- Część 1 (dostawa): endoprotezy i implanty ortopedyczne z dziedziny ortopedii (zgodnie z załącznikiem nr 2 do SWZ).
- Część 2 (dostawa): endoprotezy i implanty ortopedyczne z dziedziny ortopedii (zgodnie z załącznikiem nr 2 do SWZ).
- Część 3 (dostawa): endoprotezy i implanty ortopedyczne z dziedziny ortopedii (zgodnie z załącznikiem nr 2 do SWZ).
- Część 4 (dostawa): endoprotezy i implanty ortopedyczne z dziedziny ortopedii (zgodnie z załącznikiem nr 2 do SWZ).
- Część 5 (dostawa): endoprotezy i implanty ortopedyczne z dziedziny ortopedii (zgodnie z załącznikiem nr 2 do SWZ).
- Część 6 (dostawa): endoprotezy i implanty ortopedyczne z dziedziny ortopedii (zgodnie z załącznikiem nr 2 do SWZ).
- Część 7 (dostawa): endoprotezy i implanty ortopedyczne z dziedziny ortopedii (zgodnie z załącznikiem nr 2 do SWZ).
- Część 8 (dostawa): endoprotezy i implanty ortopedyczne z dziedziny ortopedii (zgodnie z załącznikiem nr 2 do SWZ).
- Część 9 (dostawa): endoprotezy i implanty ortopedyczne z dziedziny ortopedii (zgodnie z załącznikiem nr 2 do SWZ).
- Część 10 (dostawa): endoprotezy i implanty ortopedyczne z dziedziny ortopedii (zgodnie z załącznikiem nr 2 do SWZ).
- Część 11 (dostawa): endoprotezy i implanty ortopedyczne z dziedziny ortopedii (zgodnie z załącznikiem nr 2 do SWZ).
- Część 12 (dostawa): endoprotezy i implanty ortopedyczne z dziedziny ortopedii (zgodnie z załącznikiem nr 2 do SWZ).
- Część 13 (dostawa): endoprotezy i implanty ortopedyczne z dziedziny ortopedii (zgodnie z załącznikiem nr 2 do SWZ).
- Część 14 (dostawa): endoprotezy i implanty ortopedyczne z dziedziny ortopedii (zgodnie z załącznikiem nr 2 do SWZ).
- Część 15 (dostawa): endoprotezy i implanty ortopedyczne z dziedziny ortopedii (zgodnie z załącznikiem nr 2 do SWZ).
- Część 16 (dostawa): endoprotezy i implanty ortopedyczne z dziedziny ortopedii (zgodnie z załącznikiem nr 2 do SWZ).
- Część 17 (dostawa): endoprotezy i implanty ortopedyczne z dziedziny ortopedii (zgodnie z załącznikiem nr 2 do SWZ).
- Część 18 (dostawa): endoprotezy i implanty ortopedyczne z dziedziny ortopedii (zgodnie z załącznikiem nr 2 do SWZ).
- Część 19 (dostawa): endoprotezy i implanty ortopedyczne z dziedziny ortopedii (zgodnie z załącznikiem nr 2 do SWZ).
- Część 20 (dostawa): endoprotezy i implanty ortopedyczne z dziedziny ortopedii (zgodnie z załącznikiem nr 2 do SWZ).
- Część 21 (dostawa): endoprotezy i implanty ortopedyczne z dziedziny ortopedii (zgodnie z załącznikiem nr 2 do SWZ).
Zakres wspólny dla wszystkich zadań: sukcesywna dostawa implantów ortopedycznych, endoprotez, materiałów do zespoleń kostnych i pozostałych wyrobów ortopedycznych wraz z nieodpłatnym użyczeniem/udostępnieniem kompletnego instrumentarium implantacyjnego, dostawą zestawów lotnych na każdy zabieg, prowadzeniem i uzupełnianiem depozytu (składu konsygnacyjnego) na podstawie protokołów zużycia, szkoleniem personelu medycznego oraz – w wybranych zadaniach – udostępnieniem programu do planowania zabiegów (wersja stanowiskowa lub online).
Trudność: średnia
Zamówienie obejmuje 21 osobnych zadań z zakresu implantologii ortopedycznej wymagających kompletnego instrumentarium, depozytu, zestawów lotnych i szkoleń — koordynacja logistyczna i medyczna jest znacząca, choć sam zakres rzeczowy (dostawa wyrobów) jest standardowy dla szpitala.
Wyodrębnione z wyjaśnień treści SWZ.
