Podwykonawstwo: dopuszczone; wskazać części i firmy podwykonawcze w JEDZ, część II sekcja D.
Zmiany umowy – waloryzacja: próg 25% zmiany cen materiałów/kosztów; maks. 30% wartości brutto; zmiana VAT, płacy minimalnej, przepisów ZUS – wnioski pisemne.
Produkt zamienny: dopuszczalny przy zmianie numeru katalogowego, nazwy lub wycofaniu z rynku – te same/lepsze parametry, bez wzrostu wartości.
Z każdej z 9 sekcji pokazujemy połowę. Załóż darmowe konto, żeby odsłonić pozostałe 12 zdań — pełne warunki udziału, dokumenty i analizę ryzyka Janusza. Bez karty, 14 dni za darmo.
14 dni za darmo Bez karty płatniczej Rezygnacja w 1 klik
Opis przedmiotu zamówienia
Streszczenie AI · Janusz
Część 1 (dostawa): sterylne osłony na kończynę z nieprzemakalnego laminatu, rozmiar 30×80 cm z taśmą samoprzylepną, 300 szt. (opcja +20 szt.).
Część 2 (dostawa): jałowe obłożenia na stolik Mayo 80×145 cm, workowate z chłonną włókniny, 1 800 szt. (opcja +30 szt.).
Część 3 (dostawa): opatrunki nasączony miękką parafiną w trzech rozmiarach – 5×5 cm (100 szt.), 10×10 cm (400 szt.), 15×20 cm (200 szt.) + opcje.
Część 4 (dostawa): zestawy do pobrań narządów w 2 opakowaniach transportowych, składające się z serwet, fartuchów, kompresów, misek, drenów, elektrody i akcesoriów – 162 zestawy (opcja +30 zestawów).
Pytania i odpowiedzi
Wyjaśnienia treści SWZ udzielone przez zamawiającego. Odpowiedzi wiążą wszystkich wykonawców — także tych, którzy nie zadali pytania.
Pakiet nr 2 poz. 1 Czy Zamawiający dopuści możliwość zaoferowania obłożenia stolika Mayo w rozmiarze 80 x 145 cm, wzmocnionego warstwą chłonną na całej długości 60 x 145cm? Pozostałe parametry bez zmian.
Nie. Zamawiający podtrzymuje swoje wymagania określone w SWZ.
Pakiet nr 3 poz. 1-3 Czy Zamawiający dopuści możliwość zaoferowania opatrunków wykonanych z siatki bawełnianej o dużych oczkach, impregnowanej neutralną maścią na bazie parafiny, nie zawierająca składników czynnych i uczulających?
Nie. Zamawiający podtrzymuje swoje wymagania określone w SWZ.
Pakiet nr 3 poz. 3 Czy Zamawiający dopuści możliwość zaoferowania opatrunku w rozmiarze 10cm x 20cm?
Nie. Zamawiający podtrzymuje swoje wymagania określone w SWZ.
Pakiet nr 4 poz. 1 Czy Zamawiający dopuści możliwość zaoferowania zestawu, posiadającego w swoim składzie: w pkt. 13) 2 x taśmę samoprzylepną 9 x 52 cm, w pkt. 15) 2 x uchwyt typu Velcro w rozmiarze 2,5 x 14cm? Pozostałe parametry i skład bez zmian.
Zamawiający dopuszcza w pkt. 13) 2 x taśmę samoprzylepną 9 x 52 cm, w pkt. 15) 2 x uchwyt typu Velcro w rozmiarze 2,5 x 14cm? Skorygowany Załącznik nr 4 w załączeniu.
Pakiet nr 4 poz. 1 Czy Zamawiający dopuści możliwość zaoferowania asortymentu będącego zestawem zabiegowym, spełniającego definicje MDR i ustawę o wyrobach medycznych w tym przepisów dotyczących systemów lub zestawów zabiegowych zgodne z artykułem 2 ust.10 oraz artykułem 22 Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych (MDR) z późniejszymi zmianami oraz ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych z późniejszymi zmianami w tym artykułem 2 ust. 37.
