EZAMOWIENIACPV 85000000 · Usługi w zakresie zdrowia i opieki społecznej Dolnośląskie Termin: 14 września 2026
Świadczenie usług medycznych w badaniu klinicznym – Wrocław
Pełna nazwa postępowania: 83.2026 Świadczenie usług medycznych w ramach projektu LiBRha dla Katedry i Kliniki Transplantacji Szpiku, Onkologii i Hematologii Dziecięcej Uniwersytetu Medycznego im. Piastów Śląskich we Wrocławiu
Uniwersytet Medyczny im. Piastów Śląskich we Wrocławiu·NIP 8960005779·Wrocław
Wartość szac.
—
nie podano
Termin składania
14.09.2026
za 1 dni
Otwarcie ofert
—
nie podano
Opublikowano
3 września 2026
źródło: EZAMOWIENIA
Streszczenie SWZ
Streszczenie AI · Janusz
Widzisz połowę każdej z 10 sekcjiDruga połowa — łącznie 13 zdań z warunkami, dokumentami i analizą ryzyka — odsłania się po założeniu darmowego konta.
Działalność lecznicza: prowadzenie działalności leczniczej wg ustawy z 15.04.2011 r. oraz wpis do Rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą prowadzonego przez wojewodę.
Doświadczenie: co najmniej 1 usługa polegająca na realizacji badania klinicznego/eksperymentu medycznego z dziedziny onkologii lub hematologii dziecięcej — ostatnie 5 lat (lub cały okres działalności, jeśli krótszy).
Cena brutto realizacji przedmiotu zamówienia — waga:100% (maks. 100 pkt); wzór: ilość pkt = (najniższa cena oferty / cena oferty badanej) × 100.
8
Kary i sankcje
Pełna treść
Kary umowne: w projekcie umowy (zał. nr 8).
9
Inne zapisy
Widoczne 50%
Podwykonawstwo: dopuszczone; w ofercie wskazać zakres i firmę podwykonawcy (Załącznik nr 2).
Zmiana podwykonawcy (art. 118): przy zmianie/rezygnacji z podmiotu, na którego zasoby powoływano się, wykazać zastępstwo spełniające warunek w stopniu nie mniejszym.
Odpowiedzialność Wykonawcy: powierzenie części podwykonawcy nie zwalnia Wykonawcy z odpowiedzialności za należyte wykonanie zamówienia.
Z każdej z 10 sekcji pokazujemy połowę. Załóż darmowe konto, żeby odsłonić pozostałe 13 zdań — pełne warunki udziału, dokumenty i analizę ryzyka Janusza. Bez karty, 14 dni za darmo.
14 dni za darmo Bez karty płatniczej Rezygnacja w 1 klik
Opis przedmiotu zamówienia
Streszczenie AI · Janusz
Zamówienie wieloczęściowe — 17 części, każda o identycznym zakresie merytorycznym, różniącym się jedynie województwem siedziby ośrodka badawczego:
Część 1 (usługa): świadczenie usług medycznych przez ośrodek badawczy z województwa podlaskiego — rekrutacja do 18 pacjentów pediatrycznych z mięsakiem tkanek miękkich (w tym mięsakiem prążkowanokomórkowym), prowadzenie wizyt kontrolnych (co 6 tygodni) zgodnie z protokołem, pobranie próbek krwi do biopsji płynnej oraz dodatkowej próbki do certyfikowanego biobanku, pozyskiwanie zgód i danych o zdarzeniach niepożądanych, wprowadzanie danych do systemu eCRF.
Część 2 (usługa): j.w. — ośrodek badawczy nr 1 z województwa kujawsko-pomorskiego.
Część 3 (usługa): j.w. — ośrodek badawczy nr 2 z województwa kujawsko-pomorskiego.
Część 4 (usługa): j.w. — ośrodek badawczy z województwa pomorskiego.
