Doświadczenie: co najmniej 1 usługa laboratoryjna z oznaczeniami biomarkerów w materiale biologicznym ludzkiego, ciągła ≥ 12 miesięcy, w ciągu ostatnich 3 lat - System jakości: wdrożony i stosowany udokumentowany system zapewnienia jakości dla oznaczeń biomarkerów w materiale biologicznym ludzkim, obejmujący wszystkie wymienione procedury
7
Kryteria oceny ofert
Widoczne 50%
Cena brutto – waga 60% (C = C_min / C_x × 60)
Doświadczenie w oznaczeniach biomarkerów/cytokin/chemokin – waga 20% (1–3 l. = 10 pkt, 3–5 l. = 15 pkt, >5 l. = 20 pkt)
Z każdej z 9 sekcji pokazujemy połowę. Załóż darmowe konto, żeby odsłonić pozostałe 10 zdań — pełne warunki udziału, dokumenty i analizę ryzyka Janusza. Bez karty, 14 dni za darmo.
14 dni za darmo Bez karty płatniczej Rezygnacja w 1 klik
Opis przedmiotu zamówienia
Streszczenie AI · Janusz
Zamówienie JEDNOCZĘŚCIOWE — usługa laboratoryjna w ramach badania klinicznego N-BRAVE: ilościowe oznaczenia biomarkera TARC/CCL17 w surowicy krwi obwodowej (szacunkowo 1110 analiz, minimum 389, do 1221 z dodatkami ≤10%), obejmujące przyjęcie i identyfikację próbek, ich przygotowanie do analizy, kontrolę jakości procesu analitycznego, rejestrację i archiwizację danych laboratoryjnych, elektroniczny dostęp do wyników oraz raportowanie jednostkowe i zbiorcze — na cały okres trwania badania i archiwizacji danych.
Materiał biologiczny dostarczany kwartalnie w temperaturze -80°C; transport organizowany i finansowany przez sponsora badania (PLRG). Rozliczenie: cena jednostkowa za każdą prawidłowo wykonaną i zaakceptowaną analizę, na podstawie kwartalnych zestawień.
Wymagania: metoda immunologiczna lub antygen–przeciwciałowa zgodna z ICH-GCP, walidacja wg wytycznych EMA/FDA, serie analityczne z kalibratorami i kontrolą na ≥2 poziomach, wyniki w podwójnym powtórzeniu technicznym; dostawę wyników — max 30 dni od otrzymania próbki.
