Wyodrębnione z wyjaśnień treści SWZ.
1Dotyczy formularza w formacie excel- pakiet 3 poz. 1
Prosimy o informację, gdzie zamawiający oczekuje wpisania ceny netto, stawki vat oraz ceny
brutto za sztukę, a także wartości netto i brutto — obecny formularz, który jest „oświadczeniem o
klasie medycznej, kodzie EAN oraz nazwie handlowej oraz numerze katalogowym” tego nie
przewiduje. W zakładce „podsumowanie arkuszy” jest formuła, która ma ściągać dane z po
szczególnych pakietów, ale nie widać z których komórek w pakietach są zaciągane dane umożli
wiające wypełnienie pól „wartość netto” i „wartość brutto”. Prosimy o wskazanie miejsca wpisa
nia ceny za sztukę — netto, burtto, stawki vat oraz wartości — netto, brutto. Platforma zakupowa
także przewiduje tylko wpisanie łącznej wartości za poszczególną część. Wobec powyższego czy
Zamawiający oczekuje formularza (zał nr 3) w wersji edytowalnej czy pdf, czy obu wersji?Zamawiający oczekuje wpisania ceny ofertowej na formularzu interaktywnym
platformy przetargowej. Natomiast w załączniku nr 3 do SWZ, który jest w formacie excel
oczekuje podania: Nazwy handlowej/numeru katalogowego/referencyjnego lub
asortymentowego/nazwy producenta; Klasy wyrobu medycznego oraz reguły, wg której
wyrób został sklasyfikowany; Kodu EAN.
2Dotyczy treści SWZ rodz. VII
Prosimy o dopuszczenie przesyłania faktur poprzez System Elektronicznego Fakturowana
(KSeF) — przepisy zobowiązują nas do przesyłania faktur tylko przez ten system.Zamawiający dopuszcza przesyłanie faktur poprzez System elekteronicznego
Fakturowania (KseF), zapisy zostały zawarte w $ 3 ust. 3a projektu umowy.
3Dotyczy SWZ rozdz. VII — przedmiotowe środki dowodowe - zapisy nie są jednoznaczne — czy
Zamawiający wymaga próbek i katalogów czy próbek lub katalogów zamiennie? Jeśli zamawia
jący wymaga próbek to w jakiej ilości do pakietu 3 poz. 1
W przypadku żądania próbek prosimy o uwzględnienie czasu 2 dni na dostarczenie próbek prze
syłką kurierską. Jeśli odpowiedzi na pytania pojawią się później niż 14.08.2026 do godz. 11:00
prosimy o odpowiednie przesuniecie terminu w celu umożliwienia dostarczenia próbek.Zamawiający opisał w rozdziale VIII SWZ dokumenty jakie należy złożyć wraz
z ofertą. Zamawiający wyjaśnia, że zakres przedmiotowych środków dowodowych w
postaci próbek, ulotek bądź innych dokumentów potwierdzajacych opis przedmiotu
zamówienia w zakresie danego zadania został określony w załączniku nr 3 do SWZ.
Zamawiający informuje, że nie wymaga dostarczenia próbki czy ulotki bądź innego
dokumentu potwierdzającego parametry w przypadku kiedy w danym zadaniu nie widnieje
taka informacja.
Odpowiedź: Zamamawiajacy przesunął termin składania i otwarcia ofert.
4Paragraf 1 p. 1 — czym jest załącznik nr 1a, o którym mowa w umowie? Na platformie nie wid
nieje — prosimy o zamieszczenieZamawiający informuje, że załącznik nr 1A do umowy będzie stanowił
odzwierciedlenie obecnego załacznika nr 3 do SWZ i zostanie on uzupełniony o cenę
jednostkową asorymentu, wartość netto, podatek VAT i wartość brutto.
5Paragraf 3 p. 3 — prosimy o zmianę zapisu lub odstąpienie od wymogu dostarczania do każdej
dostawy deklaracji zgodności lub certyfikatu. Dostawy odbywają się z magazynu, który nie jest
w posiadaniu odpowiednich dokumentów. Prosimy o możliwość dostarczenia dokumentów wraz
z ofertą lub przy podpisaniu umowy lub na każde żądanie zamawiającego — prosimy o wskaza
nie.Zamawiający wyjaśnia, że w § 3 projektu umowy są zapisy dotyczące
płatnosci i faktur
6Paragraf 6 p. 1 b — wspomina o dostawach na cito — prosimy o dopuszczenie dostawy na cito w
ciągu 48h w przypadku części 3. Ze względu na magazyn poza granicami kraju nie mamy możli
wości dostarczać dostaw szybciej.Zamawiający w zakresie zadania nr 3 odstępuje od dostaw na „cito”
8Pakiet nr 16 poz. 1
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wycenę osłonek na głowicę USG za op. a'144 szt.
z odpowiednim przeliczeniem do pełnych opakowań?Tak, Zamawiający dopuszcza taką wycenę po odpowiednim przeliczeniu ilości
i zachowaniu pozostałych parametrów SWZ
9Proszę o sprawdzenie czy nie zaszła omyłka w formularzu cenowym. Nie ma w nim rubryki do
wpisania zaoferowanych cen.Zamawiający oczekuje wpisania ceny ofertowej na formularzu interaktywnym
platformy przetargowej.
