Postępowanie dotyczy dostawy implantów neurochirurgicznych, środków technicznych oraz implantów i endoprotez piersi dla potrzeb Uniwersyteckiego Szpitala Klinicznego nr 1 im. prof. Tadeusza Sokołowskiego PUM w Szczecinie.
Postępowanie prowadzone jest w trybie przetargu nieograniczonego na podstawie ustawy z dnia 11 września 2019 r. – Prawo zamówień publicznych. Zamawiający wskazał, że wartość zamówienia przekracza progi unijne określone na podstawie art. (+ 1 zdanie — pełna treść po zalogowaniu)
Podwykonawstwo: Wykonawca może powierzyć część zamówienia podwykonawcy. Zamawiający wymaga wskazania w ofercie zakresu podwykonawstwa oraz firm podwykonawców (o ile są znane). Zakazuje się realizacji zamówienia z udziałem podwykonawców, o których mowa w art. 5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014, jeśli ich udział przekracza 10% wartości zamówienia.
Zmiany umowy: Umowa zawarta jest na 24 miesiące. Zamawiający dopuszcza zmiany umowy w ściśle określonych przypadkach (np. zakończenie produkcji, zmiany przepisów prawa, istotna zmiana okoliczności). Zmiany wymagają formy pisemnej pod rygorem nieważności.
Waloryzacja: Zamawiający przewiduje waloryzację wynagrodzenia przy zmianie ceny materiałów/kosztów o 15%, z maksymalnym limitem zmiany 5% wartości umowy.
W dokumentacji zamówienia zidentyfikowano wskazania konkretnych marek i typów produktów w opisie przedmiotu zamówienia bez bezpośredniego dopisku o produktach równoważnych w każdej pozycji, co może ograniczać konkurencję w ramach tych pakietów. Ponadto umowa zawiera restrykcyjne postanowienie dotyczące odpowiedzialności wykonawcy za dostawy przekraczające zamówienie w warunkach braku pisemnej informacji o przekroczeniu.
Druga połowa streszczenia za darmo
Odsłoń całe streszczenie SWZ
Z każdej z 11 sekcji pokazujemy połowę. Załóż darmowe konto, żeby odsłonić pozostałe 16 zdań — pełne warunki udziału, dokumenty i analizę ryzyka Janusza. Bez karty, 14 dni za darmo.
14 dni za darmo Bez karty płatniczej Rezygnacja w 1 klik
Opis przedmiotu zamówienia
Streszczenie AI · Janusz
Część 1 (dostawa): zestaw do uzupełniania pomp intratekalnych (70 sztuk).
Część 2 (dostawa): sterylne markery chirurgiczne (8000 sztuk).
Część 3 (dostawa): opony sztuczne (74 sztuki/opakowania).
Część 4 (dostawa): zastawkowe urządzenia antysyfonowe i rezerwuary typu Rickham (14 sztuk).
Część 5 (dostawa): dreny komorowe zastawkowe i dreny do drenażu (40 sztuk).
Część 6 (dostawa): tytanowe klipsy naczyniowe zamykane (720 sztuk).
Część 7 (dostawa): dreny zastawkowe dosercowe i łączniki (90 sztuk).
Część 8 (dostawa): zestawy drenażowe komorowe (300 zestawów).
Część 9 (dostawa): mini płytki i śruby tytanowe (ok. 1200 sztuk).
Część 10 (dostawa): akcesoria zużywalne do aspiratora ultradźwiękowego (150 sztuk).
Część 11 (dostawa): zestaw do stabilizacji zęba obrotnika śrubą kompresyjną (10 sztuk).
Część 12 (dostawa): zestaw do piersiowo-lędźwiowej stabilizacji kręgosłupa (15 kompletów).
Część 13 (dostawa): protezy trzonu kręgowego odcinka szyjnego (5 kompletów).
Część 14 (dostawa): tytanowe implanty międzywyrostkowe (40 kompletów).
Część 15 (dostawa): klatki typu PLIF do spondylodezy międzytrzonowej (120 sztuk).
Część 16 (dostawa): systemy do stabilizacji kręgosłupa w odcinku lędźwiowym (300 sztuk).
Część 17 (dostawa): klatki szyjne z biowypełnieniem (500 sztuk).
Część 18 (dostawa): systemy do stabilizacji międzytrzonowej odcinka lędźwiowego (20 zestawów).
Część 19 (dostawa): endoprotezy piersi i ekspandery anatomiczne (70 sztuk).
Część 20 (dostawa): implanty piersi i ekspandery tkankowe (150 sztuk).
