Tryb: przetarg nieograniczony (art. 132 i nast. ustawy Pzp).
Wariant proceduralny: procedura odwrócona (art. 139 ust. 1 ustawy Pzp); podział na 15 zadań z dopuszczeniem ofert częściowych; dopuszczone katalogi elektroniczne.
Z każdej z 8 sekcji pokazujemy połowę. Załóż darmowe konto, żeby odsłonić pozostałe 13 zdań — pełne warunki udziału, dokumenty i analizę ryzyka Janusza. Bez karty, 14 dni za darmo.
14 dni za darmo Bez karty płatniczej Rezygnacja w 1 klik
Opis przedmiotu zamówienia
Streszczenie AI · Janusz
Część 1 (dostawa): endoprotezy i implanty ortopedyczne dla Oddziału Ortopedii i Traumatologii Narządu Ruchu Szpitala Specjalistycznego w Pile — 15 zadań (pakietów asortymentowych) obejmujących sukcesywną dostawę wyrobów medycznych, utrzymanie depozytu zakontraktowanych implantów na terenie szpitala, użyczenie zestawów narzędziowych/instrumentarium do implantacji wraz z dzierżawą napędu wiertarskiego (zadanie 1), darmową wymianę wyeksploatowanych instrumentów oraz przeprowadzenie szkolenia z oferowanych wyrobów i zestawów narzędziowych. CPV: 33183100-7 Implanty ortopedyczne.
Pytania i odpowiedzi
Wyjaśnienia treści SWZ udzielone przez zamawiającego. Odpowiedzi wiążą wszystkich wykonawców — także tych, którzy nie zadali pytania.
Czy Zamawiający dopuści w zadaniu 13 protezę stawu nadgarstkowo - śródręcznego o następujących parametrach:
Trzpień tytanowy o anatomicznym przekroju trójpłatkowym, pokryty podwójną powłoką z porowatego tytanu oraz hydroksyapatytu, dostępny w 4 rozmiarach: od 7 mm do 10 mm przeskokiem co 1 mm, w długościach od 24 mm do 30mm z przeskokiem długości co 2 mm dla kolejnego rozmiaru. Trzpienie dostępne także w wersji LONG . Szyjka ze stali nierdzewnej, dostępna w wersji z 15° offsetem, w 3 rozmiarach: 6,7 mm, 8,7 mm 2 lub 10,7 mm Szyjka z główką 4 mm, zakończona wkładką z polietylenu o średnicy 7,8 mm, umożliwiającą ruch na główce szyjki do 34° i ruch całkowity w panewce do 137°20’. Panewka ze stopu tytanu TA6V ELI pokryta podwójną powłoką z porowatego tytanu oraz hydroksyapatytu, dostępna w wersji sferycznej (z czterema płetwami antyrotacyjnymi i koroną stabilizacyjną dla lepszego osadzenia w kości) dostępne 3 średnice: 8 mm, 9mm oraz 10 mm. Proteza dostarczana do klienta wraz z ortezą pooperacyjną stabilizującą staw.
Zgodnie z SWZ .
Dotyczy Zadania 9:
1. Czy Zamawiający odstąpi od specjalnej szafy do przechowywania implantów?
Zamawiający nie odstąpi .
Pytania nr 4.
Dotyczy Zadania 9:
2. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na użyczenie instrumentarium ACL niezbędnego do przeprowadzania zabiegu na czas trwania umowy dla „I” – „ZESTAW DO NADERWANEGO ACL”?
Zamawiający wyraża zgodę .
Pytania nr 5.
Dotyczy Zadania 9, pozycja 6:
Czy Zamawiający dopuści do oceny produkt o następujących parametrach:
Implant bezwęzłowy do stabilizacji tkanek w kości, dostępny w wersji wykonanej z materiału biokompozytowego oraz PEEK. Implant kaniulowany, wkręcany, oferowany w rozmiarach: 3,5 mm × 15,8 mm, 3,9 mm × 17,9 mm, 4,75 mm × 19,1 mm oraz 5,5 mm × 19,1 mm w wersji wymagającej przygotowania loży pod implant, a także w rozmiarach 4,75 mm × 24,5 mm oraz 5,5 mm × 24,5 mm w wersji samonabijającej Self-Punching, z zaostrzonym początkiem wykonanym z materiału PEEK lub tytanu.