Część 5 (usługa): j.w. — ośrodek badawczy z województwa małopolskiego.
Część 6 (usługa): j.w. — ośrodek badawczy z województwa łódzkiego.
Część 7 (usługa): j.w. — ośrodek badawczy z województwa lubelskiego.
Część 8 (usługa): j.w. — ośrodek badawczy z województwa zachodniopomorskiego.
Część 9 (usługa): j.w. — ośrodek badawczy nr 1 z województwa mazowieckiego.
Część 10 (usługa): j.w. — ośrodek badawczy nr 2 z województwa mazowieckiego.
Część 11 (usługa): j.w. — ośrodek badawczy nr 3 z województwa mazowieckiego.
Część 12 (usługa): j.w. — ośrodek badawczy z województwa dolnośląskiego lub lubuskiego.
Część 13 (usługa): j.w. — ośrodek badawczy z województwa warmińsko-mazurskiego.
Część 14 (usługa): j.w. — ośrodek badawczy z województwa wielkopolskiego.
Część 15 (usługa): j.w. — ośrodek badawczy z województwa świętokrzyskiego.
Część 16 (usługa): j.w. — ośrodek badawczy z województwa podkarpackiego.
Część 17 (usługa): j.w. — ośrodek badawczy z województwa śląskiego lub opolskiego.
Łącznie w całym badaniu do 17 ośrodków i do 160 pacjentów (do 18 na ośrodek; min. 2 do zrekrutowania przez każdego wykonawcę).
Pytania i odpowiedzi
Wyjaśnienia treści SWZ udzielone przez zamawiającego. Odpowiedzi wiążą wszystkich wykonawców — także tych, którzy nie zadali pytania.
Uprzejmie proszę o udostępnienie wykazu procedur przewidzianych w protokole badania. Informacja ta jest niezbędna do przygotowania rzetelnej kalkulacji budżetu oraz oceny kosztów realizacji badania w naszym ośrodku.
Wykaz procedur dołączono do dokumentacji pod nazwą „Wykaz procedur LIBRHA”.
Poniżej przesyłam uwagi do umowy. Proszę o informację dotyczącą ubezpieczenia, ponieważ w treści umowy brakuje stosownych zapisów w tym zakresie. Proszę o potwierdzenie, czy Zamawiający odbierze dokumentację eksperymentu medycznego po zakończeniu badania. Proponujemy zmianę zapisów § 2 poprzez wskazanie, że Zamawiający będzie przesyłał Wykonawcy zestawienia wizyt zaakceptowanych w systemie eCRF. Po ich weryfikacji i akceptacji przez Ośrodek zostanie wystawiona faktura. Uprzejmie proszę o udostępnienie protokołu badania stanowiącego Załącznik nr 1 do umowy. Bez wcześniejszego zapoznania się z protokołem nasz Ośrodek nie będzie mógł podpisać umowy. Proszę również o przesłanie umowy o zachowaniu poufności.
Eksperyment jest ubezpieczony, nr polisy POLISA COR831680. Polisa będzie udostępniona Wykonawcom wyłonionym w niniejszym postępowaniu. Treść wzoru umowy została skorygowana w zakresie zapisów dotyczących ubezpieczenia. Koszty przechowywania dokumentacji należy uwzględnić w pozycji „opłata start-up”. Treść umowy została skorygowana w zakresie § 2 ust. 8. Protokół zostanie udostępniony Wykonawcom, którzy podpiszą umowę o poufności. Celem wykonania wyceny załączono wykaz procedur do dokumentacji pod nazwą „Wykaz procedur LIBRHA”.