Pytania i odpowiedzi
Wyjaśnienia treści SWZ udzielone przez zamawiającego. Odpowiedzi wiążą wszystkich wykonawców — także tych, którzy nie zadali pytania.
Czy Zamawiający w §1, w celu realizacji podpisanej umowy, dopuści kanał komunikacji między Zamawiającym a Wykonawcą za pośrednictwem aplikacji udostępnionej nieodpłatnie przez Wykonawcę, służącej w szczególności do: składania zamówień, przesyłania protokołów zużycia, nadzorowania zdeponowanych stanów magazynowych?
Wykonawca przeszkoli Zamawiającego z jej obsługi i zapewni wsparcie techniczne. W przypadku pozytywnej odpowiedzi prosimy o uwzględnienie tej formy komunikacji w zapisach umowy.
Nie, Zamawiający podtrzymuje zapisy SWZ.
Czy zamawiający dopuści do postępowania produkt o następującej specyfikacji:
- Endoproteza o podstawie okrągłej - proteza przyjmująca kształt anatomiczny pod wpływem grawitacji
- produkt sterylny
- ważność sterylności produktu minimum 4 lata
- powłoka gładka - wypełniona w 100% żelem silikonowym
- bariera antydyfuzyjna zapobiegająca przenikaniu żelu do organizmu na całej powierzchni
- wizualny wskaźnik obecności warstwy barierowej - minimum 3 warstwy elastomeru
- paszport elektroniczny (RFID) ułatwiający identyfikację implantu
- pełny zakres rozmiarów: średnica od 9 cm do 14,5 cm (min. zakres pojemności 130 cm3- max zakres
pojemności 965 cm3)
- 4 projekcje
- bezpłatna wymiana w przypadku uszkodzenia wynikającego z wady protezy
- certyfikat CE
- gwarancja 10 lat na pęknięcie oraz torebkę obkurczającą III i IV wg. skali Bakera
Zamawiający dopuszcza proponowane rozwiązanie i modyfikuje treść Załącznika nr 2 do SWZ Szczegółowy formularz cenowy w Pakiecie 19 w następujący sposób: (następnie zamieszczono zmienioną treść wymagań dotyczących endoprotez piersi, w której dopuszczono kształt anatomiczny LUB okrągły przyjmujący kształt anatomiczny, dopuszczono paszport elektroniczny (RFID) jako alternatywę dla zintegrowanego systemu mocowania, rozszerzono zakres rozmiarów i pojemności, dopuszczono systemy oferujące 2 lub 4 projekcje oraz inne wymienione zmiany zgodnie z treścią dokumentu)
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na produkt o następującej charakterystyce (dotyczy pakietu 16 w odniesieniu do klatki międzytrzonowej TLIF):
▪ Klatki do stabilizacji międzytrzonowej bez konieczności użycia materiałów kościozastępczych.
▪ Wykonane z tytanu komórkowego (ang. cellular titanium) o właściwościach hydrofilnych; Materiał produkowany przy użyciu technologii SLM (Selective Lase Melting).
▪ Klatki biointegracyjne przerastające kością w około 80% objętości powierzchni całości implantu, tym samym uzyskując pełną integrację we wszystkich płaszczyznach i kierunkach.
▪ Wielkość por tytanu komórkowego równa 650 μm, i module Younga - zgodnym z kością gąbczastą,
▪ Brak potrzeby stosowania biomateriałów przyspieszających zrost
▪ Struktura implantu współmierna ze strukturą kości.
▪ Klatki podłużne o wysokości 7 - 15 mm., ze skokiem co 2 mm.
▪ Klatki w wymiarach: 9 x 22 mm, 9 i 11 x 26 mm dla wysokości 7mm Klatki w wymiarach: 9 x 22 mm,
9 i 11 x 26 mm oraz 9 i 11 x 30 mm dla wysokości powyżej 7 mm.
▪ Klatki z zachowaniem kształtu anatomicznego, górnej i dolnej blaszki granicznej z kątem 4°, 12° i 18° lordozy lędźwiowej dla wysokości powyżej 7mm.
▪ Klatki z tytanowymi znacznikami radiologicznymi krawędzi przedniej, boków i tylnej.
▪ Możliwość pełnej diagnostyki CR / MRI, bez artefaktów i zakłóceń obrazu (kompatybilny z protokołem T2- spc-tra).
▪ Wzmocniona stabilność pierwotna implantu.
▪ Klatki dostarczane w sterylnym opakowaniu.
