowy wykonawczej, w szczególności przewidywanej liczby próbek, rodzaju produktu leczniczego, informacji o cenie nabycia próbek, kosztach ich zabezpieczenia, transportu oraz innych kosztach niezbędnych do prawidłowego przekazania próbek do badania. Kwota wskazana w § 5 ust. 2 pkt 2 – jest to maksymalne wynagrodzenie, które Zamawiający w dacie zawarcia umowy zamierza przeznaczyć na pokrycie kosztów pobranych prób. Wynagrodzenie to zostanie ustalone w oparciu o szacunkowe kwoty tych prób – aktualne ceny obowiązujące bezpośrednio przed podpisaniem umowy wykonawczej, co w konsekwencji w sposób istotny minimalizuje ryzyko wynikające z wahań tych cen. W przypadku wyczerpania maksymalnego wynagrodzenia wskazanego w § 5 ust. 2 pkt 2 umowy wykonawczej, w trakcie jej realizacji – Zamawiający dopuszcza możliwość zmiany umowy – przykładowo w oparciu o § 13 ust. 2 umowy wykonawczej lub w oparciu o inne dostępne mechanizmy prawne.

„§ 2 ust. 7 Wykonawca wnosi o doprecyzowanie postanowienia poprzez dodanie zd. 3 w brzmieniu: „W takim przypadku terminy przewidziane w umowie ulegają zawieszeniu do dnia uzupełnienia lub wyjaśnienia przez Zamawiającego sygnalizowanych przez Wykonawcę niezgodności.” lub o wprowadzenie do umowy postanowienia równoważnego przenoszącego postulat Wykonawcy.”

Zmawiający w § 2 ust. 7 po kropce dodaje następujący zapis: „W przypadku, gdy zgłoszone przez Wykonawcę niezgodności będą zasadne, terminy przewidziane w Umowie ulegają zawieszeniu do czasu usunięcia tej niezgodności”.

„§ 2 ust.14 w zw. § 1 ust. 5 lub § 4 ust. 2 W ocenie Wykonawcy nie jest wystarczająco jasne w jaki sposób Zamawiający będzie przeliczał zaawansowanie, w przypadku gdy iloczyn wykonanych faktycznie badań i 60% będzie dawał liczbę wyrażoną ułamkiem. Z tych względów Wykonawca prosi o wyjaśnienie i o odpowiednie sprecyzowanie przedmiotowego postanowienia, w celu wyeliminowania wątpliwości.”

Zamawiający wyjaśnia, że będzie stosował zaokrąglenie do jedności (do najbliższej liczby całkowitej). Zaokrąglanie odbywać się będzie według standardowych zasad matematycznych. Zgodnie z § 2 ust.14 parametry pominięte na podstawie § 1 ust. 5 lub § 4 ust. 2 nie uwzględnia się przy obliczaniu odsetka przebadanych parametrów.

„§ 5 ust 4 Wykonawca prosi o wyjaśnienie, jak należy interpretować poczynione w § 5 ust 4 Umowy zastrzeżenie, że Zamawiający wykorzysta nie mniej niż 30% kwoty wskazanej w ust. 1 i ust. 2 pkt 2. Wykonawca prosi o wyjaśnienie, czy w § 5 ust 4 Umowy, Zamawiający ma na myśli koszty, o których mowa w § 2 ust. 5. Jeśli tak, Wykonawca wnioskuje o odpowiednią modyfikację zapisu.”

Zamawiający wyjaśnia, że postanowienie § 5 ust. 4 należy rozumieć jako zobowiązanie Zamawiającego do wykorzystania co najmniej 30% wartości umowy wykonawczej w zakresie wskazanym w tym postanowieniu. Jednocześnie Zamawiający wskazuje, że gwarantowany poziom wykorzystania dotyczy wartości określonej w umowie wykonawczej, z zastrzeżeniem, że koszty próbek są rozliczane zgodnie z rzeczywiście poniesionymi i udokumentowanymi kosztami. Z uwagi na powyższe, Zamawiający zmienia § 5 ust. 4, otrzymuje brzmienie: „Zamawiający wykorzysta nie mniej niż 30% kwoty wynagrodzenia, o której mowa w ust. 1, obejmującej również wstępnie oszacowane koszty, o których mowa w § 2 ust. 5 i § 5 ust. 2 pkt 2, z zastrzeżeniem rozliczenia tych kosztów na podstawie rzeczywiście poniesionych i należycie udokumentowanych wydatków.”.

Pokazujemy 9 z 13 pytań. Komplet wyjaśnień — razem z załącznikami, których dotyczą — jest w dokumentacji postępowania.

29.07.2026

postępowanie zakończone

Szczegóły ogłoszenia

ZamawiającyGŁÓWNY INSPEKTORAT FARMACEUTYCZNY

NIP5252147260

WojewództwoMazowieckie

Wartość szac.—

ŹródłoEB2B

Nie przegap następnego

Termin składania ofert minął. Janusz powiadomi Cię, gdy GŁÓWNY INSPEKTORAT FARMACEUTYCZNY albo inna instytucja z tej branży ogłosi kolejne postępowanie.

Wypróbuj za darmo Masz konto? Zaloguj się

Porównanie platform

Sprawdź, która platforma do monitoringu przetargów wypada najlepiej w 2026 — kryteria, ceny i wady bez ściemy.

Porównaj platformy do przetargów

Powiązane zestawienia