Zamówienie WIELOCZĘŚCIOWE (46 części). Przedmiotem jest sukcesywna dostawa wyrobów medycznych jednorazowego użytku do procedur kardiochirurgicznych dla Wojewódzkiego Szpitala Specjalistycznego w Olsztynie. Realizacja przez 24 miesiące.
- Części 1–46 (dostawa): 46 odrębnych pakietów (asortymentów) jednorazowych wyrobów medycznych stosowanych w kardiochirurgii – m.in. cewniki, dreny, kaniule, obwody pozaustrojowe, oksygenatory, kardiopleginy, koszulki, przewody, zestawy do przetaczania, igły, strzykawki, kleszczyki, klipsy, klipsownice, stabilizatory, łyżki, nici chirurgiczne, protezy naczyniowe, łatki, trokary, skalpele, pojemniki, testy (aktywatowany czas krzepnięcia) itp. Łącznie kilkaset pozycji asortymentowych. Dla wybranych części przewidziano prawo opcji (zwiększenie ilości w trakcie trwania umowy).
Trudność: średnia
Zamówienie obejmuje 46 części, każda z wieloma specyficznymi pozycjami asortymentowymi wyrobów medycznych – wymaga znajomości oferty produktowej i logistyki w obszarze kardiochirurgii, ale są to standardowe dostawy, bez skomplikowanych usług wdrożeniowych czy integracyjnych; złożoność wynika głównie z liczby części i wymogu zgodności z procedurami medycznymi.
Wyodrębnione z wyjaśnień treści SWZ.
1Czy Zamawiający dopuści pojemniki do pobierania i przechowywania preparaktyki krwi o wyłącznie następujących parametrach:
Pojemność 450 ml, pojemnik zawiera CPDA-1TAK, Zamawiający informuje, iż dopuszcza możliwość zaoferowania pojemników o wskazanych parametrach.
2Czy Zamawiający w części 8, wyrazi zgodę na zaoferowanie oksygenatora z wbudowanym filtrem tętniczym oraz zestaw drenów według załączonego do pytań schematu bez filtra tętniczego?TAK, Zamawiajacy informuje, iż dopuszcza możliwość zaoferowania oksygenatora o podanych powyżej parametrach oraz dopuszcza możliwość zaoferowania drenów według załączonego schematu pod warunkiem zaoferowani łączników i trójników opisanych w pozycji numer 2 .
3Czy Zamawiający w części 8, wyrazi zgodę na zaoferowanie oksygenatora z wbudowanym filtrem tętniczym, który posiada objętość wypełnienia statycznego 268 ml, przy powierzchni membrany 1,98 m2 oraz zestaw drenów według załączonego do pytań schematu bez filtra tętniczego?TAK, Zamawiajacy informuje, iż dopuszcza możliwość zaoferowania oksygenatora o podanych powyżej parametrach oraz dopuszcza możliwość zaoferowania drenów według załączonego schematu pod warunkiem zaoferowani łączników i trójników opisanych w pozycji numer 2 .
4Czy Zamawiający w części 12 pozycja 1 w miejsce pierwotnych zapisów wyrazi zgodę na złożenie oferty na oryginalny produkt znanego amerykańskiego producenta zgodnie z opisem: Klipsy tytanowe – zacisk naczyniowy wykorzystywany do zabiegów kardiochirurgicznych. Rozmiar S – mały. Wymiary: długość zamkniętego klipsa 3,63 mm, długość otwartego klipsa 2,87 mm. Klipsy posiadają kształt zapewniający stabilność w klipsownicy oraz wewnętrzną rzeźbę zabezpieczającą klips przed spadnięciem z naczynia. 6 klipsów w magazynku?NIE, Zamawiajacy nie wyraża zgody na powyższe.
5Czy Zamawiający w części 12 pozycja 2 w miejsce pierwotnych zapisów wyrazi zgodę na złożenie oferty na oryginalny produkt znanego amerykańskiego producenta zgodnie z opisem: Klipsy tytanowe – zacisk naczyniowy wykorzystywany do zabiegów kardiochirurgicznych. Rozmiar M – średni. Wymiary: długość zamkniętego klipsa 5,89 mm, długość otwartego klipsa 4,68 mm. Klipsy posiadają kształt zapewniający stabilność w klipsownicy oraz wewnętrzną rzeźbę zabezpieczającą klips przed spadnięciem z naczynia. 6 klipsów w magazynku?NIE, Zamawiajacy nie wyraża zgody na powyższe.
