Doświadczenie: min. 1 usługa laboratoryjna z ilościowymi oznaczeniami biomarkerów na potrzeby badania klinicznego lub projektu badawczego, ciągle przez min. 12 kolejnych miesięcy, ostatnie 3 lata (Załącznik nr 5).
Zakres usługi: oznaczenia biomarkerów w materiale biologicznym pochodzenia ludzkiego, kontrola jakości procesu analitycznego, identyfikowalność próbek i wyników; usługa trwająca — 12 miesięcy przed terminem składania ofert.
Powtórzenia oznaczeń: na koszt Wykonawcy za błędy Wykonawcy/operatora oraz niespełnienie kryteriów kontroli jakości; poza limitem dodatkowych oznaczeń (zał. nr 3, pkt 6).
9
Inne zapisy
Widoczne 50%
Podwykonawstwo: kluczowe części zamówienia (zał. 3) wykonuje Wykonawca osobiście, bez podwykonawców; w pozostałym zakresie dopuszczony.
Zatrudnienie (art. 95 Pzp): umowy o pracę dla osób wykonujących czynności laboratoryjne, jeśli spełniają przesłanki art. 22 § 1 KP; możliwa kontrola na miejscu.
Audyt: Zamawiający i Agencja Badań Medycznych mogą przeprowadzić audyt w zakresie przedmiotu zamówienia.
Odpowiedzialność: powtórzenia oznaczeń z błędu Wykonawcy, operatora lub niespełnienia kryteriów kontroli jakości — na koszt Wykonawcy, poza limitem dodatkowych oznaczeń.
Formularz ofertowy (Załącznik nr 1 do SWZ) — elektronicznie, z kwalifikowanym podpisem elektronicznym, podpisem zaufanym lub osobistym.
Oświadczenie o niepodleganiu wykluczeniu (Załącznik nr 2 do SWZ) — elektroniczne, z kwalifikowanym podpisem elektronicznym, podpisem zaufanym lub osobistym.
Z każdej z 10 sekcji pokazujemy połowę. Załóż darmowe konto, żeby odsłonić pozostałe 17 zdań — pełne warunki udziału, dokumenty i analizę ryzyka Janusza. Bez karty, 14 dni za darmo.
14 dni za darmo Bez karty płatniczej Rezygnacja w 1 klik
Opis przedmiotu zamówienia
Streszczenie AI · Janusz
Zamówienie jednoczęściowe — zamawiający nie dopuszcza ofert częściowych ani wariantowych.
Usługa laboratoryjna: ilościowe oznaczenia biomarkera TARC (CCL17) w surowicy krwi obwodowej dla badania klinicznego N-BRAVE (PLRG-HL05) — szacunkowo 1110 analiz (370 pacjentów × 3 punkty czasowe), gwarantowany zakres min. 389 oznaczeń (35%) oraz do 111 dodatkowych oznaczeń (10%) rozliczanych ceną jednostkową z oferty;
przyjęcie, rejestracja i identyfikacja próbek surowicy dostarczanych kurierem raz na kwartał, przygotowanie próbek i oznaczenia w powtórzeniach technicznych z kontrolą jakości procesu analitycznego (kalibratory i próbki kontrolne w każdej serii);
raportowanie wyników jednostkowych i zbiorczych w ciągu 30 dni od dostarczenia próbek, elektroniczny dostęp do wyników przez cały okres zamówienia oraz generowanie plików wymiany danych (CSV/XLSX);
zarządzanie, zabezpieczenie, przechowywanie i archiwizacja danych laboratoryjnych oraz dokumentacja walidacyjna/weryfikacyjna metody oznaczania TARC/CCL17 oddawana Zamawiającemu;
cena obejmuje osprzęt laboratoryjny i odczynniki; usługa realizowana przez cały okres badania klinicznego i archiwizacji danych, z dopuszczalnością zmiany terminu przy zmianie harmonogramu badania.