Zamawiający dopuszcza możliwość oferowania asortymentu będącego zestawem zabiegowym spełniającego definicje MDR i ustawę o wyrobach medycznych w tym przepisów dotyczących systemów lub zestawów zabiegowych zgodne z artykułem 2 ust.10 oraz artykułem 22 Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych (MDR) z późniejszymi zmianami oraz ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych z późniejszymi zmianami w tym artykułem 2 ust. 37 nadmieniając jednocześnie, iż w formularzu asortymentowo - cenowym w kolumnie "Klasa wyrobu medycznego" należy podać klasę części składowej zestawu o najwyższym poziomie ryzyka.
Pakiet nr 4 poz. 1 Czy Zamawiający, mając na uwadze zasadę zachowania uczciwej konkurencji oraz równego traktowania wykonawców (art. 16 oraz art. 99 ust. 4 ustawy PZP), dopuści zaoferowanie pełnowartościowego, sterylnego Zestawu do pobrań narządów o równoważnych parametrach użytkowych i funkcjonalnych, posiadającego następujące modyfikacje w stosunku do opisu: -1 x Serweta główna „T”: o wymiarach dł. całkowita 385 cm, szer. ekranu anestezjologicznego 250 cm oraz otworze 56 cm x 40 cm (zamiast dł. 365 cm, ekranu 260 cm, otworu 55x32 cm); -1 x Serweta na stolik Mayo: z warstwą chłonną 76X85cm (zamiast na całej długości); -1 x Kieszeń samoprzylepna: o wymiarach 30 cm x 40 cm (zamiast 30 cm x 32 cm); -40 x kompres min. 17 nitkowy 12-warstwowej gazy z nitką RTG, o wymiarze 7,5 cm x 7,5cm, przewiązane 4 x 10 szt. (zamiast bez przewiązywania) -25 x chusta z nitką RTG: 6-warstwowe w kolorze zielonym (zamiast 4-warstwowych ze zmianą koloru); -1 x Miska 6000 ml: o szerokości denka 35 cm i wysokości 11 cm (zamiast dno 30 cm, wys. 12,5 cm); -2 x miska 2500 ml: o szerokości dna 18 cm i wysokości 9 cm (zamiast dno 22 cm); -4 x Tupfery z gazy: z gazy 17-nitkowej o wykroju 40 cm x 40 cm (zamiast 20-nitkowej 48 cm x 24 cm); -2 x Taśma samoprzylepna: o wymiarach 9 cm x 50 cm (zamiast 10 cm x 50 cm); -2 x Taśmy typu rzep: o wymiarach 2 cm x 25 cm (zamiast 2 cm x 23 cm); -1 x Zestaw do odsysania: z drenem CH24 o dł. 350 cm oraz końcówką CH28 (zamiast drenu CH26 dł. 300 cm i końcówki CH18); -1x Dren dwutorowy do perfuzji: o długości 240 cm (zamiast 200 cm); -1 x Elektroda monopolarna: z kablem o długości 300 cm (zamiast ok. 320 cm); -1x Przyrząd przeznaczony do grawitacyjnego przetaczania płynów infuzyjnych i lipidów wymagający precyzyjnej podaży o długości drenu 150 cm ze zbiornikiem 20 ml i regulatorem przepływu (zamiast drenu o długości 200 cm ze zbiornikiem)?
Zamawiający swoje wymagania określił w SWZ i je podtrzymuje.
Pakiet nr 4 poz. 1 Zwracamy się z prośbą o wyjaśnienie zapisu dotyczącego wymagań dla materiału serwet, w którym wskazano wymóg spełnienia normy PN-EN 13798-1:2019. Czy Zamawiający miał na myśli inną normę właściwą dla wyrobów medycznych (np. PN-EN 13795 dotyczoną obłożeń chirurgicznych), a wskazanie numeru PN-EN 16798-1:2019 (często błędnie zapisywana jako 13798) stanowi pomyłkę pisarską? Wskazana w SWZ norma PN-EN 16798-1:2019 (często błędnie zapisywana jako 13798) dotyczy Charakterystyki energetycznej budynków i parametrów środowiska wewnętrznego (wentylacji i klimatyzacji), przez co nie odnosi się do właściwości materiałowych serwet.
podanie normy PN-EN 13798-1:2019 stanowi omyłkę pisarską. Skorygowany Pakiet nr 4 w załączeniu.