6W rozporządzeniu ministra zdrowia z dnia 5 listopada 2010 zamieszczonego w Dzienniku Ustaw nr 215, poz 1416, paragraf 4.1, reguła 8; dotyczącym wyrobów do implantacji i chirurgicznych inwazyjnych wyrobów medycznych do długotrwałego użytku wskazano, że wyroby takie powinny posiadać klasę IIB. Natomiast w przypadku wyrobów medycznych przeznaczonych do użytku ale w bezpośrednim kontakcie z ośrodkowym układem krążenia lub sercem podniesiono ten wymóg do posiadania klasy wyższej czyli klasy III. Należy przez ten fakt rozumieć, iż ustawodawca uznał, iż wyrób medyczny klasy III musi cechować wyższy poziom bezpieczeństwa niż wyrobów medycznych klasy IIb, ponieważ zastosowanie ich na najważniejszych naczyniach w organiźmie ludzkim niesie ze sobą większe ryzyko związane z ich użyciem. Dlatego też, implant medyczny zastosowany przy zamknięciu tego typu naczyń musi spełniać jak najwyższe normy i być bardzo dokładnie przebadany pod kątem zapewnienia jak najdalej idącego bezpieczeństwa jego zastosowania na tak ważnych naczyniach. Czy zgodnie z powyższym rozporządzeniem, przepisami oraz aktualnymi standardami medycznymi Zamawiający w części 12 wymaga, by klipsy jako implantanty medyczne stosowane w Państwa szpitalu, przeznaczone do użytku w bezpośrednim kontakcie z ośrodkowym układem krążenia, powinnny posiadać klasę III?NIE, Zamawiajacy nie wymaga.
7Czy Zamawiający w części 18 wyrazi zgodę na realizację zamówień wyłącznie w pełnych opakowaniach zbiorczych po 6 sztuk?NIE, Zamawiajacy nie wyraża zgody na powyższe.
8Czy Zamawiający dopuści Klipsy tytanowe – zacisk naczyniowy wykorzystywany do zabiegów kardiochirurgicznych, rozmiar:
S – mały, do zamykania naczyń o wymiarach 0,2 mm - 2,9 mm? Wymiary klipsa: długość zamkniętego klipsa 6,5 +/-1 mm. Klipsy posiadają zewnętrzną rzeźbę zapewniającą stabilność w klipsownicy oraz wewnętrzną rzeźbę zabezpieczającą klips przed spadnięciem z naczynia. 6 klipsów w magazynku.
Klipsy tytanowe – zacisk naczyniowy wykorzystywany do zabiegów kardiochirurgicznych, rozmiar:
M – średni, do zamykania naczyń o wymiarach 0,2 mm - 4,0 mm? Wymiary klipsa: długość zamkniętego klipsa 8,5 +/-1 mm. Klipsy posiadają zewnętrzną rzeźbę zapewniającą stabilność w klipsownicy oraz wewnętrzną rzeźbę zabezpieczającą klips przed spadnięciem z naczynia. 6 klipsów w magazynku.NIE, Zamawiający informuje, iż nie wyraża zgody na powyższe.
9Pozycja 1 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w części 12 w pozy 1 klipsów tytanowych wykorzystywanych do zabiegów kardiochirurgicznych o wymiarach: długość zamkniętego klipsa 2,6 mm, długość otwartego klipsa 2,2 mm, pozostałe parametry zgodnie z SWZ?NIE, Zamawiający informuje, iż nie wyraża zgody na powyższe.
10Pozycja 1 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w części 12 w pozy 1 klipsów tytanowych wykorzystywanych do zabiegów kardiochirurgicznych o wymiarach: długość zamkniętego klipsa 3,6 mm, długość otwartego klipsa 3,0 mm, pozostałe parametry zgodnie z SWZ?NIE, Zamawiający informuje, iż nie wyraża zgody na powyższe.
11Pozycja 2 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w części 12 w pozy 2 klipsów tytanowych wykorzystywanych do zabiegów kardiochirurgicznych o wymiarach: długość zamkniętego klipsa 4,7 mm, długość otwartego klipsa 4,1 mm, pozostałe parametry zgodnie z SWZ?NIE, Zamawiający informuje, iż nie wyraża zgody na powyższe.
12Pozycja 2 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w części 12 w pozy 2 klipsów tytanowych wykorzystywanych do zabiegów kardiochirurgicznych o wymiarach: długość zamkniętego klipsa 5,6 mm, długość otwartego klipsa 4,8 mm, pozostałe parametry zgodnie z SWZ?NIE, Zamawiający informuje, iż nie wyraża zgody na powyższe.
13Czy Zamawiający wyraża zgodę na zaoferowanie w pakiecie 18 dziurkaczy o rozmiarach 2,5; 3; 4,4; 4,8 mm ? Pozostałe parametry SWZ bez zmian .TAK, Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania wycinaków o podanych powyżej parametrach.
