Dostawa jednorazowego sprzętu medycznego – Wałbrzych

• Nazwa: Specjalistyczny Szpital Ginekologiczno‑Położniczy im. E. Biernackiego w Wałbrzychu
• Adres: ul. Paderewskiego 10, 58‑301 Wałbrzych
• NIP: 886-23-85-261
• Kontakt: osoba: Anna Kryspin (w zakresie przedmiotu zamówienia) — email: akryspin@szpital.walbrzych.pl, osoba: Danuta Nowakowska (w zakresie Pzp) — email: zamowieniapubliczne@szpital.walbrzych.pl
• (+ 3 pozycje — pełna treść po zalogowaniu)

Tryb postępowania: tryb podstawowy bez negocjacji (art. 275 pkt 1 ustawy Pzp). Uzasadnienie trybu: brak dodatkowego uzasadnienia wyraźnie wskazanego w SWZ — dokument stwierdza zastosowanie trybu podstawowego bez negocjacji. **Stosowanie art. (+ 1 zdanie — pełna treść po zalogowaniu)

• Termin wykonania zamówienia (realizacja umowy): sukcesywnie w okresie 24 miesięcy od daty zawarcia umowy.
• Termin składania ofert (proceduralny, nie do fields): 14.08.2026 r. do godz. 9:00.
• (+ 2 pozycje — pełna treść po zalogowaniu)

Warunki udziału (z art. 112 Pzp):

• Wykonawca musi wykazać, że w okresie ostatnich 3 lata przed terminem składania ofert (a jeżeli okres działalności jest krótszy — w tym okresie) zrealizował lub realizuje co najmniej 3 dostawy polegające na dostawie sprzętu medycznego jednorazowego użytku do obiektów związanych z prowadzeniem działalności leczniczej (szpitale lub jednostki o charakterze podobnym), każda na kwotę brutto odpowiednio dla części: część 1 — 580000,00 zł, część 2 — 380000,00 zł, część 3 — 35000,00 zł; wykonawca ma potwierdzić to dowodem (wykaz dostaw).
• Wykonawca musi dostarczyć przedmiotowe środki dowodowe dotyczące zgodności produktów z przepisami UE MDR 2017/745 oraz Rozporządzeniem UE 2023/607, w tym certyfikaty CE w zależności od klasy wyrobu, deklaracje zgodności, zgłoszenie do URPL, oraz Certyfikat ISO 13485 dla wyrobów medycznych; dla produktów w trakcie certyfikacji wymagane są dotychczasowe certyfikaty CE zgodne ze starą dyrektywą 93/42/EWG oraz potwierdzony wniosek do jednostki notyfikowanej i umowa potwierdzająca kontynuację certyfikacji zgodnie z MDR.
• Wykonawca musi złożyć oświadczenie (załącznik nr 4) że zaoferowany przedmiot jest dopuszczony do obrotu w Polsce oraz inne dopuszczenia do obrotu zgodnie z prawem.
• (+ 3 pozycje — pełna treść po zalogowaniu)

• Wadium: brak wymogu wniesienia wadium.
• Zabezpieczenie należytego wykonania umowy: brak wymogu wniesienia zabezpieczenia.
• (+ 1 pozycja — pełna treść po zalogowaniu)

• Podwykonawstwo: Wykonawca może powierzyć realizację elementów przedmiotu zamówienia podwykonawcom; obowiązek wskazania w ofercie części zamówienia, które zamierza powierzyć, oraz nazw podwykonawców, jeżeli są znani. Powierzenie nie zwalnia wykonawcy z odpowiedzialności. Zamawiający nie będzie badał podstaw wykluczenia wobec podwykonawcy niebędącego podmiotem udostępniającym zasoby. (pkt 2.6.2–2.6.6)
• Zmiany umowy: Projekt postanowień umowy jest załącznikiem nr 3 do SWZ; złożenie oferty oznacza akceptację projektowanych postanowień umowy. Brak szczegółowych zapisów w SWZ o dopuszczalnych zmianach umowy poza projektem umowy. (Rozdział III pkt 5)
• Audyt / kontrola: Brak danych w SWZ dotyczących auditów lub kontroli realizacji zamówienia przez zamawiającego poza standardowymi żądaniami dokumentów i potwierdzeń po wyborze oferty.
• Własność intelektualna: Brak danych w SWZ dotyczących praw własności intelektualnej lub licencji związanych z przedmiotem zamówienia.
• (+ 3 pozycje — pełna treść po zalogowaniu)

• Formularz oferty (Załącznik nr 1)
• Oświadczenie o niepodleganiu wykluczeniu oraz spełnianiu warunków udziału (Załącznik nr 6)
• Oświadczenie wykonawcy, że przedmiot dopuszczony do obrotu w Polsce (Załącznik nr 4)
• (+ 2 pozycje — pełna treść po zalogowaniu)