Działając na podstawie art. 284 ust. 1 Ustawy z dnia 11 września 2019 roku – Prawo zamówień publicznych (t.j. Dz. U. z 2026 r., poz. 793) niniejszym zwracam się o wyjaśnienie i modyfikację treści SWZ, jak poniżej: Dotyczy wzoru umowy: 1. Wykonawca wskazuje na brak określenia w §1 ust. 5 minimalnego poziomu wykonania umowy – zgodnie z art. 433 pkt 4) ustawy Prawo zamówień publicznych, co stanowi istotne naruszenie ustawy Pzp. 2. §1 ust. 7 wzoru umowy przewiduje okres trwania umowy przekraczający 4 lata, co jest sprzeczne z art. 434 ust. 2 ustawy Prawo zamówień publicznych – Wykonawca postuluje o zmianę zapisów wzoru umowy i dostosowanie go do obowiązujących przepisów. 3. §1 ust. 10 lit a) Wykonawca wnosi o wydłużenie terminu do 72 godzin od włączenia Uczestnika do Eksperymentu o tym włączeniu. 4. Wykonawca wnosi o wykreślenie § 4 ust. 3 lit a) – przesłanka zawarta w tym postanowieniu nie mieści się w katalogu zawartym w art. 456 ustawy Prawo zamówień publicznych. 5. Wykonawca wnosi o zdefiniowanie użytego w umowie pojęcia – „dokumentacja źródłowa” 6. §1 ust. 13 – czy Zamawiający przewiduje kontrolę dokumentacji medycznej? 7. §1 ust. 14 – Wykonawca wnosi o udostępnienie treści umowy na finansowanie z ABM. Proszę o wyjaśnienie jaki wpływ ma ta umowa na postanowienia umowy zawieranej w toku niniejszego postępowania? 8. §8 ust. 5 – Wykonawca postuluje zmianę lub usunięcie zapisu – Wykonawca nie ma wpływu na terminy wprowadzania zmian ustaw i zachowanie dwumiesięcznego terminu na zgłoszenie wniosku przed wprowadzeniem zmian może być niemożliwe. 9. Wykonawca wnosi o udostępnienie załączników nr 1-4 do umowy – udostępniona dokumentacja postepowania musi obejmować wszystkie istotne elementy wykonywania umowy, w tym zakres obowiązków Wykonawcy. 10. Wykonawca wnosi o wydłużenie terminu składania ofert do 18.09.2026 r.
1. Minimalnym zakresem będzie opłata start-up po podpisaniu umowy, kolejne płatności zależne będą od ilości zrekrutowanych przez ośrodek Uczestników oraz kompletności danych wprowadzonych do eCFR. Jeśli ośrodek nie zrekrutuje pacjentów i/lub nie wprowadzi danych do eCRF, Zamawiający nie będzie mógł rozliczyć żadnej wizyty. 2. Zgodnie z art. 434 ust. 1 i 2: „1. Umowę zawiera się na czas oznaczony. 2. Zamawiający może zawrzeć umowę, której przedmiotem są świadczenia powtarzające się lub ciągłe, na okres dłuższy niż 4 lata, jeżeli wykonanie zamówienia w dłuższym okresie spowoduje oszczędności kosztów realizacji zamówienia w stosunku do okresu czteroletniego lub jest to uzasadnione zdolnościami płatniczymi zamawiającego lub zakresem planowanych nakładów oraz okresem niezbędnym do ich spłaty.” Zamawiający informuje, że zamówienie realizowane w ramach niniejszego postępowania nie jest zamówieniem powtarzającym się lub ciągłym. Ponadto czas trwania umowy jest zgodny z harmonogramem eksperymentu medycznego. 3. Treść umowy została skorygowana w zakresie § 1 ust 10 pkt a., termin wydłużono do 48h, co w ocenie Zamawiającego jest wystarczające. 