10Pakiet nr 5 poz. 2
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wycenę pojemnika o pojemności 500 ml?Tak, Zamawiający dopuszcza pod warunkiem spełnienia pozostałych
parametrów SWZ
Pakiet 11
Pakiet 5 Prosimy o dopuszczenie w pozycji 1 pojemnika z formaldehydem przeznaczonego do
bezpiecznego przechowywania oraz transportu pobranych materiałów tkankowych. Pojemnik o
pojemności 1 litra wypełnione 600 ml utrwalacza.
11Pakiet 5 Prosimy o dopuszczenie w pozycji 1 pojemnika z formaldehydem przeznaczonego do
bezpiecznego przechowywania oraz transportu pobranych materiałów tkankowych. Pojemnik o
pojemności 1 litra wypełnione 600 ml utrwalacza.Zamawiający wymaga zgodnie z SWZ
12Pakiet 5 Prosimy o dopuszczenie w pozycji 2 pojemnika z formaldehydem przeznaczonego do
bezpiecznego przechowywania oraz transportu pobranych materiałów tkankowych. Pojemnik o
pojemności 0,6 litra wypełnione 300 ml utrwalacza.Zamawiający wymaga zgodnie z SWZ
13Pakiet 5 Prosimy o dopuszczenie w pozycji 3 pojemnika z formaldehydem przeznaczonego do
bezpiecznego przechowywania oraz transportu pobranych materiałów tkankowych. Pojemnik o
pojemności 2,5 litra wypełnione 1500 ml utrwalacza.Zamawiający wymaga zgodnie z SWZ
14Dotyczy Pakiet nr 5: Zwracamy uwagę na istotną kwestię dotyczącą wymagań zawartych w SWZ:
„Oferowany asortyment musi spełniać wymagania określone w ustawie z dnia 7 kwietnia 2022
roku o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. z 2022 poz. 974 z póź. zm.) tj. muszą posiadać
dokumenty dopuszczające do stosowania i do obrotu na terenie Polski zgodnie z
postanowieniami ustawy o wyrobach medycznych, a w przypadku produktów, które nie podlegają
przepisom ustawy o wyrobach medycznych Wykonawca zobowiązany jest posiadać dokumenty
na podstawie których produkty zostały dopuszczone do obrotu i stosowania. O ile w świetle
przepisów prawa dla danego wyrobu medycznego konieczne jest jego oznakowanie kodem UDI
- Zamawiający wymaga obecności kodu UDI na etykiecie wyrobu medycznego oraz wyższych
poziomach opakowania oraz zawarcia w treści deklaracji zgodności kodu Basic UDI-DI dla
wyrobów medycznych do implantacji oraz klasy zgodnych z wymaganiami rozporządzenia
Parlamentu Europejskiego i Rady UE nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r. Zamawiający
zastrzega sobie prawo do wezwanie Wykonawcy do dostarczenia dokumentów potwierdzających
zgodność z wymaganiami rozporządzenia nr 2017/745 na etapie wykonywania Umowy.”
Zwracamy uwagę, że asortyment objęty niniejszym postępowaniem w pakiecie nr 5 nie jest
klasyfikowany według Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady 2017/745 z dnia 5
kwietnia 2017. Natomiast oferowany asortyment jest sklasyfikowany zgodnie z rozporządzeniem
Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów
medycznych do diagnostyki in vitro . Prosimy o stosowną modyfikację zapisów.Zamawiający uznaje argumentację Wykonawcy za zasadną. Przedmiot
zamówienia w zakresie Zadania nr 5 stanowią wyroby medyczne do diagnostyki in vitro,
które podlegają pod przepisy Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE)
2017/746 (IVDR).
Działając na podstawie art. 286 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych, Zamawiający
dokonuje modyfikacji treści SWZ w wyżej wymienionym zakresie. Szczegółowy zapis po
zmianie przedstawiono poniżej:
W Rozdziale VII Opis przedmioyu zamówienia - otrzymuje nowe, następujące brzmienie:
„Oferowany asortyment musi spełniać wymagania określone w ustawie z dnia 7
kwietnia 2022 roku o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. z 2022 poz. 974 z późn. zm.)
tj. muszą posiadać dokumenty dopuszczające do stosowania i do obrotu na terenie
Polski zgodnie z postanowieniami ustawy o wyrobach medycznych, a w przypadku
produktów, które nie podlegają przepisom ustawy o wyrobach medycznych
Wykonawca zobowiązany jest posiadać dokumenty na podstawie których produkty
zostały dopuszczone do obrotu i stosowania.