Implant osadzony na jednorazowym wkrętaku wyposażonym w znaczniki umożliwiające kontrolę głębokości osadzenia oraz ocenę prawidłowego założenia implantu. Konstrukcja implantu umożliwia wśródoperacyjną kontrolę napięcia stabilizowanej tkanki.
Implanty wymagające przygotowania loży pod implant oraz implanty samonabijające Self-Punching z tytanowym początkiem, w rozmiarach 4,75 mm i 5,5 mm, fabrycznie przeładowane są jedną dodatkową przesuwną nicią.
Implanty samonabijające Self-Punching z zaostrzonym początkiem wykonanym z materiału PEEK fabrycznie przeładowane są jedną dodatkową taśmą w kolorze biało-niebieskim szerokości 1,3 mm.
Dodatkowa nić lub taśma umożliwia wykonanie dodatkowego szwu po całkowitym zablokowaniu implantu w kości. Implant pakowany sterylnie.
Zamawiający dopuszcza .
Pytania nr 6.
Prosimy o dodanie lub modyfikację wzoru umowy i zapisów dotyczących utworzenia depozytu tj.
1. Przekazanie depozytu odbędzie się na podstawie, generowanego z systemu, dokumentu WZ.
Osobą odpowiedzialną za depozyt jest: ......................................................... .
2. Wykonawca zachowuje prawo własności do powierzonych w depozyt implantów.
3. Zamawiający jest zobowiązany do przechowywania implantów we właściwych warunkach, zabezpieczenia ich przed uszkodzeniem, zniszczeniem lub kradzieżą.
4. W przypadku stwierdzenia, że implanty przechowywane są nieprawidłowo Wykonawca ma prawo do natychmiastowego odbioru materiałów.
5. W trosce o należytą gospodarkę materiałową Zamawiający będzie zużywał powierzone implanty począwszy od materiału o najkrótszej dacie ważności w ramach danego asortymentu.
6. Zamawiający prześle Wykonawcy niezwłocznie, maksymalnie w ciągu 2 dni roboczych od wykorzystania materiału, protokół zużycia produktów.
7. Zamawiający może wystąpić do Wykonawcy o wymianę materiału na równorzędny o dłuższej dacie ważności najpóźniej na 15 miesięcy przed upłynięciem daty ważności materiału wytypowanego do wymiany.
Wymianie/zwrotom podlegają wyłącznie produkty pełnowartościowe. Produkt pełnowartościowy to produkt niezniszczony, nierozpakowany, w żaden sposób nieoznakowany; posiadający oryginalne opakowanie wewnętrzne i zewnętrzne oraz nieuszkodzone plomby.
8. W przypadku niezgłoszenia chęci wymiany, Wykonawca wystawi fakturę na materiały, które przeterminowały się w siedzibie Zamawiającego.
9. Wykonawca ma prawo do kontroli depozytu i warunków, w których są materiały przechowywane.
10. Raz w roku kalendarzowym, Wykonawca przeprowadzi w siedzibie Zamawiającego spis z natury materiałów powierzonych w depozyt. Termin inwentaryzacji zostanie uzgodniony z Zamawiającym na 2-3 tygodnie przed jej datą.
11. W przypadku stwierdzenia braków lub jakichkolwiek uszkodzeń materiałów powierzonych (w tym w szczególności przeterminowania, zagubienia, zniszczenia, utraty jałowości lub uszkodzenia opakowania, np. trwałych oznaczeń, rozcięć, wgnieceń lub braku opakowania zewnętrznego), Zamawiający zobowiązany będzie do pokrycia ich wartości, co stanowić będzie podstawą do wystawienia przez Wykonawcę stosownej faktury.