4. Zamawiający nie wyraża zgody na zmiany we wspomnianym zakresie. W zakresie realizacji umowy Zamawiający jest zależny od finansowania z ABM. W przypadku utraty finansowania Wykonawcy otrzymają wynagrodzenie za wszelkie zrealizowane czynności do momentu przekazania informacji przez Zamawiającego o utracie lub ograniczeniu finansowania oraz zakończeniu realizacji projektu. Treść umowy została skorygowana w zakresie § 4 ust 4. Przepis art. 456 Pzp nie wyłącza przesłanek odstąpienia od umowy wynikających z regulacji Kodeksu cywilnego (w szczególności art. 491 k.c.) czy też podstaw umownych. 5. Zgodnie z GCP. „Dokumentacja źródłowa (Source Records) Oryginalne dokumenty lub dane (wraz z istotnymi metadanymi) albo ich uwierzytelnione kopie, niezależnie od nośnika. Obejmują m.in.: - dokumentację medyczną uczestników (karty, notatki, wykresy), - dane dostarczane bezpośrednio przez uczestników (np. ePRO), - dokumentację pracowników medycznych (np. farmaceutów, laboratoriów), - dane z urządzeń automatycznych (np. urządzeń do noszenia, czujników). 6. Tak, eksperyment będzie monitorowany. 7. Wykonawca wyłoniony w postepowaniu nie będzie stroną umowy z Agencją Badań Medycznych, w związku z tym umowa pomiędzy Zamawiającym a Agencją Badań Medycznych nie będzie udostępniana. Zamawiający informuje, że umowa o dofinansowanie wpływa na umowę z ośrodkami w zakresie, o którym mowa w § 1 ust. 13 i 14 wzoru umowy. 8. Zamawiający podtrzymuje zapisy §8 ust. 5 wzoru umowy i nie wyraża zgody na jego usunięcie. 9. Niniejsze dokumenty zostaną udostępnione Wykonawcom, którzy podpiszą umowę o poufności, według wzoru, stanowiącego załącznik nr 9 do SWZ. Wykonawca zwróci się z wnioskiem o podpisanie umowy o poufności bezpośrednio do Uniwersyteckiego Centrum Wsparcia Badań Klinicznych Zamawiającego. 10. Zamawiający w dniu 10.09.2026 r. zmienił…
Prośba o udostępnienie protokołu.
Protokół zostanie udostępniony Wykonawcom, którzy podpiszą umowę o zachowaniu poufności. Wykonawca zwróci się z wnioskiem o podpisanie umowy o poufności bezpośrednio do Uniwersyteckiego Centrum Wsparcia Badań Klinicznych Zamawiającego.
Proszę o przesłanie protokołu badania.
Protokół zostanie udostępniony Wykonawcom, którzy podpiszą umowę o zachowaniu poufności. Wykonawca zwróci się z wnioskiem o podpisanie umowy o poufności bezpośrednio do Uniwersyteckiego Centrum Wsparcia Badań Klinicznych Zamawiającego.
Proszę o potwierdzenie czy wstępnie przesyłam: 1. kosztorys' 2. załącznik-formularz ofertowy załącznik nr 2 3. załącznik nr 4 czyli DOTYCZĄCE PODSTAW WYKLUCZENIA Z POSTĘPOWANIA ORAZ SPEŁNIANIA WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU.
Zgodnie z treścią Rozdziału XV pkt. 4 SWZ: 4. Oferta powinna zawierać: 1) Formularz ofertowy (wzór – załącznik nr 2 do SWZ dla części 1 - 17) – wypełniony przez Wykonawcę, 2) Kosztorys szczegółowy (wzór – załącznik nr 3 do SWZ dla części 1 - 17) – wypełniony przez Wykonawcę, 3) Oświadczenie o niepodleganiu wykluczeniu oraz spełnianiu warunków udziału w postępowaniu (wzór - załącznik nr 4 do SWZ) – wypełnione przez Wykonawcę, 4) Oświadczenia Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia (wzór - załącznik nr 5 do SWZ) – jeżeli dotyczy, 5) Zobowiązanie podmiotu udostępniającego zasoby (wzór - załącznik nr 6 do SWZ) – jeżeli dotyczy, 6) Oświadczenie podmiotu udostępniającego zasoby składane na podstawie art. 125 ust. 5 Pzp (wzór – załącznik nr 7 do SWZ) – jeżeli dotyczy, 7) Pełnomocnictwa osób podpisujących ofertę do podejmowania zobowiązań w imieniu Wykonawcy – jeżeli dotyczy.