O ile w świetle przepisów prawa dla danego wyrobu medycznego konieczne jest
jego oznakowanie kodem UDI - Zamawiający wymaga obecności kodu UDI na
etykiecie wyrobu medycznego oraz wyższych poziomach opakowania.
W treści deklaracji zgodności wymaga się zawarcia kodu Basic UDI-DI:
a) dla wyrobów z wyłączeniem zadania nr 5: dla wyrobów medycznych do
implantacji oraz klasy zgodnych z wymaganiami rozporządzenia Parlamentu
Europejskiego i Rady (UE) nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (MDR),
b) dla wyrobów w zadaniu nr 5: zgodnych z wymaganiami rozporządzenia
Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w
sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro (IVDR).
Zamawiający zastrzega sobie prawo do wezwania Wykonawcy na etapie
wykonywania Umowy do dostarczenia dokumentów potwierdzających zgodność z
wymaganiami rozporządzenia nr 2017/745 (MDR) lub odpowiednio rozporządzenia
nr 2017/746 (IVDR) — adekwatnie do przedmiotu danego Zadania.”
15Dotyczy wzoru umowy Pakiet nr 5: Prosimy Zamawiającego o odstąpienie od zapisu dotyczącego
dostaw w trybie „cito” w ww. pakiecie, prośbę swą motywujemy tym, iż wskazane w nim
asortyment nie jest produktem unikatowym, ani ratującym życie, a Zamawiający używa ich stale
i może planować wcześniej zapotrzebowanie, dlatego brak jest merytorycznego uzasadnienia,
dla wymogu dostawy na cito w niniejszym pakiecie. Dodatkowo Zamawiający nie określił ile
wynosi ów termin a obarcza za niedotrzymanie go karą w umowie.
Pytanie nr 3 Dotyczy Pakiet nr 5: Celem usprawnienia procesu realizacji umowy zwracamy się
do Zamawiającego czy przewiduje taką możliwość, aby po podpisaniu umowy zobowiązał się do
przekazywania opiekunowi handlowemu/wykonawcy przewidywalnego - orientacyjnego w
okresie kwartalnym/miesięcznym harmonogramu oczekiwanych dostaw/zamówień? Pozwoli to
Wykonawcy w odpowiednim czasie zarezerwować wymagany dostawą towar dla
Zamawiającego.Zamawiający pozostawia zapis bez zmian
16Dotyczy wzoru umowy Pakiet nr 5: Prosimy o modyfikację zapisów $ 6 w taki sposób, aby
wysokość kary umownej naliczana była od wartości netto a nie brutto. VAT jest należnością
publicznoprawną, którą wykonawca jest zobowiązany odprowadzić do urzędu skarbowego.
Ponadto sama kwota podatku VAT wliczona do ceny oferty nie ma wpływu na korzyści
ekonomiczne osiągane przez wykonawcę z tytułu wykonania zamówienia.Zamawiający nie modyfikuje zapisów $ 6 projektu umowy i pozostawia zapisy
bez zmian
17Dotyczy wzoru umowy Pakiet nr 5: W związku z tym iż zgodnie art. 431 ustawy PZP zarówno
wykonawca jak i Zamawiający obowiązani są współdziałać przy wykonywaniu umowy w celu
należytej realizacji zamówienia Wykonawca zwraca się z wnioskiem do Zamawiającego o
dodanie zapisów projektu umowy w § 6, mając na względzie zgodną z prawem i równorzędną
relację łączącą Zamawiającego z Wykonawcą o poniższej treści: Zamawiający zapłaci
Wykonawcy kary umowne za: odstąpienie od umowy lub jej rozwiązanie z powodu okoliczności,
za które odpowiada Zamawiający, w wysokości 10 % niezrealizowanej wartości netto umowy.
Wskazany zapis jest istotny dla należytej realizacji zamówienia publicznego oraz współpracy
pomiędzy Zamawiający a Wykonawcą. W stosunkach cywilnoprawnych bardzo ważna jest
równowaga pomiędzy obiema stronami umowy oraz wzajemne kształtowanie jej postanowień w
granicach zasady swobody umów (art. 3531 KC), pozwalające na uznanie wykonawcy za
partnera, szanujące jego podstawowe prawa i pozwalające na zrównoważone i partnerskie
relacje między zamawiającym i wykonawcą.Zamawiający nie modyfikuje zapisów $ 6 projektu umowy i pozostawia zapisy
bez zmian