12. Faktura zostanie wystawiona w oparciu o formularz spisowy, a Depozyt uzupełniony do stanu wyjściowego.
13. Przeterminowanie, zagubienie, zniszczenie, utrata jałowości lub jakiekolwiek uszkodzenie opakowania (w tym trwałe oznaczenie opakowania np. markerem, pisakiem, naklejką; różnego rodzaju rozcięcia, wgniecenia opakowania zewnętrznego lub jego brak itp.) jest równoznaczne ze zużyciem produktu i upoważnia Wykonawcę do wystawienia faktury.
14. Na uzupełniony depozyt zostanie wystawiona faktura VAT z terminem płatności.
Zamawiający nie wyraża zgody .
Dotyczy zapisów Projektu Umowy Depozytu:
§ 4
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na modyfikację zapisu dotyczącego wymiany niewykorzystanego towaru na: „Zamawiający może wystąpić do Wykonawcy o wymianę materiału na równorzędny o dłuższej dacie ważności najpóźniej na 15 miesięcy przed upłynięciem daty ważności materiału wytypowanego do wymiany. Wymianie/zwrotom podlegają wyłącznie produkty pełnowartościowe. Produkt pełnowartościowy to produkt niezniszczony, nierozpakowany, w żaden sposób nieoznakowany; posiadający oryginalne opakowanie wewnętrzne i zewnętrzne oraz nieuszkodzone plomby”
Zamawiający nie wyraża zgody .
§ 6
1. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę zapisu, zgodnie z którym Wykonawca będzie uprawniony do przeprowadzenia w siedzibie Zamawiającego spisu z natury materiałów powierzonych w depozyt raz w roku kalendarzowym, w terminie każdorazowo uzgadnianym z Zamawiającym, zamiast dwa razy w roku?
2. Wnosimy o doprecyzowanie zasad rozliczenia depozytu poprzez jednoznaczne wskazanie, że w przypadku stwierdzenia braków lub jakichkolwiek uszkodzeń materiałów powierzonych (w tym w szczególności przeterminowania, zagubienia, zniszczenia, utraty jałowości lub uszkodzenia opakowania, np. trwałych oznaczeń, rozcięć, wgnieceń lub braku opakowania zewnętrznego), Zamawiający zobowiązany będzie do pokrycia ich wartości, co stanowić będzie podstawą do wystawienia przez Wykonawcę stosownej faktury.
Zamawiający nie wyraża zgody .
Dotyczy zapisów Projektu Umowy Użyczenia:
Prosimy o dodanie lub modyfikację wzoru umowy i zapisów dotyczących użyczenia instrumentarii tj.
1. Wykonawca użycza instrumentarium-dotyczy Pakietu nr …., o wartości rynkowej …………………………….. zł.
2. Wykonawca użycza sprzętu na niżej wymienionych warunkach:
• Właścicielem instrumentarium pozostaje Wykonawca
• Zamawiający zobowiązuje się zapewnić właściwe warunki przechowywania i użycia instrumentarium
• Wykonawca oświadcza, że przedmiot użyczenia jest sprawny technicznie. W razie stwierdzenia przez Zamawiającego jakichkolwiek wad w działaniu instrumentarium, Zamawiający powiadomi Wykonawcę jako jedyny podmiot uprawniony do wykonania lub zlecenia wykonania naprawy instrumentarium, a w razie jego zużycia wymieni go na nowy.
• W razie wystąpienia usterki lub uszkodzenia instrumentarium u wskutek niewłaściwej obsługi lub użycia przez Zamawiającego, Wykonawca ma prawo do obciążenia Zamawiającego kosztem naprawy i/lub części zamiennych lub wymiany instrumentarium, jeśli nie nadaje się do naprawy lub został zagubiony, według aktualnych stawek.
• Zamawiający zapewnia, że instrumentarium będzie obsługiwane i używana przez pracowników posiadających odpowiednie przeszkolenie w tym zakresie.