1Czy Zamawiający wyrazi zgodę na modyfikację § 1a ust. 4 Projektowanych postanowień umowy poprzez wydłużenie terminu na potwierdzenie przyjęcia zgłoszenia i przeprowadzenie diagnostyki z 4 godzin roboczych do 1 dnia roboczego od momentu otrzymania zgłoszenia?
Wykonawca wskazuje, że termin 4 godzin roboczych może być niewystarczający do prawidłowego przeanalizowania zgłoszenia, ustalenia przyczyny nieprawidłowości oraz zaplanowania odpowiednich czynności serwisowych. Proponowany termin 1 dnia roboczego pozwala na rzetelną obsługę zgłoszenia, nie wpływając jednocześnie negatywnie na sprawność realizacji obowiązków serwisowych.Zamawiający nie wyraża zgody na proponowaną zmianę. Postanowienie § 1a ust. 4 Projektowanych postanowień umowy pozostaje bez zmian.
Zamawiający wyjaśnia, że termin 4 godzin roboczych dotyczy potwierdzenia przyjęcia zgłoszenia oraz przystąpienia do diagnostyki, a nie jej zakończenia ani usunięcia awarii. W ocenie Zamawiającego termin ten jest uzasadniony koniecznością zapewnienia ciągłości wykonywania zabiegów oraz pozostaje proporcjonalny do charakteru i znaczenia systemu robotycznego.
2Czy Zamawiający wyrazi zgodę na modyfikację § 7 ust. 7 Projektowanych postanowień umowy poprzez obniżenie maksymalnej łącznej wysokości kar umownych, które mogą zostać naliczone Wykonawcy, z 30% do 25% maksymalnej wartości brutto danego zadania?Zamawiający nie wyraża zgody na proponowaną zmianę. Postanowienie § 7 ust. 7 Projektowanych postanowień umowy pozostaje bez zmian.
3Dot. Pakietu nr. 2 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie pozycji 8 i 9 z zadania i utworzenie z nich odrębnego pakietu? W przypadku pozytywnej odpowiedzi, czy Zamawiający dopuści zaoferowanie pozycji 2 i 4 jako jednego zintegrowanego i kompatybilnego zestawu, obejmującego cement kostny z gentamycyną oraz zamknięty system do jego próżniowego mieszania i ciśnieniowego podawania, przy masowym stosunku proszku do płynu wynoszącym 3:1?Zamawiający nie wyraża zgody.
4Czy Zamawiający dopuści spacery w następujących rozmiarach: biodrowe – średnice głowy 46, 54 i 60 mm w dwóch długościach trzpienia; kolanowe – rozmiary 54/60, 64/70 i 74/80 mm w wykonaniu uniwersalnym; ramienne – średnice głowy 41 i 46 mm, przy zachowaniu pozostałych wymagań OPZ?Zamawiający nie wyraża zgody.
5Czy Zamawiający wyrazi zgodę na użyczenie instrumentarium i dostosowanie formy udostępnienia instrumentarium w trakcie realizacji umowy? Taki zapis pozwala na dostosowanie ilości i rodzaju zdeponowanych i wypożyczanych zestawów do potrzeb zabiegowych jednostki. Wprowadzenie takiego rozwiązania zapewni Zamawiającemu stały dostęp do odpowiednich zestawów, zwiększy bezpieczeństwo i efektywność realizowanych procedur medycznych, a jednocześnie wyeliminuje konieczność utrzymywania przez Zamawiającego nadmiarowego instrumentarium w komisie.Zamawiający wyraża zgodę. W zakresie zadania nr 20 wielorazowe instrumentarium niezbędne do prawidłowego zastosowania oferowanych wyrobów może być udostępniane Zamawiającemu nieodpłatnie w formie stałego użyczenia albo czasowo, na potrzeby poszczególnych zabiegów, w formie zestawów lotnych.
Forma udostępnienia oraz liczba i rodzaj zestawów mogą być dostosowywane w trakcie realizacji umowy do bieżących potrzeb zabiegowych Zamawiającego, po uprzednim uzgodnieniu przez Strony. Zmiana sposobu udostępniania instrumentarium nie może powodować dodatkowych kosztów dla Zamawiającego ani ograniczać dostępności kompletnego instrumentarium niezbędnego do terminowego i bezpiecznego wykonywania zabiegów.
Powyższa odpowiedź nie dotyczy wyrobów jednorazowych i innych produktów wskazanych jako odrębne, podlegające wyceny pozycje Formularza asortymentowo-cenowego dla zadania nr 20.