1. Proszę o przysłanie wszystkich załączników wymienionych w umowie oprócz zał. 5.6 2. Nie ma przewidzianej opłaty archiwizacyjnej, czy Sponsor odbierze dokumentację dot. realizacji badań po zakończeniu projektu?
1. Wnioskowane dokumenty zostaną udostępnione Wykonawcom, którzy podpiszą umowę o zachowaniu poufności. 2. Koszty przechowywania dokumentacji należy uwzględnić w pozycji „opłata start-up”.
Szanowni Państwo, w specyfikacji zamówienia mamy: okt.6. Zamawiający podaje kwotę, jaką zamierza przeznaczyć na sfinansowanie zamówienia, która wynosi brutto: Dla części 1 – część 17: 181 488,65 zł (kwota na każdą część). Moje pytanie: części 1-17 wykazują inną liczbę uczestników, jaka jest kwota za 1 uczestnika, którą planuje przeznaczyć Zamawiający NETTO?
Zamawiający podaje kwoty przeznaczone na realizację każdego zamówienia, z podziałem na 17 części: Dla części 1: 149.830,48 zł brutto Dla części 2: 115.390,34 zł brutto Dla części 3: 80.300,19 zł brutto Dla części 4: 184.920,63 zł brutto Dla części 5: 184.920,63 zł brutto Dla części 6: 184.920,63 zł brutto Dla części 7: 149.830,48 zł brutto Dla części 8: 184.920,63 zł brutto Dla części 9: 184.920,63 zł brutto Dla części 10: 272.440,09 zł brutto Dla części 11: 115.390,34 zł brutto Dla części 12: 272.440,09 zł brutto Dla części 13: 149.830,48 zł brutto Dla części 14: 184.920,63 zł brutto Dla części 15: 97.520,26 zł brutto Dla części 16: 184.920,63 zł brutto Dla części 17: 272.440,09 zł brutto
Czy Sponsor zapewni sprzęt do pobrań materiału biologicznego?
Sponsor zapewnia materiały do pobrania próbek celem wykonania badań biopsji płynnej. W skład zestawu wchodzą: Probówki PAXgene Blood ccfDNA, Igła motylkowa bezpieczna z wężykiem BD Vacutainer Safety-Lok 23G (0,6x19mm). Pozostałe pobrania mieszczą się w procedurze świadczeń gwarantowanych.
1. Czy wszystkie procedury na wizytach są z Soc, oprócz zadań wynikających z realizacji eksperymentu &1UMOWA i pobrania materiału biologicznego? 2. Czy mogę modyfikować ilość godzin wykazanych w zał. 3 ? mamy 12 wizyt + 1 opcjonalna, ilość godzin proponowana jest większa niż ilość wizyt, co w sytuacji gdy chciałabym wykazać stawkę ryczałtową na wizycie za pracę lekarza, pielęgniarki, diagnosty?
1. Tak, wszystkie procedury poza zadaniami wynikających z realizacji eksperymentu i umowy (§1 ust 1) oraz pobraniem materiału biologicznego do badań biopsji płynnej mieszczą się w koszyku świadczeń gwarantowanych. Celem wykonania wyceny załączono wykaz procedur do dokumentacji pod nazwą „Wykaz procedur LIBRHA”. 2. Kosztorys szczegółowy (wzór – załącznik nr 3 do SWZ dla części 1 - 17) został zmodyfikowany przez Zamawiającego.
Pokazujemy 10 z 12 pytań. Komplet wyjaśnień — razem z załącznikami, których dotyczą — jest w dokumentacji postępowania.