▪ W zestawie przymiary odzwierciedlające rzeczywisty wymiar implantu oraz narzędzia do wprowadzania i usuwania klatek międzytrzonowych.
Zamawiający dopuszcza proponowane rozwiązanie i modyfikuje treść Załącznika nr 2 do SWZ Szczegółowy formularz cenowy w Pakiecie 16 w następujący sposób: (następnie zamieszczono zmienioną treść, dopuszczającą materiał PEEK CFRP LUB tytan komórkowy, rozszerzając zakres wymiarów, radiologiczne znaczniki, konstrukcję powierzchni, opcje kątowe, stan dostawy, oraz instrumentarium i system dostępowy zgodnie z treścią dokumentu)
Czy Zamawiający zmieni termin określony w:
a) §1 ust. 3 z „48 godzin” na „2 dni robocze”,
b) §3 ust. 1 lit a z „48 godzin” na „2 dni robocze”
c) §3 ust. 2 z 24 godzin na 2 dni robocze
Ewentualnie dookreślenie, iż termin biegnie w dni robocze począwszy od godz. 8 następnego dnia roboczego po przesłaniu zgłoszenia?
Z uwagi na odległość pomiędzy siedzibą Wykonawcy a Zamawiającego termin dostawy wyznaczony w godzinach lub dniach bez dookreślenia, iż są to dni robocze jest dla Wykonawcy niekorzystny, ponieważ w sytuacji, gdy zgłoszenie wpłynie w piątek pod koniec dnia pracy Wykonawca nie będzie w stanie zrealizować zgłoszenia na czas.
Nie, Zamawiający podtrzymuje zapisy SWZ.
Czy zamawiający dopuści możliwość zaoferowania klatki o głębokościach 11,5 mm oraz 13,5mm przy pozostawieniu wszystkich innych parametrów bez zmian ?
Zgodnie z zapisami SWZ.
Czy Zamawiający zmieni w §3 ust. 1 lit a wielkość depozytu na rozmiary najczęściej stosowane?
Wymóg przechowywania tak dużej ilości implantów jest bezpodstawny, gdyż ideą tworzenia depozytu jest możliwość bezpiecznego przeprowadzanie zabiegów a określony termin uzupełnienia banku w zupełności zapewnia Zamawiającemu ciągłość przeprowadzania zabiegów operacyjnych.
Nie, Zamawiający podtrzymuje zapisy SWZ.
Czy Zamawiający zgodzi się na odstąpienie od wymogu utworzenia depozytu w ramach Pakietu 9 w zamian za każdorazowe dostarczenie asortymentu na zabieg?
Zgodnie z zapisami SWZ Zamawiający nie wymaga utworzenia depozytu dla asortymentu określonego w pakiecie 9.
Dot. §8 ust. 5 - W związku z podaniem inicjałów pacjenta na fakturze (w połączeniu z innymi identyfikatorami takimi jak nazwa szpitala, nazwa oddziału) - dochodzi do przekazywania danych osobowych, stanowiących szczególną kategorię danych w rozumieniu art. 9 RODO.
Czy w celu spełnienia wymogów art. 28 RODO Zamawiający załączy do dokumentacji postępowania projekt umowy powierzenia przetwarzania danych osobowych do podpisu dla wyłonionego Wykonawcy?
Nie, Zamawiający podtrzymuje zapisy SWZ.
Czy Zamawiający dopuści możliwość zaoferowania rezerwuaru typu RICKHAM z drenem dokomorowym z otwartym drenem wyprowadzającym dla dorosłych, dostępne średnice podstawy zbiornika 20 mm i 14 mm, wysokość odpowiednio 5,65 mm i 4,8 mm, do każdego zestawu osobno pakowana zatyczka do zaślepienia drenu?
Zgodnie z zapisami SWZ.
Czy Zamawiający zmieni wysokość kar umownych określonych w §10 ust. 1:
a) Lit a - usunięcie zapisu – z powodu zdublowania kar z lit. b i c
b) Ust. 2 zmiana z 20% na 10%?
Przedstawione we wzorze umowy kary umowne nakładają na Wykonawcę obowiązek zapłaty zbyt wygórowanej kary umownej.
Mając na uwadze przepis zawarty w projekcie umowy w sprawie zamówienia publicznego stanowiącym Załącznik do SWZ zwracamy się o zmianę wysokości zastrzeżonych kar umownych.