14Czy zgodnie z Dyrektywą Rady 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. dotyczącej wyrobów medycznych elektrody do czasowej stymulacji serca powinny posiadać kod długości umożliwiający kontrolę głębokości wprowadzenia?TAK, elektrody do czasowej stymulacji serca powinny posiadać kod długości umożliwiający kontrolę głębokości wprowadzenia
15Czy elektrody do czasowej stymulacji serca będą używane w celu:
utrzymania lub zabezpieczenia rytmu serca w stanach kardiologicznych przebiegających z bradykardią objawową, ostrych zespołach wieńcowych i innych stanach kardiologicznych przebiegających z asystolią, bradykardią zatokową i/lub zaburzeniami przewodzenia, obejmującymi blok przedsionkowo- komorowy drugiego stopnia lub całkowity blok przedsionkowo-komorowy stopnia trzeciego;
eliminacji rzutu serca w zabiegach kardiologicznych tj.: walwuloplastyka zastawki aortalnej, przezcewnikowe wszczepienie protezy aortalnej (TAVI) oraz innych procedur przezcewnikowych wymagających szybkiej stymulacji serca (160÷200/min);
zabezpieczenia przed konsekwencjami wystąpienia podwyższonego ryzyka zaburzeń przewodzenia przedsionkowo-komorowego lub ciężkiej bradykardii w trakcie planowych zabiegów kardiologicznych lub w trakcie wymiany implantowanych urządzeń do elektroterapii serca?TAK, elektrody do czasowej stymulacji serca będą używane w powyżej wymienionych procedurach.
16Czy Zamawiający dopuści w pozycji 1 elektrodę 5 F oraz w pozycji 2 elektrodę w zakresie 4-6 F Wszystkie pozostałe warunki SIWZ dla pozycji 1 i 2 spełnione.NIE, Zamawiający nie dopuszcza możliwości zaoferowania elektrod o podanych parametrach.
17Zwracamy się z prośba o dopuszczenie możliwości zaoferowania, lejcy naczyniowych funkcyjnie równoważnych do wymaganych: 2,4mm szer. i 1,2mm grubość. Reszta parametrów zgodna SWZ.NIE, Zamawiający informuje, iż nie dopuszcza możliwość zaoferowania pętli naczyniowych o podanych parametrach.
18poz.1: Prosimy Zamawiający dopuszczenia wysokojakościowy retraktora i ochraniacza tkanek miękkich w dwóch rozmiarach: 2,5–6 cm oraz 5–9 cm., dedykowany do zabiegów z minidostępu, składający się z dwóch pierścieni, wykonanych z tworzywa termoplastycznego na bazie polieteru (TPU), wzajemnie połączonych folią poliuretanową. Górny jak i dolny pierścień elastyczny, z pamięcią kształtu; retraktor utrzymujący rozwarcie pola operacyjnego w określonym rozmiarze zapewniający stabilność rozwarcia w trakcie zabiegu, chroniący krawędź rany i otaczające tkanki. Retraktor sterylny, jednorazowego użytku, opakowanie zbiorcze 5 szt.?NIE, Zamawiający podtrzymuje zapisy SWZ.
19Czy Zamawiający będzie wymagał aby retraktory najmniejszego rozmiaru (2,5-6 cm) były wyposażone w linkę z pętelką, ułatwiającą wyjmowania retraktora z nacięcia po zabiegu? Takie rozwiązanie jest bardzo pomocne przy najmniejszych retraktorach, gdyż operator unika potrzeby wkładanie palców do nacięcia do złapania dystalnej cześci pierścienia do wyjmowania retraktora, tym utrzymując wiekszą sterylność operacyjną.NIE, Zamawiajacy nie wymaga powyższego rozwiązania.
20Czy Zamawiający wyraża zgodę na zaoferowanie systemu do śródoperacyjnego, przez sternotomię, zamknięcia uszka lewego przedsionka w którym częśc dystalna (klips) wykonany jest z polimeru PEEK i nitinolowych sprężyn ? Jednorazowe miarki pakowane oddzielnie. Pozostałe parametry SWZ bez zmian.TAK, Zamawiający informuje, iż dopuszcza możliwość zaoferowania systemu o podanych powyżej parametrach.
09.06.2026 — ogłoszenie o zamówieniu
09.07.2026 — upływ terminu składania ofert
09.07.2026 — wyjaśnienia treści SWZ
27.08.2026 — rozstrzygnięcie
27.08.2026 — rozstrzygnięcie
01.09.2026 — rozstrzygnięcie
03.09.2026 — rozstrzygnięcie
03.09.2026 — rozstrzygnięcie
04.09.2026 — rozstrzygnięcie
04.09.2026 — rozstrzygnięcie
08.09.2026 — rozstrzygnięcie