6Czy Zamawiający wyrazi zgodę na utworzenie depozytu, którego ostateczny kształt i zakres zostanie ustalony po zawarciu umowy w porozumieniu z docelowym użytkownikiem?Zamawiający wyraża zgodę na utworzenie dla zadania nr 20 składu konsygnacyjnego (depozytu). Jego początkowy zakres, obejmujący rodzaje, rozmiary i liczbę wyrobów, zostanie ustalony po zawarciu umowy przez Wykonawcę w porozumieniu z upoważnionym przedstawicielem Zamawiającego, z uwzględnieniem bieżących potrzeb zabiegowych.
Depozyt może obejmować wyłącznie wyroby zaoferowane w zadaniu nr 20, po cenach jednostkowych wynikających z oferty. Utworzenie, utrzymywanie, inwentaryzacja oraz uzupełnianie depozytu nie będą powodowały dodatkowych kosztów dla Zamawiającego.
Rozliczeniu będą podlegały wyłącznie wyroby faktycznie pobrane lub zużyte, zgodnie z zasadami określonymi w Projektowanych postanowieniach umowy.
7Czy Zamawiający oczekuje wyceny wg „Ilość na 36 msc-y” - 300 sztuk czy 300 opakowań – op a 5 sztuk?Zamawiający oczekuje 300 sztuk.
8Czy Zamawiający oczekuje wyceny wg „Ilość na 36 msc-y” - 600 sztuk czy 600 opakowań – op a 10 sztuk?Zamawiający oczekuje 600 sztuk.
9Biorąc pod uwagę art. 12 ust. 4 ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych, zgodnie z którym wyrób przeznaczony do stosowania przez użytkowników niebędących laikami ma etykiety oraz instrukcje używania w języku polskim lub języku angielskim, z wyjątkiem informacji przeznaczonych dla pacjenta, które podaje się w języku polskim lub wyraża za pomocą zharmonizowanych symboli lub rozpoznawalnych kodów - czy Zamawiający wyrazi zgodę na oznakowanie opakowań, etykiety, instrukcje w języku angielskim? Opakowania oferowanych wyrobów – mimo innego języka są łatwo rozumiane poprzez oznaczenia fabryczne oraz opisy wskazane za pomocą zharmonizowanych symboli i rozpoznawalnych kodów.Zamawiający wyraża zgodę, aby w zakresie zadania nr 20 oznakowanie opakowań, etykiety oraz instrukcje używania wyrobów przeznaczonych do stosowania przez użytkowników niebędących laikami były sporządzone w języku polskim albo języku angielskim, zgodnie z art. 12 ust. 4 ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych. Informacje przeznaczone dla pacjenta muszą być podane w języku polskim albo wyrażone za pomocą zharmonizowanych symboli lub rozpoznawalnych kodów, zgodnie z obowiązującymi przepisami.
10Czy Zamawiający wyrazi zgodę na przedłożenie wraz z ofertą katalogów wystawionych przez autoryzowanego dystrybutora?Zamawiający wyraża zgodę na przedłożenie wraz z ofertą katalogów wystawionych przez autoryzowanego dystrybutora producenta, pod warunkiem że dokumenty te:
1. jednoznacznie identyfikują producenta i oferowany wyrób, w szczególności jego nazwę, model albo numer katalogowy;
2. zawierają informacje pozwalające na potwierdzenie spełniania wymagań określonych przez Zamawiającego;
3. pochodzą od podmiotu posiadającego autoryzację producenta w zakresie oferowanych wyrobów.
Jeżeli katalog nie będzie potwierdzał wszystkich wymaganych parametrów, Wykonawca powinien przedłożyć również inne przedmiotowe środki dowodowe dopuszczone w SWZ, pozwalające na jednoznaczną weryfikację zgodności oferowanego wyrobu z wymaganiami Zamawiającego.
11Czy Zamawiający wyrazi zgodę na dostarczanie zamówień w terminie do 3 dni roboczych?Zamawiający wyraża zgodę wyłącznie w zakresie zadania nr 20. Termin realizacji bieżących zamówień dla zadania nr 20 wynosić będzie do 3 dni roboczych od dnia złożenia zamówienia. W zakresie pozostałych zadań termin dostawy pozostaje bez zmian i wynosi do 2 dni roboczych od dnia złożenia zamówienia.