Podkreślić należy, że w doktrynie prawa zamówień publicznych oraz w aktualnym orzecznictwie KIO ustanawianie przez Zamawiającego w umowie rażąco wysokich kar umownych, bezwzględnie należy uznać, za naruszenie zasad zachowania uczciwej konkurencji, które może być uzasadnioną podstawą do żądania unieważnienia postępowania o udzielenie zamówienia publicznego z uwagi, iż postępowanie jest obarczone wadą uniemożliwiającą zawarcie ważnej umowy w sprawie zamówienia publicznego.
Żądanie kar umownych jedynie od wykonawcy oraz jednoczesne umniejszanie odpowiedzialności Zamawiającego nie znajduje żadnego uzasadnienia w charakterze stosunku prawnego łączącego strony w tej umowie. Takie działanie Zamawiającego jest niedopuszczalne. Zamawiający, korzystając w sposób nieuprawniony ze swojej silniejszej pozycji w ramach postępowania, narzuca treść umowy (w odniesieniu do wysokości kar umownych) w sposób sprzeczny z przeznaczeniem swojego prawa, dlatego takie działanie nie może korzystać z ochrony prawa.
Biorąc pod uwagę powyższe, zmiana kar umownych jest w pełni uzasadniona.
Nie, Zamawiający podtrzymuje zapisy SWZ.
Czy Zamawiający dopuści możliwość zaoferowania płytki o wymiarach 12,4 mm x 3,4 mm? (Pak.9 poz.1)
Zgodnie z zapisami SWZ.
Czy Zamawiający dopuści możliwość zaoferowania płytki o wymiarach 12,4 mm x 3,4 mm? (Pak.9 poz.2)
Zgodnie z zapisami SWZ.
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na usunięcie zapisu w §14 ust. 3, ust 4 i ust. 5?
Powyższe zapisy nie mogą być za uznane za zgodne i prawnie skuteczne z art. 888 k.c..
W przypadku zamówień składanych przez upoważnione do tego osoby, Zamawiający nie może zastrzegać, iż w przypadku przekroczenia ilości zamówionego towaru, nadwyżka będzie traktowana jako darowizna.
Zamawiający jest zakładem opieki zdrowotnej, gdzie może wystąpić zagrożenie życia pacjenta w przypadku niedostarczenia zamówionego przedmiotu. Zmawiający może w każdej chwili składać zamówienia u Wykonawcy zarówno na podstawie umowy jaki i zamówień. W przypadku wykorzystania umowy w pełnej wartości, składane zamówienia są traktowane jako sprzedaż poza umowna na podstawie przesłanych zamówień, które są podpisane przez osobę upoważnioną. Biorąc pod uwagę powyższe Zamawiający nie może przenosić odpowiedzialności na Wykonawcę, aby ten wypowiadał umowę (za co grozi kara umowna), lub zabierał nadwyżkę zamówionego towaru w przypadku zbliżenia się już dostarczonego towaru do określonej w umowie wartości. W przypadku realizacji tych zapisów mogłoby dojść do paradoksalnej sytuacji gdy wartość do zakończenia umowy zezwalałaby na kupno przez Zamawiającego np. płytki bez wkrętów.
Idąc dalej, w takim przypadku nie może być mowy o przechowywaniu w depozycie pełnego asortymentu, gdyż w okresie trwania umowy depozyt znacząco przewyższałby wartość pozostałej części umowy, co prowadziłoby – wg Zamawiającego- do Darowizny. Taka konstrukcja prawna nie można traktowana jako darowizna z art. 888 k.c., tylko należy ją traktować jako możliwość bezpodstawnego wzbogacenia.
Biorąc pod uwagę powyższe należy bezwzględnie usunąć powyższe zapisy.
Nie, Zamawiający podtrzymuje zapisy SWZ.
Czy Zamawiający zmieni zapis §14 ust. 6 z „jednostronnego oświadczenia” na „na podstawie obustronnie podpisanego aneksu"?
Obecny zapis jest niezgodny z przepisami kodeksu cywilnego oraz powoduje nadmierne uprzywilejowanie jednej ze stron umowy. Zamawiający nie może sobie zastrzegać prawo do jednostronnego zmieniania umowy bez zgody Wykonawcy. Taki zapis jest również niezgodny z zasadami ogólnymi k.c. tj. m.in. art. 5.
Nie, Zamawiający podtrzymuje zapisy SWZ.
Czy Zamawiający dopuści możliwość zaoferowania płytki o wymiarach 15,4 mm x 3,4 mm? (Pak.9 poz.3)
Zgodnie z zapisami SWZ.
Pokazujemy 15 z 23 pytań. Komplet wyjaśnień — razem z załącznikami, których dotyczą — jest w dokumentacji postępowania.
