Wyodrębnione z wyjaśnień treści SWZ.
1Czy Zamawiający dopuści w pakiecie 2 ,czujniki do pomiaru ciśnienia śródczaszkowego ICP
L.p. PARAMETRY GRANICZNE Czujniki do pomiaru ciśnienia śródczaszkowego ICP
1. Każdy czujnik zamknięty i gotowy do użycia, sterylność min 3 lata od daty dostarczenia
2. Każdy czujnik zakończony mikroczipem, oparty na systemie piezoelekltrycznym, odporność na zginanie
- możliwość zginania czujnika pod kątem prostym, kolor biały, kompatybilny z RM 1.5/3.0T
3. Kalibracja czujnika za pomocą jednego przycisku bez konieczności wprowadzania dodatkowych informacji - łatwość kalibracji
4. Znacznik głębokości na czujniku co 1 cm
5. Grubość czujnika nie większa niż 3,6F czujnik śródmózgowy i podtwardówkowy, 9F czujnik komorowy
6. Wyświetlanie czasu implantacji czujnika na monitorze oferowanym przez wykonawcę
7. Alarm informujący o przekroczeniu żądanych parametrów monitorowanego ciśnienia
8. Dwa typy zasilania systemu - sieciowe i bateryjne (wewnętrzne)
9. Długość czasu pracy na wewnętrznym zasilaniu powyżej 7h bez wymiary baterii
10. Dopuszczalny odchył wartości parametrów poniżej 1mmHg przez pierwsze 24 godziny
11. Czujnik z pamięcią, z możliwością odłączenia od monitora i podłączenia poprzez interface do monitora pacjenta
12. Moduł podłączeniowy umożliwiający bezpośrednie podłączenie czujnika do monitora Zamawiającego -2 szt. w ramach użyczenia za miesiącPkt. 1-11. Zamawiający dopuszcza zaproponowane rozwiązanie, ale go nie wymaga.
Pkt. 12. Zamawiający oczekuje modułu podłączeniowego umożliwiającego bezpośrednie podłączenie czujnika do monitora Zamawiającego - 2 szt. udostępnienie na czas trwania obowiązującej umowy.
1Czy zamawiający dopuści w zadaniu 1 Lp.1?
Zastawka programowalna typu CERTAS Plus.
Zastawka programowalna pozwala na nieinwazyjną zmianę ciśnienia otwarcia w zakresie od 25 do
215 mm H₂O na jeden z ośmiu poziomów działania – od 1 (niskie ciśnienie) do 7 (wysokie
ciśnienie) oraz poziom 8, tzw. „Virtual Off”, czyli wirtualne zamknięcie przepływu.
Zakresy tolerancji ustawień ciśnienia w zastawce Codman CERTAS Plus:
Ustawienia 1, 2, 3: ±20 mm H₂O
Ustawienie 4: ±25 mm H₂O
Ustawienia 5, 6, 7: ±35 mm H₂O
Ustawienie 8 („Virtual Off”): ograniczenie przepływu PMR.
Średnie ciśnienie > 400 mm H₂O przy przepływach od 5 do 50 ml/h.
Zmiana ustawienia ciśnienia otwarcia mechanizmu zastawkowego odbywa się za pomocą
programatora generującego pole magnetyczne, które wpływa na mechanizm regulacyjny zastawki
powodując obrót mechanizmu, który zwiększa lub zmniejsza napięcie sprężyny rotora, a tym
samym zmienia ustawienie ciśnienia otwarcia mechanizmu. Programator posiada ekran
umożliwiający detekcję zastawki, kontrolę i zmianę ustawienia mechanizmu zastawkowego.
Aby zapobiec przypadkowym zmianom ustawień, zastawka została zaprojektowana tak, by była
odporna na zewnętrzne pola magnetyczne, w tym badania MRI do 3 Tesli.
W zestawie dren komorowy długości 14 cm, dren otrzewnowy długości 120 cm.
Dodatkowo oddzielnie dren dosercowy.Zgodnie z treścią specyfikacji warunków zamówienia.
1Czy Zamawiający dopuści zestaw zawierający zastawkę programowalna typu proGAV 2.0, kompatybilną z rezonansem magnetycznym o natężeniu do 3T i nieprzestawiającą się w trakcie obrazowania, możliwość ustawienia parametrów zastawki od 0 – 20 cm H2O płynnie, ze zbiornikiem przepływowym na drenie zaopatrzoną w system antysyfonowy 10, 15, 20, 25, 30, 35 cm H2O lub bez, - 25 cm dren dokomorowy z prowadnicą i nakładką antyzałamaniową tytanową, 120 cm dren dootrzewnowy, zastawka wykonana z tytanu do wyboru przez Zamawiającego?Zamawiający dopuszcza zaproponowane rozwiązanie.
2Czy Zamawiający dopuści zastawkę do operacyjnego leczenia wodogłowia typu GAV o ciśnieniu otwarcia w pozycji poziomej 5 lub 10 cm H2O ze zintegrowanym mechanizmem antysyfonowym o ciśnieniach otwarcia w pozycji pionowej 20, 25, 30 lub 35 cm H2O do wyboru przez Zamawiającego. Wszystkie powyżej wymienione zastawki z nakładką antyzałamaniową na drenie dokomorowym lub nakładkę antyzałamaniową i zbiornik pompujący, 18/25 cm dren dokomorowy z prowadnicą lub zbiornik dokomorowy przepływowy z drenem 25 cm i drenem dystalnym 20 cm, 120 cm dren dootrzewnowy. Zastawka wykonana z tytanu?Zamawiający dopuszcza zaproponowane rozwiązanie.