W związku z powyższym § 1 ust. 10 Projektowanych postanowień umowy otrzymuje następujące brzmienie:
„10. Wykonawca zobowiązuje się dostarczać implanty objęte bieżącymi zamówieniami do Apteki Szpitalnej Zespołu Opieki Zdrowotnej w Końskich, w dni robocze w godzinach 8:00–13:00, w terminie do 2 dni roboczych od dnia złożenia zamówienia, z zastrzeżeniem że w zakresie zadania nr 20 termin ten wynosi do 3 dni roboczych, chyba że Zamawiający wskaże w zamówieniu późniejszy termin dostawy.”
12Czy Zamawiający woli odstąpienie od wymogu potwierdzania otrzymania zamówienia na mail Zamawiającego? Przy składaniu zamówień poprzez mail, uznaje się, że każde zamówienie wysłane mailem, jest zamówieniem ważnym i zostanie zrealizowane.Zamawiający wyraża zgodę w zakresie zadania nr 20. Wykonawca nie będzie zobowiązany do odrębnego potwierdzania otrzymania zamówienia. Zamówienie przesłane na adres poczty elektronicznej wskazany przez Wykonawcę uważa się za skutecznie doręczone i podlegające realizacji, chyba że Zamawiający otrzyma komunikat o niedostarczeniu wiadomości.
W związku z powyższym § 1 ust. 14 Projektowanych postanowień umowy otrzymuje następujące brzmienie:
„14. Zamówienia będą składane za pośrednictwem poczty elektronicznej na adres Wykonawcy: ……………………………………… . Wykonawca zobowiązany jest niezwłocznie potwierdzić otrzymanie zamówienia, z wyjątkiem zamówień składanych w zakresie zadania nr 20, które nie wymagają odrębnego potwierdzenia ich otrzymania.”
Pozostałe zadania nadal będą objęte obowiązkiem potwierdzania zamówień.
13Czy Zamawiający wyrazi zgodę na uzupełnienie braków ilościowych/ odbiór/wymianę wyrobów w terminie do 3 dni roboczych?Zamawiający wyraża zgodę w zakresie zadania nr 20. Termin uzupełnienia braków ilościowych, odbioru wadliwych albo niezgodnych wyrobów oraz ich wymiany wynosić będzie do 3 dni roboczych od dnia otrzymania zgłoszenia reklamacyjnego. Postanowienie § 5 ust. 10 Projektowanych postanowień umowy pozostaje bez zmian.
Jeżeli wymiana wyrobu będzie konieczna do przeprowadzenia zaplanowanego zabiegu albo zachowania ciągłości udzielania świadczeń zdrowotnych, Wykonawca będzie zobowiązany dokonać wymiany w krótszym terminie wskazanym przez Zamawiającego, o ile będzie to obiektywnie możliwe.
W związku z powyższym § 5 ust. 9 otrzymuje następujące brzmienie:
„9. Wykonawca zobowiązany jest:
1. uzupełnić braki ilościowe;
2. odebrać wadliwe albo niezgodne wyroby;
3. wymienić je na wyroby wolne od wad i zgodne z Umową – na własny koszt i ryzyko, w terminie do 2 dni roboczych od dnia otrzymania zgłoszenia reklamacyjnego, z zastrzeżeniem że w zakresie zadania nr 20 termin ten wynosi do 3 dni roboczych.”
14Czy Zamawiający wyrazi zgodę na odstąpienie od wymogu umieszczania na dokumencie WZ numeru umowy? Wykonawca nie ma technicznej możliwości umieszczenia tego numeru na dokumencie.Zamawiający wyraża zgodę. Jednocześnie Zamawiający rozszerza powyższą zmianę na wszystkie zadania objęte postępowaniem. Dokument WZ albo inny dokument dostawy nie musi zawierać numeru umowy, pod warunkiem zamieszczenia na nim pozostałych danych wymaganych w Projektowanych postanowieniach umowy, pozwalających na jednoznaczną identyfikację i rozliczenie dostawy.
Wymóg zamieszczania numeru umowy na fakturze pozostaje bez zmian.
W związku z powyższym § 1 ust. 17 Projektowanych postanowień umowy otrzymuje następujące brzmienie:
„17. Każdej dostawie musi towarzyszyć dokument WZ albo inny dokument dostawy zawierający co najmniej:
1. numer zamówienia;
2. nazwę, numer katalogowy i ilość dostarczonego asortymentu;
3. numer serii lub partii, a w przypadku wyrobów oznaczanych numerem seryjnym – również ten numer;
4. termin ważności dostarczonego wyrobu – jeżeli został określony.”.