Czy w sytuacji zmiany numeru GTIN w czasie trwania umowy Zamawiający uzna za nieistotną zmianę numeru GTIN produktu leczniczego, pod warunkiem jednoczesnego zachowania wszystkich pozostałych parametrów tj.: substancji czynnej, substancji pomocniczych, dawki, postaci? Tym samym czy Zamawiający dopuści możliwość aneksowania umowy w tym zakresie? UZASADNIENIE Zgodnie z art. 454 ust. 2 ustawy z dnia 11 września 2019 r. – Prawo zamówień publicznych /dalej pzp/ zmiana umowy jest istotna, jeżeli powoduje, że charakter umowy zmienia się w sposób istotny w stosunku do pierwotnej umowy, w szczególności jeżeli zmiana wprowadza warunki, które gdyby zostały zastosowane w postępowaniu o udzielenie zamówienia, to wzięliby lub mogliby wziąć w nim udział inni wykonawcy lub przyjęte zostałyby oferty innej treści, narusza równowagę ekonomiczną stron umowy na korzyść wykonawcy w sposób nieprzewidziany w pierwotnej umowie, w sposób znaczny rozszerza albo zmniejsza zakres świadczeń i zobowiązań wynikający z umowy lub polega na zastąpieniu wykonawcy, któremu zamawiający udzielił zamówienia, nowym wykonawcą. Zmiana numeru GTIN nie spełnia żadnej z przesłanek określonych w art. 454 ust. 2 pzp. Zmiana numerów GTIN nie wpływa na charakter ani zakres świadczenia – przedmiotem Umowy pozostają te same produkty lecznicze, o niezmienionych właściwościach terapeutycznych. Zmiana ta nie wywołuje również żadnych skutków finansowych dla stron Umowy. Ponadto należy wskazać, że numer GTIN stanowi element systemu identyfikacji towarów w obrocie gospodarczym (w szczególności w obszarze logistyki, dystrybucji oraz rozliczeń), a nie parametr określający właściwości produktu. W orzecznictwie Krajowej Izby Odwoławczej ugruntowany jest pogląd, iż o istotności zmiany decyduje jej wpływ na zakres zobowiązania stron. Zmiany o charakterze technicznym lub formalnym, które nie wpływają na sposób realizacji świadczenia ani jego zakres, nie stanowią istotnej zmiany umowy. Mając na uwadze powyższe, należy uznać, że zmiana numerów GTIN – przy zachowaniu wszystkich pozostałych parametrów określonych w Umowie oraz dokumentacji postępowania – ma charakter nieistotny w rozumieniu art. 454 ust. 1 ustawy – Prawo zamówień publicznych, a tym samym może zostać wprowadzona w drodze aneksu, bez naruszenia przepisów ustawy Prawo Zamówień Publicznych dotyczących zmiany umowy.

Question

Accepted Answer

Stanowisko (wyjaśnienie) Zamawiającego: Zamawiający dopuszcza możliwość zmiany numeru GTIN produktu leczniczego w czasie obowiązywania umowy oraz zawarcia aneksu w tym zakresie, pod warunkiem, że zmiana dotyczy wyłącznie oznaczenia identyfikacyjnego produktu i nie prowadzi do zmiany przedmiotu świadczenia ani pozostałych warunków realizacji umowy. Warunkiem zaakceptowania zmiany jest łączne spełnienie następujących wymagań: a) zachowanie wszystkich parametrów i wymagań określonych w dokumentacji zamówienia oraz ofercie, w szczególności substancji czynnej, substancji pomocniczych, dawki, postaci farmaceutycznej, drogi podania, wielkości i rodzaju opakowania; b) zachowanie cen jednostkowych oraz pozostałych warunków finansowych umowy, bez zwiększenia kosztów ponoszonych przez Zamawiającego; c) zachowanie możliwości zgodnego z prawem obrotu produktem oraz jeżeli dotyczy możliwości jego rozliczenia w ramach właściwego sposobu finansowania świadczeń; d) przedłożenie przez Wykonawcę, przed rozpoczęciem dostaw produktu z nowym numerem GTIN, uzasadnionego wniosku przez wykonawcę wskazującego dotychczasowy i nowy numer GTIN, przyczynę zmiany oraz dokumentów potwierdzających spełnienie powyższych warunków do dokonania zmiany; Ocena dopuszczalności zmiany będzie dokonywana przez Zamawiającego każdorazowo na podstawie przedstawionych dokumentów, z uwzględnieniem art. 454 Pzp. Zawarcie aneksu do umowy będzie możliwe po potwierdzeniu, że zaproponowana zmiana przez wykonawcę ma charakter nieistotny. Zamawiający podkreśla,

Zobacz to na swoim przetargu

Dane do cytowania

Zobacz Janusza na swoim przetargu

Ripretinibum 50 mg x 90 tabl – Poznań

Rozstrzygnięcie

Przedmiot zamówienia

Terminy realizacji

Warunki udziału

Czerwone flagi

Kary i sankcje

Pytania i odpowiedzi

Historia zmian