• Zamawiający nie przekaże sprzętu osobom trzecim poza miejsce użytkowania, którym jest siedziba Zamawiającego. Zamawiający nie ma w szczególności prawa sprzedawać, wydzierżawiać, oddawać do używania instrumentarium bądź cedować praw do sprzętu wynikających z niniejszej Umowy na jakikolwiek podmiot bez uprzedniej, pisemnej zgody Wykonawcy.
• Wykonawca zobowiązuje się do odbioru użyczonego instrumentarium, po zakończeniu umowy, na własny koszt.
Zamawiający nie wyraża zgody .
Dotyczy sposobu składania zamówień:
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na składanie zamówień za pośrednictwem aplikacji MARS dostępnej dla Zamawiającego? Aplikacja jest dostępna online i nie wymaga dodatkowej instalacji. Taka forma składania zamówień ułatwia cały proces zamawiania i pozwala Zamawiającemu na sprawdzenie statusu złożonego zamówienia. Dodatkowo Zamawiający z poziomu aplikacji ma pełny dostęp i podgląd na cały asortyment znajdujący się w portfolio Wykonawcy.
Wykonawca gwarantuje przeszkolenie wskazanego pracownika Zamawiającego w zakresie obsługi aplikacji MARS.
Zamawiający nie wyraża zgody .
Pytania nr 7.
Zapytania dot. zapisów projektu umowy, dot. Zadania nr 3:
1. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę zapisu w §5 ust. 1 zd. 2, że faktura będzie wystawiona po każdym zużyciu na podstawie protokołu zużycie zamiast raz na miesiąc na podstawie miesięcznego rozliczenia zużytych implantów?
Tak, Zamawiający wyraża zgodę.
Pytania nr 8.
Czy Zamawiający dookreśli w §6 ust. 5, iż termin załatwienia reklamacji będzie liczony od dnia przesłania pisma reklamacyjnego wraz z reklamowanym towarem?
Reklamowany towar powinien zostać przesłany Wykonawcy w celu ustosunkowania się Wykonawcy do złożonej reklamacji. Proponowany przez Państwa zapis nakłada na Wykonawcę obowiązek wymiany towaru jedynie w oparciu o przesłane zgłoszenie bez możliwości ustosunkowania się do niego.
Zamawiający nie wyraża zgody.
Pytania nr 9.
3. Czy Zamawiający zmieni wysokość kar umownych określonych w §8 ust. 1 na 0,5% oraz ust. 5 na 10%?
Przedstawione we wzorze umowy kary umowne nakładają na Wykonawcę obowiązek zapłaty zbyt wygórowanej kary umownej.
Mając na uwadze przepis zawarty w projekcie umowy w sprawie zamówienia publicznego stanowiącym Załącznik do SIWZ zwracamy się o zmianę wysokości zastrzeżonych kar umownych.
Podkreślić należy, że w doktrynie prawa zamówień publicznych oraz w aktualnym orzecznictwie KIO ustanawianie przez Zamawiającego w umowie rażąco wysokich kar umownych (KIO 980/18 i KIO 983/18), bezwzględnie należy uznać, za naruszenie zasad zachowania uczciwej konkurencji, które może być uzasadnioną podstawą do żądania unieważnienia postępowania o udzielenie zamówienia publicznego z uwagi, iż postępowanie jest obarczone wadą uniemożliwiającą zawarcie ważnej umowy w sprawie zamówienia publicznego.
Zamawiający zmieni wysokość kar umownych.
Pytania nr 10.
4. Czy Zamawiający usunie w §9 ust. 1 lit b z uwagi na zbyt daleko idące konsekwencje za naruszenie w przypadku jednoczesnego obciążenia karą umowną określoną w §8 ust. 1?
Zamawiający nie usunie.
Pytania nr 11.
Czy Zamawiający dookreśli w §9 ust. 1 lit c i d, iż dwukrotna wadliwa dostawa uprawniająca do odstąpienia od umowy musi wystąpić w 2 kolejnych po sobie dostawach?
Zamawiający nie dookreśli.
Pokazujemy 14 z 15 pytań. Komplet wyjaśnień — razem z załącznikami, których dotyczą — jest w dokumentacji postępowania.