2Czy zamawiający dopuści w zadaniu pierwszym Lp. 2?
Zastawka stało-ciśnieniowa typu Hakim.
Mechanizm zastawkowy kulkowo-sprężynowy, posiadający 5 rodzajów ciśnień otwarcia
mechanizmu.
Niskie ciśnienie otwarcia - 10 mm H2O,
Średnio – niskie ciśnienie otwarcia - 40 mm H2O,
Średnie ciśnienie otwarcia - 70 mm H2O,
Średnio - wysokie ciśnienie otwarcia - 100 mm H2O,
Wysokie ciśnienie otwarcia - 130 mm H2O
W zestawie dren komorowy długości 14 cm, dren otrzewnowy długości 120 cm. Dodatkowo
oddzielnie dren dosercowy.Zgodnie z treścią specyfikacji warunków zamówienia.
3Czy Zamawiający dopuści zbiornik do otworu trepanacyjnego typu Rickham/Sprung (20mm i 14 mm średnicy do wyboru przez Zamawiającego) w zestawie z drenem dokomorowym 180 mm z oznaczeniem głębokości, z mandrynem?Zamawiający dopuszcza zaproponowane rozwiązanie.
3Czy zamawiający dopuści w zadaniu 1. Lp. 3?
Zbiornik Rikham średnica 9,5 mm i 7, 5 mmZgodnie z treścią specyfikacji warunków zamówienia
4Czy zamawiający wydzieli z zadania 1, Lp. 4 ” Zastawka lędźwiowo-otrzewnowa’’ do oddzielnego zadania?Zgodnie z treścią specyfikacji warunków zamówienia
4Czy Zamawiający dopuści zawór antysyfonowy do operacyjnego leczenia wodogłowia typu ShuntAssistant z ciśnieniem otwarcia w pozycji poziomej 0 cm H2O ciśnieniach otwarcia w pozycji pionowej 10, 15, 20, 25, 30 lub 35 cm H2O do wyboru przez Zamawiającego. Zawór antysyfonowy dostępny osobno lub z drenem dootrzewnowym 90 cm (tylko ciśnienia otwarcia 10, 15, 20, 25, 30 lub 35 cm H2O), Zawór antysyfonowy wykonany z tytanu.Zamawiający dopuszcza zaproponowane rozwiązanie.
5Czy zamawiający dopuści w zadaniu 1 lp. 5?
Urządzenie antysyfonowe zapobiegające nadmiernemu odpływowi płynu w wyniku efektu syfonu.
Działa na zasadzie mechanizmu „kulka + sprężyna” z dwoma ścieżkami przepływu, które
umożliwiają kontrolowanie intensywności odpływu CSF, szczególnie przy zmianach pozycji ciała
pacjenta.
Główne parametry:
- Mechanizm: Zawór kulkowy z dwoma ścieżkami przepływu
- Zakres przepływu: Ogranicza przepływ do 10% normalnego przy nadmiernym spływie
- Ciśnienie aktywujące: Przełącza się przy zbyt dużym przepływu
- Materiał: Biokompatybilny, odporny na długoterminowe stosowanie
- Wymiary: Długość: 46 mm, Szerokość: 19 mm, Wysokość: 14 mm.Zgodnie z treścią specyfikacji warunków zamówienia
51. Czy w celu miarkowania kar umownych Zamawiający dokona modyfikacji postanowień projektu przyszłej umowy i w zakresie zapisów § 7 ust. 1:
1. Wykonawca zobowiązany jest zapłacić Zamawiającemu kary umowne:
1) w przypadku niedotrzymania uzgodnionego terminu dostawy, utworzenia „Banku” jego uzupełnienia o którym mowa w §3 ust. 1, § 3 ust. 9 oraz § 4 ust.1 wysokości 0,2% za każdy dzień zwłoki zamówionych a niedostarczonych asortymentów licząc wartość od kwoty brutto zamówienia, jednak nie więcej niż 10% wartości brutto zamówionych a niedostarczonych asortymentów;
2) w przypadku niedotrzymania uzgodnionego terminu rozpatrzenia reklamacji, o którym mowa w § 4 ust. 5 lub nie dostarczenia na czas reklamacji asortymentu zamiennego w wysokości 0,2 % za każdy dzień zwłoki licząc od wartości brutto reklamowanych asortymentów, jednak nie więcej niż 10% wartości brutto reklamowanych asortymentów
3) w przypadku niedotrzymania uzgodnionego terminu wykonania inwentaryzacji lub jej zaniechania w wysokości 0,1 % za każdy dzień zwłoki od wartości umowy brutto, jednak nie więcej niż 10% wartości niezrealizowanej części umowy brutto określonej w § 5 ust. 1;
4) w wysokości 10% wartości brutto niezrealizowanej części umowy, gdy którakolwiek ze Stron odstąpi, rozwiąże lub wypowie Umowę z powodu okoliczności, za które odpowiada Wykonawca..Zgodnie z treścią specyfikacji warunków zamówienia.