Usługi doradcze oraz przygotowanie dokumentacji oceny zgodności (CE, klasa I MDR) i

• Numer postępowania: 03/2026
• Rodzaj zamówienia: Usługi
• Kody CPV: 79132000-8 (Usługi uwierzytelniania), 79411000-8 (Ogólne usługi doradcze w zakresie zarządzania), 72220000-3 (Usługi doradcze w zakresie systemów i doradztwo techniczne)
• (+ 2 pozycje — pełna treść po zalogowaniu)

Zamawiającym jest Bodyscope Sp. z o.o. z siedzibą w Rzeszowie (kod pocztowy 35-015), przy ulicy Moniuszki 11.

Dane identyfikacyjne:

• KRS: 0001112586
• NIP: 8133917658
• REGON: 528976175
• (+ 4 pozycje — pełna treść po zalogowaniu)

Postępowanie prowadzone jest z zastosowaniem zasady konkurencyjności w oparciu o wytyczne dotyczące kwalifikowalności wydatków na lata 2021-2027. Zamawiający wyraźnie wskazał, że nie stosuje przepisów ustawy Prawo zamówień publicznych. (+ 1 zdanie — pełna treść po zalogowaniu)

Zamówienie jest realizowane w ramach projektu nr FEPW.01.01-IP.01-0189/25 pt. „Robot Bodyscope 360 do skanowania całego ciała w celu obrazowania chorób skórnych”, współfinansowanego ze środków Unii Europejskiej w ramach programu Fundusze Europejskie dla Polski Wschodniej 2021-2027. (+ 2 zdania — pełna treść po zalogowaniu)

• Termin składania ofert: 3 sierpnia 2026 r. do godz. 23:59:59.
• Termin związania ofertą: 30 dni od upływu terminu składania ofert.
• (+ 2 pozycje — pełna treść po zalogowaniu)

Wykonawca musi wykazać, że dysponuje zespołem osób spełniającym następujące wymagania:

• Ekspert / Zespół ds. wyrobów medycznych i oceny zgodności: Udokumentowane doświadczenie w przygotowaniu dokumentacji oceny zgodności wyrobów medycznych wg MDR (UE) 2017/745, polegające na bezpośrednim udziale w opracowaniu co najmniej 3 zakończonych projektów dokumentacji technicznej w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, w tym co najmniej 1 projekt dla wyrobu medycznego aktywnego/elektrycznego. * Kompetencje dziedzinowe zespołu: Doświadczenie osób wchodzących w skład zespołu w obszarach: zarządzania ryzykiem (norma EN ISO 14971), opracowywania ocen klinicznych (CER) zgodnie z art. 61 i załącznikiem XIV MDR, oraz wdrażania i funkcjonowania systemu zarządzania jakością według normy EN ISO 13485. (+ 2 zdania — pełna treść po zalogowaniu)

Zamawiający dokona oceny ofert na podstawie następujących kryteriów:

• Cena brutto (C): waga 60% (60 pkt)
• Doświadczenie osób wyznaczonych do realizacji zamówienia (D): waga 20% (20 pkt)
• (+ 2 pozycje — pełna treść po zalogowaniu)

• Podwykonawstwo: Wykonawca może korzystać z zasobów podwykonawców lub osób wyznaczonych do realizacji zamówienia.
• Własność intelektualna: Wykonawca zobowiązuje się do przeniesienia na rzecz Zamawiającego autorskich praw majątkowych do wszelkich utworów stworzonych w ramach realizacji zamówienia.
• Poufność: Wykonawca jest zobowiązany do zachowania poufności informacji technicznych i biznesowych Zamawiającego.
• Zmiany umowy: Zamawiający dopuszcza zmiany umowy w określonych przypadkach, m.in. zmiany terminów finansowania projektu, wystąpienia siły wyższej, konieczności wydłużenia terminu realizacji, zmian danych adresowych/identyfikacyjnych stron, korekty oczywistych omyłek, zmiany przepisów prawa lub zmian nieistotnych. Zmiany wymagają formy pisemnej pod rygorem nieważności.
• (+ 4 pozycje — pełna treść po zalogowaniu)

Wraz z ofertą Wykonawca musi złożyć:

• Formularz ofertowy (Załącznik nr 1)
• (+ 2 pozycje — pełna treść po zalogowaniu)